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  • 현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    현대글로비스·LG화학·현대차, '전기차 사용후 배터리' 사업 추진
    또 △'지능형 디지털 발전소 플랫폼'(한국전력) △QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크) △산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간) △멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을 받았다. LS전선이 신청한...
    2020-10-19 14:44
  • 유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    유해가스 누출 탐지 로봇 나온다…샌드박스 심의위, 3건 추가 의결
    심의위는 멸균분쇄기로 보관ㆍ운반 시 감염 위험을 낮추고 국내 의료폐기물 적체를 해소할 수 있다며 2년간의 실증 특례를 부여했다. 메코비는 국내 대형 종합병원 내에서 10대 기기를 설치해 제품 안전성과 시장성을 테스트할 계획이다. 샌드박스 심의위는 상의 과제 3건 외에도 △수소전기트램 상용화를 위한 주행시험 △QR코드 인식 기반의 스카트 주차로봇 서비스...
    2020-10-19 11:19
  • 전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    전기차 사용후 배터리 '환골탈태'…폐기물에서 신사업아이템으로
    이밖에 한국전력은 '지능형 디지털 발전소 플랫폼'에 대한 사업을, QR코드 인식을 기반으로 하는 스마트 주차로봇 서비스(마로로봇테크), 산업단지 부근에 로봇을 투입해 가스 누출 여부와 치안 감시활동을 수행하는 실외 자율주행 순찰 로봇(도구공간), 기존보다 멸균성능이 우수한 소독제 방식의 '병원용 의료폐기물 멸균분쇄기기'(메코비) 사업도 실증 특례 승인을...
    2020-10-19 10:54
  • [스페셜리포트] 코로나19가 쏘아 올린 '원격의료', 이제 걸음마
    [스페셜리포트] 코로나19가 쏘아 올린 '원격의료', 이제 걸음마
    미국 식품의약국(FDA)이나 국내 식품의약품안전처 등 규제기관의 허가를 받아 중독치료, 불면증, 코로나블루 등 관련 치료기기가 개발되고 있다. 코로나19를 계기로 의료 서비스 시장에서도 디지털 혁신을 접목한 비대면 의료서비스의 필요성과 시장수요가 확인되고 있고 관련 업계는 국내의 높은 IT인프라 개발 및 구축 역량을 내세워 적극적인 도입을 주장하고 있다....
    2020-10-18 15:00
  • [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    [스페셜리포트] 'K-원격의료' 어디까지 왔나
    또한, 원격의료 과정에서 기기 오작동이나 환자의 오류 등 여러 가지 복합적인 문제 상황이 발생하면 책임 소재를 가리기 어렵다는 점도 문제다. 지나친 경쟁으로 극단적인 영리 추구 형태가 나타날 가능성이 있어 의료계를 넘어 시민사회 일각에서도 우려의 목소리가 나온다. 하지만 해외 각국은 원격의료 규제를 완화하면서 글로벌 원격의료 시장이 2025년 1305억 달러...
    2020-10-18 12:58
  • 국표원, 중동 표준화기구와 양자협의…"기술규제 해소로 시장 확대"
    국표원, 중동 표준화기구와 양자협의…"기술규제 해소로 시장 확대"
    특히 신규 도입되는 인증제도에는 GSO 통합인증 품목 전체 수출의 80%를 차지하는 전기전자, 기계, 의료기기 등 3대 품목이 포함돼 있어 기업들이 사전 준비를 철저히 해야 하는 상황이다. 이날 양자 회의에서 국표원은 GSO가 연내 시행할 예정인 5개 분야 인증제도에 대한 최신 규제정보를 확보했다. 구체적으로 기계, 전자파적합성, 유해물질사용제한...
    2020-10-13 14:30
  • [창간 10주년-특별 인터뷰] 이광형 “포스트 AI 시대 대비…보건생명부ㆍ지식재산처 신설”
    [창간 10주년-특별 인터뷰] 이광형 “포스트 AI 시대 대비…보건생명부ㆍ지식재산처 신설”
    식품의약품안전처는 안전을 최우선으로 따져 의료기기의 인증과 관리를 도맡고 있다. 안전 관리에 방점이 찍히다 보니 현장에서는 규제로 작용하는 일도 상당하다. 일례로 최근 식약처는 안면 인식 체온측정 카메라를 의료기기로 보고 의료기기 허가를 받지 않은 체온기에 대한 점검에 나섰다. 안면 인식 체온측정 카메라가 의료기기인 줄도 몰랐던 업체들은 혼란에...
    2020-10-08 08:00
  • [창간 10주년] 실패해도 재도전할 환경 만들어 '제2의 머스크' 키워야
    [창간 10주년] 실패해도 재도전할 환경 만들어 '제2의 머스크' 키워야
    정연승 교수는 “가장 많은 변화가 일어날 분야는 헬스케어인 것 같다”며 “디지털 기술이 사람들의 의료 와 건강관리 쪽에서 혁신적으로 변화될 부분이 대단히 많다고 본다”고 말했다. 정 교수는 “다만 국가에서 데이터에 대한 표준, 데이터를 활용하는 데 있어서 규제 등을 더욱 정비해야 한다”고 했다. 에듀테크 분야에서 대기업의 참여가 필요하다는 주장도...
    2020-10-08 06:00
  • 디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
    식약처는 2016년 AI·빅데이터를 적용한 의료기기 허가·심사 가이드라인을 세계 최초로 마련하고, 올해 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 AI 의료기기 실무그룹의 초대 의장국으로 선정되는 등 글로벌 디지털헬스 분야의 의료기기 규제를 주도하고 있다. 이어 디지털헬스산업협회 강성지 디지털치료기기 전문위원회 위원장(웰트 대표이사)이 디지털치료기기 시장...
    2020-10-05 11:05
  • [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    올해 상반기 의약품(38.1억 달러)과 의료기기(23.2억 달러) 수출액은 각각 전년 대비 52.5%, 21.5% 상승했다(한국보건산업진흥원 집계). 관세청의 품목별 수출입 실적을 보면 지난해 진단키트 수출규모는 평균 488만 달러에 불과했으나 올해 2월 수출 규모가 710만 달러로 커진 뒤 3월 2749만 달러로 껑충 뛰었고, 4월에는 1억4584만 달러로 정점을 찍었다. 보건산업(의약품...
    2020-10-05 05:00
  • 식약처 "산ㆍ학ㆍ관 모여 ‘의료기기 미래전략’ 의견 나눈다"
    식약처 "산ㆍ학ㆍ관 모여 ‘의료기기 미래전략’ 의견 나눈다"
    코로나19 상황을 고려해 온라인 비대면 방식으로 진행되는 이번 발족식에서는 현재 식약처가 추진 중인 ‘의료기기 안전관리 혁신 추진과제’를 발표하고, ‘의료기기 안전관리체계 혁신 및 산업경쟁력 제고를 통한 국민 안심 의료기기 강국 도약’ 비전을 소개한다. 이의경 처장은 “이번 포럼이 산업계, 학계 및 정부가 포스트코로나 시대의 신(新) 규제환경에...
    2020-09-25 09:19
  • 네오펙트, 개인용 홈 재활기기 임상시험계획 승인
    네오펙트, 개인용 홈 재활기기 임상시험계획 승인
    네오펙트 관계자는 “지난 6월 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’에 대한 규제 샌드박스 실증특례를 통과해 국내에서도 시범적으로 원격 재활의료 서비스 사업을 진행할 수 있다”며 “이번에 홈 재활이 가능한 개인용 제품에 대한 임상시험계획 승인을 받게 돼 그 의미가 더욱 크다”고 말했다.
    2020-09-24 16:20
  • 헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    헬스케어 시장도 ‘언택트’ 바람…디지털 치료제 시장 열리나
    디지털치료제는 스마트폰 앱, 게임, VR(가상현실), 챗봇 같은 소프트웨어 의료기기로, 과학적ㆍ임상적 근거를 바탕으로 질병의 예방ㆍ관리ㆍ치료를 목적으로 한다. 미국 식품의약국(FDA)이나 식약처 등 규제기관에서 허가를 받고 사용하는데 약물중독이나 우울증 등 정신ㆍ신경계 질환뿐 아니라 천식, 당뇨 등 다양한 질환의 치료에 적용될 수 있다. 최초의 디지털...
    2020-09-23 14:40
  • 리메드, 에스테틱 고성장 여전히 유효 ‘목표가↑’-NH투자
    리메드, 에스테틱 고성장 여전히 유효 ‘목표가↑’-NH투자
    NH투자증권 나관준 연구원은 “코로나19 여파로 2분기 전 사업 부문의 수출 공백이 발생했고 특히 에스테틱 부문 매출은 1억 원으로 거의 전무했다”며 “다만, 9월부터 엘러간의 코어 근력 강화 체형관리 의료기기 ‘쿨톤’ 공급이 재개돼 하반기 에스테틱 부문의 실적 회복을 기대한다”고 밝혔다. 나 연구원은 “또 연내 국내 출시가 예상됐던 ‘Remed(쿨톤 자체...
    2020-09-23 08:05
  • 성윤모 산업 장관 "K바이오, 반도체·車와 함께 산업 중심축 담당할 것"
    성윤모 산업 장관 "K바이오, 반도체·車와 함께 산업 중심축 담당할 것"
    이어 "좋은 아이디어를 사업화할 수 있도록 실증, 시제품개발지원센터를 확대하고 바이오 분야 소재·부품·장비 국산화와 전문 인력 양성 및 규제 개선을 추진하겠다. 또한 인공지능(AI), 빅데이터 등 신기술과의 융합을 통해 바이오산업 부가가치를 증대하겠다"고 강조했다. 이와 함께 "의약품·의료기기·헬스케어 서비스 유통 디지털화와...
    2020-09-23 06:00
  • 화학물질 취급시설 정기검사 유예ㆍ전기차 배터리 민간매각 허용 추진
    화학물질 취급시설 정기검사 유예ㆍ전기차 배터리 민간매각 허용 추진
    현재는 신용카드가 아닌 결제수단에는 신용카드보다 큰 할인혜택 제공이 어렵다. 정부는 올해 말까지 산업단지, 데이터ㆍAI, 미래차ㆍ모빌리티, 의료신기술, 헬스케어 등 미발표 5개 분야별 규제혁신 방안을 순차적으로 마련해 경제중대본 회의 등을 통해 확정ㆍ발표할 계획이다.
    2020-09-17 10:30
  • 중기중앙회, 식약처에 중소기업ㆍ소상공인 위한 식품진흥기금 사용 확대 요청
    중기중앙회, 식약처에 중소기업ㆍ소상공인 위한 식품진흥기금 사용 확대 요청
    중소기업계에서는 김기문 중기중앙회 회장, 조용준 한국제약협동조합 이사장, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장 등 중소기업 대표 10명이 참석했다. 중기중앙회는 식품위생과 국민 영양 수준 향상 사업을 위해 마련된 식품진흥기금 사업 범위를 확대할 필요가 있다고 강조했다. 현재 기금 사업 범위가 법령에 정한 사항으로 좁게 해석 및 운용되고 사업도 주로...
    2020-09-16 12:00
  • 규제자유특구, 1년간 일자리 662개 만들었다
    규제자유특구, 1년간 일자리 662개 만들었다
    울산 수소특구(63명)와 대구 첨단의료기기분야(81명), 대전 바이오메디컬 분야(51명) 특구에서의 일자리 창출 효과도 두드러졌다. 다른 지역에서 기업을 이전한 곳은 100개사로 이들의 고용 증가 비중은 39.6%(262명)를 차지했다. 중기부는 “기업의 지역 분산에 따른 일자리 창출 효과는 물론 규제자유특구제도의 활성화를 통해 향후 지역의 일자리 마련에 크게...
    2020-09-15 10:25
  • 정부, 중국에 전기차 배터리·의료기기 기술규제 완화 요청
    정부, 중국에 전기차 배터리·의료기기 기술규제 완화 요청
    국표원은 중국의 전기차 배터리 규제 개정안과 화장품, 조제분유, 의료기기 분야 규제 등에 대한 우리 정부의 요청사항을 중국 측에 전달했다. 우선 중국이 내년 1월 시행 예정인 전기차 배터리 규정과 관련, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 중국 시험기관의 시험이 지체되는 상황을 고려해 우리 수출기업이 충분히 준비할 수 있도록 6개월간 시행을...
    2020-09-03 11:16
  • 타오르는 IPO 청약 과열에 동학개미만 불나방 된다
    타오르는 IPO 청약 과열에 동학개미만 불나방 된다
    그중 지난 7월말 청약에 나선 의료기기 업체 이루다는 3040대 1로 역대 IPO 최대 경쟁률을 기록했다. 당시 모인 청약 증거금만 4조1034억 원에 달한다. 이후 청약에 나선 한국파마와 영림원소프트랩도 각각 2035대 1, 2494대 1의 청약경쟁률을 기록했다. 지난 달 청약을 실시한 미투젠의 경우도 1011대 1의 경쟁률에 증거금이 8조7317억 원이 모이며 투자자들을 놀라게 했다....
    2020-09-02 15:40
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