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  • 상지카일룸, 에이스바이오메드 지분인수…“신속진단키트 시장 진출”
    상지카일룸, 에이스바이오메드 지분인수…“신속진단키트 시장 진출”
    세계적인 수준의 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리, 정제 분야 원천기술을 보유하고 있다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit)를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청 받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다....
    2020-04-23 08:30
  • [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    유전자형 진단키트, 생활 밀접 호흡기 바이러스 진단키트 및 결핵, 성 매개질환 그리고 모기열 관련 질병을 검사하는 40여종 이상의 제품을 보유하고 있다. 지난해 매출액은 61억3000만 원이다. 솔젠트 관계자는 "이제부터 주관사와 의논을 통해 정확한 상장 시기를 결정할 계획"이라며 "실사를 진행하는 등 전반적인 점검을 거쳐 가장 좋은 시기에...
    2020-04-22 17:45
  • 하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    해당 진단 검체 키트(Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit)는 기존 6시간가량 소요되는 코로나19 감염 여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 아이원바이오가 국군의학연구소로부터 기술이전 받아 제품화에 성공했다. 현재 식품의약품안전처 수출 허가를 받은 후 미국 FDA 승인 절차를 밟고 있는 제품으로, 온도를 동일하게 유지(등온)한 상태에서 유전자 증폭으로...
    2020-04-22 09:02
  • 씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    씨티씨바이오, 코로나19 진단키트 공동생산ㆍ기술이전 계약 체결
    회사 관계자는 “무증상 감염자는 바이러스량이 적어 사용중인 유전자 검사로 분별이 어려울 수 있는데, 항체진단키트를 이용하면 확인이 가능하다”면서 “혈액 한 방울로 10분 안에 코로나-19 감염여부를 확인할 수 있다”고 설명했다. 성기홍·전홍열 씨티씨바이오 대표는 “현재 코로나-19 항체신속진단키트의 자사 생산을 위한 준비에 박차를 가하고 있다”며...
    2020-04-21 10:21
  • [특징주] 나노엔텍, 코로나19 진단키트 수출 허가 소식에 ‘강세’
    이날 회사는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대해 식약처로부터 수출허가를 받았다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 수출허가를 시작으로 그 동안 주력이었던 미국과 유럽에 대한 주요 거점 영업은 물론 인력, 비용 등의 문제로 다량의 유전자검사가 어려운 저개발국가에 정확도 높은 항체검사 시스템을 공급할 계획...
    2020-04-21 09:50
  • 씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 코로나19 진단시약 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받고 있다. 씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 긴급하게 필요로 하는...
    2020-04-21 09:19
  • 나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍 담당자는 "코로나19에 대해 팬더믹이 선언되는 등 세계적으로 장기화되고 있어, 바이러스 유행 초기에 실시하는 유전자 검사만으로는 한계에 부딪힐 것"이라며, "점차 코로나19관련 항원, 항체의 개발 기술이 궤도에 오르면서 관련 기술을 이용한 백신, 치료제, 면역진단키트 등의 개발 및 성능 향상이 활발해 질것"이라고 전망했다....
    2020-04-21 08:59
  • 씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠, 60여 개국에 코로나 진단키트 1000만 테스트 수출 달성
    씨젠의 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 를 단일 튜브로 모두 검출해내는 특징을 가지고 있으므로 정확도가 높다는 설명이다. 또 추출부터 결과분석까지 자동화시스템이 갖춰지면서 효율성 측면에서도 우수한 평판을 받았다고 밝혔다. 씨젠은 오는 5월부터 수출 물량을 주당 500만 테스트(월 2000만 테스트) 이상으로 확대해 코로나19 진단시약을 수요에...
    2020-04-21 08:08
  • 코로나19 진단키트 관련주, FDA 첫 승인에 ‘고공행진’
    코로나19 진단키트 관련주, FDA 첫 승인에 ‘고공행진’
    오상헬스케어는 오상자이엘 자회사로 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 진단키트를 개발했다. 이외에도 파미셀(30.00%), 수젠텍(29.95%), EDGC(29.74%), 씨젠(10.88%) 등이 동반 상승했다. 파미셀은 개발 중인 줄기세포 치료제를 코로나19 치료에 적용하는 연구를 진행 중이다. 수젠텍은 진단키트 제조업체, EDGC는 관계사...
    2020-04-20 17:09
  • 테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    테라젠이텍스, 초민감도 코로나19 RNA 분석 시스템 개발
    기존 진단키트가 3개의 코로나19 바이러스 유전자를 검출해 분석하는 것과 달리, 이번에 개발한 시스템으로는 3만 개의 코로나19 RNA 전장 염기서열을 분석할 수 있다. 코로나19의 원인 병원체인 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)는 불안정성을 띠고 있어 변이가 빈번하게 발생한다. 이번 서비스는 RNA의 변이, 복제, 생성 등을 모두 확인할 수 있다. 따라서 코로나19의...
    2020-04-20 10:38
  • 美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"
    한편 미국 시장에 선보이게 되는 오상자이엘의 코로나19 진단키트는 실시간 유전자증폭검사(RT-PCR) 방식으로 코로나바이러스의 목표유전자 3종(E Gene, RdRp Gene, N Gene)을 정성 검출할 수 있으며 1개 튜브(Tube)로 동기 검사가 가능해 대용량 검사에 사용자 편의성과 효율성을 높인 제품이다. 현재 세계 70여개국으로부터 쇄도하는 수출 문의에 대응하고 있으며...
    2020-04-19 15:06
  • 포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    포스코인터내셔널, 벤처기업 개발 코로나19 진단키트 미얀마에 지원
    이는 1만 회 검사할 수 있는 분량으로, 진단 키트 구입에 따른 약 1억7000만 원 상당의 비용은 포스코인터내셔널과 쉐가스전 컨소시엄 파트너사인 MOGE(미얀마 국영석유회사), ONGC(인도 국영석유회사), GAIL(인도 국영가스회사), 한국가스공사가 지원했다. 이번에 전달한 키트는 국내 중소벤처기업인 바이오세움이 생산한 제품으로, 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 정확도가...
    2020-04-19 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    ◇GC녹십자엠에스, '코로나19 진단' 통합 플랫폼 완성 = GC녹십자엠에스는 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 관련 기술이전을 통해 이달부터 수출 허가와 실제 수출 활동을 병행한다는 계획이다. 현재 스위스...
    2020-04-17 14:07
  • [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    [BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"
    또한 기존 'PNAClamp EGFR 키트'와 동일한 반응 조건으로 검사할 수 있어 폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자 검사와 동시에 검사할 수 있다. 파나진 관계자는 "국내 종양 관련 진단 산업의 선두 업체로서 임상 환경에서 당사 제품을 편리하게 활용할 수 있도록 검사 범위를 지속적으로 확장하고 있다"며, "당사 플랫폼 기술을 적용한 제품을...
    2020-04-17 09:42
  • 파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득
    PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트는 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로, 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의 보조진단과 약물반응성 예후 예측을 위해 사용되고 있다. 이번 신의료기술 인증을 통해 폐암까지 검사 범위가 확장됐다. 폐암 유전자 돌연변이 검사는 다국적 제약사 노바티스의...
    2020-04-17 08:56
  • [이슈&인물] 최완현 수산과학원장 “바이오플락 활용한 아쿠아포닉스로 친환경 양식모델 개발”
    [이슈&인물] 최완현 수산과학원장 “바이오플락 활용한 아쿠아포닉스로 친환경 양식모델 개발”
    특히 수산과학원은 일반 넙치나 전복보다 약 30% 정도 성장이 빠른 육종 브랜드 킹넙치, 킹전복에 이어 넙치와 전복의 유전자 정보를 이용해 여름철 높은 수온에도 잘 견디는 고수온 내성 품종을 개발하고 있다. 전복의 경우 작년에 유전체 정보를 이용해 고수온 내성 육종전복 가계를 생산했고 올해 가두리양식장에서 현장검증을 추진할 계획이다. 아울러...
    2020-04-16 18:10
  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    악센 브라카 라이브러리 키트는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방 계획을 세우기 위한 과정에 활용된다. 마크로젠은 이번 임상시험에 앞서 지난해 2월 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인정을 획득, 제조시설 및 제조기술에 대한 안정성과 유효성을...
    2020-04-16 16:25
  • [BioS]지노믹트리, 코로나19진단 '식약처 수출허가·유럽 CE 인증'
    [BioS]지노믹트리, 코로나19진단 '식약처 수출허가·유럽 CE 인증'
    어큐라디텍트는 신종코로나바이러스 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence 72nts)과 N2유전자 부위를 타깃으로 하며, 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 증폭해 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있도록 구성돼 있다. 이 제품은 현재 미국 시장에서 지노믹트리 기업명의 진단키트 형태로 판매∙공급하기 위해 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-04-16 10:13
  • 디엔에이링크 “코로나19 진단키트 2~3곳과 수출 계약 추가 협의 중”
    디엔에이링크 “코로나19 진단키트 2~3곳과 수출 계약 추가 협의 중”
    디엔에이링크에 따르면 현재 판매하고 있는 진단키트는 유전자 증폭 방식(RT-PCR)진단키트과 레피트 항원키트 2가지 종류로, 자체 테스트에서 95% 이상의 정확성을 확보했다. 이르면 다음 달부터 RT-PCR을 자체 생산으로 전환할 계획이다. 현재 모두 OEM방식으로 생산 중이다. 특히 코로나진단 키트는 기존 사업과 별로로 100% 신규 매출이기 때문에 매출 확대 효과도 클...
    2020-04-16 09:56
  • 지노믹트리, 코로나19 진단키트 수출허가·유럽인증 획득
    지노믹트리, 코로나19 진단키트 수출허가·유럽인증 획득
    이 진단제품은 코로나19 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열과 N2유전자 부위를 타깃으로, 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)으로 증폭해 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있도록 구성돼 있다. 지노믹트리는 현재 미국 시장에서 이 제품을 진단키트 형태로 판매∙공급하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용권한(EUA) 승인 신청을 완료해 심사 단계에...
    2020-04-16 09:11
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