유전자진단키트, 17페이지

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오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중

오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’로 수출허가를 받았다. 해당 제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하며 90% 이상의 검사 정확도를 보였다. 현존하는 코로나19 검사법 중에 낮은 바이러스 농도에서도 유전자 증폭을...

2020-10-12 10:00
[증시 키워드] 겹호재 신성이엔지 上…태양광·수소 효과 한화솔루션 급등

유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 한 경제매체에 따르면 씨젠은 브라질 남동부 상파울루주의 공업 도시인 소로카바에 코로나19 진단키트 공장 설립을 추진하고 있다. 씨젠은 현재 브라질은 물론 이탈리아, 두바이, 미국, 캐나다 등에 해외 법인을 운영하고 있지만 남미 시장에...

2020-10-12 08:30
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...

2020-10-09 08:00
캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인

유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit)의 정식 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 회사 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점...

2020-10-08 18:54
[장외시황] 빅히트엔터테인먼트, 금일 일반 공모청약 접수

코로나19 진단키트 업체 솔젠트가 2만250원(-1.22%)으로 내렸고, 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만6900원(-0.29%)으로 떨어졌다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 7만2500원(3.57%)으로 5주 최고가였고, 전자부품 제조업체 필로시스는 2800원(1.82%)으로 52주 최고가를 기록했다. 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 신용카드...

2020-10-05 16:14
테라젠바이오, ‘코로나19 조기진단’ 국책과제 주관기관 선정

연구 수행에 앞서 테라제바이오는 사전에 qRT(정량 실시간)-PCR 진단키트 개발을 완료하고, 전장 유전체 분석을 위한 NGS 기반 워크플로우를 구축했으며, 다수의 코로나19 전장 유전체 해독을 수행한 점 등을 내세워 선정 과정에서 높은 평가를 받았다. 테라젠바이오는 코로나19 원인 병원체 고해상도 유전자 지도 규명에 참여한 것을 비롯해 대구 경북 지역, 서울...

2020-10-05 15:09
[특징주] 지노믹트리, 서상희 교수팀 코에 뿌리는 '코로나19' 백신 동물실험 성공..협업 부각 '강세’

서상희 충남대 수의학과 교수팀이 코에 스프레이 방식으로 뿌리는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 약독화 생백신을 개발해 동물실험에 성공한 가운데, 지노믹트리는 올해 2월 25일 코로나19 진단키트의 업그레이드 및 치료제 개발을 위해 충남대 서상희 교수팀과 연구협약을 체결했다. 서 교수 연구팀은 원숭이 유래 신장 세포인 베로(vero)에서 코로나19...

2020-10-05 09:10
[증시 키워드] 트럼프 대통령 렘데시비르 투약 소식에 다시 주목받는 '파미셀'…진원생명ㆍ신풍제약 '약세'

뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로서 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰인다. 렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스가 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발하던 약물이었지만 코로나19 확산 이후 지난 3월부터 유럽 지역 위주로 코로나19 치료 효과가 입증됐다는 소식이 전해지면서 증시에서 한차례 주목을...

2020-10-05 08:41
넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득

이번에 인증받은 진단키트는 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합 효소 연쇄 반응법(RT-PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 기존에는 두 개의 튜브로 2종(E, RdRp)의 바이러스 유전자만 검출할 수 있었던 반면, 이번 제품은 세계보건기구(WHO) 및...

2020-09-29 10:14
[BioS]씨젠, UNICEF와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약

이번 장기 공급 계약 체결로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 코로나19 진단 키트인 ‘Allplex 2019 nCoV Assay’를 최대 2년 간 유니세프를 통해 제공하게 된다. 이번 계약은 발주기관인 유니세프와 유엔개발계획(UNDP), 유엔프로젝트조달기구(UNOPS) 등 유엔의 다른 기관 공급도 포함된다. 씨젠은 앞서 올해 4월...

2020-09-28 09:43
미코바이오메드, 콜롬비아에 코로나19 진단장비·키트 공급

공급할 장비는 현장 진단용 실시간 유전자 증폭장비(Real-time PCR) 3대와 핵산 추출장비(Nucleic Acid Extractor) 1대, 20만 테스트 분량의 추출 키트(Viral DNA/RNA Extraction Kit)다. 총 8억7000만 원 규모로 연내 납품을 완료할 예정이다. 해당 장비는 미코바이오메드의 원천 기술인 ‘랩온어칩(Lap-on-a-Chip)’ 기술이 적용됐다. 이번 콜롬비아 긴급지원은 개발도상국을...

2020-09-28 09:28
씨젠, 유니세프에 코로나19 진단키트 공급

이번 장기 공급 계약 체결로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 코로나19 진단 키트인 ‘Allplex 2019 nCoV Assay’를 최대 2년 간 유니세프를 통해 공급하게 된다. 씨젠 측은 “이번 계약은 발주기관인 유니세프뿐만 아니라 유엔개발계획(UNDP), 유엔프로젝트조달기구(UNOPS) 등 유엔의 다른 기관에도 활용 가능한 확장성이...

2020-09-28 09:18
[장외시황] 피플바이오, 10월 7~8일 공모주 청약 예정

알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 3만1500원(-2.93%)으로 조정을 이어갔고, 질병 예측 유전체 빅데이터 기업 클리노믹스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만2000원(-2.22%), 1만3050원(-0.76%)으로 하락했다. 그 밖에 온라인 게임 개발업체 크래프톤이 179만 원(+11.88%)으로 사상 최고가였고, 소프트웨어 자문...

2020-09-25 17:10
[장외시황] 크래프톤, 기업공개(IPO) 추진

알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오가 3만2450원(-3.13%)으로 하락했고, 세포 치료제 개발사 에스바이오메딕스와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스는 2만750원(-1.19%), 1만3150원(-0.75%)으로 내렸다. 바이오제약 기업 한국코러스가 호가 9000원(9.09%)으로 폭등했고, 바이오 신약 연구개발 비씨켐은 3만7500원(1.35...

2020-09-24 15:52
휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"

지난 3월 젠큐릭스의 ‘유전자증폭(RT-PCR) 방식’의 진단키트를 도입했고, 5월부터는 휴메딕스에서 코로나19 항체를 10~15분내 감지하는 ‘항체진단키트’ 생산에 들어갔다. 6월에는 ‘바이오노트’로부터 항체 생선 전 단계인 바이러스 감염 초기의 환자를 별도의 장비 없이도, 빠르고 편리하게 감지할 수 있는 ‘항원진단키트’의 해외 판권까지 확보했다. 멸균 및...

2020-09-23 11:27
젠큐릭스, 코로나19 진단키트 필리핀 공급

이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 유전자 증폭(RT-PCR) 방식 제품이다. 기존 진단키트의 대부분은 한 번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스 제품은 384개까지 샘플 검사가 가능하다. 젠큐릭스는 코로나19 진단키트 공급과 함께 향후 유방암 예후진단키트 진스웰...

2020-09-22 18:01
[급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세...태영건설우ㆍ티와이홀딩스우 동반 '하락'

피씨엘은 코로나19를 판별하는 유전자증폭(RT-PCR)ㆍ항원ㆍ항체 진단키트를 모두 개발한 곳으로 꼽힌다. 같은 날 메디콕스도 자회사 메콕스큐어메드가 개발한 코로나19 치료제 후보물질에서 항바이러스 효능이 확인됐다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 메디콕스는 자회사 메콕스큐어메드가 유럽 신약개발 전문기업인 튜브파마와 공동으로 개발하고 있는...

2020-09-22 17:32
리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 진단키트 멕시코 InDRE 인증 획득”

분자진단 키트인 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Ki’의 사용승인을 위한 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 제품은 RT-PCR에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실시간으로 측정하는 Real-time RT-PCR 키트다. 해당 키트는 Bio-Rad CFX96 등 일반 실시간 PCR(유전자증폭)장치에 사용하면, 역전사 및 PCR 증폭 45사이클이 기존의 2...

2020-09-22 14:00
앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 진단키트 유럽 CE인증 획득

이번에 유럽 CE인증을 획득한 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염여부를 판별할 수 있는 체외진단의료기기이다. 앤디포스는 이달 초 식약처로부터 코로나19·인플루엔자 진단키트의 수출...

2020-09-22 08:57
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청

이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이달 내 미국 FDA에 해당 키트의 긴급사용승인(EUA)을 신청하고, 연내 유럽 CE 인증도 추진할 계획이다. 또 이를 시작으로 앞으로 코로나19 진단 제품군을 더욱 확대할...

2020-09-21 09:39

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