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  • [BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"
    [BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"
    씨젠은 우선 코로나19 동시진단 키트인 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로, 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획하고 있다. Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 한 번의 검사로 △코로나19...
    2021-07-01 14:10
  • 옵티팜, 중장기적으로 이종장기 모멘텀 주목-NH투자증권
    옵티팜, 중장기적으로 이종장기 모멘텀 주목-NH투자증권
    나 연구원은 "지난해 9월 국내 품목허가 승인 획득한 아프리카돼지열병(African Swine Fever, ASF) 유전자 진단키트 올해 1월 첫 매출 확인했다"며 "올해 하반기 ASF 유전자 진단키트 공급 확대 및 돼지 거대세포바이러스(Porcine Cytomegalovirus, PCMV) 진단키트 공급을 개시할 것"이라고 전망했다. 나 연구원은 "박테리오파지를 제외한 동물진단...
    2021-06-28 07:55
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텔메드가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 3가지 특정 유전자를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 방식의 PCR 키트 2종(ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene kit, ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene Lyo kit)의 식약처 수출허가를 획득했다. 특히 PCR키트는 기존의 영국, 남아공, 브라질 변이는 물론 최근 급격히 확산되고 있는 인도 변이 등 변이 여부와 관계없이 코로나19를 정확히...
    2021-06-23 14:00
  • 세븐틴, 코로나19 확진자 접촉해 자가격리…새 미니앨범 8집 활동 연기
    세븐틴, 코로나19 확진자 접촉해 자가격리…새 미니앨범 8집 활동 연기
    세븐틴 멤버들을 비롯한 이 날 현장 참여 인원 전원은 자가진단 키트 및 PCR(유전자증폭) 검사를 선제적으로 받아 모두 음성 판정이 나왔다. 그러나 소속사는 일정에 참여했던 인원 전원이 방역 당국으로부터 밀접 접촉자로 분류돼 19일 밤부터 29일까지 자가 격리할 것을 요청받았다고 설명했다. 소속사는 "오랜 기간 컴백을 기다려 오신 팬 여러분과 언론...
    2021-06-20 14:43
  • [BioS]지노믹트리, '코로나19 분자진단키트' 식약처 허가
    [BioS]지노믹트리, '코로나19 분자진단키트' 식약처 허가
    지노믹트리는 18일 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번에 제조를 받은 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할 수 있도록...
    2021-06-18 15:01
  • [장외시황] 현대오일뱅크, 52주 최고가 기록…비상장 주식시장 3일 연속 상승
    [장외시황] 현대오일뱅크, 52주 최고가 기록…비상장 주식시장 3일 연속 상승
    유전자가위 연구업체 지플러스생명과학이 호가 1만7000원(3.03%)으로 올랐다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트는 9250원(2.78%), 바이오제약 전문업체 한국코러스는 10만3250원(0.73%)으로 회복했다. 청소년과 성인용 결핵백신 개발기업 큐라티스가 1만4650원(-2.01%)으로 5주 최저가였다. 바이오 전문 신약 개발업체...
    2021-06-08 17:06
  • [장외시황] 싸이버로지텍, 5주 최고가 기록…비상장 주식 시장이 상승 반전
    [장외시황] 싸이버로지텍, 5주 최고가 기록…비상장 주식 시장이 상승 반전
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트가 9050원(-4.74%)으로 약세를 보였다. 유전자가위 연구업체 지플러스생명과학은 호가 1만6500원(-2.94%)으로 5주 최저가였다. 기업공개(IPO)관련 주로 커넥티드카 솔루션 전문기업 오비고가 호가 2만1500원(-5.49%)으로 하락했다. 백신 및 면역 증강제, 신약 개발기업 차백신연구소와 항체 신약개발...
    2021-06-04 16:41
  • [장외시황] 에스디바이오센서, 10.87% 하락…5주 최저가 기록
    [장외시황] 에스디바이오센서, 10.87% 하락…5주 최저가 기록
    코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 9500원(-7.32%), 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 1만7000원(-2.86%)으로 5주 최저가를 기록했다. 바이오 신약 연구 개발업체 비씨켐이 호가 5만5000원(-1.79%)으로 떨어졌고, 합성신약 연구 개발기업 퓨쳐메디신은 2만500원(-1.20%), 바이오시밀러 전문업체 에이프로젠은 2만9250원(-0.85%)으로 밀려났다....
    2021-06-03 16:26
  • 인바이오젠, 버킷스튜디오 투자로 233억 원 확보···신규사업 추진 박차
    인바이오젠, 버킷스튜디오 투자로 233억 원 확보···신규사업 추진 박차
    지난해 말에는 미국 유전자 분석 회사인 제노플랜에 100억 원을 투자했다. 제노플랜은 최근 타액으로 간단히 검사하는 자자가진단키트를 개발해 일본 상용화에 성공했다. 한편 인바이오젠은 올해 1분기 기준 당기순이익 418억 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 최근 가상화폐 사업 투자 등 순이익 973억 원을 기록한 방송용 디스플레이 전문기업 비덴트의...
    2021-05-31 16:16
  • 씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이까지 확인 진단 솔루션 소개
    씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이까지 확인 진단 솔루션 소개
    또 다른 변이 진단 키트인 Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay는 씨젠만의 기술력을 바탕으로 바이러스의 변이가 일어난 유전자 부위의 상세 정보를 개별적으로 확인해 감염된 변이 바이러스 종류를 두 시간 안에 알아낼 수 있다. 씨젠 측은 “이 두가지 제품을 사용하면 코로나19 및 변이 감염 여부뿐 아니라 변이의 종류까지 빠른 시간 안에 해낼 수 있어 보통 하루...
    2021-05-24 10:39
  • 젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로, 진단키트를 활용해 유전자를 분석하고 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인해 치료의 효과를 높인다. 이번에 허가된 폐암 동반진단키트는 조직을 비롯해 혈액을 활용한 액체생검이 가능한 제품이다. 지난 1월 건강보험 급여 적용이 결정된 제품을 개선해 검출 돌연변이 유전자...
    2021-05-20 16:42
  • [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    [바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”
    ◇변이 바이러스 잡는 기술력 자신…진단키트 수요 유지될 것=분자진단이란 인체에서 채취한 혈액, 소변, 조직 등으로 유전자 정보를 담고 있는 DNA와 RNA를 분석해 질병의 원인을 찾아내는 체외진단 검사법이다. 코로나19를 계기로 널리 알려졌지만, 높은 정확도와 빠른 결과 확인으로 조기 진단 및 맞춤 치료가 가능해 그간 꾸준히 기술력을 키워왔다. 씨젠은 미주...
    2021-05-20 05:00
  • 씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
    씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약
    분자진단 전문기업 씨젠이 쿠웨이트 정부와 약 480만 달러(한화 약 52억 8000만 원)에 달하는 코로나19 진단키트를 독점 공급한다. 씨젠 중동 법인 ‘Seegene MIDDLE EAST’는 16일(현지시간) 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 씨젠은 이번 계약을 통해 약 5개월간 쿠웨이트 MOH 산하...
    2021-05-18 10:31
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한독·CMG제약, 싱가포르 기업에 표적항암신약 기술이전 한독과 CMG제약은 싱가포르 AUM 바이오사이언스(AUM...
    2021-05-14 18:01
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)만 나타나는 경우는 음성이다. 한미약품 관계자는 “한미의 독자 브랜드 제품 출시는 약국 등 유통에 강점을 갖고 있는 한미약품의 경쟁력을...
    2021-05-10 10:09
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    셀트리온과 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 셀트리온이 자체 개발한 항체를 적용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원 진단 키트다. 전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사해 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다. 특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한...
    2021-05-03 09:51
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19 진단키트 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다....
    2021-04-30 17:37
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 ‘양성’이 나오면 반드시 선별진료소를 방문해 표준검사인 유전자 증폭(PCR) 방식 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 ‘음성’이 나오더라도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다. 자가검사키트는 한미약품의 관계사인 온라인팜을 통해 전국 유통을 시작했으며...
    2021-04-30 14:15
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    선별진료소에서 유전자 증폭 검사를 받아야 한다”라고 설명했다. 한미약품은 에스디바이오센서가 개발한 전문가용 항원진단키트도 도입해 ‘HANMI COVID-19 Quick TEST’라는 제품명으로 의료기관 및 일반 기업체 등에 유통하고 있다. 이 외에도 한미약품은 개인 방역에 도움을 줄 수 있는 다양한 제품(한미콜드마스크, 진단키트, 한미 깨끗한 마스크 등)을 시중에...
    2021-04-29 13:25
  • 중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    중기부, ‘글로벌 강소기업’ 200개사 지정
    2시간 정도 소요되던 진단시간을 35분으로 단축시킨 신속 유전자 증폭(RT-PCR) 진단키트로 미국, 쿠웨이트 등으로 수출하고 있다. 코젠바이오텍은 국내 1호 ‘긴급사용승인’을 획득한 코로나19 진단키트 개발업체다. 국내 최초 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 진단키트를 개발했다. 브랜드 케이(K) 기업에도 선정된 글로벌 경쟁력이 우수한 기업이다....
    2021-04-29 12:00
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