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  • [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    선별진료소에서는 현재 진단검사로 활용되는 '비인두도말 유전자증폭'(PCR) 검사뿐만 아니라 정확도가 다소 떨어지더라도 빠르게 검사가 가능한 타액검사나 신속항원검사도 적극적으로 활용한다는 방침이다. 타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로...
    2020-12-10 15:39
  • 수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    이 지사는 “지방정부 차원에서 판단해 가능하면 신속진단키트를 광범위하게 사용할 수 있게 허용했으면 좋겠다”고 덧붙였다. 서정협 서울시장 권한대행은 생활치료센터 추가 확보를 위한 정부 지원 강화를 건의했고, 박남춘 인천시장도 신속검사를 위한 절차 간소화를 요청했다. 서욱 국방부 장관은 문 대통령의 수도권 역학조사 역량 강화 지시에 따라 육군...
    2020-12-09 20:09
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    신속 항원검사는 진단 소요 시간이 빠르고 비용도 저렴하지만 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사보다 정확도가 떨어진다는 문제 등으로 그동안 널리 활용되지 않았다. 반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다. 식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는...
    2020-12-08 16:01
  • 코로나19 진단키트 등 84개 품목 '2020년 세계일류상품' 선정
    코로나19 진단키트 등 84개 품목 '2020년 세계일류상품' 선정
    국내 기업이 생산하는 공기살균기와 코로나19 진단키트, 유전자 증폭 장비 등이 올해 세계일류상품으로 새롭게 선정됐다. 산업통상자원부와 코트라는 8일 올해 세계일류상품 84개를 신규 선정했다고 밝혔다. 세계일류상품은 글로벌 시장 점유율이 5위 이내 또는 5% 이상인 '현재 일류상품'과 앞으로 7년 이내에 5위 이내에 들어갈 가능성이 있는 '차세대...
    2020-12-08 11:15
  • 씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    씨젠, 코로나19 진단키트 식약처 정식 승인
    분자진단 전문기업 씨젠은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)의 정식 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠 제품은 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단할 수 있으며, 대량 검사가 가능하다. 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은...
    2020-12-07 17:52
  • [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    [BioS]씨젠, '코로나19' 진단키트 식약처 정식 승인
    지난달 30일 호흡기 바이러스 진단키트 ‘RV Essential Assay’의 정식 승인을 받은 지 일주일만이다. 이번에 정식 승인을 받은 씨젠의 Allplex SARS-CoV-2 Assay는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N, RdRp, S, E)를 분석할 수 있다. 씨젠은 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 ‘Allplex 2019-nCoV Assay’ 제품에 S gene을 추가해...
    2020-12-07 17:49
  • [특징주] 바이오스마트, 정부 "수도권 PCR 검사 도입"..식약처 허가 부각 '강세’
    지방 또한 확산세가 강해지면 도입을 검토할 것으로 예상된다. 에이엠에스바이오가 개발한 코로나19 진단키트는 7월22일과 7월24일 식품의약품안전처로부터 수출 및 사용승인을 받았다. 해당 제품은 유전자 증폭(PCR) 방식으로 코로나19를 1시간 안에 확인할 수 있는 응급용 선별검사 진단키트다. 바이오스마트는 에이엠에스바이오의 지분 100%를 보유하고 있다.
    2020-12-07 14:41
  • 국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    제안한 감염병 진단기법은 국제표준화기구(ISO)의 국제 표준(International Standard)으로 지난 2일 제정됐다. 표준 감염병 진단기법은 '유전자 증폭방식'의 체외진단검사를 수행하는 검사실의 운영절차 및 방법을 정의한 것으로, 코로나19 진단키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법(Real Time Polymerase Chain Reaction) 등 다양한 감염병 진단검사에 적용할 수 있다.
    2020-12-04 10:10
  • 한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    코로나19 진단키트에 적용된 실시간 유전자 증폭기법 등 다양한 감염병 진단검사에 적용할 수 있는 표준이다. 산업부 관계자는 "최근 우리 기업의 코로나19 진단키트 등 수출이 활발한 가운데 이번 국제 표준 제정이 우리나라 진단제품의 국제 신뢰도를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
    2020-12-03 16:09
  • 셀레믹스, 중국 14억 유전체 시장 공략 개시..바이오 시퀀싱 솔루션 수주
    셀레믹스, 중국 14억 유전체 시장 공략 개시..바이오 시퀀싱 솔루션 수주
    셀레믹스 이용훈 공동대표는 “시퀀싱 솔루션은 진단과 치료뿐 아니라 바이러스 분석 및 동식물 유전체 분석 등에도 폭넓게 활용 가능해 매우 중요하다”며 “기존 NGS 제품과 BTSeq™ 계열 제품 및 서비스에 대한 경쟁력을 강화해 유럽, 아시아, 중동에서 유일한 타깃 캡처 키트 업체로서 세계시장 점유율을 높여나갈 것”이라고 말했다. 한편, 2004년...
    2020-12-03 14:56
  • [장외시황] 상장 앞둔 크래프톤, 150만 원 ‘돌파’
    [장외시황] 상장 앞둔 크래프톤, 150만 원 ‘돌파’
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 업체 솔젠트는 호가 1만5750원(0.32%)으로 회복했다. 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지가 8250원(-1.20%)으로 5주 최저가를 기록했고, 융합 단백질을 이용한 신약 개발 회사 지아이이노베이션과 유전자가위 연구기업 지플러스생명과학은 5만9500원(-0.83%), 1만6100원(-0.62%)으로 하락했다. IPO(기업공개)...
    2020-12-01 16:32
  • 대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약, 시선바이오 코로나19 진단키트 6종 해외 판매 맡는다
    대웅제약은 시선바이오와 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) PCR(유전자증폭진단) 진단키트 제품 6종에 대한 글로벌 판매 계약을 맺었다고 26일 밝혔다. 대웅제약이 판매하는 제품들은 신속진단을 위한 ‘에이큐탑시리즈’ 2종과 정밀진단을 위한 3종의 ‘유탑시리즈’, 검체채취 도구인 ‘탑바이러스컬렉션키트’로 코로나19 진단의 전 과정을 아우르는...
    2020-11-26 09:38
  • EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC는 중동 아랍에미리트 정부기관(복지부) 요청으로 관계사 솔젠트와 함께 최소 6개월간 장기계약을 맺고 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 코로나19 진단키트 1200만 명 테스트 물량을 단독 공급한다고 26일 밝혔다. 앞서 EDGC는 지난달 20일 아랍에미리트 두바이에 255만 명 테스트 물량의 코로나19 진단키트를 올해 말까지 공급하는 계약을 맺었고, 매주 25만 명...
    2020-11-26 08:48
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스 관계자는 "이번에 수출허가를 획득한 NGS 기반의 진단키트는 실험실에서 수행하는 복잡한 유전체 분석과정을 압축해 키트로 만든 것"이라며 "해외에서 검사를 요청할 때 해당 진단키트를 공급하면 검체 운송과정에서 발생하는 검체의 오염, 운송지연 등의 문제를 해소할 수 있다"고 말했다. 랩지노믹스는 유전자검사를...
    2020-11-25 09:13
  • 리더스기술투자, 반기 누적 영업익 38억 “코로나19 악재 속 흑자전환 성공”
    리더스기술투자, 반기 누적 영업익 38억 “코로나19 악재 속 흑자전환 성공”
    에이스바이오메드는 코로나19 진단키트 및 휴대용 초고속 PCR(유전자 검사) 시스템 등 각종 진단기기를 생산하는 기업이다. 아울러 에이스바이오메드가 마스크 제조업체인 에이치디메디스를 인수해 코로나 관련 사업을 극대화하고 있다. 리더스 기술투자는 앞으로 코로나19의 재확산 및 장기화가 우려되는 상황에서 다양한 투자운영정책을 고수할 예정이다....
    2020-11-17 14:24
  • 머스크 테슬라 CEO “경미한 코로나19 걸린 듯…증상은 감기와 비슷”
    머스크 테슬라 CEO “경미한 코로나19 걸린 듯…증상은 감기와 비슷”
    그는 트위터에 “같은 날, 같은 진단키트로, 같은 간호사에게 받은 결과다”며 “뭔가 아주 이상한 일이 일어나고 있다”고 했다. 그러면서 당시 다른 기관에서 받은 코로나19 유전자증폭(RCR) 결과를 기다리고 있다고 덧붙였다. 머스크 CEO는 그동안 코로나19 사태를 그다지 심각하게 보지 않는 듯한 태도를 보여 왔다. 오히려 코로나19 확산을 막기 위한 봉쇄 조치에...
    2020-11-15 16:09
  • [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    [이슈&인물] 배진건 박사 “신약개발의 꿈, 실패 쌓아가는 것부터 시작해야”
    유전자 분석·진단 전문기업인 테라젠이텍스는 2013년 기업분할 방식으로 항암 신약 개발기업 메드팩토를 설립했다. 두 회사는 신약개발에 필요한 바이오마커를 선별하고, 유전체 분석 분야에서 협업해 비용을 절약하고 신약개발 성공률을 높이고 있다. 배 박사는 “메드팩토가 테라젠이텍스의 도움을 받아 신약개발을 하는 것처럼 진단 기술을 활용해 유전 정보를...
    2020-11-13 07:00
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히 독자적인 바이러스 분리·농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능해 기존에 감도...
    2020-11-12 09:10
  • [장외시황] 카뱅 상장 주관사 선정…한국코러스 사상 최고가 기록
    [장외시황] 카뱅 상장 주관사 선정…한국코러스 사상 최고가 기록
    유전자가위 연구기업 지플러스생명과학과 코로나19 진단키트 업체 솔젠트가 1만6200원(-0.92%), 1만9400원(-0.51%)으로 밀려났다. 전자부품 제조업체 필로시스는 2250원(-6.25%)으로 조정을 이어갔고, HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 호가 7만2500원(-0.68%)으로 내렸다. IPO(기업공개) 관련 주로 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업...
    2020-11-11 16:01
  • 아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    미국 식품의약국(FDA)의 CLIA 인증을 획득한 새로운 멀티 패널 RT-PCR 기반 바이러스 검사인 이 제품은 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A, B, C 바이러스를 정확하게 검출하는 비침습적 감별 진단 검사다. 아벨리노랩 USA는 2020년 3월부터 코로나19 유전자 검사 60만 건을 포함해 150만 건 이상의 유전자 검사를 시행했다. 24시간 이내에 대부분의 검사 결과가...
    2020-11-11 11:38
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