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  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 2022년 318억 원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억 원의 매출을 달성했다. 올해 1월 기준 누적 매출은 1111억 원이다. HK이노엔 ‘케이캡’, 칠레 품목허가 획득 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 최근 칠레...
    2024-02-24 06:00
  • ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    뉴트라시맨틱스는 원료의약품 생산 역량을 확보하며 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다. 유방암과 신장암 치료제로 사용되는 항암제 에베로리무스도 생산을 준비 중이다. 현재 일본, 인도 등 해외 완제의약품 제조사와 원료의약품 공급 계약 등 글로벌 진출을 앞두고 있다. 이달 16일에는 피부암 영상검출·진단보조...
    2024-02-23 05:00
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    김수미 제일약품 글로벌사업본부 상무는 “원료의약품을 수출하는 데 있어 대한민국 약전이 국제적으로 통용되지 않아 별도의 자료 요청 등으로 수출에 애로를 느낀다”며 “이른 시일 내 약전이 개정돼 우리나라 약전의 우수성을 해외에 널리 알려 국제적으로 통용될 수 있는 약전이 되길 바란다”고 조언했다. 김 국장은 “대한민국 약전이 국제에서 인정받을...
    2024-02-20 16:48
  • 식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    오유경 식약처장은 19일 오송 식약처 청사에서 브리핑을 개최하고 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 비전으로 2024년 식약처 주요 정책 추진계획을 발표했다. 필수의약품·의료기기 공급 안정화…AI·디지털 혁신 수요가 지속적인 필수의약품과 의료기기 공급을 안정화하기 위한 정책이 개선된다. 식약처는 신속심사, 원료 단독 우선심사로 필수의약품의 빠른...
    2024-02-19 14:07
  • 인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    인도네시아 향하는 K제약·바이오…13兆 시장 공략
    이외에도 동아에스티가 2018년 인도네시아 바이오의약품 공장을 완공해 가동하고 있으며, 종근당은 2015년 현지 제약사 오토사와 합작법인 ‘CKD-OTTO’를 세우고 현지 최초 할랄 인증 항암제 공장을 운영하고 있다. 또한, SK플라즈마는 인도네시아에 연간 100만 리터(ℓ)의 혈장 원료를 처리할 수 있는 혈액제제 공장을 건설한다. 2025년 완공이 목표로, 조인트벤처...
    2024-02-17 07:00
  • 연초 상장 랠리에도…예심 문턱 못 넘는 바이오 기업
    연초 상장 랠리에도…예심 문턱 못 넘는 바이오 기업
    금감원 증권신고서 심사가 훨씬 더 깐깐해졌다”며 “이에 거래소도 더 엄격하게 심사를 보면서 최근 업황이 비교적 부진하고 수익 확보도 어려운 바이오 쪽은 통과하기 어려울 것”이라고 봤다. 한편 높아진 IPO 문턱에도 바이오 기업의 상장 예심 신청은 계속 이어지고 있다. 원료의약품(API) 전문기업 엠에프씨도 7일 스팩 합병 상장을 위한 상장 예심 신청서를 제출했다.
    2024-02-12 09:05
  • 뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"
    뉴온, 베트남∙대만 판매허가 승인…"해외시장 본격 진출"
    “건기식은 의약품 대비 소비자의 접근성과 복용 편의성이 좋으며, 가격 부담이 적은 장점을 갖고 있다”고 말했다. 이어 “당사는 기존 4000만팩 이상 판매된 스테디셀러 제품 ‘시서스 다이어트’와 함께, 신소재 ‘다이글로메라’의 독점 원료 공급 및 판매권을 갖고 있다”며 “체지방 22.9% 감소로 시서스 대비 1.8배 효능을 보이는 다이글로메라의 3월 출시되는...
    2024-02-07 10:27
  • 제약회사야, 화장품회사야?…K뷰티에 힘주는 제약·바이오
    제약회사야, 화장품회사야?…K뷰티에 힘주는 제약·바이오
    히알루론산은 본업인 필러 사업에서 전문성을 쌓은 원료다. 휴젤은 히알루론산 필러 ‘더채움’을 총 38개국에서 판매하고 있고, 중국에선 화장품·필러·보톡스 시장에 모두 진출했다. 휴젤 관계자는 “히알루론산은 의약품 정제 과정에 준하는 수준의 공정으로 생산해 높은 품질을 유지하고 있어 소비자들의 신뢰도가 높다”라고 말했다. HK이노엔도 최근 일본...
    2024-02-07 05:10
  • “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    “집에서 불법 스테로이드 제제 제조·판매”…4개월 추적 끝에 검거
    송 씨는 부산에서 가정집(빌라)를 임차한 후 원료의약품을 혼합·소분·포장 등을 할 수 있는 제조 기계·장비를 설치해 불법 스테로이드제제(정제 12종, 주사제 10종)를 제조·판매했다. 압수수색 과정에서 스테로이드제제 제조에 사용된 기계(3종), 의약품 공병, 홀로그램 스티커 등 포장, 7억 원 상당의 스테로이드제제 및 원료의약품을 발견해 현장에서 전량 압수했다....
    2024-02-06 10:45
  • 노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”
    노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”
    이어 “원료의약품, 필수의약품 국내 생산 기반을 강화하고 국내 개발·생산 의약품의 제조·품질 혁신을 이루겠다. 여기에 더해 글로벌 오픈 이노베이션을 강화해 블록버스터 의약품 창출 기반을 만들고, 온라인 기술거래 플랫폼인 ‘K-SPACE’ 활성화로 시너지를 극대화하겠다. 국내외 산업 환경 변화에 선제적 대응방안을 마련하기 위해 노력하겠다”고 말했다....
    2024-01-30 13:19
  • 제약바이오협회, 정부 ‘신약·개량신약 원료의약품’ 세제지원 결정 “환영”
    제약바이오협회, 정부 ‘신약·개량신약 원료의약품’ 세제지원 결정 “환영”
    제약·바이오업계가 정부의 ‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조’에 대한 세제지원 결정에 대해 환영의 입장을 표했다. 28일 한국제약바이오협회에 따르면 정부는 최근 조세특례제한법상 ‘신성장·원천기술’에 ‘혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술’ 추가를 결정하고, 관련 시행령을 개정했다. 이에 대해 제약바이오협회는...
    2024-01-28 10:42
  • 휴온스, 엠에프씨와 신규 개발원료 4종 사용한 의약품 개발 업무협약 체결
    휴온스, 엠에프씨와 신규 개발원료 4종 사용한 의약품 개발 업무협약 체결
    특히 휴온스는 원료의약품 국산화와 제품 양산의 효율성을 높이며 개량신약 개발 및 글로벌 사업확대를 더욱 강화해나갈 방침이다. 윤상배 휴온스 대표는 “원료의약품의 해외의존도를 낮추고 보다 우수한 원료의약품을 공급받아 신제품 개발을 우선적으로 추진할 수 있게 됐다”며 “이번 체결을 바탕으로 다양한 제품의 연구 활동을 공동으로 진행할 수 있는...
    2024-01-26 10:06
  • 중진공 강석진 이사장, 창업초기 자금 위기 극복한 중기 현장 방문
    중진공 강석진 이사장, 창업초기 자금 위기 극복한 중기 현장 방문
    특히, 웰레스트는 제약사 수준의 품질관리시설을 구축해 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 및 해썹(HACCP) 인증 기준에 부합하고, 제조 작업장 먼지방지부터 교차오염방지 시설 등 작업자와 제품의 안정성을 확보하는데 공을 들였다. 이외에도 총백죽, 귀리 등 천연 원료에 대한 지속적인 연구개발을 통해 어린이, 노인에 특화된 건강기능식품과 원료를 개발해 생산 중이다....
    2024-01-26 09:29
  • 우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    스마트팜 기반의 식의약품 기능성 원료 개발 전문 기업인 우리그린사이언스는 의료용 대마, 마리골드, 쥐꼬리망초 등 고부가가치 약용작물을 건기식 개별인정형 원료 및 의약품 소재를 사업화하고 있다. 또 기능성 물질의 체내 흡수율을 높이는 리포좀 기술을 적용한 다양한 기능성 원료 출시를 준비 중이다. 엄태욱 우리그린사이언스 대표는 "그동안 꾸준히...
    2024-01-25 11:18
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 다년간의 파트너쉽 계약
    진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 다년간의 파트너쉽 계약
    회사에 따르면 이번 파트너쉽 계약 체결에 따라, VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드 DNA을 공급하고, 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에 액세스할 수 있게 된다. VGXI의 생산능력과 풍부한 위탁개발생산(CDMO) 경험을 토대로 리질리언스는 수요가 증가하고 있는 세포 및...
    2024-01-25 10:27
  • 동국제약, 생약복합성분 기억력·집중력 개선제 ‘메모레인캡슐’ 출시
    동국제약, 생약복합성분 기억력·집중력 개선제 ‘메모레인캡슐’ 출시
    메모레인캡슐의 주성분 중 하나인 인삼40%에탄올건조엑스는 의약품 원료로 개발된 성분으로, 다양한 연구 결과에 따르면 인지기능 개선뿐만 아니라 면역증가 및 피로회복, 기분개선 등의 효과를 보이는 것으로 나타났다. 또 다른 주성분인 은행엽건조엑스는 단순 은행엽추출물이 아닌 의약품 규격 원료로 신경보호작용, 자유유리기 소거작용, 혈소판 활성인자...
    2024-01-25 10:18
  • [오늘의 증시 리포트] 신세계, 양호한 실적, 주가는 다소 억울
    [오늘의 증시 리포트] 신세계, 양호한 실적, 주가는 다소 억울
    0 시대 수혜주 이창민 KB증권 연구원 ◇휴메딕스 4분기 매출액 367억 원, 영업이익 52억 원으로 추정치에 크게 못 미쳐 필러공장 유지보수바용, 복합필러 밸피엔 임상비용, 상여금 등 일시적 비용 크게 증가 올해 원료의약품 매출 정상화, 필러 수출 중심 고성장 전망 하태기 상상인증권 연구원 ◇GS건설 7월 이후 부각된 우발부채 리스크와 재무구조 리스크...
    2024-01-25 07:59
  • 올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    디지털 헬스 분야는 인공지능(AI), 빅데이터 등을 활용한 디지털 치료기기 개발과 헬스케어 서비스 개발 및 실증을 돕고, 바이오소재 분야 역시 원료의약품 소재 개발 및 생체친화적 생리활성 소재 발굴을 통한 바이오소재 개발을 지원할 예정이다. 특히 올해는 도전적이고 혁신적인 과제에 468억 원의 신규 지원도 이뤄지며 새로운 기술개발 수요에 적기 대응하기...
    2024-01-24 11:00
  • [BioS]셀트리온, 우시XDC와 ‘ADC 신약' CDMO 업무협약
    [BioS]셀트리온, 우시XDC와 ‘ADC 신약' CDMO 업무협약
    특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자체개발과 협업을 통해 다수의 ADC 파이프라인 개발을 진행하고 있으며, ADC 신약 확보를 위해 다양한 파트너십을 꾸준히 모색할 것”이라며...
    2024-01-24 09:46
  • 셀트리온, 中 우시 XDC와 ADC 신약 개발 업무협약
    셀트리온, 中 우시 XDC와 ADC 신약 개발 업무협약
    특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와 협업을 통해 복수의 ADC 신약 파이프라인 개발에 속도를 낼...
    2024-01-24 09:39
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