조소정 키움증권 연구원은 “한국콜마의 자회사 HK이노엔의 연결 기준 영업이익은 지난해 동기 대비 55% 떨어진 59억 원으로 예상한다”며 “역류성 식도염 치료제 케이켑의 신제형 출시 계획으로 기존 제품의 물량을 조정하면서 제약 부문 매출이 부진할 것으로 예상한다”고 설명했다.
이어 “신규 증설된 수액제 공장 가동 시기가 기존 1분기에서 2분기로...
추적추적 봄비가 내리던 14일, 역류성 식도염이 도져 버티고 버티다 동네 병원을 찾았습니다.
그런데, ‘이게 대체 머선 일이고!!!’
대로변 상가 2층에 있는 작은 내과병원에 1층부터 긴 줄이 늘어선 것이 아닙니까. 평소엔 찾는 환자도 뜸해 들어가면 접수와 동시에 진료실로 직행했건만.
일단 접수부터 해야 하니 대기 줄을 뚫고 병원에 들어섰습니다. 병원 안은...
미국 브라운 의과대학 연구원 시절 역류성식도염에 대한 연구로 젊은 과학자 상을 2차례 수상하기도 했다.
영남의대와 중앙대 약대 교수를 역임한 손 교수는 후학 양성 뿐만 아니라 보건의료국가시험원 이사, 대한약사회 상임이사, 보건복지부 중앙약심위원으로 봉사했다. 또한, 국내외 봉사활동을 활발히 펼치며 약학회의 위상을 높이는데 기여하고 있다.
식약처는 지난 15일 역류성 식도염 환자를 대상으로 'JP-1366'의 임상 3상을 승인했다.
HK이노엔은 신규 제형 출시와 적응증 확대로 경쟁사의 도전에 대응할 계획이다. 현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등 4개의 적응증을 보유하고 있다. 지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가...
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료제 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이번 임상시험은 역류성(미란성)식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 임상이다....
온코닉테라퓨틱스는 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조...
현재 역류성 식도염 치료제 '펙수프라잔'의 국내 허가와 글로벌 진출이 가시화되고 있다. 펙수프라잔은 중남미에 이어 중국, 미국까지 총 1조 원에 달하는 기술수출 계약을 달성했다.
코로나19 치료제 개발도 지속하고 있다. '코비블록'(성분명 카모스타트)은 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만, 임상 3상을 진행하며 경구용 치료제 개발에 도전...
역류성식도염치료제는 3분기 122억 원의 매출을 올려 올해 500억 원 돌파가 예상된다. 한미약품은 지난해 처방매출 100억원 이상의 블록버스터 제품을 총 12종 배출했다.
북경한미약품은 주력 제품인 진해거담제 ‘이탄징’은 245억 원, 어린이정장제 ‘마미아이’는 194억 원, 변비약 ‘리똥’은 174억 원의 매출을 올렸다. 중국 전역에서 판매량이 급증하는 시럽제...
◇HK이노엔 – 오병용 한양증권
차분히 보면 매우 저평가
HK이노엔은 성장성 높은 상위 제약사다
자체개발 역류성식도염 신약 ’케이캡’의 무서운 성장세
글로벌 신약 후보물질인 ‘케이캡’은 매우 저평가
◇SK바이오사이언스 – 박병국 NH투자증권
2022년 우려가 점점 해소되는 국면
목표주가 34만원으로 상향
2021년, 2022년 실적 전망
◇제일기획...
역류성식도염 치료제 ‘에소메졸’은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 개량신약 허가를 받았다. 이 밖에 이상지질혈증 치료제 ’로수젯‘, 전립선비대증 치료제 ’한미탐스‘ 등 개량신약을 꾸준히 선보이며 4년 연속 상반기 원외처방 1위 자리를 굳건히 지키고 있다.
한미약품이 경쟁력을 가진 개량신약을 출시할 수 있었던 배경에는 지속적인 투자가...
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 1일 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) ‘JP-1366’의 역류성 식도염 임상3상 시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다고 밝혔다.
회사측은 “식약처 허가가 나오는대로 임상3상에 진입할 계획”이라고 말했다. 또한 온코닉은 유럽 임상3상을 위해 최근 유럽내 임상시약 생산 및 유통 기준인 QP...
한미약품은 2004년 국내 최초의 개량신약인 아모디핀을 시작으로, 역류성식도염치료제 에소메졸, 국내 제약사 최초 개발 복합신약인 아모잘탄 자체 개발한 의약품을 선보였다. 특히 에소메졸은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서 개량신약으로 허가받았고 미국 약전(U.S Pharmacopeia, USP)에도 등재됐다. 이상지질혈증 치료제인 로수젯은 2015년 출시 후 6년 만인 올해...
주요사업은 씨트리시메티딘정(역류성식도염 치료제), 로자틴정(고혈압 치료제) 등을 판매한다.
에코프로는 보유하고 있는 관계사 지분가치가 시가총액을 넘어섰다는 사실이 부각되며 45.47% 올랐다. 에코프로는 지난 6월 말 기준 에코프로비엠 지분 48.48%를 보유하고 있는데, 이를 지난 13일 종가 기준으로 계산하면 3조3293억 원어치다. 이는 이 회사 시가총액...
한미약품에 따르면 2분기 고지혈증치료 복합신약 ‘로수젯’이 269억원, 고혈압치료 복합신약인 ‘아모잘탄패밀리’가 283억원, 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’이 122억원의 매출을 냈다. 이에 지난 상반기 대비 처방매출이 13.8% 증가해 국내 원외처방 시장 1위를 달성했다.
북경한미약품은 올해 2분기에 전년 대비 119.9% 성장한 595억원의 매출을...
한미약품의 주요 제품인 로수젯(고지혈증치료 복합신약)은 2분기 매출이 269억 원, 아모잘탄패밀리(고혈압 등 치료 복합신약)는 283억 원, 에소메졸(역류성식도염치료제)은 122억 원으로 집계됐다. 특히 로수젯은 상반기 매출이 534억 원을 기록해 현재 국산약 최고 매출을 달성했다.
또 한미약품은 작년 실적 기준 처방매출 100억 원 이상의 블록버스터 제품을 총...
원래 만성 췌장염 및 역류성식도염 치료로 쓰이다 코로나19 환자에 대한 항염증 효과를 확인했다.
대웅제약은 1월로 예정했던 조건부 허가 신청 시기를 늦춘 대신 '허가초과 사용승인'을 추진 중이다. 임상 중인 의약품의 치료목적 사용승인과 비슷한 개념으로, 시판 약물을 허가받은 적응증 이외의 질환에도 처방할 수 있게 하는 제도이다.
대웅제약 관계자는...
위식도역류질환 신약 '케이캡정', 中 허가 절차 착수
HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호...
inno.N의 위식도역류질환 ‘케이캡정’이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다.
inno.N은 중국 파트너사 뤄신이 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다.
케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,500만 달러 규모로 기술...
대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 앞서 진행한 2a상에 대한 결과는 현재 분석 중이고, 지난 25일 식약처에서 2b상과 3상에 대한 임상시험계획을 승인받아 치료 효과를 최종 확인할 계획이다. 대웅제약 측은 “2a상에 대한 임상시험 최종...
대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는'호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상을 마쳤다. 호이스타정은 상용화가 가시화된 다른 국산 치료제와 달리 경구용이란 점이 특징이다. 이 밖에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하고 있다.
종근당은 항응고제 및 급성...