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  • 대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    ‘연속 흐름 공정’은 기존 배치공정과 달리 단계별로 약물 생산을 중단하고 처리할 필요 없이 공정 단계가 단일 연속 시스템으로 통합된 공정이다. 또한, 기존에 제어하기 힘들었던 ‘고위험 물질 반응’과 ‘극한 조건 반응(고온, 저온)’을 안전하고 효과적으로 통제할 수 있고, 소량씩 지속적으로 생산할 수 있어 위험 물질 반응으로 인한 폭발 및 화재 등의...
    2023-07-24 11:22
  • 아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    아이랩, IPO 추진…상장 주관사 신한투자증권
    2017년 설립된 아이랩은 저분자(Small Molecule) 면역반응조절약물을 개발하고 있다. 주력 개발 파이프라인은 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 후보물질인 ‘IA-14069’다. 신생 종양괴사인자(TNF)인 IA-14069 개발 과정에서 기성 약품인 ‘휴미라’가 가진 치료 효능에 뒤지지 않으면서 단점으로 꼽히는 △내성 발생 △높은 가격 △주사제 제형을 개선해 장기투약을 받아야...
    2023-07-18 10:52
  • “아무에게도 안 뺏겨” 소트니코바, ‘도핑 의혹’ 결백 주장
    “아무에게도 안 뺏겨” 소트니코바, ‘도핑 의혹’ 결백 주장
    이어 “많은 언론은 내가 약물 복용 사실을 인정했다고 보도했다”라면서 “그러나 난 ‘도핑이 발견됐다’라고 말한 것”이라고 해명했다. 이어 그는 “(소치 올림픽 당시) 도핑 샘플에 긁힌 자국이 있었고, 그들(세계도핑방지기구 혹은 국제올림픽위원회)이 발견했던 것”이라고 주장했다. 샘플 훼손 흔적에 대해서는 “운송·보관 담당자의 책임”이라고...
    2023-07-12 14:12
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스에 따르면, 안전성 검토에서는 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않고 경미한 치료 관련 이상반응만 관찰됐다. 약동학 데이터 검토 결과 평균 혈중 약물 노출도(AUC)와 최고혈중약물농도(Cmax)가 용량 수준에 비례해 증가하는 게 확인됐다. 또한, 기존 표준치료에 실패한 환자를 대상으로 시행한 임상시험의 예비 유효성 평가에서는 면역 관문...
    2023-07-12 09:01
  • 젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    젬백스, 전립선비대증 3상 임상시험 결과 공개
    약물 관련 중대한 이상반응도 발생하지 않아 안전성을 확인했다. 임상시험의 연구책임자인 계명대학교 동산병원 이경섭 교수는 “이번 임상시험 결과를 풀어서 설명 드리면, GV1001이 전립선비대증 치료에 좋은 효과가 나타났지만 대조약물과 비교해서는 우월하지 않다는 것”이라고 설명했다. 임상시험의 디자인을 만족시키지 못했을 뿐, 약의 효능과...
    2023-07-07 19:35
  • 김연아 金 빼앗은 소트니코바, "2014년 소치 도핑검사 양성" 폭탄 고백에 술렁
    김연아 金 빼앗은 소트니코바, "2014년 소치 도핑검사 양성" 폭탄 고백에 술렁
    비록 두 번째에 음성이 나왔지만, 양성 반응이 나왔다는 것 자체만으로도 약물 복용의 의심을 사기에 충분하기 때문. 특히 소트니코바는 국제올림픽위원회(IOC)가 러시아의 조직적인 약물 투여 실태를 조사하던 2016년 도핑 의혹을 받은 바 있다. 그해 12월 세계반도핑기구(WADA)의 도핑 샘플 명단 자료에서 소변 샘플이 훼손된 사실이 알려지며 논란이 됐다. 그러나...
    2023-07-06 23:16
  • 만성 C형 간염 치료제 유효성 평가 기간 12주로 단축
    만성 C형 간염 치료제 유효성 평가 기간 12주로 단축
    C형 간염 치료제의 유효성을 평가하는 데 사용되는 ‘지속적 바이러스 반응’의 평가 기간을 기존 24주에서 12주로 단축하기로 했다. 그간 허가된 의약품의 임상시험 결과를 분석한 결과 12주와 24주간 상관관계(98~100%)가 확인됐고 해외 규제기관과의 규제 조화도 고려한 결과라고 설명했다. 또한, 만성 C형 간염 치료를 위한 복합제를 개발할 때, 개별 약물의 비임상 또는...
    2023-06-29 09:03
  • [히트상품] 종근당, 말초신경병증·간기능 개선 성분 강화 ‘벤포벨 에스’ 출시
    [히트상품] 종근당, 말초신경병증·간기능 개선 성분 강화 ‘벤포벨 에스’ 출시
    담즙 분비를 촉진하고 간세포를 보호하는 약물로 알려진 우르소데옥시콜산의 함량은 비타민 표준제조기준 최대인 60mg으로 높였다. 타우린과 메티오닌, 오르트산 등도 함유해 간 기능 저하로 인한 육체피로를 회복하는 데 도움을 준다. 종근당 관계자는 “벤포벨 에스는 스트레스, 음주, 흡연, 영양불균형 등으로 현대인들에게 결핍되기 쉬운 비타민 B군과 간 기능...
    2023-06-29 06:00
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 신청
    한국, 미국, 대만의 10여 개 기관에서 50명 내외 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 환자 이상 반응 등 안전성 뿐만 아니라 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 두개내 반응률 등 유효성 지표도 평가한다. 이번 임상을 통해 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 기존 약물 치료에 대한 내성(resistance)으로 인해 발생하는 EGFR C797S...
    2023-06-28 14:10
  • ‘장마철 불청객’ 관절·허리 통증…대처법은?
    ‘장마철 불청객’ 관절·허리 통증…대처법은?
    초기 단계에는 운동이나 약물 등 보존적 치료를 시행한다. 만일 보존적 치료에 반응하지 않으면 연골조직을 재생하는 줄기세포 재생술, 말기에 하는 인공관절 수술 등 수술적 치료로 이어진다. 장마철에는 요통을 호소하는 환자도 증가한다. 낮은 기압으로 척추 주변 조직이 팽창하면서 신경을 건드리기 때문이다. 요통의 가장 흔한 원인으로는 척추협착증과...
    2023-06-24 08:00
  • 레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    레고켐바이오, LCB84 임상 1/2상 美FDA 승인
    지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던을 통해 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성암세포까지 효능을 보임과 동시에 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 발표한 바 있다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 “이번 LCB84의 임상 진입은 ADC분야에서 당사 최초의 독자 임상개발이 진행된다는 데 의미가...
    2023-06-22 13:53
  • 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력과 적응면역(T 세포 활성화)에만 작용하는 기존 약물과 달리 선천면역(단핵구활성화, M1 대식세포 증식)과 적응면역을 모두 활성화하는 차별화된 기전을 가진다. 이에 기존 면역항암제의 미충족 수요(Unmet Needs)를 충족하는 차세대 면역항암제로서 잠재된 가능성이 크다. 이원섭...
    2023-06-21 14:38
  • “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    “만성골수병백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재…삶의 질 유지 중요”
    목표, 약물 이상반응이 삶에 미치는 영향뿐 아니라 정서적, 정신적 건강에 대해 의료진과 솔직하고 개방적인 대화를 나눌 수 있어야 한다”고 말했다. 이어 “혁신적인 치료제들이 개발되면서 만성골수성백혈병을 진단받은 환자들이 더 오래, 더 나은 삶을 살 수 있게 되는 등 만성골수성백혈병 치료 측면에서 많은 성과를 낳았다. 그러나 특히 전문의와 환자...
    2023-06-19 10:11
  • 제약바이오협회, AI 신약개발 융합인재 양성 프로젝트 개설…참여자 모집
    제약바이오협회, AI 신약개발 융합인재 양성 프로젝트 개설…참여자 모집
    멘토별 주제는 △멘덜리언 무작위할당(Mendelian Randomization)을 이용한 질병타깃 발굴 및 검증(김상수 숭실대 교수) △연합학습을 활용한 약물-표적 상호작용 예측(김화종 강원대 교수) △오믹스 데이터 및 약물 데이터를 이용한 약물반응예측(신현진 목암생명과학연구소 부소장) △그래프 신경망을 활용한 분자 가상 스크리닝(이주용 서울대 교수)...
    2023-06-19 09:34
  • 대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 국내 최초 中 NMPA에 품목 허가 신청
    JHK 바이오파마는 중국 내 선진 의약품 개발, 기술도입 및 신약개발 추진 등을 위해 상하이에 설립된 조인트벤처로 대화제약이 보유하고 있는 경피약물전달체계(TDDS) 및 구강붕해필름(ODF) 기술을 기반으로 제품화를 진행 중이다. 대화제약은 JHK 바이오파마의 지분 25%를 보유하고 있으며 중국 시장 확장을 위해 협력하고 있다. 대화제약에 따르면 국내...
    2023-06-15 09:45
  • 에이비엘바이오, 뇌혈관생물학회서 IGF1R 기반 BBB 셔틀 우수성 발표
    에이비엘바이오, 뇌혈관생물학회서 IGF1R 기반 BBB 셔틀 우수성 발표
    이번 학회에서 에이비엘바이오는 인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF1R) 기반 셔틀로 BBB를 효율적으로 투과해 약물을 전달하는 플랫폼 기술(Grabody-B)을 포스터로 소개한다. 포스터에 따르면 그랩바디-B(Grabody-B)는 설치류부터 영장류, 인간(인간 유래 IGF1R 재조합 단백질 실험)에 이르기까지 탁월한 교차 반응성을 통해 높은 BBB 투과율을 보였으며...
    2023-06-14 10:10
  • 백세스·GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상1상 결과 발표
    백세스·GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상1상 결과 발표
    연구는 18~39세 사이의 건강한 성인 45명을 대상으로, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성 평가로 진행됐다. 발표 결과 우선 면역반응의 경우 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다. 시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체(HAI, anti-HA IgG) 및 중화항체...
    2023-06-07 11:21
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    유유제약, 안구건조증 치료제 미국 임상 1/2상 결과 공개
    중도 이탈자 중 이상반응 관련 이탈률은 2.3%(6명)이며, 약물투여 후 이상반응(Treatment-emergent adverse event, TEAE)발생률은 YP-P10이 위약군보다 7.8%에서 11.6% 감소한 수치를 나타냈다. 이 밖에도 눈의 통증 및 작열감 등 기존 안구건조증 치료제의 부작용으로 나타났던 사례가 YP-P10 임상 1/2상에서 현저히 낮게 나타났다. 유유제약은 신약개발...
    2023-06-02 15:34
  • 크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스에 따르면, 전 세계 543명의 간세포암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 ‘아파티닙’ 병용요법 임상 3상의 최종 결과 대조군인 소라페닙 대비 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월 대 15.2개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월 대 3.7개월, 객관적반응률(ORR) 25.4% 대 5.9% 등의 결과가 나와 1차 유효 성지표(Primary endpoints)가 모두...
    2023-06-01 11:26
  • 故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    故 이건희 회장 기부금, 전국 소아 백혈병 정밀의료 지원
    이 유전체분석 검사를 통해 소아청소년 백혈병 환자는 예후 및 초기 치료 반응에 따라 치료 전략을 수립해 항암제의 독성을 최소화하며 치료 효과를 극대화하는 정밀의료를 받게 될 전망이다. 소아청소년 암은 국내에서 연간 약 1000~1200명 발생한다. 이중 약 30%가 급성백혈병 환자로 가장 많은 부분을 차지한다. 소아청소년 암은 소아기의 가장 흔한 사망 원인으로...
    2023-05-31 09:52
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