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  • 한국유니온제약, 유방암 진단용 표적 조영제 독성실험 결과 발표
    한국유니온제약은 유방암 진단용 조영제 신약후보물질에 대한 독성실험 결과 이상이 없는 것으로 나타났다고 1일 밝혔다. 비임상시험 전문기관에서 진행한 방사성의약품(IO-231)의 설치류 및 포유류 독성시험 결과 이상이 없는 것으로 확인됐다. 상기 시험은 승인된 시험 계획서와 전임상 전문기관의 SOP에 따라 수행해 시험계획서에 명시된 목적을...
    2019-11-01 16:42
  • 듀켐바이오, 도파체크주사 식약처 품목허가 획득
    듀켐바이오, 도파체크주사 식약처 품목허가 획득
    또한 그는 “기존의 FDG(암진단 방사성의약품)로는 진단이 어려웠던 뇌종양, 신경내분비종양, 갈색세포종 등의 진단을 가능하게 한 제품으로 종양의 악성도 예측 및 재발을 조기 발견할 수 있게 됐다"며 "제품 안정성 및 유효성을 검증받는 동시에 국내시장 제품 판매와 해외시장 수출에도 기여할 것으로 기대한다”고 전했다. 한편 듀켐바이오는 코넥스...
    2019-10-23 11:24
  • 퓨쳐켐, 프로스타뷰 적응증 확대해 임상 1상 IND 승인
    퓨쳐켐, 프로스타뷰 적응증 확대해 임상 1상 IND 승인
    방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 PSMA 전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰에 대해 식품의약품안전처로부터 전립선암 위험군 환자 대상의 임상 1상 IND 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 퓨쳐켐은 6월 전립선암 확진 환자군 대상으로 프로스타뷰 IND 승인을 받아 한국원자력의학원에서 임상 1상을 진행 중이다. 이번...
    2019-09-26 09:45
  • 듀켐바이오, 독일 ITM사와 표적 항암 치료용 방사성의약품 국내 독점 계약 체결
    듀켐바이오 김종우 대표는 "듀켐바이오는 전국에 신경내분비종양 환자의 진단을 위한 PET 촬영용 진단 방사성의약품을 지원하고, 기업의 포트폴리오에 솔리신과 같은 혁신적인 항암제인 방사성리간드 치료(radioligand therapy)를 포함시켜 국내 주요 암센터가 신경내분비종양 환자를 관리할 수 있는 포괄적인 솔루션을 제공할 수 있게 되었다.”고...
    2019-09-02 11:22
  • [BioS]듀켐바이오, 獨 ITM 표적 방사성항암제 국내 도입
    [BioS]듀켐바이오, 獨 ITM 표적 방사성항암제 국내 도입
    Steffen Schuster ITM 대표는 “듀켐바이오와의 파트너십을 통해 한국의 암환자를 위한 표적 치료용 방사성의약품 치료법을 확립하고자 한다”고 말했다. 김종우 듀켐바이오 대표는 “듀켐바이오의 제품 포트폴리오를 치료진단 영역으로 확장하기 위한 단계로 ITM과 파트너십을 체결하게 돼 기쁘다”며 “Solucin과 같은 방사성리간드 항암...
    2019-09-02 11:16
  • 퓨쳐켐, 방사성의약품 관련 임상1상 시험계획 식약청 승인
    퓨쳐켐이 전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품의 안전성과 약물동태학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획을 식약청에서 승인받았다고 29일 공시했다. 회사 측은 “1상 임상시험은 8월부터 실시될 예정이며 연내 완료할 계획”이라고 설명했다.
    2019-07-29 17:05
  • 듀켐바이오, 니혼메디피직스사와 FACBC 라이선스 독점 계약 체결
    듀켐바이오, 니혼메디피직스사와 FACBC 라이선스 독점 계약 체결
    FACBC는 재발성 전립선암이 의심되는 환자를 대상으로 한 양전자방출단층촬영(PET) 진단용 방사성의약품이다. 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서는 이미 승인을 받았다. FACBC의 향상된 PET-CT 영상검사는 환자들의 재발성 암 병변을 상대적으로 잘 관리할 수 있다는 점에서 미국과 유럽에서 호평을 받아왔다. 전립선절제술과 같은 초기 치료 후 전립선...
    2019-06-25 14:42
  • 퓨쳐켐, 국내 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 식약처 임상 1상 신청
    전립선암 진단용 방사성의약품 프로스타뷰(FC303)의 비임상결과를 발표하기도 했다. 회사 관계자는 "올해 한국원자력의학원에서 실시한 임상 0상 결과를 보면 동사의 프로스타뷰(FC303)가 미국에서 개발되어 임상시험 중인 DCFPyL(F18)보다 우수한 결과를 보였다"며 "높은 암 선택성과 낮은 정상장기 선택성으로 보다 정확하고 선명한 영상이 가능해...
    2019-06-21 10:30
  • 한국유니온제약, 유방암 진단용 방사성의약품 신약후보물질 독성시험 진행
    회사 관계자는 “유방암 진단을 위한 PET용 방사성의약품과 관련하여 1단계 독성 시험 평가는 문제없이 진행됐다”며 “잔여 독성 시험도 순항하고 있다”고 말했다. 한국유니온제약과 인터올리고는 향후 올해 3분기 내 독성 시험 결과가 완료한 후 2020년 상반기 중 임상1상의 진입을 목표로 두고 있다.
    2019-05-17 08:51
  • 이대서울병원, 최신 '디지털 펫시티' 가동
    이대서울병원, 최신 '디지털 펫시티' 가동
    조기 진단, 전이 및 치료 경과를 확인하는 데 탁월한 성능을 가진 핵의학 영상 장비다. 이대서울병원이 도입한 ‘디스커버리 엠아이’는 미국 GE사의 최신 기술이 집약된 디지털 방식의 영상 장비로 적은 양의 방사성의약품을 주입, 고해상도 펫 이미지를 구현시킨 것이 가장 큰 특징이다. 특히 이전 버전보다 하드웨어적으로 진일보한 ‘디스커버리 엠아이’는...
    2019-03-29 14:02
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료용 방사성의약품 연구 결과 발표
    지난해 10월 유럽 핵의학회에서 전립선 암 진단용 방사성의약품 후보물질은 플로라스타민(FC303)의 비임상 결과를 발표했으며, 현재 한국원자력의학원에서 임상시험을 진행 중이라고 밝혔다. 전립선 암 환자에게 FC303을 투여한 한 결과 미국에서 개발되어 임상시험중인 DCFPyL(F18)보다 우수한 암선택성을 보여줘 국내 임상의 성공 가능성을 높였다고...
    2019-03-04 14:49
  • 듀켐바이오, 코스닥 이전상장 위한 기술성평가 통과
    대표 주관사와 협의를 거쳐 코스닥 이전상장을 준비할 예정이다. 회사는 “기존의 방사성진단의약품 사업 포트폴리오인 암진단 FDG, 파킨슨병 진단 FP-CIT, 알츠하이머 치매 진단 뉴라첵의 라인업을 갖고 있다”며 “내년부터 뇌종양 진단을 위한 ‘도파체크’, 유방암 진단용 ‘FES’ 등으로 파이프라인을 확대할 계획”이라고 전했다.
    2018-12-27 10:32
  • 퓨쳐켐, 유럽 핵 의학회 학술대회서 플로라스타민 비임상 결과 발표
    퓨쳐켐은 독일 뒤셀도르프에서 진행된 ‘유럽 핵 의학회 학술대회(EANM2018)’에 참가해 전립선 암 진단용 방사성의약품 후보물질인 플로라스타민(Florastamin, FC303)의 비임상 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 학회에서 퓨쳐켐은 플로라스타민의 비임상 결과 기존 해외에서 개발된 전립선 암 진단용 방사성의약품의 후보물질 대비 임상 적용예정 용량이...
    2018-10-18 09:11
  • 박상일 동남권원자력의학원장 “국내 최초 과학기술 특성화병원...규제개선 발판 만들겠다”
    박상일 동남권원자력의학원장 “국내 최초 과학기술 특성화병원...규제개선 발판 만들겠다”
    신약·방사성 의약품 개발, 첨단 의료기기 개발, ICT 융합 의학 등에서 성과를 기대하고 있다. 한국원자력의학원과 협력해 방사선의약품, 신약 후보물질 발굴에도 주력할 계획이다. 체외진단 의료기기에 대한 임상·비임상시험을 진행하고, 바이오뱅크(인체자원은행)를 활용해 맞춤형 검체를 제공한다. 바이오뱅크는 인체 자원을 채취해 유전정보 등을 수집, 동결 보존한...
    2018-10-10 07:50
  • 퓨쳐켐, 美 JV 설립…“파킨슨병 진단제 피디뷰 FDA 허가ㆍ유통 협력”
    퓨쳐켐, 美 JV 설립…“파킨슨병 진단제 피디뷰 FDA 허가ㆍ유통 협력”
    양전자방출 단층 촬영술(PET) 방사성의약품 기업 퓨쳐켐이 파킨슨병 진단용 방사성 의약품 피디뷰의 미국 시판을 위한 현지 조인트벤처(JV) 설립을 추진한다. PET 방사성의약품은 질병을 조기 진단하고 치료평가를 할 수 있는 최첨단 핵의학 분자 영상 진단 기술을 사용한다. 퓨쳐켐은 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품 신약(피디뷰), 알츠하이머치매진단용...
    2018-07-17 09:16
  • 듀켐바이오, 유방암진단용 방사성의약품 신약 수출 ‘초읽기’
    듀켐바이오, 유방암진단용 방사성의약품 신약 수출 ‘초읽기’
    듀켐바이오는 국내 방사성 의약품 기업으로 방사성 의약품 국내 최다 제조소 보유 및 품목별 시장점유율 1위를 유지하고 있다. 지난해 6월 말 스위스 네슬레에서 90% 지분을 보유하고 있는 미국의 Accera와 알츠하이머 치매 치료제 국내 도입 계약 체결, 파킨슨병 진단 방사성 의약품 신약의 Cyclotek(호주) 수출 계약 체결 등의 성과를 올린 바 있다.
    2018-07-11 14:06
  • 퓨쳐켐, 글로벌 시장 진출 목적 미국 법인 설립
    퓨쳐켐은 연내 전임상 연구을 완료하고, 해당 결과를 국내 식약처와 퓨쳐켐USA를 통해 미국 식품의약국(FDA)에 제출해 미국과 국내 동시에 임상 신청을 목표하고 있다. 이에 퓨쳐켐USA는 전립선 암 진단 방사성의약품의 글로벌 마케팅 및 임상 연구를 위한 글로벌 시장의 전초기지 역할을 할 예정이다. 지대윤 퓨쳐켐 대표는 “전립선 암 진단용 방사성 의약품은 국내와...
    2018-05-02 11:07
  • 퓨쳐켐, 알자뷰 생산시설 확보 추진…300억 규모 CB 발행
    전임상 연구가 완료 되는대로 국내 식약처와 미국 FDA에 동시 임상시험 허가 신청을 할 예정이다. 지대윤 퓨쳐켐 대표는 “이번 투자유치로 알자뷰의 본격적인 매출 실현을 위한 국내 생산 기반을 구축 할 것”이며 “전립선 암 진단용 방사성의약품과 퓨쳐켐의 방사성의약품의 글로벌 임상을 진행 할 것” 이라고 말했다.
    2018-03-27 15:13
  • [마켓히어로] 퓨쳐켐, 알츠하이머 신약으로 방사성의약품 대표기업 도약
    [마켓히어로] 퓨쳐켐, 알츠하이머 신약으로 방사성의약품 대표기업 도약
    국내 PET 방사성의약품 시장의 선두주자인 퓨쳐켐이 품목 허가를 목전에 둔 알츠하이머치매 진단용 방사성의약품 ‘알자뷰’를 성장동력 삼아, 국내 대표적인 방사성의약품 대표기업으로 도약한다. PET 방사성의약품이란 질병의 사전진단, 조기진단 및 치료평가와 재발 및 전이여부를 판별할 수 있는 PET 촬영에 사용되는 의약품이다. 퓨쳐켐은 PET 방사성의약품...
    2017-02-21 11:00
  • 지대윤 퓨처켐 대표 “진단 방사성의약품 시장 1위 기업 도약”
    지대윤 퓨처켐 대표 “진단 방사성의약품 시장 1위 기업 도약”
    이와 함께 내년 초 미국 식품의약국(FDA) 사용승인을 신청하기로 했다. 이를 시작으로 해외 판매를 추진 중이다. 중국에선 방사성의약품 1위 업체와 파킨슨병과 폐암 진단 의약품 현지 품목허가 및 생산 업무협력계약을 체결하고, 미국의 경우 현지 제약업체와 조인트벤처 설립을 추진 중이다. 한편 퓨쳐켐의 공모 주식수는 140만 주, 공모 예정가는 1만9000원...
    2016-11-17 13:56
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