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  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    국가임상시험지원재단, ‘먹는 치매약’ 임상 3상 참여자 모집 국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 지난달 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. AR1001은 국내 바이오 기업...
    2023-12-02 06:00
  • 국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. 이번 임상시험은 만 55세 이상 90세까지의 초기 알츠하이머병을 진단받은 환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을...
    2023-11-30 08:42
  • 북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    또 변화하는 치매 진단 분야 임상 현장의 트렌드와 이에 대응하는 해당 제품의 업데이트 방향을 공유했다. 전시 부스에서는 각 제품이 의료영상저장전송시스템(PACS)과 연동된 모의 판독실을 운영해 현장 참가자들이 각 솔루션을 체험할 기회도 제공했다. 뉴로핏은 올해 출시된 알츠하이머병 치료제 관련 뇌 영상 분석 기술을 중심으로 1년간 준비한 제품...
    2023-11-29 16:02
  • 샤페론, 알츠하이머 치매 치료제 해외시장서 호평
    샤페론, 알츠하이머 치매 치료제 해외시장서 호평
    샤페론은 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 ‘2023 바이오 유럽’(BIO EUROPE AUTUMN 2023)에서 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’이 호평을 받았다고 28일 밝혔다. 바이오 유럽은 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회 중 하나다. 회사는 이번 행사에서 글로벌 빅파마들과 만나 개발 중인 신약...
    2023-11-28 09:04
  • 스타강사 김창옥, 알츠하이머 증상 고백…“집 주소도 잊어, 강의 버겁다”
    스타강사 김창옥, 알츠하이머 증상 고백…“집 주소도 잊어, 강의 버겁다”
    이어 “그러다가 집 번호, 집이 몇 호인지도 잊어버렸다”며 “정신과 말고 뇌신경외과에 가서 검사를 했더니 치매 증상이 있다고 MRI와 PET(양전자방출단층촬영)를 찍자고 하더라. 결과가 지난주에 나왔는데 알츠하이머가 있을지도 모르겠다고 하더라”고 전했다. 그는 “알츠하이머 검사를 12월에 다시 하는데 어떻게 될지 모르겠다”며 “난 술도 안 마시는데...
    2023-11-27 17:11
  • 뉴로핏, RSNA 2023 참가…알츠하이머 등 뇌 영상 분석 기술 선봬
    뉴로핏, RSNA 2023 참가…알츠하이머 등 뇌 영상 분석 기술 선봬
    알츠하이머병 치료제 처방에 필요한 뇌 영상 분석 기술과 관련해 ‘항 아밀로이드 항체 치료제 처방 시대를 맞이하기 위한 방법(How to be Prepared for the Real-World Amyloid Target Drug Prescriptions: ARIA, Amyloid Positivity and Beyond)’을 주제로 발표를 진행한다. 포스터 세션에서는 경도인지장애 환자의 치매 전환 위험을 파악하기 위한 연구 중 하나로...
    2023-11-23 09:00
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득으로 출사표
    오미진 랩지노믹스 연구소장은 “이번에 사용승인을 획득한 제품으로 E4의 보유 유무에 대해 확인할 수 있어 유전적으로 노인성 치매에 걸릴 위험을 평가할 수 있다”라며 “당사의 알츠하이머 진단키트로 진행하는 검사는 관련 질병을 겪는 환자뿐만 아니라 건강한 사람도 미리 예방할 수 있어 조기진단 측면에서 매우 중요한 검사라고 할 수 있다”라고...
    2023-11-22 09:41
  • 랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 허가 획득…“알츠하이머 진단 시장 출사표”
    오미진 랩지노믹스 연구소장은 “이번에 사용승인을 획득한 제품으로 E4의 보유 유무에 대해 확인할 수 있어 유전적으로 노인성 치매에 걸릴 위험을 평가할 수 있다”며 “당사의 알츠하이머 진단키트로 진행하는 검사는 관련 질병을 겪는 환자뿐만 아니라 건강한 사람도 미리 예방할 수 있어 조기진단 측면에서 매우 중요한 검사라고 할 수 있다”고...
    2023-11-22 09:06
  • 뉴로핏 김동현 CTO, 바이오산업 발전 공로 과기정통부장관 표창 수상
    뉴로핏 김동현 CTO, 바이오산업 발전 공로 과기정통부장관 표창 수상
    뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머병과 혈관성 치매 등에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 뇌 영상 분석 소프트웨어다. 또 다른 소프트웨어 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상과 MRI를 결합해 알츠하이머병 바이오마커를 정량적으로 분석한다. 뉴로핏은 지난 2020년...
    2023-11-10 16:21
  • 뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    뉴로핏, 200억 규모 시리즈C 투자 유치
    뉴로핏은 AI를 활용한 뇌 영상 분석 기술 기반으로 알츠하이머성 치매 관련 토탈 솔루션을 내년에 출시한다는 계획이다. 글로벌 제약사들이 앞다퉈 연구 개발해 출시를 앞둔 레켐비(레카네맙), 도나네맙 등 알츠하이머병 치료제는 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제 신약이다. 치료제 처방 전...
    2023-11-07 09:09
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    50~70%의 환자는 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 마지막 투여 후 12주가 지난 시점에서도 인지능력평가 점수가 유지되거나 개선됐고, 뇌척수액 바이오마커와 신경염증 마커가 감소했다. SNK01는 기존에 사용되고 있는 항체치료제처럼...
    2023-11-01 05:00
  • 한·미 공동 연구진, 50~60대서 조기 발병 ‘알츠하이머’ 진단 가능성 제시
    한·미 공동 연구진, 50~60대서 조기 발병 ‘알츠하이머’ 진단 가능성 제시
    해당 연구는 ‘조기 발병 알츠하이머병에서의 아밀로이드와 타우-양성자방출단층촬영(PET)의 특징 규명’ 제목으로 국제학술지 알츠하이머병&치매(Alzheimer's & Dementia)에 게재됐다. 알츠하이머병(AD) 환자는 대부분 65세 이후인 노년기에 증상이 발생한다. 예외로 약 10%의 환자는 이보다 더 일찍 증상이 나타나는데, 이를 ‘조기 발병 알츠하이머병(EOAD)...
    2023-10-27 15:50
  • 엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    또한 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 이 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다고 한다. 마지막 투여 후 12주(22주차)에 중등증과 중증 환자 모두를 포함한 약 78% 환자에게서 11주차에 비해 모든...
    2023-10-27 11:02
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    또 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 이러한 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다. 마지막 투여 후 12주(22주차)에 중등증과 중증 환자 모두를 포함한 약 78% 환자에게 11주차에 비해 모든 인지능력평가...
    2023-10-27 09:28
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서 1...
    2023-10-25 09:39
  • ‘베타아밀로이드’ 축적, 작은 크기 뇌경색 후 인지기능저하에도 영향
    ‘베타아밀로이드’ 축적, 작은 크기 뇌경색 후 인지기능저하에도 영향
    알츠하이머병을 유발는 것으로 알려진 ‘베타아밀로이드’ 축적이 작은 크기의 뇌경색 후 환자의 인지기능저하에도 영향을 끼친다는 연구결과가 나왔다. 고려대 구로병원 신경과 강성훈·김치경 교수, 핵의학과 어재선 교수 연구팀은 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 축적이 작은 크기 뇌경색 후 인지기능저하에 영향을 주는 것으로 확인됐다고 23일 밝혔다....
    2023-10-23 09:45
  • 뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 기술 2건 특허 등록…“美 영업·마케팅 강화”
    뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 기술 2건 특허 등록…“美 영업·마케팅 강화”
    이를 통해 의료진이 알츠하이머병, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환의 진단과 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자 선별을 돕는다. 회사 측에 따르면 이번에 등록된 특허 2건은 각각 뇌 위축 정보의 정확도 향상과 혈관성 치매 진단을 돕는 기술이다. ‘ICV영역분할 정보를 출력하는 방법’은 딥러닝 학습을 통해 두개강 내 전체 용적을...
    2023-10-19 09:24
  • 뷰노, AI기반 ‘뷰노메드 딥브레인’ 美 FDA 인증 획득
    뷰노, AI기반 ‘뷰노메드 딥브레인’ 美 FDA 인증 획득
    이를 통해 의료진의 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또한, 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 큰 환자를 미리 선별하는 데 기여할 수 있다. 뷰노는 이번 FDA 인증을 통해 미국 법인을 기반으로 현지 의료기관 대상 영업과 마케팅을 강화해 신속한 시장 진출을 도모할 계획이다. 올해...
    2023-10-10 09:20
  • 투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    투자 얼어붙은 바이오 업계…자금난에 ‘유상 증자’·‘임상 중단’ 잇따라
    최근 상장폐지 기로에 놓인 셀리버리는 파이프라인 9개 가운데 파킨슨병 및 알츠하이머 치매 치료제, 프리드리히 운동실조증 치료제, 근긴장성이영양증 치료제 등 주력 파이프라인 3개만 남기고 나머지 6개에 대한 연구개발을 중단한다고 밝혔다. 비용 절감 및 경영 효율화를 위한 결정으로 해석된다. 진원생명과학은 최근 발간한 증권보고서에서 20여 개의 파이프라인...
    2023-09-26 05:00
  • 일본, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 정식 승인…미국 이어 두 번째
    일본, 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 정식 승인…미국 이어 두 번째
    알츠하이머는 치매 환자의 60~70%를 차지하는 대표적인 질환이다. 미국 알츠하이머협회에 따르면 치매 환자는 3초에 1명씩 증가하고 있다. 현재 5500만 명으로 추정되는 환자 수는 20년마다 2배 이상 증가할 것으로 예상된다. 현재 미국에서 레켐비 가격은 연 2만6500달러(약 3540만 원)로 책정됐다. 일본에서는 올해 말 정부가 가격을 발표할 예정이다. 전문가들은 연...
    2023-09-25 16:00
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