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  • [종합] 테슬라, S&P ESG지수서 퇴출 굴욕...근무환경·탄소정책 발목잡아
    [종합] 테슬라, S&P ESG지수서 퇴출 굴욕...근무환경·탄소정책 발목잡아
    현재 마이크로소프트(MS)와 아마존, 애플 등 다수의 대기업이 편입돼 있으며 심지어 환경 평가에 상대적으로 불리한 석유·가스 기업 엑손모빌도 함께하고 있다. S&P500 측은 테슬라를 퇴출한 것에 대해 캘리포니아 공장에서 보고된 인종차별 문제와 열악한 근무 조건, 저탄소 전략 부족, 미국 도로교통안전국(NHTSA)의 오토파일럿 안전성 검사 이력 등이...
    2022-05-19 15:38
  • SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 허가 획득…자체 백신 6호
    면역원성과 안전성을 확인했다. 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득한 기존 다당류-단백질 접합 장티푸스 백신과 비교 진행한 임상에서는 동등한 면역원성을 입증했고 임상군 전 연령층에서 안전하게 접종 가능한 것으로 확인됐다. 네팔 임상 결과는 지난해 12월 세계적인 의학저널 란셋(The Lancet)의 자매지이자 감염병 분야...
    2022-05-12 16:37
  • [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    [이슈크래커] 반려동물 시장 뛰어든 제약바이오기업, 왜죠?
    지난 3월 VIP동물의료센터와 협약을 맺고 제다큐어 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했습니다. 동국제약은 지난해 9월 치아지지조직질환과 치은염에 효능·효과가 있는 동물의약품 ‘캐니돌정’을 출시했습니다. 동국제약은 “캐니돌정은 생약성분인...
    2022-05-06 15:38
  • 선박용 SMR 개발 추진…선박해양플랜트硏ㆍ원자력硏 MOU
    선박용 SMR 개발 추진…선박해양플랜트硏ㆍ원자력硏 MOU
    영국 국립원자력연구소에 따르면 SMR은 2030년께부터 본격적인 상용화가 예상되며 2035년 시장 규모는 390조∼620조 원에 이를 것으로 예측된다. 양 기관이 앞으로 손잡고 개발에 나설 용융염원자로(MSR, Molten Salt Reactor)는 SMR의 한 종류로 경제성과 안전성이 뛰어난 것으로 평가받고 있다. 특히 MSR은 선박 적용이 용이할 뿐만 아니라 외부 노출 시 액체 핵연료가...
    2022-04-28 17:04
  • 유틸렉스, 중기부 혁신분야 창업패키지 지원사업 선정
    유틸렉스, 중기부 혁신분야 창업패키지 지원사업 선정
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 중소벤처기업부가 진행하는 혁신분야 창업패키지(BIG3) 지원사업에 선정돼 연구비를 지원받는다고 28일 밝혔다. 혁신분야 창업패키지 지원사업은 BIG3 산업분야인 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 분야의 성장 잠재력을 보유한 기업을 발굴해 지원하는 국책 사업이다. 바이오헬스 분야 주관기관은 안전성평가연구소다....
    2022-04-28 11:24
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    회사 측은 “우리 자체 기술력으로 개발한 코로나19 백신이 국내에 공급되는 것”이라며 “대한민국은 코로나19 엔데믹(풍토병) 시대를 앞두고 수입에 의존하지 않고 안정적으로 백신을 확보할 수 있는 활로를 마련했다”고 평가했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 한국인까지 포함된 임상3상으로 안전성·유효성을 확인하는 대한민국 1호 코로나19 백신을...
    2022-03-21 14:37
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    MHRA의 순차심사는 유망한 백신 및 치료제의 평가를 가속화하기 위한 제도로 최종 허가를 신청하기 전 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 신속히 검토하는 방식이다. SK바이오사이언스가 제출한 순차심사 서류는 품질 자료, 비임상 독성, 효력 시험 및 임상 1/2상 자료로 현재 진행 중인 임상 3상 데이터도 확보되는 대로 추가 제출할...
    2022-03-16 09:11
  • SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    해당 임상 결과에 따르면 NBP618은 WHO PQ(Pre-Qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득한 기존 장티푸스 접합백신과 동등한 면역원성을 유도했다. 또 임상을 진행한 전 연령층에서 접종 후 특별한 부작용이 유발되지 않아 안전성을 입증했다. SK바이오사이언스는 이와 같은 성공적인 임상 결과를 바탕으로 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의...
    2022-02-28 08:58
  • 큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    지난해 첫 시험 대상자 투여를 시작으로 DSMB(데이터 안전성 모니터링 위원회)를 통해 약물 이상 반응, 혈액 검사 등의 결과에서 안전한다는 평가를 받아 최근 증가된 용량 투여에 대한 임상 시험에 진입했고, 임상 시험 대상자 모집도 계속 진행하고 있다. 큐라티스 바이오연구소도 QTP104의 효능 평가를 위한 비임상 실험을 수행, QTP104가 코로나19 우한종은...
    2022-02-07 09:42
  • 선박해양플랜트硏, 전기연구원과 선박 전기추진기술 개발 맞손
    선박해양플랜트硏, 전기연구원과 선박 전기추진기술 개발 맞손
    이에 양 기관은 친환경 전기추진기술의 성능, 안전성 등을 시험, 평가하기 위한 인프라 구축을 비롯해 전기추진기술의 상용화까지 중장기 로드맵을 공동 수립할 예정이다. 앞으로 수요자 기반의 대형 국가 R&D 사업이 수행되고, 그 연구 결과물이 우리나라 조선·해양산업 분야의 성장에 기여해 글로벌 경쟁력을 강화하는 선순환 구조가 만들어질 것으로 기대된다....
    2022-02-04 16:18
  • 오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    미국암연구학회 연례학술회의(AACR)와 국제학술지인 등에 발표됐다. 김윤태 오스코텍 연구소장은 "미국에서 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 용량증대실험을 통해 높은 안전역을 확보해 이번 고형암 환자대상 임상 1상을 높은 용량으로 개시할 수 있었다"면서 "그동안 다양한 동물모델 및 PDX 모델, 화학항암제...
    2022-01-26 15:26
  • 삼성물산, 협력사와 '안전' 다짐…'안전관리' 지원 확대
    삼성물산, 협력사와 '안전' 다짐…'안전관리' 지원 확대
    한편 삼성물산은 올해 경영 최우선 목표를 '안전'으로 정하고 안전조직의 확대 개편과 함께 건설안전연구소 등을 신설했다. 특히 작업중지권 전면 보장, 현장 안전강화비 신설, 프로젝트 생애주기 전반에 사전안전성 검토 의무화 등 혁신적인 안전제도를 선도적으로 적용해오고 있다.
    2022-01-25 17:23
  • [특징주] 큐로컴, 계열사 코로나 백신 개발 순항 소식에 '강세'
    [특징주] 큐로컴, 계열사 코로나 백신 개발 순항 소식에 '강세'
    않고 안전한 것으로 확인 됐다"고 공지했다. 스마젠은 지난해 5월부터 SCOV-02에 대한 토끼를 이용한 비임상 GLP 독성시험을 한국화학연구원부설 안전성평가연구소(KIT)에서 진행해 같은 해 8월 완료했다. 이어 순차적으로 토끼의 반복투여 독성 시험을 이달 완료했다. 회사 측은 "SCOV-02 백신은 그간 여러 건의 마우스 면역원성 시험, 방어능력 시험...
    2022-01-20 10:11
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 모집완료..“검체분석 개시”
    현재 국내 대상자의 임상 검체는 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 있다. 국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중으로, SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할 예정이다. SK바이오사이언스는...
    2022-01-18 12:01
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 대상 4000여명 모집 완료
    국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어갔다. 국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 대상자 모집이 모두 완료된 만큼 빠르게 투약을 완료해 유효성 및 안전성 데이터를 확보할...
    2022-01-18 11:27
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다. SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종인 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 과발현 시 발암 및 치료...
    2022-01-13 08:51
  • 뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인 임상결과를 토대로 코로나 확진자 대상 매일 경구 투약하는 임상 2상시험을 진행할 계획이다. 췌장암 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’는 논문과 실제 치료사례 등을...
    2022-01-03 10:16
  • 진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    진매트릭스, 코로나19 백신 후보물질 국가 신약개발사업 선정
    체계적으로 평가할 계획이다. 회사의 후보물질은 기존 코로나19 백신 대비 혈전 부작용을 획기적으로 낮추고, 병원성과 인체 내 증식성을 제거함으로써 안전성을 확보했다. 또한 우한, 베타, 델타 바이러스에 대해 높은 중화항체가 유도를 확인했고 국제백신연구소 시험에서 우한, 델타 바이러스에 대한 공격시험에서 100% 방어 효과를 증명한 바 있다. 홍선표...
    2022-01-03 09:42
  • 셀프 수소충전·CO₂세탁기 나온다…규제특례 승인
    셀프 수소충전·CO₂세탁기 나온다…규제특례 승인
    다만 안전성 평가, 셀프 충전교육, CCTV 설치 등 산업부가 제시한 조건을 준수해야 한다는 조건을 달았다. LG전자가 신청한 ‘CO₂세탁기 시범운전’도 실증특례를 받았다. CO₂세탁기는 물 또는 기름을 사용하지 않고 액체 상태의 CO₂를 순환시켜 세탁하는 친환경 제품으로 LG전자는 자체 연구소에 CO₂세탁기를 설치해 2년간 시험 운영에 들어간다. 향후 실증을...
    2021-12-30 11:30
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    유바이오로직스에 따르면 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인됐다. 면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가(FRNT50%)는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학...
    2021-12-29 11:08
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