켐온은 바이오톡스텍, KIT(안전성평가연구소, 한국화학연구원 부설), LSK글로벌파마서비스 등과 CRO 시장을 주도하고 있다.
특히 켐온의 경우, 최근 △화평법 시행 △삼성바이오로직스 신약 투자 △정부 신약 개발 자금 지원 등의 수혜를 보는 기업이다.
정부는 7월부터 국내에서 제조·수입·유통되는 화학물질에 대한 안전성 검사를 실시하는 법안을...
알테오젠은 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 환자를 대상으로 지속형 인간 성장호르몬을 주 1회씩 4 주 반복 투여 후, 약동학/약력학 및 안전성 평가를 위한 공개, 단일군, 병행, 다기관 임상을 진행했다. 그 결과 부작용 및, 면역원성을 없음을 확인해 약물의 안전성을 입증했고 유효성을 확보했다고 설명했다.
알테오젠은 이번 결과를 바탕으로 내년 상반기 유럽에서...
이날 세미나에는 세르게이 체르니쉬 러시아 상트페테르부르크 대학 곤충연구소연구소장 겸 에이티파머 러시아 연구개발총괄이사(CTO)에 이어 조강희 에이티파머 대표이사 겸 투비소프트 대표이사, 이왕재 서울대의대 면역학 교수, 강재승 서울대의대 면역학 교수 등 주요 관계자가 참석했다.
에이티파머와 서울대의대 연구팀은 알로페론의 연구 성과를 공유하고...
1차로 국내외 저명한 신약 연구자들에게 기술적 가치를 평가받고, 2차로 개발 성공 시 글로벌 시장 경쟁력이 있는지 투자가치를 검증하는 구조로 이뤄진다. 회사는 이 과정을 통해 해당 연구개발 과제의 진행 여부, 보완 사항 등을 여러 전문가와 논쟁을 통해 검증·보강한다.
연구조직은 신약센터, 바이오센터, 신제품센터와 CTO전략팀, 비임상개발팀 등...
진원생명과학의 메르스 DNA백신(GLS-5300) 1상 임상연구는 미국 월터리드 육군연구소의 지원을 받아 건강한 피험자 75명을 대상으로 메르스 DNA백신(GLS-5300)의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하는 공개, 용량증량 연구로 수행됐다.
이달 26일부터 27일까지 서울에서 개최되고 있는 이번 국제심포지엄은 전세계에서 메르스 백신을 연구하고 개발하는 연구기관과...
20여억원의 연구비를 지원받아 비임상시험 완료했다. 제일약품 연구소장 김정민 전무는 "동물실험에서 best-in-class 약물인 takeda의 'vonoprazan(TAK-438)'와 비교해 효력이 우수하며, 간독성 문제를 극복했다"고 언급했다.
현재 제일약품은 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366의 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기...
골다공증 치료제 후보물질에 대해서는 대사질환 분야에서 세계적인 연구소 중 하나인 미국 VA연구소와 공동 연구·개발 협약(CRADA)을 체결해 동물실험을 진행하고 있다.
◇코스닥 상장예비심사 청구서 제출… 8월 상장 예정 = 노브메타파마는 올해 4월 24일 이사회를 열고 기업 가치 제고, 원활한 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 코스닥시장으로...
국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에 대한 임상 1상에서 이미 안전성과 약물 동력학(PK) 평가를 확인한 바 있으며, 이를 토대로 2016년 10월부터 크론병 및 궤양성 대장염 환자, 류마티스관절염 환자를 대상으로 유럽, 남미 지역 등 글로벌 임상시험을 통해 1년간 유효성 및 안전성 검증을 진행했다.
셀트리온은 5일 미국 워싱턴에서 열린 2018 미국 소화기병...
안전성 검증·평가 단계에서는 천연물의 안전성을 과학적으로 입증하기 위한 동물 모델 등 요소 기술을 확보할 계획이다.
천연물 관련 기업-연구소-대학이 상호 협력할 수 있도록 한국과학기술연구원(KIST)ㆍ한국생명공학연구원ㆍ한국식품연구원ㆍ한국한의학연구원·세계김치연구소 등 분야별 출연이 참여하는 ‘출연연 합동 지원단’과 산학연 전문가들이 참여하는...
시험 평가에서도 급성 가려움 동물 모델 시험과 만성 아토피 동물 모델 시험에서 위약군과 비교해 통계적으로 유의하게 우수한 효능을 나타냈다.
C&C신약연구소 관계자는 "JW1601은 우수한 약효와 안전성을 보이는 신약 후보 물질인 만큼 글로벌 신약으로서의 개발 가치가 매우 높다"고 말했다.
JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을...
또한 높은 선택성에 기초한 안전성을 입증했다는게 회사측의 설명이다.
C&C신약연구소가 진행한 전임상 약효 시험 평가에서도 급성 가려움 동물 모델 시험과 만성 아토피 동물 모델 시험에서 위약군과 대비하여 통계적으로 유의하게 우수한 효능을 나타냈다.
JW중외제약은 국가 R&D(연구개발)사업을 담당하는 (재)범부처신약개발사업단으로부터...
우정바이오의 강점은 전임상(비임상) 단계에서 활발한 연구를 통해 임상 성공 가능성을 높이는 다양한 플랫폼 기술을 보유하고 있다는 점이다. 환자의 암 조직을 떼어 면역이 결핍된 쥐에 이식해 종양을 키운 후 여러 항암제를 투여한 후 효능을 확인해보는 기술인 'PDX mouse model', 신약후보 물질에 대한 유효성, 독성, 안전성 평가에 활용되는 '제브라피시...
실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 시 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다고 회사 측은 설명했다.
GC녹십자는 임상 1b를 통해 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법의 병용 투여시 적정 용량을 탐색하고, 이어 임상 2a에선 환자수를 늘려 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.
GC녹십자 관계자는 "이번...
글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 때 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다"고 설명했다.
GC녹십자는 임상1b상를 통해 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법의 병용투여시 적정 용량을 탐색하고, 이어 임상 2a상에선 환자수를 늘려 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.
EGFR의 비정상적인 과발현 및 활성은...
유니버셜뷰는 일본 산업기술종합연구소와 공동으로 스마트 콘택트렌즈는 물론 렌즈에 구현할 무선 전력 기술과 통신 기술, 응용프로그램 소프트웨어까지 모든 시스템을 개발하고 있다.
스마트 콘택트렌즈는 다방면으로 활용될 것으로 기대된다. 눈을 감으면 셔터가 눌려 눈앞의 장면을 촬영할 수 있는 카메라 기능과 시야에 증강현실(AR)이 겹쳐 보이는 기능을 실현할...
유유제약은 개발 중인 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YY-101)이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획서를 승인받았다고 22일 밝혔다.
이번 임상시험은 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101 점안액의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험으로 인제대학교 부산백병원...
21일 국회 환경노동위원회 소속인 신창현 더불어민주당 의원은 보도자료를 통해 환경부가 2016년 8월부터 지난해 12월까지 안전성평가연구소에 의뢰해 진행한 ‘가습기 살균제 피해규명을 위한 흡입 독성평가와 원인규명기술 개발’ 연구결과를 공개했다. 신 의원에 따르면 연구소는 독성실험결과 CMITㆍMIT와 폐 섬유화의 관련성, 폐...
액트는 지난 1999년 한국원자력연구소연구원이 창업한 회사로 시작해 20년간 원자력 안전성 평가 및 방사성 폐기물 처리ㆍ처분 분야에서 정부과제와 연구과제를 수행했다. 특히 이 분야에서 독보적인 기술력을 인정받은 국내 1호 원자력 벤처기업이다. 방사성 폐기물 처리 관련 특허와 복합제염장치 기술은 2017년 6월 19일 영구 정지된 고리1호기 해체에 바로 적용될...
액트는 1999년 한국원자력연구소연구원 창업회사로 시작해 20년간 원자력 안전성 평가 및 방사성폐기물 처리, 처분 분야에서 정부 과제 및 연구 과제를 수행했다.
특히 방사성 폐기물 처리 관련 특허 및 복합제염장치 기술은 지난해 6월 19일 영구 정지된 고리 1호기 해체에 바로 적용할 수 있는 특허기술로 평가받고 있다.
유지인트는 지난달 22일 임시...
기술로, 안전성을 높여 다양한 백신개발에 활용이 가능하다.
이번에 미국에서 받은 특허의 제목은 ‘Modified matrix proteins of vesicular stomatitis virus’로서 스마젠이 지난 2월 국제백신연구소((IVI)와 함께 선정된 질병관리본부 국가연구개발사업, ‘VSV를 활용한 지카백신 후보물질 제작 및 면역원성 평가’ 과제에도 필수적인 기술로...