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  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    기존 대장암치료제 '얼비툭스'에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다. 특히 주사제인 기존 항암제와 달리 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다. ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사...
    2019-12-27 15:18
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    이와 함께 셀트리온은 내년 중반을 목표로 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 전체에 대한 승인을 추진한다. 적응증을 추가하면 약 10조 원 규모의 유럽 TNF-α 억제제 시장을 공략할 수 있다. 이달 중 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표할 예정이던 한올바이오파마는 데이터 검증을 위해 시기를 1월로 늦췄다. HL036은...
    2019-12-18 18:00
  • [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    [BioS]지엘팜텍, 안구건조증신약 1상 개시..내년 상반기 완료
    스마트폰 등 모바일 기기 사용의 확산으로 인해 전 세계적 인구의 14-33%가 이 질환을 겪고 있으며, 점차 증가하는 추세에 있다. 2018년 IMS data 기준으로 안구 건조증 치료제의 국내 시장은 약 1677억원, 해외시장은 약 21억7000만달러(약 2조4000억원)에서 2024년 약 45억9000만달러(약 5조3000억원)로 연평균 7.9% 성장(2018년 Sales Forecast, Global data)을 전망하고 있다.
    2019-12-10 11:25
  • 옴니씨앤에스,뉴아인과 MOU 체결…뇌 관련 질환별 시장 공동 사업 진행
    옴니씨앤에스,뉴아인과 MOU 체결…뇌 관련 질환별 시장 공동 사업 진행
    전자약 기술을 이용해 안구건조증 등 다양한 안과 질환 치료법을 개발하는 뉴아인 김도형 대표는 “최근 약물로 치유하기 힘든 질병을 전기자극으로 완화 또는 치료하는 방식의 약인 전자약(electronic pharmaceutical)과 디지털치료제라는 분야가 주목받는 현실에서 뉴아인의 전자약 기술과 옴니씨앤에스의 디지털 치료제 기술이 접목되면 현재 의료 기술로 치료가...
    2019-11-28 10:05
  • 파멥신, 글로벌 제약 바이오 컨퍼런스 ‘바이오 유럽 2019’ 참가
    파멥신은 이번 포럼에서 머크(Merck), 바이엘(Bayer), 사노피(Sanofi) 등을 포함해 약 20여 개의 글로벌 제약사들과 파멥신의 항암제 및 안구 질환 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구에 대한 파트너링 미팅을 했다. 또 한국보건산업진흥원에서 주관하는 Korea-Europe Gathering for Innovation 행사에 연사로 초대돼 녹십자사와 함께 국내 대표기업으로 발표를...
    2019-11-14 09:11
  • 삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    안구건조증 외에 구강 건조가 전형적으로 함께 발생하며 피부 및 기관지, 폐, 신장 등에도 영향을 미쳐 합병증을 야기할 수도 있다. 질환의 원인이 완전하게 밝혀지지 않았고 대증적인 치료 이외에 근원적인 치료법이 없는 미충족 의료수요 분야에 해당한다. SA001은 개발 과정의 비임상시험에서 경구투여를 통해 점액물질 분비 촉진과 손상된 안구 치료, 항염증 효과를...
    2019-11-06 17:52
  • 에이비프로바이오, 글로벌 제약사 이중항체 신물질 ‘ABP201’ 라이선스 본계약
    황반변성은 고령화에 따라 시력이 상실되는 질환으로 현재 전세계 50세 이상 인구 가운데 1.3% 정도가 습식 황반변성 환자로 추정되며 노령인구 증가에 따라 환자수도 점차 증가고 있다. 황반부종이나 황반변성 치료는 안구에 직접 주사를 하기 때문에 안구손상 및 감염 등 부작용이 발생한다. 현재 시판 중인 대표적인 치료제 가운데 루센티스는 2~3개월에 한번씩...
    2019-10-31 14:15
  • 12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    난임치료 건강보험 적용 확대 등을 위한 여성질환 3개 등이다. 안구 내 종양에 방사선 동위원소를 이용해 치료하는 의료행위 등 암 질환 2개, 피부상처 봉합 등을 위한 치료재료(소모품) 23개 항목에 대해서도 건강보험이 적용된다. 보장성 확대로 약 310억 원의 비급여 부담이 해소될 전망이다. 개별적으로는 기존에 환자가 전액 부담하던 검사비 및 소모품 비용이...
    2019-10-30 16:24
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    품목만이 안구건조증치료제 적응증을 보유하고 있다. 미세먼지 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과 질환이 빠르게 증가하고 있어 복합치료제 개발이 필요한 상황이다. 휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용을 하는 안과용 나노복합점안제를 개발했다. 20nm...
    2019-10-30 10:31
  • 한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    서 연구원은 “SC 제형으로 개발 중인 HL161은 희귀자가면역질환 적응증으로 임상 2상 중이고 내년 1분기 그레이브스안병증 2a상 톱라인 결과, 2분기 중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”며 “또 HL036(안구건조증치료제)은 10월 14일 중국 하버바이오메드가 중국 임상 2상 톱라인 결과 발표에서 1차 지표의 유의성을 확보했다고...
    2019-10-29 07:52
  • [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    [BioS]파멥신, 임상진행 美 현지법인 설립 "118억 출자"
    특히 인구 고령화로 미충족수요가 커지고 있는 당뇨망막증, 황반변성 등 노인성 안구질환 파이프라인을 확대하겠다는 계획이다. 지난 9월 파멥신은 혈관성장인자수용체-2(VEGF-2) 타깃 항체인 올린바시맵의 미국 임상2상을 시작했다. 베바시주맙 투여후 진행성 재발성 교모세포종 환자 36명에게서 TTAC-0001의 안전성과 효능을 확인하고자 하는 임상이다...
    2019-10-23 09:50
  • 파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    파멥신, 미국 델라웨어에 현지법인 설립
    최근 올린바시맵의 작용 기전인 VEGF 억제를 통한 안구질환의 치료제 연구가 활발히 진행되고 있어 해당 분야로 연구개발을 본격화한다. 유진산 파멥신 대표는 “글로벌 임상 네트워크를 구축하고 글로벌 우수 인력을 확보하기 위해 미국에 현지법인 설립을 결정했다”며 “파멥신을 세계적 수준의 바이오 기업으로 성장시키기 위해 노력할 것”이라고...
    2019-10-22 17:11
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    ◇한올바이오파마 'HL036', 중국 임상 2상 완료 = 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 중국 지역 파트너사 하버바이오메드가 현지 임상 2상 시험을 완료했다고 14일 밝혔다. HL036은 염증을 유발할 수 있는 TNF를 억제해 안구건조증, 포도막염 등의 염증성 안구질환을 치료하기 위해 개발되고 있는 바이오신약이다. 임상...
    2019-10-18 17:13
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    안구건조증 치료 신약으로서의 높은 가능성을 확인했다”면서 “안구건조증 영역에서 효능과 안전성이 뛰어난 최초의 바이오의약품으로 자리매김할 것으로 기대한다”고 말했다. 지트리비앤티의 ‘RGN-259’도 미국 임상 3상을 진행하고 있다. 회사는 RGN-259을 포함한 안과 질환 치료제의 미국 진출을 위해 2015년 현지에 조인트벤처 리젠트리(ReGenTree)를...
    2019-10-17 05:00
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    2017년 한올바이오파마로부터 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체의 중국(대만·홍콩 포함) 지역 상업화 권리를 8100만 달러의 정액기술료와 별도 로열티를 지불하는 조건으로 라이선스 받아 현재 임상개발을 진행하고 있다. HL036은 염증을 유발할 수 있는 TNF를 억제해 안구건조증, 포도막염 등의 염증성 안구질환을 치료하기 위해 개발되고...
    2019-10-14 09:13
  • 한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    구자용 DB금융투자 연구원은 10일 “한올바이오파마는 2015년 대웅제약 자회사로 편입되어 면역 및 항암제 신약 파이프라인을 보유하고 있다”며 “주요 파이프라인은 스위스 로이반트(Roivant), 중국 하버바이오메드(Habour Biomed)로 기술이전 된 자가면역질환 치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036”이라고 말했다. 이어 “HL161의 경우 재작년 5025만...
    2019-10-10 08:05
  • 박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    불가능한 질환이다. 글로벌데이터에 따르면 황반변성 치료제 관련 시장은 2017년 62억 달러(약 7조4000억 원)에서 2021년 93억 달러(약 13조8000억 원)로 확대할 것으로 전망된다. NSCI는 혁신적인 RPE세포 기술을 더욱 빠르게 신약 개발에 도입하기 위해 룩사바이오 설립을 결정했다. RPE세포 유래 건성 황반변성 치료제는 안구 세포를 이용해 유효성이 높고...
    2019-10-07 13:41
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    메지온은 희귀질환인 폰탄수술 환자 합병증 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 톱라인 데이터를 11월 중순 공개할 계획이다. 예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제...
    2019-09-24 15:56
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    전 세계적으로 단 3개 품목만이 안구건조증치료제 적응증을 보유하고 있다. 미세먼지 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과 질환이 빠르게 증가하고 있어 복합치료제 개발이 필요하다. 휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용을 하는 안과용 나노복합점안제를...
    2019-09-24 11:00
  • 한올바이오파마, 4Q 포도막염ㆍ황반변성 치료제 국내 임상 IND 제출
    치료제는 안구에 약품을 주사하는 안내주사요법(IVT)으로 개발 중이며 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 17일 업계와 회사에 따르면 한올바이오파마는 안구후면부 질환인 포도막염과 황반변성을 치료키 위해 개발 중인 HL189(IVT주사제)의 비임상 독성 시험을 3분기 중으로 완료하고 4분기 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(KFDA)에 제출할 계획이다....
    2019-09-17 10:06
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