삼양바이오팜은 항암면역치료제 개발과 항암면역 치료 가능성 탐색 등에 대한 연구를 진행할 예정이다. 삼진제약은 안구건조증치료제, 항암제 신약 등의 개발에에 속도를 낼 계획이다.
유한양행은 대사, 면역, 종양 등 3개 질환군에 집중해 항암제 비알코올성지방간염 등 19개 연구과제에 R&D 역량을 집중할 예정이다. 종근당은 다발성골수종치료제의 비임상...
삼진제약의 매출은 이 사장이 대표이사를 맡기 직전 440억원에서 5배 이상 껑충뛰었다.
삼진제약 관계자는 “순환기, 치매 영역 등의 전문의약품 영역에서 강점을 보이는데다 빠른 고령화로 인해 실적이 크게 개선됐다”면서 “향후 에이즈치료제, 안구건조증치료제 등 신약개발에도 주력할 계획이다”라고 말했다.
지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 신경영양성각막염 등 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상 과 1상을 미국에서 한창 진행 중이다.
회사 관계자는 ”지트리비앤티의 파이프라인은 대부분 3상 단계의 신약들인 만큼 안전성 이슈는 거의 없고 치료의 유효성 확보 가능성은 매우 높다는 것이 차별화된 장점”이라며 “임상진행과 병행해...
지트리비앤티는 안구건조증치료제 개발 외에도 3개의 희귀질환을 대상으로 각각 임상 3상 과 1상을 미국에서 한창 진행 중이다.
지트리비앤티 관계자는 “현재 안구건조증 치료제의 ARISE-2 임상 3상 시험 일정이 순조롭게 진행되고 있다”며 “지트리비앤티는 사업모델 특성상 임상과 인허가에 포커스하여 전략적이고 효율적으로 신약 개발을 추진 중이기...
하지만 안구건조의 원인을 제거하는 궁극적인 치료가 될 수는 없다.
안구건조증의 궁극적 치료제로 유일하게 FDA승인이 된 기존 약물은 레스타시스(Restasis eye drop, allergan)이 있었다. 레스타시스는 면역억제성분인 Cyclosporine을 성분으로 하고 있다. Cyclosporine과 같은 면역억제제는 면역을 차단하여 염증반응을 최소화 시키는 작용을 한다. 눈에서의...
지트리비앤티의 관계사 RegeneRx의 안구건조증 치료제 신약승인 가능성이 높이 평가 받았다.
미국 RD 분야 리서치기관인 HC Wainwright는 지난 6일 지트리비앤티의 관계회사인 RegeneRx의 주가를 현 주가보다 440.54% 상승할 여력이 있다고 분석하며 목표주가를 2달러로 제시했다. 이는 지난 3월 Rodman & Renshaw가 제시한 금액과 같은 가격이다....
엄 신임 대표는 휴온스에서 안구건조증 치료제인 클레이셔 점안액과 염변경 개량신약 베실살탄, 비타민D 주사제 등을 개발했다. 또 월드클래스 300 선정 및 희귀질환 치료제 연구, 각종 임상 진행, 한양대 연구소 이전 등에 중추적인 역할을 담당해 온 인물이다.
휴온스 이전에는 대한민국 신약 1호 항암제 선플라주, 무릎 관절염 치료제 트라스트 패치, 국내 최초...
미국 현지에서 개발중인 안구건조증 치료제가 2차 3상만을 남겨두고 있어서다. NRDO는 신약 후보 물질을 자체 개발하지 않고 외부로부터 도입한 뒤 임상 개발에만 집중하는 바이오텍이다.
양원석 지트리비앤티 대표이사는 20일 서울 영등포구 여의도동 미래에셋대우 본사에서 열린 바이오투자포럼에서 "내년에는 미국에서 3개의 신약후보군이...
지트리비앤티가 미국 소재 자회사인 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발중인 안구건조증치료제(RGN-259)의 신약 허가를 위한 최종 단계인 2차 3상 임상 계획 및 NDA 허가를 위한 전체 개발 방향에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공식적인 확인을 받은 것으로 알려졌다.
24일 지트리비앤티에 따르면 이번 FDA와의 공식적인 합의에 따라 올 3분기내로 2차 임상 3상에...
것"이라면서 "기존 사이클로스포린 점안제에 비해 생산 공정이 단순하며, 유효기간 중 입도 증가가 없고 사용 전 섞어 줄 필요가 없다"고 설명했다.
이번 특허는 현재 안구건조증 치료제로 개발돼 판매 중이다. 휴온스는 국내를 비롯해 호주, 러시아, 미국, 싱가포르 등에서 등록이 완료됐으며 유럽을 포함한 해외 3개국에서 출원을 완료했다고 덧붙였다.
안약으로 안구건조증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다”며 “샤이어의 첫 FDA 승인을 받은 안과 약물로써 이 분야에서 글로벌 리더가 되기 위한 우리의 목표를 이루는 마일스톤이 될 것"이라고 말했다.
그는 "우리는 강력한 안과 분야의 파이프라인을 가지고 있으며 추가적으로 혁신적인 안과 치료제를 개발하기 위해 지속적으로 지이드라를...
높은 점유율을 차지하고 있는 한국엘러간 안구건조증치료제 레스타시스점안액과 한국산텐제약의 디쿠아스도 근본적인 치료보다 증상 완화제에 가까워 한계가 지적되고 있는 상황이다.
업계 관계자는 “안과질환 치료제 시장은 성장 가능성에 비해 경쟁 제품이 없어 치료제 개발에 성공할 경우 독보적인 제품이 될 수 있다”며 “최근 상위제약사들까지 신약...
Ciolino 안과교수는 “빠른 시간 내 치료 효과를 보이는 치료제가 매우 필요한 상황에서, 이번 임상에서 확인된 RGN-259의 효과로 비춰 보아 발병 원인이 다양한 안구건조증에 RGN-259가 매우 효과적인 치료제가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
양원석 지트리비앤티 대표이사는 “이번 임상의 의미는 전체 피험자군을 통해 Symptom의 1차 평가변수...
지트리비앤티가 안구건조증 치료제 GBT-201이 캐나다 시장권을 확보하면서 신약 가치가 증대할 것으로 예상된다.
2일 지트리비앤티에 따르면 ReGenTree가 미국의 신약개발사 RegeneRx와 RGN-259(GBT-201)에 대한 캐나다 개발 및 시장권 확보 계약을 체결했다.
미국 내 자회사인 ReGenTree를 통해 안구건조증(Dry Eye Syndrome, 이하 DES)과 신경영양성각막염...
지난 15일 로드맨앤드렌쇼(Rodman & Renshaw) 기업분석 기관에 따르면 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)이 징후(sign)와 증상(symptom)에서 상당한 개선 효과가 있기 때문에 안구건조증 치료에 효과적이며, 올 2분기에 임상2b/3상에 대한 긍정적인 리포트 결과가 있을 것으로 판단하고 있다고 분석했다.
또 희귀의약품인 NK치료제 역시 올 2분기에 리포트가 나올 것으로...
15일 Rodman & Renshaw 라는 기업분석 기관에 따르면 RGN-259가 sign(징후)과 symptom(증상)에서 상당한 개선효과가 있기 때문에 안구건조증 치료에 효과적이며, 올 2분기에 임상2b/3상에 대한 긍정적인 리포트 결과가 있을 것으로 판단하고 있다고 분석했다.
또한 희귀의약품인 NK치료제 역시 올 2분기에 리포트가 나올 것으로 전망하며 목표주가를 전일...
셀트리온, 슈넬생명과학, 네이처셀, 바이넥스 등과 함께 바이오신약 관련주로 꼽히는 지트리비앤티는 현재 안구건조증(Dry Eye Syndrome) 치료제 신약 등 임상 3상시험 2개를 동시에 미국에서 진행 중이다.
1946년에 설립된 OMRF는 미국의 가장 높은 명성의 대표적인 비영리 생명의학 연구재단 중 하나로서, 최근에도 미국 내 다국적 제약사에 연구결과물을...
이용해 사이클로스포린을 가용화 시켜 투명한 제형으로 만든 것으로, 기존 사이클로스포린 점안제에 비해 생산 공정이 단순하며, 유효기간 중 입도 증가가 없고, 사용 전 섞어줄 필요가 없다고 회사 측은 설명했다.
휴온스는 현재 안구건조증 치료제로 개발되어 판매 중으로 국내와 호주에는 등록완료했고, 미국, 유럽을 포함한 해외 6개국에는 출원완료했다고 설명했다.