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[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청

한편 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료한다는...

2021-10-01 08:43
[BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억

알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.

2021-08-13 17:45
알테오젠 "황반변성 치료제 바이오시밀러, 임상 1상서 유효성ㆍ안전성 확인"

알테오젠이 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 임상 1상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 2019년 2월 국내 처음으로 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상 시험계획서(IND)를 신청했고, 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자 28명을 대상으로 임상시험을 시작했다. 결과보고서에 따르면 이번 임상...

2021-08-04 14:41
[BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러·HA' cGMP 공장건설 착수

알테오젠(Alteogen)이 유럽 GMP, 미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제(human hyaluronidase, HA) 생산을 위한 공장 설계와 건설을 위해 캐나다에 본사를 두고있는 에스엔씨 라발린(SNC-Lavalin)과 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위하여 약...

2021-06-22 09:57
알테오젠, 변이 대응 위한 코로나19 백신 개발 주목 - 신한금융투자

이동건 신한금융투자 연구원은 “현재 알테오젠을 비롯해 다수의 바이오시밀러 개발사들이 개발 중인 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 시장에서 기존 바이알 제형이 아닌 프리필드 시린지 제형으로의 트렌드 변화가 포착되고 있다”면서 “알테오젠은 지난 4월 아일리아 바이오시밀러의 프리필드 시린지 제형에 대한 특허를 출원했으며, 편리성뿐만 아니라 경제성을...

2021-05-26 08:02
[BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 '프리필드 주사제형' 특허

알테오젠(Alteogen)이 아일리아(Eylea) 바이오시밀러에 적용할 수 있는 프리필드(Pre-filled) 주사제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 프리필드 주사제형에는 플라스틱 프리필드 시린지와 사후멸균법이 적용된다. 또한 소량 충전이 가능한 충전방식으로 경제성을 강화했다는 설명이다. 아일리아는 0.05mL의 주사제를 안구의 수정체에 직접...

2021-04-16 15:17
[공시] 셀트리온, CT-P42 임상 3상 시험계획 미 FDA 승인

셀트리온은 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획이 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다고 26일 공시했다. 이번 임상시험은 당뇨병성환반부종 환자를 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성, 약동학 및 안전성을 평가하는 제3상 이중눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 시험이다. 목적은 CT-P42와 아일리아(Eylea)간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는...

2021-03-26 18:11
삼천당제약 소액주주연대 “명분 없는 CB발행…경영 감시할 것”

주주연대 김섭규 대표는 “삼천당제약이 개발하고 있는 안과질환 바이오시밀러 아일리아 및 경구제제화 플랫폼 S-PASS의 가치는 경쟁제품들과 비교할 때 뒤떨어지지 않지만, 그동안 일부 기관을 제외한 소액주주들에게는 제대로 기업설명회(IR)를 하지 않는 등 주주친화 경영과는 거리가 멀었다”고 말했다. 김 대표는 또 회사가 지난달 24일 공시한 300억 원 규모의 CB...

2021-03-18 14:48
알테오젠, 황반변성 치료제 '아일리아 바이오시밀러' 임상 1상 완료

알테오젠이 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)에 대한 국내 임상 1상을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출원 등을 통해 글로벌 경쟁력을 확보한다고 5일 밝혔다. 국내에서 진행된 임상 1상 시험은 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 국내 4개 병원에서 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자...

2021-03-05 09:15
[BioS]알토스바이오, 한림과 아일리아시밀러 "국내 판매계약"

알테오젠 자회사인 알토스 바이오로직스가 한림제약 자회사인 한림MS와 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한림은 알토스바이오에 계약금 20억원과 개발단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 했다. 알토스바이오는 한림에게 임상 개발중인 아일리아...

2021-03-03 09:40
알토스바이오, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 계약

알테오젠의 자회사인 알토스 바이오로직스가 한림제약의 자회사인 한림MS와 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 맺었다고 3일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 한림은 알토스 바이오에 계약금 20억 원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 했다. 이에 알토스 바이오는 개발 중인...

2021-03-03 08:56
알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자

ADC유방암ㆍ위암 치료제는 지난해 임상 1상 마무리 후 면역항암제와 병용투여 등 임상 2상을 준비하고 있고, 지속형 인성장호르몬은 글로벌(인도) 임상 진입 이후 임상 2상을 계획하고 있다. 아일리아 바이오시밀러는 국내에서 처음으로 임상1상을 마무리했고 최초 국내 임상, 제형 특허, 생산 특허의 3박자를 갖춰 글로벌 유일한 아일리아 바이오시밀러로 자리잡았다.

2021-02-24 09:27
큐로진생명과학, 알리코제약과 황반변성 유전자치료제 개발 '맞손'

기존 단백질 치료제인 '아일리아'나 '루센티스'의 단점과 부작용을 해결할 수 있으며, 경쟁사인 젠자임과 리젠엑스바이오가 개발하고 있는 신약의 치료 효능과 비교할 때 탁월한 치료 효능을 가졌다고 회사 측은 설명했다. 황반변성 치료제 시장은 현재 약 8조 원 정도이며, 연평균 7.1% 성장률로 2024년 12조 원까지 성장할 것으로 전망된다. 이영일...

2021-02-17 17:39
[증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들

이 치료제는 미국 리제네론이 개발해 2019년까지 약 8조5000억 원의 매출을 기록한 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA)’의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료 효과가 있다. 셀트리온은 아일리아의 특허가 만료되는 2023년 11월에 맞춰 치료제를 전세계 출시할 계획이 카카오는 특허청과 손잡고 인공지능(AI) 기술을 활용한 특허 업무 고도화에...

2021-02-08 08:25
[BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 황반변성 1상 IND 제출

현재 사용되는 황반변성 표준 치료제로는 바이엘(Bayer)의 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 노바티스(Novatis)의 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’ 등이 있다. 이는 모두 혈관내피성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)를 억제하는 기전의 치료제로 1~2개월에 1회의 안구내주사법(IVT, Intravitreal Injection)을 통한 투약이 필요하다. 압타바이오는 APX...

2021-02-05 13:18
[BioS]알테오젠 자회사 알토스바이오, 시리즈A 605억 유치

알토스바이오는 2020년 12월 15일에 글로벌 임상과 상업화에 속도를 내기 위해 알테오젠으로부터 습성황반변성 치료 후보 물질인 아일리아 바이오시밀러(BS) 'ALT-L9'의 라이선스계약을 체결했다. 이를 통해 알테오젠은 ALT-L9의 생산과 공급을 담당하고, 알토스바이오는 임상시험의 수행, 상업화, 판매에 대한 독점적 실시권을 획득했다. 알토스바이오는 알테오젠의...

2021-01-15 10:02
[BioS]알토스바이오로직스, 박순재·지희정 각자 대표

지 대표는 "아일리아는 글로벌 블록버스터 제품이고 아일리아 바이오시밀러는 제형 및 제법에 관한 기술을 가진 알테오젠이 글로벌에서 바이오시밀러 시장에서 선점하고 있는 아이템”이라며, “이번에 우수한 인력 확충을 통하여 물질특허 만료 시기에 맞춰 제품 출시를 목표로 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다. 지 대표는 이어 “차별화된 피하제형...

2020-12-16 11:34
알테오젠, 자회사 글로벌 임상 확대 위해 각자대표 체제 돌입

지희정 박사는 알토스 바이오에서 아일리아 바이오시밀러와 차별화된 타 바이오시밀러의 글로벌임상을 위한 연구개발을 주도할 계획이다. 알토스 바이오는 알테오젠의 100% 자회사로 지난 10월 설립해 600억 원 규모의 유상증자 결정, 제3자 배정을 진행하고 있고, 알테오젠과의 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 임상과 판매에 대한 라이선스계약을 맺었다. 또...

2020-12-16 10:30
알테오젠, 자금조달 기점 모멘텀 시작 '매수' -신한금융투자

이어 이 연구원은 "알테오젠으로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9)의 권리를 이전 받았음을 공시했다"며 "2021년 초까지 총 600억 원의 투자 유치를 통해 아일리아 임상 3상 및 후속 파이프라인 추가를 통한 바이오시밀러 사업 본격화가 기대된다"고 설명했다.

2020-12-15 08:44
알테오젠, 알토스바이오로직스 가치 부각 ‘목표가↑’ - 신한금융투자

이 연구원은 “알토스바이오로직스는 기술이전 논의가 이뤄지고 있는 허셉틴(Herceptin) SC 바이오시밀러를 제외한 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘ALT-L9’의 글로벌 임상 3상 진행을 담당하게 된다”면서 “이번 신규 바이오시밀러 파이프라인 추가에 따른 자회사 가치 상승과 상장 가능성까지 감안할 경우 알테오젠의 지분가치는 더욱 부각될 것”이라고 예상했다....

2020-12-01 08:58

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