알토스바이오, 한림제약과 아일리아 바이오시밀러 국내 판매 계약

알테오젠의 자회사인 알토스 바이오로직스가 한림제약의 자회사인 한림MS와 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)의 국내 공급 및 판매 계약을 맺었다고 3일 밝혔다.

이번 계약 체결에 따라 한림은 알토스 바이오에 계약금 20억 원과 개발 단계에 따른 추가 마일스톤, 매출액 구간에 따라 경상기술료를 지급하기로 했다. 이에 알토스 바이오는 개발 중인 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매권을 한림에 독점으로 부여한다.

아일리아는 백내장, 녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중의 하나인 황반변성의 치료제로 연간 8조 원 이상 판매되는 블록버스터 제품이다.

아일리아 바이오시밀러는 오리지널사의 제형 특허를 피해 고유의 제형 특허를 확보하고 있는 만큼 한국, 일본, 유럽 등에서 오리지널사의 물질 특허가 만료되는 시점에 아일리아 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있다. 이를 위해 국내 처음으로 임상 1상을 시작해 임상 진행을 완료했고, 올해 말 예정된 글로벌 임상 3상을 위한 임상약을 제조하고 있다.

한림제약 관계자는 “이번 계약을 통해 알테오젠이 개발한 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매권을 확보함으로써 습성 황반변성 치료제의 앞선 시장 진입이 가능하게 됐다”라며 “점안제형으로 개발 중인 HL217의 효력시험을 통하여 아일리아와의 병용투여의 상승적 효과를 확인했고, 황반변성 치료제에 대한 글로벌 개발 경험을 보유하고 있기에 본 계약이 양사 모두에 이익이 될 것”이라고 말했다.

알테오젠 관계자는 “블록버스터 제품인 아일리아 바이오시밀러의 국내 임상 1상을 최초로 진행했고, 제형 및 생산 특허를 보유하고 있어 퍼스트 무버로서의 가능성이 매우 크다”라며 “이번 계약을 통해 2024년 아일리아 바이오시밀러의 국내 판매를 시작으로 일본, 유럽 및 제3시장을 차례로 공략할 수 있을 것”이라고 말했다.

한편 한림제약은 바이오, 천연물, 합성신약 개발을 위해 적극적인 라이선싱 인 아웃을 추진하는 제약사로, 현재 황반변성 치료제인 HL217에 대해 유럽에서 임상 2상을 진행 중이다. 알토스 바이오는 알테오젠의 자회사로 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 위해 지난해 600억 규모의 제3자 유상증자를 마무리했다.