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  • 알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    알테오젠, 글로벌 연구전문가 영입…“항암ㆍ항체 치료제 확대”
    조의정 박사는 "알테오젠의 원천기술과 이를 기반으로 한 파이프라인이 뛰어나고 특히 아일리아 바이오시밀러는 글로벌 관점에서도 선점하고 있는 아이템이며, 알테오젠이 보유한 항체 약물 접합체 (ADC) 기반 기술을 이용하여 신규 항암 항체 치료제 분야를 확장할 예정이다”라며 “이번에 우수한 인력 확충 및 아이템 개발을 통하여 회사의 미래에...
    2020-11-24 09:19
  • 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작
    바이오시밀러로, 올해 10월 유럽에 이어 11월 미국에서 연달아 판매허가 심사가 개시되는 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제는 SB11 외에도 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘SB15’(성분명 애플리버셉트)가 있다. 미국 바이오젠과 후속 파트너십 계약을 통해 두 제품의 글로벌 마케팅 인프라를 조기 구축 중이다.
    2020-11-19 09:10
  • [BioS]알테오젠, ‘알토스바이오’ 설립.."시밀러 개발·마케팅"
    [BioS]알테오젠, ‘알토스바이오’ 설립.."시밀러 개발·마케팅"
    알토스바이오는 전문적으로 글로벌 임상을 수행할 수 있는 전문가를 영입해 1차적으로 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상을 수행하면서 점차 알테오젠 보유의 바이오시밀러의 글로벌 임상을 확대해 나갈 예정이다. 임시 대표이사로 알테오젠 박순재 대표이사가 선임됐으며, 조만간 새로운 대표이사와 바이오시밀러, 글로벌 임상...
    2020-11-09 08:41
  • 에이프로젠, 강력 암혈관 억제 융합항체 미국 특허 등록
    에이프로젠, 강력 암혈관 억제 융합항체 미국 특허 등록
    기존 상업화된 혈관생성억제 항체는 아바스틴 원료 베바시주맙(bevacizumab)과 루센티스 원료 레니비주맙(Ranibizumab), 아일리아 원료 브이-지-에프-트랩(VEGF-trap) 등이 있다. 아바스틴은 연 매출 7조 원에 달하는 항암제이고 루센티스와 아일리아도 각각 연매출 수조원대의 황반변성 치료제로 알려졌다. 회사에 따르면 에이프로젠의 융합항체는 기존 형관생성 억제...
    2020-11-02 09:56
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
    [BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 생산법 “日 특허등록
    알테오젠이 '아일리아' 바이오시밀러 대량생산을 위한 배양법의 일본 특허를 확보했다. 국내, 호주 러시아에 이은 특허등록이다. 알테오젠은 21일 아일리아 바이오시밀러 융합 단백질의 생산을 위한 배양 조건, 품질 향상, 대량생산에 대한 특허가 일본에 등록됐다고 밝혔다. 이를 통해 아일리아 바이오시밀러 개발을 위한 글로벌 경쟁력을 높였다는...
    2020-10-21 14:02
  • [BioS]이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
    [BioS]이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"
    NG101은 뉴라클제네틱스 연구소에서 자체 개발한 프로모터 염기서열을 적용해 효율적, 지속적으로 아일리아(성분명: Aflibercept) 유전자를 발현할 수 있다는 회사의 설명이다. 망막하 투여방식으로 환자에게 전달해 소량으로도 높은 치료효과와 함께 부작용을 최소화할 수 있을 것으로 기대한다. 이연 제약에 따르면 임상시험 진입을 위한 비임상 시험 연구개발...
    2020-09-16 13:41
  • [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    자가면역질환, 종양질환 치료제 외 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트), 혈액질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)까지 총 8종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.
    2020-08-21 08:35
  • 삼천당제약, 신규사업 진출로 성장 잠재력 보유 ‘매수’-케이프투자
    삼천당제약, 신규사업 진출로 성장 잠재력 보유 ‘매수’-케이프투자
    케이프투자증권 김형수 연구원은 “삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 제품을 개발하고 있으며 미국, 유럽, 일본 등 지역을 나눠 파트너십을 구축 중”이라며 “일본은 안과전문제약사 센쥬와 작년 3월에 계약이 완료됐고, 미국과 유럽은 기존 논의했던 파트너보다 좋은 조건을 회사에 제시한 업체로 교체돼 공동개발 및 독점공급 계약을 협의 중으로 기간이...
    2020-08-11 08:03
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수 = 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 본격적으로 착수했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개 국의 삼출성 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성...
    2020-07-04 08:00
  • [BioS]삼성바이오, '아일리아 시밀러' 글로벌 3상 착수
    [BioS]삼성바이오, '아일리아 시밀러' 글로벌 3상 착수
    삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트) 의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다. 15일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 SB15의 임상 3상 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 웹사이트 `클리니컬 트라이얼스`를 통해 공개했다. 삼성바이오에피스는 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지...
    2020-07-01 09:46
  • 삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    SB15의 오리지널 의약품 ‘아일리아’는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보, 고품질 바이오의약품에 대한...
    2020-07-01 09:25
  • [BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
    [BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'
    삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)의 글로벌 3상을 완료했으며 또다른 황반변성 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)는 3상을 승인받아 하반기 임상에 진입할 계획이다. 또한 SB12(솔리리스 바이오시밀러)는 임상 3상을 진행하고 있다. 삼성바이오에피스 첫 신약후보물질인 급성췌장염 치료제 SB26(울리나시타틴 Fc)은 현재...
    2020-06-29 13:10
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 커지는 셀트리온 3총사…알테오젠 주가급등 이유는?
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 커지는 셀트리온 3총사…알테오젠 주가급등 이유는?
    알테오젠은 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 하고 있다. 코로나19 치료제 개발에 대한 기대감으로 강세를 보이고 있는 셀트리온은 전날도 상승 마감했다. 전날 셀트리온은 1.89%(5500원) 오른 29만7000원으로 장을 마쳤고...
    2020-06-23 08:44
  • [BioS]삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인
    삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 개발을 위한 글로벌 임상 3상에 돌입한다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 SB15와 아일리아간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 국내 임상 3상을 승인받았다. 임상 1상은 면제받았다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발하는 아일리아...
    2020-06-15 09:43
  • [개장전] 증권사 추천주(05/21)
    집중연내 아일리아 바이오시밀러에 대한 기술수출 계약 기대감기존 경구용 제제 변형 기술의 한계를 극복한 “S-Pass” 기술2020년 기술료 유입에도 경상개발비 증가로 영업이익은 감소할 것으로 전망매수의견 유지, 목표주가 48,000원 유지신영증권 이명선 NAVERUntact 시대 대표주, Multiple 프리미엄 당연코로나 19가 촉발한 Untact 시대 대표주최근 주가 상승세...
    2020-05-21 08:14
  • [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    [BioS]삼성바이오, 루센티스시밀러 3상 "1차 유효성 지표 충족"
    한편 삼성바이오에피스가 개발 중인 안과질환 치료제는 SB11 외에도 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)가 있으며, 현재 두 제품은 지난해 11월 미국 바이오젠(Biogen)과의 후속 파트너십 계약을 통해 미국, 유럽 등 주요 글로벌 시장에서의 마케팅 인프라를 조기 구축했다.
    2020-05-18 08:34
  • [전일 주요 공시] 대한항공ㆍ펄어비스ㆍ플레이디 등
    선임 △삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상3상 FDA 승인 △한국토지신탁, 1분기 영업익 396억…전년비 3%↑ △CJ대한통운, 5000억 규모 단기차입금 증가 결정 △신한알파리츠, 주당 150원 현금배당 결정 △디엔에이링크, 8회차 CB 36만주 전환청구권 행사 △[답변공시] 플레이디 “시황변동 관련 중요 정보 없어” △한국콜마, 종속사와...
    2020-05-14 08:00
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상3상 FDA 승인
    삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 SCD411 제제에 대한 미국 FDA 임상 3상 시험계획이 승인됐다고 13일 공시했다. 회사 측은 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며 "당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다"라고 설명했다.
    2020-05-13 16:16
  • 알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    한편 알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
    2020-04-09 10:13
  • 알테오젠, 융합 단백질의 안정한 액상 제제 관련 특허권 취득
    알테오젠은 IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제에 대한 특허권을 취득했다고 3일 공시했다. 회사 측은 “본 특허는 황반변성치료제인 아일리아 바이오시밀러의 제제 및 제형 기술로, IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제 기술이며 항체 의약품을 포함한 단백질 의약품의 안정성을 유지할 수 있게 하는 특허”라고 말했다.
    2020-04-03 10:33
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