신속항원키트공급 검색결과, 11페이지

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[출근길] 임대차법 시행 3개월간 서울 전셋값 7.5% 상승·셀트리온, 2100억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 外 (경제)

셀트리온, 2100억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 체결 셀트리온은 2일 미국 자회사인 셀트리온USA가 2100억 원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 셀트리온이 국내 진단기기 전문업체 BBB와 공동개발한 ‘샘피뉴트’는 코로나19 진단 결과를 10분 만에 확인할 수 있는 신속 항원 진단키트인데요. 셀트리온USA는 진단키트...

2020-11-03 06:00
[BioS]셀트리온, 코로나19 신속진단키트 ”2100억 공급계약”

셀트리온이 2100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원진단키트 공급계약을 맺었다. 셀트리온은 2일 미국 자회사인 셀트리온USA가 2,100억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 '샘피뉴트(Sampinute)'의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후 곧바로 대규모 계약을...

2020-11-02 10:36
셀트리온, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급계약 맺어

셀트리온의 미국 자회사인 셀트리온USA가 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 맺었다. 셀트리온은 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후, 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문 도매유통사인 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(Prime Healthcare Distributors)'와 2100억...

2020-11-02 09:49
[특징주] 시스웍, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급 계약 체결 '강세'

셀트리온이 미국 자회사인 셀트리온USA가 2100억 원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득한 이후 곧바로 대규모 계약을 체결하게 됐다. 셀트리온USA는 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비(PPE)...

2020-11-02 09:48
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外

이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞둔 대형 기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다. 칸젠, '바르는 보톡스' 본격 개발 바이오벤처 칸젠이 '바르는 보톡스' 화장품 개발에 본격적으로 착수한다고 26일 밝혔다....

2020-10-31 09:00
수젠텍, ‘코로나 19-인플루엔자 동시 신속진단키트’ 식약처 수출허가 승인

현재 ‘항원 신속진단키트’는 독일 연방정부 보건국으로부터 승인을 받아 독일에 공급을 시작했다. '코로나-인플루엔자 항원 신속진단키트’도 ‘항원 신속진단키트’에 이어 독일을 중심으로 유럽 주요 국가들로부터 승인을 받아 제품 공급을 원활히 진행할 수 있을 것으로 보인다. 수젠텍의 코로나 19-인플루엔자 A/B 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu...

2020-10-30 09:03
수젠텍, 독일 ‘코로나19 항원 신속진단키트’ 20만 개 공급 “긴급 요청 및 추가 논의”

1차 공급 물량은 20만 개 규모다. 수젠텍은 최근 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증에 이어 다이아시스를 통해 독일 연방정부 보건국의 승인을 받은 바 있다. 이번 계약은 초도물량으로 이번 계약을 기점으로 추가 공급을 위한 협의를 진행하고 있다. 수젠텍 관계자는 “상대적으로 기준이 까다로운 독일 연방정부 보건국의 승인을 받는 데 성공해 독일...

2020-10-29 11:04
[증시 키워드] 지배구조개편 과제 떠안은 삼성전자ㆍ삼성물산…개미 인내심 시험하는 빅히트

감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 샘피뉴트는 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 셀트리온은 이번 긴급사용승인 획득으로 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이라고 했다.

2020-10-27 08:07
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단키트 'FDA EUA 승인'

셀트리온은 26일 국내 진단기기 전문업체 BBB와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한...

2020-10-26 11:11
셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득

특히 이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형 기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다. 셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로...

2020-10-26 11:04
[특징주] 시스웍, 샘피뉴트 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 승인 소식에 상승세

샘피뉴트는 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 셀트리온은 이번 긴급사용승인 획득으로 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이라고 덧붙였다. 이같은 소식에 주식시장에서는 셀트리온, 셀트리온제약과 함께 시스웍에도 매수세가 몰리며 상승하는 것으로...

2020-10-26 10:34
[BioS]수젠텍, 코로나19 ‘항원 신속진단키트’ 獨 승인

수젠텍이 21일 자사의 코로나19 항원 신속진단키트가 독일 연방정부 보건국의 승인을 받아 독일 지역을 중심으로 제품 공급에 나선다고 밝혔다. 이번 보건국 승인은 독일의 진단기기회사인 '다이아시스(Diasys)'를 통해 이뤄졌으며 제품 공급도 담당한다. 수젠텍 관계자는 "유럽지역은 각 국가별 인증을 받아야 공급이 가능하기 때문에 독일 인증을 추가로...

2020-10-21 10:27
앤디포스. 중동 18개국ㆍ북아프리카에 코로나19 진단키트 공급 MOU 체결

앤디포스 관계자는 “쿠웨이트 보건부(MOH)가 코로나19 진단키트 제품군들에 대한 판매 허가를 완료하는 즉시 항원, 항체를 포함한 코로나19 신속진단키트가 우선적으로 현장에 공급될 수 있을 것”이라며 “이번 업무협약을 통해 중동시장 전역에 앤디포스의 진단키트 전 제품을 수출할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “중동은 글로벌 빅마켓 가운데...

2020-10-21 09:56
수젠텍, 30분 내 코로나19 ‘항원 신속진단키트’ 독일 연방정부 보건국 승인

21일 수젠텍 관계자는 “유럽지역은 각 국가별 인증을 받아야 공급이 가능하기 때문에 수젠텍은 항원 신속진단키트의 유럽 CE인증에 이어 독일 인증을 추가로 진행했다”며 “상대적으로 기준이 까다로운 독일 연방정부 보건국의 승인을 받았기 때문에 다른 유럽 지역에서도 개별 인증을 통한 시장진입이 순조롭게 진행될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어...

2020-10-21 09:40
마이더스AI, 필로시스 검체채취키트 판권 확보…아프리카ㆍ브라질 독점 판매

필로시스는 개발한 항원진단키트 ‘지메이트 코비드-19’(Gmate COVID-19) 및 검체채취키트(Universal Transport Medium)를 생산하고 있다. ‘지메이트 코비드-19’는 20분 내 신속 진단이 가능하고 내장 배터리를 이용해 휴대성이 뛰어난 장점이 있다. 검체채취키트는 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 제품이다. 아프리카는 보건체계가 잘 갖춰지지 않아...

2020-09-29 09:09
앤디포스, 인도네시아 코로나19 키트 공장설립 추진...항원진단 중심 아시아시장 공략

아시아 지역은 분자진단 인프라가 없어 코로나 확진자 판별에 항원진단키트 등 신속진단키트를 주로 사용하고 있다. 앤디포스는 코로나19 진단키트 수출 확장을 위해 인도네시아 현지 체외진단키트 공장 설립과 관련한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 앤디포스는 이번 협약과 별도로 인도네시아 정부가 운영하는 '비상대책위원회(BNPB)'로부터...

2020-09-28 14:19
수젠텍, 손미진 대표 등 자사주 32만 주 취득…“코로나19 항체·항원·중화항체 키트 수출 본격화”

항원 신속진단키트는 상대적으로 방역 인프라가 갖춰지지 않아 분자진단 방식을 사용할 수 없는 인도, 인도네시아 등의 아시아 지역 국가들과 브라질 등 남미 지역 국가들에 공급을 추진 중이다. 치료제와 백신 개발에 필수적인 중화항체 검사키트는 개발을 완료했다. 수젠텍은 아벨리노랩과 양해각서(MOU)를 체결하고 FDA 승인을 추진 중이다. 중화항체 검사키트는...

2020-09-25 08:26
앤디포스, 코로나·인플루엔자 콤보 키트 글로벌 수출 양산 시작

이어 “이번 대량생산을 통해 즉각적으로 해외로 제품공급이 가능하다”며 “앞으로 이용이 간편한 항원 코로나 19·인플루엔자 동시 신속진단키트에 대한 행정 절차도 신속히 진행할 예정이며, 생산 캐파를 고려해 필요한 경우 빠른 시일 내 증설이 가능하도록 검토하고 있다”고 강조했다.

2020-09-24 15:52
휴마시스, 코로나19 항원 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득

필리핀, 인도네시아 등의 국가에 등록 절차가 완료되는 대로 코로나19 항원 진단키트 판매에 나설 예정이다. 휴마시스 관계자는 “코로나19에 대한 신속 진단시장의 수요가 항체 진단에서 항원 진단으로 빠르게 확대되고 있다”라며 “다양한 국가의 파트너사를 중심으로 항원진단키트 요청이 증가하는 만큼 빠른 공급을 위해 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다.

2020-09-11 15:11
휴마시스, 항체진단키트 유럽ㆍ남미 등 승인 신청할 것…인도 50만 개 수출 진행 중

공동개발한 항원진단키트는 민감도를 개선해 개발 완료한 것으로 알려지고 있다. 이와 함께 휴마시스는 최근 확진자가 폭증하고 있는 인도에 대한 수출을 진행 중이다. 휴마시스는 인도 정부 기관과 한국 기업이 맺은 계약 중 주한인도대사관이 직접 계약을 체결한 첫 번째 사례로 항체 신속진단키트 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’ 50만 개 공급계약을 체결했다....

2020-09-09 13:34

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