시험평가 - 이투데이

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멕스플로러, 세계 최고 성능의 단열·불연 소재 공개

불연재료 시험 항목인 ‘KS F ISO 1182’와 가스유해성 시험 항목인 ‘KS F 2271’의 시험 기준을 모두 통과했고, 미국의 난연성 평가 ‘UL94-V0’, 유럽연합(EU)의 RoHS(유해물질 제한지침) 6대 환경 유해물질 기준도 모두 충족했다. 건축물 내장재와 배터리 부품 등으로의 활용이 기대되는 그래핀 코팅 에어로겔 제품(FRG-A) 역시 1300℃ 이상의 고온 화염에 대한...

2024-05-23 16:50
“1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주

부광약품은 22일 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하고 실패했다고 발표한 뒤 8.76% 하락하는 등 내림세를 보였다. 증권가에서는 단기 이슈로 제약·바이오 업종의 주가가 부진하나 하반기 주가 기대감이 높아질 것으로 보고 있다. 서근희 삼성증권...

2024-05-23 14:53
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다. 부광약품은 이날 온라인 긴급설명회를 열고 JM-010 임상 2상 결과에 대한 입장을 표명했다. 콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기...

2024-05-23 11:02
한컴라이프케어, 에이치시티와 기술·인적 교류 위해 ‘맞손’

제품 시험ㆍ평가 기술 공동 개발방위ㆍ안전 장비 신뢰도 검증도 한컴 자회사인 방위ㆍ안전 장비 기업 한컴라이프케어는 에이치시티와 기술과 인적 자원을 교류하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 한컴라이프케어가 개발ㆍ생산하는 차세대 제품 대상 시험ㆍ평가 기술을 만들고, 제품 신뢰도를 높이기 위해 포괄적으로 협력하기로 했다. 에이치시티는...

2024-05-23 10:49
‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오

또 국내서 임상을 해 개발 속도도 빠를 것”이라고 평가했다. 다만 비만약에 대한 동·서양 간 차이가 입증되지 않아 한국형 비만약에 대한 연구가 더 필요하다는 의견도 있다. 국내 한 대형병원 가정의학과 교수는 “비만약이 인종에 따라 효능의 차이가 있다는 연구가 없는 상황에서 국내서 임상시험한 약이 해외 약보다 낫다고 악용할 수 있다”며 “약효는 인종...

2024-05-23 05:02
세계 최초 전기차 차대차 충돌 시험한 벤츠…결과 어땠나

시험은 법적 요구사항을 상회하는 가혹한 조건으로 실시됐다. 유럽 신차 안전성 평가 프로그램인 ‘유로앤캡(Euro NCAP)’은 1.4톤(t)의 트롤리를 활용해 시속 50㎞ 속도로 충돌 테스트를 하도록 규정하고 있다. 그러나 벤츠는 각각 2.2톤과 3톤에 달하는 전기차를 시속 56㎞로 충돌케 했다. 이날 벤츠는 실제 테스트했던 EQA와 EQS 차량을 공개했다. 두 차량 모두 앞부분은...

2024-05-22 16:00
[특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 전날 밝혔다. 이번 임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 진행됐다. JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후...

2024-05-22 14:29
이엔플러스, 아람코 자회사와 이차전지 합작법인 설립 MOU

사우디 담맘(Dammam) 지역에 약 17만 제곱미터에 달하는 대규모 에너지 연구소 단지를 보유하고 있으며 전기·전력제품에 대한 국제 성능인증과 시험·검사를 수행하고 있다. 이엔플러스는 업계 유일 양극(NCM·LFP)과 음극용 드라이전극 양산 기술을 모두 보유하고 있다. 건식 공정으로 제조되는 드라이전극은 품질 향상, 원가 절감 등에 탁월한 효과가 있다. 이차전지의...

2024-05-22 13:57
[특징주] 부광약품, 파키슨병 치료제 유럽 임상 2상 실패에 약세

22일 오전 9시 27분 기준 부광약품은 전일 대비 10.60%(690원) 내린 5820원에 거래 중이다. 전날 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 2상 임상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하고 실패했다고 밝혔다. 부광약품은 콘테라파마와 별도로 미국에서 JM-010에 대한 후기 2상 임상을 진행 중이다.

2024-05-22 09:28
메디웨일, 유럽신장학회서 당뇨환자 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’ 연구 발표

한편, 메디웨일은 만성 콩팥병(CKD) 발병 위험을 AI로 조기에 예측하는 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)를 세계 최초로 개발했다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 데 이어 올해 1월 임상시험 계획을 승인받았으며, 2025년 초 의료기기 허가를 완료할 계획이다.

2024-05-22 09:03
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상 시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 이뤄졌다. JM-010 두 용량으로 12주간...

2024-05-21 20:00
콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족

부광약품의 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 환자의 이상운동증 치료제로 개발 중인 JM-010의 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일...

2024-05-21 18:28
“한국만 오면 짧아지네”…같은 전기차 주행거리 다른 이유는 [모빌리티]

국내 주행거리 인증은 전 세계에서 가장 까다롭다는 평가를 받는다. 한국에만 오면 왜 주행거리가 짧아지는 걸까. 같은 전기차인데 국가별로 주행거리가 달라지는 이유는 시험 방식의 차이 때문이다. 국가별 도로 환경에 맞춰 다른 시험 방식을 적용하기 때문에 주행거리에서 차이가 발생하게 된다. BMW i5 eDrive40은 유럽에서는 국제표준시험방식(WLTP) 기준으로...

2024-05-21 13:00
HLB바이오스텝, 80억 규모 자사주 취득…“주주가치 제고”

유효성 평가와 랩컨설팅(실험실 구축)이 주력 사업인 HLB바이오스텝은 국내외 제약사 및 바이오벤처에 비임상 컨설팅 서비스를 제공하고 있다. 최근 GLP 독성시험 전문기업 HLB바이오코드(구 크로엔)을 인수, 비임상 전주기에서 글로벌 경쟁력을 확보했다. HLB바이오스텝에 따르면 풍부한 현금 유동성과 탄탄한 자본력을 바탕으로 최근 6개월간 총 3건의 자사주...

2024-05-21 11:09
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국...

2024-05-20 14:33
영우디에스피, 1조원대 시장규모 반도체 칩 필수검사장비 개발…“양산 평가 진행 중”

이어 “반도체 칩(die) 쏘잉(sawing) 상태 및 칩 형상을 검사 할 수 있는 반도체 AOI 검사 장비를 개발해 자체 시험 평가 중”이라며 “중장기적으로는 반도체 검사장비 분야의 해외 의존도가 높은 장비들을 지속적으로 국산화하고 반도체 검사장비의 라인업(line-up)을 확대 구축해 나가면서 반도체 검사장비 핵심 기업으로서의 입지를 확고히 할 계획이다”고...

2024-05-20 11:33
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로...

2024-05-20 11:00
제이앤피메디, 2024년 신입·경력 채용 실시…창사 첫 공채

최종 합격자는 9월 입사해 6개월간의 인턴십 과정을 통해 메디컬 라이터(Medical Writer, MW), 데이터 매니저(Data Manager, DM), 임상통계 전문가(Biostatistician, STAT), 임상시험 담당자(Clinical Research Associate, CRA), 임상 프로젝트 매니저(Clinical Project Manager, PM), 의료기기 규제 전문가(Regulatory Affairs, RA) 등 다양한 직무를 경험하게 된다. 이후 평가를 거쳐 정규직...

2024-05-20 10:00
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. JW중외제약은 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할...

2024-05-20 09:31
'라돈' 차단한다더니 '사실무근'…페인트 업체 '거짓·과장' 광고

특히 건축자재 시편(건축자재 조각)에 대해 라돈 저감효과를 평가하는 공인된 시험방법이나 공인시험기관도 없는 상황이다. 이에 공정위는 이들 업체의 허위·과장 광고로 인해 소비자의 합리적인 구매 선택이 방해되고, 공정한 거래 질서가 저해됐다고 보고 제재를 결정했다. 이들 업체에게는 시정명령과 함께 공표명령이 내려졌고, 이 중 참길에 대해서는 200만 원의...

2024-05-19 12:36

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