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분당서울대병원, 국내 의료기기 기업 글로벌 진출 지원

행사에서는 해외 바이어들에게 한국의 의료기기 사용적합성시험 현장을 소개했으며, 다관절 다자유도 수술기구에 대한 사용적합성 평가 과정을 직접 체험할 수 있도록 해 국산 의료기술과 의료기기의 우수성을 알렸다. SMART 시뮬레이션센터에서는 3D 수술 현미경, 초음파 영상 진단장비, 복강경 수술기구 등 유망한 국산 의료기기와 장비를 시연하는 자리를...

2024-04-17 09:57
아이스크림에듀, 북아이피스 쏠북에 ‘홈런 중등’ 콘텐츠 공급

수준별 단원평가는 단원별 주요 개념과 실력을 점검하고, ‘기본’과 ‘발전’ 등 단계에 따라 수준별 학습을 할 수 있도록 구성했다. 기출문제는 적중률 높은 예상문제로 시험대비를 더욱 탄탄히 할 수 있는 학습이다. 출제원리에 기반한 분석과 해설로 문제 풀이능력을 향상할 수 있다. 실전 모의고사로는 홈런 중등의 내신 대비 콘텐츠 ‘미라클 7일’을 제공한다....

2024-04-17 08:34
KTL, 사천시에 우주항공 교정·시험 전문센터 구축

KTL은 16일 경남 사천시에 있는 GNU사이언스파크에서 우주항공기업 시험평가 기술지원을 위한 KTL 사천분소를 열고 본격적인 운영에 나섰다. 이날 개소식에는 박동식 사천시장, 권순기 경상국립대학교 총장, 이상재 한국항공우주산업 CS센터장, 김세종 KTL 원장을 포함한 관계기관과 입주기업 임직원 등 총 50여 명이 참석했다. KTL 사천분소는...

2024-04-16 13:38
인바디, 34개 부문 100명 규모 인재 채용…“전 직군 해외 파견”

전형 절차는 직무마다 다르며 서류전형 이후 필기시험(IBAT)은 기계설계, 전자개발 직무에 한해 진행된다. SW 개발 및 데이터사이언스 직무 지원자는 1차 면접 시 코딩테스트를 병행한다. 그 외 직무 지원자는 서류 전형 이후 1차, 2차 면접을 거쳐 2개월 인턴 평가 이후 정식 채용될 예정이다. 류승모 인바디 부사장은 “세계 시장에 도전할 역량 있는 인재를...

2024-04-15 08:47
이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화

지난해 7월 청구 후 9개월만…기술특례 상장 기술성 평가서 AA등급상장 가뭄 속 바이오기업 올해 1호…헬스케어 산업으로 확대하면 세 번째 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 코스닥 상장 예비 심사에 통과했다. 바이오 기업 중에는 올해 처음, 헬스케어 분야 전체로 확대하면 세 번째다. 12일 업계에 따르면 이엔셀은...

2024-04-12 14:21
신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청

이는 안전성과 내약성 탐색은 물론 유효성까지 평가하기 위해서다. 신라젠 관계자는 "이번 국내 임상시험 변경 신청은 사전에 계획된 임상 계획이며, 미국 임상과 동일하게 국내에서 임상을 진행한다는 내용”이라며 “BAL0891은 현재 임상에서 특이한 문제점이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라고 밝혔다. 한편, BAL0891은...

2024-04-12 08:57
젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"

1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽의 총 43개 기관에서 2상 임상시험을 진행하고 있다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 신경퇴행성질환으로 신경세포 및 아교세포의 상호...

2024-04-12 08:36
남은 3년 '여소야대'에 과제 산적…尹 정치력 시험대[4.10총선]

다시 시험대에 올랐다. 22대 국회도 '여소야대' 국면을 이어가서다. 윤 대통령이 '여소야대' 21대 국회에서 야당과 극한 대치를 이어가면서, 대다수 국정과제는 추진되지 못했다. 남은 임기에도 극한 대치를 이어가면, 윤 대통령이 언급한 '식물 대통령'으로 전락할 가능성도 있다. 이에 윤 대통령의 정치력은 남은 임기 3년간 국정과제 처리 실적에 따라 평가 받을 것으로...

2024-04-11 15:24
애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가

이번 승인은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된, 무작위 배정 이중 눈가림, 위약 대조 3상 임상연구(JumPPP) 데이터를 근거로 이뤄졌다. 중등도에서 중증의 손발바닥 농포증 성인 환자 119명을 대상으로 한 연구 결과, 치료 시작 시점과 비교해 볼 때 16주차에 PPPASI(손발바닥 농포증 영역 심각도 지수)의 평균 감소가 스카이리치 군...

2024-04-11 14:31
“완벽한 K-드라마” 패러디·AI 활용한 한국 개표방송 주목한 외신 [4.10 총선]

미국 일간지 뉴욕타임스(NYT)는 이번 선거가 윤석열 대통령에게 “큰 시험대”였다고 평가했다. 매체는 “2년간 윤 대통령은 미국, 일본과 더 깊은 유대관계를 구축하면서 외교정책에서 성과를 냈지만, 그의 기업 친화적인 국내적 의제는 그 자신의 실책과 야당이 통제하는 의회로 인해 교착상태에 있었다”라고 분석했다. NYT는 총선 출구조사 결과를 언급하면서 윤...

2024-04-11 10:05
올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개

약물의 장기 효력으로 기존 탈모치료제의 매일 복용 및 투여에 따른 불편 개선하는 탈모 치료제로 개발되고 있다. 올릭스는 지난해 3월 호주 1상 임상시험을 개시해 환자 투약을 진행 중이다. 회사는 최대 30명의 피험자를 대상으로 치료제를 투여하고 추적 관찰을 통해 OLX104C(OLX72021)의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.

2024-04-11 09:32
에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표

ABL112와 ABL407은 기존 그랩바디-T 기반 이중항체들과 달리 종양 항원이 아닌 암 세포 주변에 밀집한 면역 세포 특이적 항원을 표적하고 있어 그랩바디-T의 적용 영역을 확대했다는 평가를 받는다. 현재 비임상 단계로, 이번 AACR에서 처음 공개됐다. ABL112는 T 세포의 면역관문 중 하나인 TIGIT(T cell Immunoreceptor with Ig and ITIM domains)과 T 세포...

2024-04-11 09:02
쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득

제품 개발 및 생산 등 기업 활동의 모든 과정에서 환경 영향을 최소화하기 위해 지속 가능한 환경경영 관리 체계를 갖추고 있는지 종합적으로 평가한다. 쎌바이오텍은 품질환경 경영방침에 따라 환경법규 준수 및 관리, 환경 영향의 최소화, 지속적인 환경개선 활동 등 국제표준에 부합하는 시스템 운영 기반을 구축했다. 쎌바이오텍은 지속 가능한 환경을...

2024-04-11 08:55
스카이랩스, 반지형 혈압 측정기 ‘카트 비피’ 임상적 유효성 증명

지난해 6월 유럽고혈압학회에선 ‘활동 및 수면 평가(Awake/asleep test)’에 대한 선행 결과를 도출했다는데 호평을 받았다. 12월에는 대한심장학회지(KCJ)에 게재된 '카트 비피와 24시간 활동혈압 측정기 간 비교 연구' 결과가 대한심장학회의 대표 논문으로 선정되어 올해 2월 학술지에 사설로 실렸다. 야간 혈압이 불안정할 경우 심혈관질환 관련 사망 위험이 높아져...

2024-04-09 16:57
'반도체 메가 클러스터' 신속히 조성…인프라 구축 속도낸다

특히 삼성전자가 2047년까지 360조 원을 투자할 예정인 용인 시스템반도체 클러스터는 환경영향평가 사전컨설팅 제도를 활용하고, 신속한 토지 보상 등을 통해 당초 계획보다 조성 기간을 대폭 단축하기로 했다. 또 SK하이닉스가 2045년까지 122조 원을 투자할 계획인 용인 반도체 클러스터는 기존에 확보한 용수 27만 톤에 더해 유사한 수준의 추가 용수가 필요한...

2024-04-09 13:01
크레스콤, 무릎 관절염 심각도 자동분석 AI 소프트웨어 제조허가

정량적 평가 솔루션 개발 요청으로 ‘무릎 관절 간격 감소(JSN) 비율’을 자동으로 정량화했다. 정상기준 대비 감소율을 백분율로 표시하는 인공지능 기술을 적용하고, 여러 주요 질환 지표를 통합 반영한 인공지능 무릎 관절염 심각도 기준인 KL 등급을 확률로 제공한다. 회사 측에 따르면 식약처의 허가 확증 임상시험 결과에서 4명의 의사가 단독으로 KL등급...

2024-04-09 09:13
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

또 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증한다. 시험은 전남대학교병원에서 오는 5월부터 총 460례 규모로 시행된다. 고혈압은 대표적인 성인 만성질환으로 장기간 방치 시 여러 합병증으로 이어질 수 있다. 삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협하는 심장 및 뇌 질병 발생 가능성도 크기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바른 관리를...

2024-04-09 08:58
현대로템, ‘KTX-청룡’ 영업운행 전 집중점검 실시

산업통상자원부에서는 고속차량에 대한 기술적 중요성을 높이 평가해 지난 2016년 ‘속도 350㎞/h 이상 고속차량 동력시스템 설계 및 제조기술’을 국가핵심기술로 지정한 바 있다. 현대로템은 KTX-청룡이 영업 운행에 투입되기 전 2022년 10월부터 올해 1월까지 경부고속ㆍ호남고속ㆍ경강선 등에서 18만㎞ 이상 시운전을 운행하며 성능 검증을 마쳤다. 또한...

2024-04-09 08:49
[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 승인을 위한 의안상정 결정 △지아이이노베이션, GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 △메지온, 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획 변경승인 △티에스아이, 148억 원 규모 신규시설...

2024-04-08 16:00
[BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 8일 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형을 포함한 임상1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과...

2024-04-08 11:57

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