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테고사이언스, 회전근개파열 세포치료제 임상 2b/3상 첫 환자 등록

이번 임상은 분당서울대병원과 서울대병원에서 회전근개 부분층 파열 환자 총 166명을 대상으로 TPX-115의 기능·통증·구조적 개선에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관·무작위 배정·이중눈가림·위약대조의 방법으로 진행된다. 지난해 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받은 후 병원의 임상시험위원회(IRB)를 통과해 이날 첫 환자가...

2024-04-08 10:21
우주항공청 임기제공무원 서류합격자 절반은 석사...박사는 17.6%

서류 합격자 159명18~19일 면접심사 후 내달 10일 합격자 발표 과학기술정보통신부 우주항공청설립추진단은 재 진행 중인 일반임기제공무원 경력경쟁채용시험에 대해 159명이 서류전형을 통과했다고 8일 밝혔다. 서류전형은 평가 기준에 따라 정량평가와 정성평가를 실시해 고득점자순으로 직위별 선발예정인원의 3배수를 합격자로 정하며, 추진단은 동점자...

2024-04-08 09:58
10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’

7일 본지 취재를 종합하면 동물보호 등 윤리적인 문제로 전 세계에서 동물대체시험에 대한 정책이 시행되고 있다. 미국, 유럽, 일본 등은 동물실험 대체를 위한 기술개발을 추진하고 정부의 대규모 투자가 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 동물실험 없이 신규 의약품에 대한 허가 절차를 밟을 수 있도록 법을 개정했다. 또 유럽연합(EU) 집행위원회도...

2024-04-08 06:00
새 학기 첫 중간고사…“3주 전부터는 학교 수업 더 집중하세요”

올해 대학입시에서 수시 모집 비율이 80%에 달하는 가운데 학생부 교과전형이 가장 많은 인원을 선발하면서 내신 성적 관리가 중요한 것으로 평가된다. 입시전문기관 이투스 교육평가연구소의 도움을 받아 1학기 중간고사 대비 전략을 알아본다. 6일 교육계에 따르면 대학입시에서 내신 성적 관리는 더 중요해졌다. 한국대학교육협의회가 발표한 2025학년도 대학...

2024-04-06 07:00
이재명, 사전투표 첫날 스윙보터 ‘충청’ 가서 지원 유세

리트머스 시험지 같다고도 한다”며 “그렇다면 중립적으로 객관적으로 평가를 해달라. 민생이 개선됐나, 경제가 발전했나, 민주주의가 더 나아졌느냐”고 반문했다. 또 “지난 대선에서 0.73%포인트 차이로 대한민국의 운명이 갈리고 있는데 그 선택은 윤석열 후보를 사랑해서 숭배해서 우상으로 뽑은 게 아니라 이재명보다 민주당 정권보다 더 일을 잘할 것 같아...

2024-04-05 17:09
셀트리온, 美 염증성 장질환 환우회와 질환 인지도 제고

특히 미국 내 주요 의료기관에 임상 시험 자금을 지원하며 IBD 치료법 발전에 기여하고 있고, 의료 관계자 교육 및 정책 개선 등의 활동으로 매년 300만 명에 달하는 IBD 환자와 의료진을 연결하는 등 환자 편의성 개선에 힘써왔다. 셀트리온은 CCF와 다양한 파트너십 활동을 전개하며 미국 IBD 분야에서 회사의 영향력 확대를 하고 있다. 먼저 올 초 뉴욕 지역...

2024-04-05 10:46
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
HD현대중공업, K-함정 우수성 세계에 알려…‘신채호함’ 인도서명식

신채호함은 2021년 9월 진수식 이후 30개월간 시험평가 기간을 거쳤다. 해군 인도 후 전력화 과정을 통해 올해 말 작전에 투입할 예정이다. 주원호 HD현대중공업 특수선사업대표는 “이번 행사를 계기로 적기에 납품한우리 잠수함을 세계 각국에 알릴 수 있게 돼 기쁘다”며 “정부와 함께 ‘팀코리아’로서 K-방산 수출 분야 성과를 거둘 수 있도록 총력을...

2024-04-04 14:41
큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2a상 결과보고서 수령

임상시험 결과보고서를 토대로 파트너사 및 과학자문단과 후속 개발계획에 대한 논의를 진행할 계획이다. 이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적...

2024-04-04 14:28
‘위고비’ 열풍 이끈 노보 노디스크 “다양한 타깃 비만 치료제 개발 필요”

지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) HM15275의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청하기도 했다. HM15275의 상용화 목표 시점은 2030년이다. 한편, 이번 행사는 노보 노디스크와 노보 홀딩스가 당뇨와 비만 등 혁신기술을 보유한 국내기업에 파트너링 및 투자 기회를 제공해 다양한 협력(연구협력, 공동개발, 라이센싱, M...

2024-04-04 13:49
씨티케이바이오, 친환경 빨대-종이컵 등 美 샬롯시 관광청에 공급계약

엄격한 평가 절차를 걸쳐 씨티케이바이오와의 파트너십을 맺게 됐다”고 전했다. 이어 “다수의 경쟁사들이 지속가능성 솔루션을 제시했으나 씨티케이바이오의 연구시설 및 분석과 데이터 기반의 접근 방식, 성능과 가격 측면에서 다른 제품들보다 우수했다”고 덧붙였다. 실제로 이번 공급계약에 앞서 씨티케이바이오의 제품은 유럽 최고 시험...

2024-04-04 13:41
'안식일 면접 거부'로 로스쿨 불합격…대법 “불합격 처분 취소해야”

재림교 신자 A씨는 2020년 10월 전남대학교 법학전문대학원에 입학원서를 냈고, 1단계 평가에도 합격했다. 문제는 A씨 면접시간이 토요일 오전으로 잡히면서 시작됐다. 재림교에서는 금요일 일몰부터 토요일 일몰까지를 종교적 안식일로 정하고 직장·사업·학교 활동, 공공 업무, 시험 응시 등의 세속적 행위를 금지하기 때문이다. A씨는 전남대학교 측에 면접 일정을...

2024-04-04 10:52
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적 탈모치료제’ 국내 특허등록

현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “first-in-class 신약후보물질인 JW0061의 특허가 세계 시장에서 원천기술로 인정받고 있다”며 “JW0061이 기존 탈모치료체를 보완, 대체해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용할 수 있는 글로벌 혁신신약으로...

2024-04-04 09:35
금호타이어, 獨 타이어 성능 테스트서 종합 4위 차지

다양한 조건에서의 차량 성능을 평가하기 때문에 자동차 업계에서 신뢰도 높은 자료로 인정된다. 아우토빌트 알라드는 유럽 지역에서 판매 중인 주요 브랜드의 SUV 여름용 11개 제품(규격 235/55R19)을 대상으로 젖은 노면과 마른 노면 등의 타이어 접지력, 제동거리 및 주행 안정성 등 총 15개 항목에 대한 성능을 시험해 최종 순위를 가렸다. 그 결과 금호타이어의...

2024-04-04 09:24
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 한국 특허 등록

현재 해외기관에서 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며, 임상용 약물을 생산하고 있다. JW중외제약 관계자는 “JW0061의 특허가 세계 시장에서 원천기술로 인정받고 있다”며 “JW0061이 기존 탈모치료제를 보완, 대체해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용할 수 있는 글로벌 혁신신약으로 개발하겠다”고 말했다. 한편...

2024-04-04 09:10
[특징주] 씨엔알리서치, 관계사 AI 의료기기 'Aid-U' 미국 FDA 허가 소식에 강세

미국 FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증, 데이터의 유효성, 제조 공정 및 안전성 등을 종합적으로 평가해 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기허가 제품(Predicate Device)과의 실질적 동등(Substantial Equivalence)을 입증하여 미국 의료기기 시장에서의 상품 판매가 가능한 허가를 의미한다. 씨엔알리서치 관계자는 "임상시험의 경험을 바탕으로...

2024-04-03 13:18
과기부-KISA, 지능형 CCTV 군중 밀집 기준 마련 및 실증 추진

이번 군중밀집 등 인파 사고 성능평가 기술기반 마련은 이와 같은 안전 분야 시험 확대 정책의 일환으로 추진됐다. 최근 군중밀집 사고 예방을 위하여 다수 지자체 및 공공기관 등에서 지능형 CCTV 기반 인파사고 대응시스템이 구축·도입되고 있으나, 지능형 CCTV를 활용한 군중밀집 관련 성능을 측정하는 기준과 제도는 부재했다. 이러한 문제점을 해결하기 위해...

2024-04-03 12:00
평가대 오르는 30개 의과대학…우수수 ‘탈락’ 사태 벌어지나

의대가 인증평가에 한 번 탈락하면 재학생의 의사 국가시험 응시가 제한되고 신입생 모집도 정지된다. 그다음 평가에서도 연달아 탈락하면 더는 의대를 운영할 수 없게 된다. 평가 범위는 교원과 시설 등을 포함해 총 9개 영역에서 92개 기본기준, 51개 우수기준으로 방대하다. 당장 2025학년부터 정원이 2~3배 늘어나는 의대들이 해당 기준을 무사히 충족할 수 있을지는...

2024-04-03 12:00
AI반도체 시장 선점하자…7대 주력산업-반도체 업계 힘 모은다

정부도 수시 선정 평가를 거쳐 모범 사례를 선정, 수요 기업과 공급 기업 간 온디바이스 AI 반도체 제품 개발비의 50%까지 지원할 방침이다. 28㎚이하 첨단 공장은 10억 원까지, 28㎚ 이상 일반 공정은 5억 원까지 지원한다. 또 시스템반도체 검증지원센터 구축 사업을 통해 올해 하반기부터 AI 반도체 기업이 필요로 하는 시험·검증 서비스를 제공한다. 강경성 산업부...

2024-04-02 15:36
HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표

앞서 지난해 7월 공개된 해당 임상의 중간 분석 결과에 따르면, 주요 평가지표인 ‘6개월 생존 환자’의 비율이 75.8%에 달해 목표 기준점인 60%를 크게 웃돌았으며, 생존기간 중간값(mOS)은 9.3개월로 생존율이 크게 개선됐다. 교모세포종은 생존율이 3% 미만에 그치는 최악의 뇌종양이다. 로슈의 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 머크의 테모달(성분명...

2024-04-02 10:19

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