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  • 탄소 배출량 검증 국제 통용성 확보…IAF와 다자간상호인정협정 체결
    탄소 배출량 검증 국제 통용성 확보…IAF와 다자간상호인정협정 체결
    MLA는 국제적으로 교역되는 제품 등에 대한 국가별 시험‧검사‧인증 및 온실가스 검증 등의 결과가 동등하다고 상호 간에 수용하기로 하는 협정이다. 이번 체결에 따라 우리나라는 2022년 온실가스 배출량(ISO 14064-1) 검증 상호인정에 이어 온실가스 감축량(ISO 14064-2) 및 국제항공탄소상쇄감축제도 배출량(ICAO CORSIA) 검증 분야까지 국제상호인정 대상 범위가...
    2024-04-23 12:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”
    회사측은 미국을 시작으로 국내, 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며, 임상1상을 통해 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세...
    2024-04-23 09:43
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청
    회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상이며 환자 대부분이 15세...
    2024-04-23 09:15
  • '공동 5위' 삼성, 8연패 뒤 극적 반등…내일(23일) LG 상대로 상위권 시험대 [주간 KBO 전망대]
    '공동 5위' 삼성, 8연패 뒤 극적 반등…내일(23일) LG 상대로 상위권 시험대 [주간 KBO 전망대]
    다만 외인 코너 시볼드에 대한 평가가 엇갈리며, 외인 교체로까지 이어질 수 있다는 관측이다. 코너는 최근 2경기 연속 5와 3분의 1이닝을 소화했으나 시즌 성적 6경기 1승 2패 30과 3분의 1이닝 평균자책점 6.23을 기록하고 있다. 5월 초까지 퀄리티스타트(6이닝 3실점 이하)를 기록하지 못한다면 교체 명단에 오를 가능성도 있다. LG도 지난주 4승 1무 1패로...
    2024-04-22 17:31
  • 에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    에스바이오메딕스, 난치성 의약품 개발에 집중…“파이프라인 선택과 집중”
    특히 파킨슨병 치료제는 내약성 평가를 통해 임상시험에서 사용 중인 2가지 용량에 대해 문제가 없음이 입증됐고, 임상1ㆍ2a상 12명 대상자에 대한 투여가 완료됐다. 중증하지허혈 치료제 또한 임상시험 대상자 20명에 대한 투여가 완료돼 금년 하반기에 임상1ㆍ2a상에 대한 최종결과가 도출될 것으로 예상된다. 에스바이오메딕스는 과감한 선택과 집중으로 파킨슨병...
    2024-04-22 14:18
  • “선 가격 입찰, 후 평가”…중소 건설엔지니어링 사업자 입찰 부담 줄인다
    “선 가격 입찰, 후 평가”…중소 건설엔지니어링 사업자 입찰 부담 줄인다
    이에 입찰 준비 과정에서 업체 부담을 낮추기 위해 가격입찰 후 PQ평가방식의 적용 대상을 10억 원 미만까지 확대한다. 아울러 로봇, 인공지능(AI) 등 스마트기술이 사용된 건설 신기술에 대한 성능을 시험·검증하는 인증기관을 확대한다. 기존에는 건설 신기술 지정에 필요한 시험성적서를 국공립 시험 기관 또는 건설엔지니어링사업자가 인증해 발행했다. 앞으로는...
    2024-04-22 11:00
  • 유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 승인
    이번 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 하며, 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험으로 일반적인 접종부위 통증, 근육통 및 피로 등의 부작용을 비교 평가한다. 유바이오로직스의 대상포진 백신은 바이러스의 유전자재조합 당단백질(Glycoprotein E) 항원에...
    2024-04-22 09:47
  • 과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진
    과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진
    연구개발형은 의료데이터 확보, 의료 AI 또는 디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계에 대해 2개 과제를 지원하며, 사업화형은 의료AI 또는 디지털 치료기기의 임상시험, 인허가 획득 등 서비스의 안정성·유효성 확보 및 글로벌 사업화를 위한 1개 과제를 지원한다. 과기정통부는 국내외 의료데이터 확보 및 개발되는 의료 AI·디지털...
    2024-04-21 12:00
  • SK쉴더스 가정용 CCTV, ‘개인정보보호 중심 설계’ 시범 인증받아
    SK쉴더스 가정용 CCTV, ‘개인정보보호 중심 설계’ 시범 인증받아
    지난해 4월 인증대상 제품 4개를 선정한 후, 인증기준 충족 여부에 대한 평가·시험 및 취약점 발견 시 보완조치 이행 등을 거쳐, 인증기준을 모두 충족한 SK쉴더스(주)의 ‘캡스홈 이너가드’가 PbD 인증을 받았다. 개인정보위는 경미한 보완이 필요한 ㈜미루시스템즈의 ‘개인영상정보 비식별화 시스템’에 대해서는 오는 8월 보완조치가 완료되는 대로 인증을...
    2024-04-21 12:00
  • '건설·숙박음식·사무직' 종사 외국인 한국어 실력 뛰어나
    '건설·숙박음식·사무직' 종사 외국인 한국어 실력 뛰어나
    한국어 능력 시험에 응시해 급수(1~6급, 급수가 높을 수록 한국어 잘한다고 평가)를 취득한 외국인 비중은 19.9%로 조사됐다. 체류자격별 한국어 능력 시험 급수 취득 비중은 유학생(57.2%), 전문인력(26.9%)이 높았다. 반면 방문취업(4.3%), 재외동포(7.0%)는 낮았다. 취득 급수 비중은 4급(22.4%), 3급(17.8), 5급(16.6%) 등 순이었다. 최상위 등급인 6급 취득 비중은...
    2024-04-20 06:00
  • 디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어
    식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착 지원했으며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해 혁신의료기기로 지정하고 ‘통합심사·평가 제도’를 통해 실제 의료현장에 신속하게 사용될 수 있도록 지원하고 있다. 오유경 식약처장은 “이번 허가는 디지털치료기기가 질병 치료뿐 아니라 장애를 경감하는...
    2024-04-19 09:59
  • [노트북 너머] 교육개혁도 다다익선?
    [노트북 너머] 교육개혁도 다다익선?
    교육 전문가들은 정부가 각종 교육개혁으로 입시 지형을 흔들었기 때문이라고 평가한다. 정부는 올해 대학수학능력시험에서도 2년 연속 ‘킬러문항’을 배제하겠다고 밝혔다. 이와 함께 자율형사립고·외국어고 존치 결정, 의과대학 정원 2000명 증원, 무전공 입학 확대 등 정부가 바꾸거나 새롭게 내놓은 정책들이 겹치며 혼란이 일었다는 것이다. 정책 저마다...
    2024-04-19 06:00
  • [로펌 人사이트] “판단 주체는 사람…AI시대 대응 송무역량 강화 집중”
    [로펌 人사이트] “판단 주체는 사람…AI시대 대응 송무역량 강화 집중”
    김 총괄 대표 변호사는 “쉽게 얘기하면 송무는 당사자 간 각자의 주장을 듣고 제3자가 판단하는 것”이라며 “아무리 AI가 발달하고 인간보다 확률적으로 정확한 판단을 하더라도 ‘판단’ 주체를 AI에게 양보하기는 정서상 쉽지 않다”고 평가했다. 그러면서 “판단 주체가 여전히 사람이고, 그 판단의 주체를 정서적으로든 논리적으로든 설득하고 이해시키는 일은...
    2024-04-19 05:00
  • 'N수생 최대' 지난해 수능, 고3과 성적 격차는 되레 줄어
    'N수생 최대' 지난해 수능, 고3과 성적 격차는 되레 줄어
    지난해 N수생 응시가 역대 최대 수준으로 전망되자 한국교육과정평가원은 이를 고려해 시험 난도를 조정한 바 있다. 2023학년도와 비교하면 졸업생과 재학생의 점수 격차는 줄어든 것으로 확인됐다. 졸업생의 백분위 평균점수는 72.16점에서 71.34점으로 0.82점 줄고, 재학생의 점수는 62.47점에서 62.95점으로 0.48점 올라가면서다. 이에 따라 둘 사이의 점수...
    2024-04-18 14:38
  • 프롬바이오, 흑하랑 수면개선 효능 연구 결과 SCI급 논문 등재
    프롬바이오, 흑하랑 수면개선 효능 연구 결과 SCI급 논문 등재
    회사 측에 따르면 일상생활 중 운동 활성 평가와 운동 조절능 평가 등에서 무기력 증상과 운동 장애가 없는 것을 확인하여 부작용이 적은 수면 건강 기능성 원료로 활용될 수 있음을 확인했다. 현재 프롬바이오는 수면의 질이 낮은 성인 남녀 50명을 대상으로 흑하랑 상추 추출물(FSD-LS)의 수면의 질 개선 기능에 대한 인체적용시험을 진행 중이다. 올해 말...
    2024-04-18 10:06
  • [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    아티바는 이번 임상1상에서 표준치료제에 반응하지 않거나 재발한 18명의 환자를 대상으로 AlloNK와 CD20 항체인 ‘리툭시맙(rituximab)’ 혹은 ‘오비누투주맙(obinutuzumab)’ 병용요법을 오픈라벨(open-label)로 평가한다. 환자는 ‘사이클로포스파미드(cyclophosphamide)’와 ‘플루다라빈(fludarabine)’으로 림프구제거요법(lymphodepletion)을...
    2024-04-18 09:48
  • 석유관리원, 고객만족도 '우수기관' 선정…2년 연속 최고 등급 달성
    석유관리원, 고객만족도 '우수기관' 선정…2년 연속 최고 등급 달성
    공공기관 고객만족도 조사는 공공기관의 대국민 서비스 향상을 위해 공공기관이 제공하는 서비스 품질을 평가하는 제도다. 각 기관의 서비스 경험 고객을 대상으로 매년 시행하고 있으며, 이번 조사는 183개 공공기관을 대상으로 이뤄졌다. 석유관리원은 임직원 모두가 고객 중심 서비스 제공을 위해 노력하고 있다는 평가를 받았으며 △CS 리더 등 대국민 접점부서...
    2024-04-17 17:01
  • 면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    아스트라제네카는 진행성 담도암 환자에서 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’ 병용요법(젬시타빈·시스플라틴)의 치료 효과를 평가한 ‘TOPAZ-1’ 3상 임상 후속 연구를 통해 치료 3년 차에도 유의미한 장기 전체생존기간(OS)을 확인했다고 17일 밝혔다. TOPAZ-1의 3년 OS 결과는 진행성 담도암에서 진행된 글로벌 무작위 3상 임상시험 중 최장 생존...
    2024-04-17 14:48
  • “AI로 신약 개발”…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 개소
    “AI로 신약 개발”…연합학습 기반 신약개발 가속화 사업단 개소
    기여도 평가, 글로벌 협력 확대 등도 추진해나갈 예정이다. 정부는 지난달 김화종 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원장을 사업단장으로 선정했으며, 김 단장이 속한 한국제약바이오협회에 사업단을 구성했다. 김화종 사업단장은 “신약 후보물질의 경우 시험관 시험 결과만으로는 임상시험 통과를 보장하기 어렵다. 현재 학습용 데이터 부족으로 AI 활용...
    2024-04-17 14:07
  • 소니드 자회사, 무반동 물포총 국방부 우수 상용품 시범 추천가능품목 지정
    소니드 자회사, 무반동 물포총 국방부 우수 상용품 시범 추천가능품목 지정
    우수상용품 시범사용 추천 가능 품목은 서류심사, 대면평가, 현장실사 등 평가 결과를 바탕으로 각 군 소요에 맞춰 선정된다. 선정 완료 시 각 군부대와 참가기업 간 구매 계약을 체결할 수 있다. 디펜스코리아가 개발한 KD-101은 반동 흡수율 99%를 달성한 무반동 물포총이다. 2022년 8월 한국산업기술시험원(KTL) 성능 시험을 통과해 국가 인증을 획득했다. KD-101은 우수한...
    2024-04-17 10:57
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