품질인증시험을 거쳐 결과에 따라 양호, 우수, 최우수 등 3개 등급을 차등 부여한다.
PF보드는 제조 과정에서 각종 유기화합물의 방출량을 최소 수준으로 엄격하게 관리해 HB마크 중 가장 까다로운 등급인 ‘최우수 등급’을 획득했다. 특히 포름알데히드 검출량은 0.002mg/㎡·h 수준으로 기준치인 0.008mg/㎡·h보다 현저히 낮은 수준을 보였다.
환경부 산하...
GC셀 관계자는 “코로나19 환자 수 감소세에 따른 검체 검사 서비스 부문 매출이 감소했고. 임상시험 가속화에 따른 영업비용이 증가했다”고 설명했다.
GC셀은 지난해 3분기 연결기준 영업손실이 17억 원으로 적자 전환했었다. 다만, 4분기에서 다시 흑자 전환하는 데 성공했다. 4분기 매출은 525억1600만 원, 영업이익은 37억2500만 원이다.
셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 국내 13개 기관에서 진행하고 있으며, 이달 29일 기준 약 800여 명을 대상으로 투여를 완료했다. 글로벌 상업화 전개를 위해 필리핀과 베트남에서도 임상시험을 진행한다. 해외는 모두 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 승인되는 대로 모집과 투여에 나선다....
지원되는 교육 및 시험으로는 협동조합의 적합성평가 업무와 직접 관련된 것으로써, 인증심사원 자격 취득 및 유지 관련 교육, 표준 작성 교육, KOLAS공인기관 종사자 교육, ‘국가기술자격법’에 따른 품질관리기술사·품질경영기사·품질경영산업기사 교육 및 조합의 인증심사 업무 범위의 기술사·기사·산업기사 교육과 자격시험 등이 있다.
지원신청은 2월...
이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 임상2상의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다.
이번 회의에서는 지난달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐다.
브릿지바이오에 따르면 이번 데이터를 토대로, 위원회는 기존...
지난해 10월에 이어 두 번째로 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최됐다. 지난달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 검토됐다.
위원회는 기존 계획대로 BBT-877의 2상 임상시험을...
3고(고금리·고물가·고환율) 장기화로 인해 불확실성이 어느 때보다 큰 상황에서 산은이 기업구조조정의 ‘큰 손’ 역할을 제대로 해낼 수 있을지 명예회복의 시험대에 놓여 있기 때문이다.
29일 산은에 따르면 강 회장은 이달 초 신년사를 통해 올해를 한 치 앞을 예측하기 힘든 전대미문의 ‘초불확실성의 시대’가 될 것이라고 진단했다. 이를 의식해 △산업개혁...
에이페이스는 서울대학교 의과대학 임상약리학교실로부터 출발해 2018년 설립된 임상시험검체관리기준(GCLP) 인증 기관으로 약물동태지표 분석과 약동·약력학 및 통계 분석을 진행하고 있으며, 국내·외 제약사 및 바이오벤처와 매년 30건 이상의 임상시험 자문 및 전략 수립을 통해 초기 임상시험을 포함한 전주기 신약개발 솔루션을 제공하고 있다.
서초구 아파트의 작년 말 기준 3.3㎡당 평균 가격은 7516만 원으로 84㎡로 환산하면 약 25억5000만 원이다.
분양시장 관계자는 "수요자의 실생활과 직결되는 아파트 상품성에 대한 관심이 점점 높아지고 있다"며 "상품성이 우수하면 높은 주거 만족도를 바탕으로 지역을 대표하는 단지로 떠오를 수 있다는 점에서 평면, 조경, 커뮤니티 등을 꼼꼼히 다져보는...
국내 기업 중 유일하게 글로벌 임상 시험을 마치고 품목 허가를 획득했다.
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)2), 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제다. 성인 기준 의료비 부담이 연간 수억 원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 글로벌 매출은 약 5조 원 규모다.
롯데바이오로직스, 미국 NJ바이오와 ADC...
12월 둘째 주부터 변동無
국민의힘 한동훈 비상대책위원장이 윤석열 대통령과 갈등을 봉합했지만, 여전히 시험대에 올랐다는 평가가 나온다.
26일 한국갤럽 여론조사에 따르면, 한 위원장의 직무 수행에 대해 긍정 평가한 응답자는 52%였다. (95% 신뢰 수준에서 ±3.1%포인트, 자세한 사항 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지 참조) 긍정 평가를 기준으로만 보면...
실제 인체적용시험에서 체지방과 체중이 각각 13%, 8% 감소하는 효과가 확인됐다고 한다. 시서스필 다이어트는 2019년부터 지난해 1월 기준 누적 4000만 팩 이상이 판매되며 체지방 감소 효과 단일원료로는 최대 매출을 기록했다.
합병법인의 초대 대표로는 동국제약 헬스케어 사업부를 이끌었던 이종진 대표가 선임됐다. 앞으로 이종진 대표 중심의 전문경영인 체제로...
정부는 2022년 기준 m³당 17㎍(마이크로그램·1㎍은 100만분의 1g)으로 미국과 일본 9㎍, 프랑스 11.5㎍, 스위스 10㎍ 등과 비교해 하위권 수준인 초미세먼지 농도를 2027년 13㎍까지 끌어올려 중위권으로 도약한다는 목표다.
◇ 지난해 20조 이어 올해는 22조 원…녹색산업 수출 매년 10% 이상 확대
지난해 녹색산업 수주와 녹색제품 수출 규모는 약 20조5000억 원에 달한다....
한편, 제1회 전문약사 자격시험은 한국병원약사회로부터 전문약사 자격을 취득한 사람 중 전문약사 응시일 기준으로 직전 5년 이내에 ‘해당 전문과목 분야에 1년 이상 종사한 자’에 해당하는 특례 적용자에 한해 응시가 가능했으며, 이번 시험에는 최종 481명이 합격했다.
남궁형욱 분당서울대병원 약제부장은 “병원의 전폭적인 지원과 관심, 그리고 이번 시험을...
특히 국내 우수실험실관리기준(good laboratory practice, GLP) 연구기관인 한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 환경부 제품 승인 기준인 급성 경구·경피·흡입, 피부 자극성·부식성, 눈 자극성·심한 눈 손상, 피부 과민성 등 6가지 안전성 테스트를 완료하고, 국내 살균제 중 유일하게 90일 반복 흡입 독성 시험을 거쳐 안전성을 입증받았다.
종근당은 중환자실, 수술실...
‘공인 전문검사’는 해당 분야에서 최고 수준의 전문성을 인정받은 것으로, 2급 블루벨트는 전문 역량과 실무 경험 보유 정도를 기준으로 심사한다. 1급 블랙벨트는 2급 공인 전문검사 가운데 검찰의 전문성을 대표할 수 있는 대가(大家) 수준 검사에게 수여된다.
지금까지 △경제 △성 범죄 △증권‧금융 △피해자 보호 △법무‧법제 △송무 △강력 분야에서 각...
“임상 시험별 효능 평가 결과들이 상호 상충하는 경우가 많아 OLP-1002의 임상 효능에 대한 실체적 판단을 내리기는 시기상조다. 이번 임상에 모든 가능성을 열고 대응 방안을 수립해 실행할 것”이라고 설명했다.
해당 기업들은 임상 결과 발표 후 향후 계획에 대해 설명했지만 시장의 반응은 냉담하다. 주가는 임상 발표 후 일제히 폭락했다. 23일 종가 기준...
도봉구의회가 지난해 정책지원관 채용을 위한 면접시험을 실시하면서 면접위원 면접점수를 잘못 집계해 합격돼야 할 응시자를 불합격 처리한 사실이 감사원의 감사 결과 확인됐다.
감사원은 23일 이같은 내용이 담긴 '도봉구·은평구 정기감사' 보고서를 공개했다. 감사원은 서울시 도봉구의 경우 2022년 이후, 은평구는 2011년 이후로 정기감사를 받지 않아 기관...
올해 2025학년도 대입 수시에서 연세대, 한양대 등 서울 지역 일부 대학이 대학수학능력시험(수능) 최저학력기준을 새롭게 적용하기로 했다. 수시에서도 수능 점수를 잘 받는 게 더욱 중요해졌다는 분석이 나온다.
23일 진학사에 따르면 2024학년도까지 교과전형에서 수능최저학력기준을 두지 않았던 연세대와 한양대가 2025학년도 학생부교과전형에서는 수능 최저를...
또한, 업체는 자사가 생산한 재생 원료가 식품 용기용 재생 원료 품질기준을 충족시키는지 여부를 확인하기 위해 공인 시험분석기관의 품질 결과를 월 1회 제출하도록 정했다.
이와 함께 이번 개정안에는 무인회수기를 통해 수거된 투명 페트병을 별도 수거된 투명 페트병으로 인정하는 등 관련 기준을 명확히 했다.
환경부는 이번 개정안이 올해 상반기 중으로...