• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총571건

최신순 정확도순
  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라 시밀러’ 교체처방 "美3상 IND"
    셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 개발됐다. 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해...
    2022-08-01 08:47
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    셀트리온은 19일 폴란드 의약품기기등록청(URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행될 예정이다....
    2022-07-19 08:57
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 황반변성 3상 "美학회 발표"
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 황반변성 3상 "美학회 발표"
    삼성바이오에피스는 18일 미국 망막학회(American Society of Retina Specialists, ASRS) 학술대회에서 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 ‘SB11’의 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 삼성바이오에피스는 구두발표 세션을 통해 황반변성 환자 대상 임상 3상 데이터의 사후분석(post-hoc analysis) 결과를 공개했으며, 현장발표는 SB11 임상...
    2022-07-18 09:10
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 배양방법과 관련한 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 최근 이와 관련한 중국 특허를 취득한 바 있다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 알테오젠은 쟁점 사항이었던 아플리버셉트 유전자가 포함된...
    2022-07-04 08:49
  • [BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"
    [BioS]이수앱지스, 獨헬름과 시밀러 DS "210억 공급계약"
    이수앱지스는 헬름이 이번 계약을 통해 공급받는 물량은 바이오시밀러 완제의약품 개발과 임상 등을 위해 사용될 예정이라고 설명했다. 애브서틴과 파바갈은 이수앱지스 전체 매출의 75% 이상을 차지하는 주력 제품이다. 애브서틴은 수출 비중이 60%가 넘지만 ROW(rest of world) 중심으로 판매가 이루어졌으며, 파바갈은 내수 판매 의존도가 크다는 한계가...
    2022-06-30 17:16
  • [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    [BioS]셀트리온, ‘아바스틴 시밀러’ “CHMP 승인권고”
    셀트리온은 27일 아바스틴(Avastin, vavacizumab) 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고의견을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P16이 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 승인을 받은 후 ‘베그젤마(Vegzelma)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 제품을 선보일 예정이다. 셀트리온은 앞서 지난해 10월...
    2022-06-27 08:44
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득
    바이오베터 개발 기업 알테오젠은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 발효방법 특허가 중국에 등록됐다고 21일 밝혔다. 이로써 알테오젠은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 다섯 번째로 중국에서 특허를 등록하게 됐다. 회사 측은 “이번 특허 등록은 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의 시밀러리티(similarity)를...
    2022-06-21 15:21
  • [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 유럽과 미국(제품명: 바이우비즈), 한국(제품명: 아멜리부)에서 모두 최초로 루센티스 바이오시밀러를 승인받고, 올해 6월에는 미국 시장에...
    2022-06-21 12:16
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    알테오젠(Alteogen)은 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 발효방법 특허가 중국에 등록되었다고 21일 밝혔다. 이로써 중국은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째로 알테오젠이 해당 특허를 취득한 국가이다. 현재 동일 특허는 유럽 및 미국 등 주요국가에서 심사 중이다. 이번 특허는 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의...
    2022-06-21 09:48
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    20일 임윤진 대신증권 연구원은 “연간 매출액 9730억 원, 영업이익 1903억 원을 전망한다”며 “시밀러 개발 관련 마일스톤 유입 감소로 전년 대비 영업이익 소폭 감소에도 불구 영업이익률 견고하게 유지될 전망”이라고 했다. 임 연구원은 “바이오시밀러 신제품 출시 확대로 2023년부터 본격적인 외형 성장 확대를 기대한다”며 “1분기 황반변성치료제 루센티스...
    2022-06-20 07:50
  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 13일 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 7번째 바이오시밀러이자 첫번째 혈액질환 치료제이다. SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...
    2022-06-13 09:49
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    삼성바이오에피스는 지난 11일 온라인으로 개최된 한국망막학회(The Korean Retina Society, KRS 2022) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러(성분명 Ranibizumab) 'SB11'의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해...
    2022-06-12 20:29
  • [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 3일 미국 시장에 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11)을 출시했다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 루센티스 바이오시밀러인 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC)으로 약가가 책정됐다....
    2022-06-03 11:00
  • [BioS]셀트리온, '악템라' 시밀러 3상 "美 IND 신청"
    [BioS]셀트리온, '악템라' 시밀러 3상 "美 IND 신청"
    셀트리온(Celltrion)은 2일 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, tocilizumab)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염 환자 448명을 대상으로 악템라와 CT-P47간 유효성, 약동학, 안전성을 비교해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정이다....
    2022-06-02 09:29
  • 셀트리온 3형제, 바닥 찍었나…8거래일만 시총 3조 ‘쑥’
    셀트리온 3형제, 바닥 찍었나…8거래일만 시총 3조 ‘쑥’
    셀트리온은 올해 하반기 유럽 아바스틴 시밀러 출시와 더불어 내년 7월 휴미라 바이오시밀러 미국 출시, 아바스틴 시밀러와 스텔라라, 램시만SC의 미국 출시를 앞두고 있다. 바이오시밀러의 성장세가 실적 개선으로 이어질 거란 전망이다. 허혜민 키움증권 연구원은 “2023년 다수의 신제품 출시로 수익성이 개선될 것”이라며 “상대적으로 수익성이 낮은...
    2022-05-31 16:03
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 하반기 수익성 개선 전망 속 나란히 강세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 하반기 수익성 개선 전망 속 나란히 강세
    허혜민 키움증권 연구원은 "하반기 유럽 아바스틴 시밀러 출시, 내년 7월 휴미라 바이오시밀러 미국 출시, 아바스틴 시밀러 미국 출시, 스텔라라ㆍ램시마SC 미국 출시가 예정돼 있다"며 "실적은 1분기를 저점으로 점차 개선이 전망돼 수익성 회복이 예상된다"고 말했다.
    2022-05-25 13:27
  • 삼성, 반도체ㆍ바이오 등에 5년간 450조 원 '통 큰 투자'
    삼성, 반도체ㆍ바이오 등에 5년간 450조 원 '통 큰 투자'
    삼성은 ‘바이오 주권’ 확보를 위해 공격적인 투자 기조를 이어나가고 바이오시밀러 파이프라인을 확대하는 등 새로운 성장 동력 발굴에 나선다. 또 중장기적으로는 CDMO(위탁개발생산) 및 시밀러를 축으로 하는 사업구조를 구축할 계획이다. 신성장 IT에서 삼성은 미래 산업경쟁력을 좌우하는 인공지능(AI), 차세대 통신 등 '초격차 혁신'을 통한 경쟁력 강화에...
    2022-05-24 14:03
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    셀트리온은 23일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022, JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’의 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 건강한 일본인 204명을 대상으로 유플라이마 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 단일투여 하는 임상 1상을 진행했다. 약물 투여 후 10주 간의...
    2022-05-23 09:46
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"
    셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 3상에 들어간다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 앞서 지난해 7월 CT-P47 임상1상을 시작해 현재 진행중이며, 동시에 글로벌 임상 3상을 이달 착수해 임상결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다....
    2022-05-17 16:00
  • "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    "셀트리온헬스케어, 직판 전환 이후 마진 개선 기대" - 키움증권
    허 연구원은 "올해는 유플라이마 80mg 용량 유럽 하반기 출시, 아바스틴 시밀러 하반기 허가가 예상된다"며 "2023년에는 아바스틴 시밀러 미국 출시, 휴미라 시밀러 2023년 중반 미국 출시, 스텔라라시밀러 내년 하반기 미국 승인, 램시마SC 2023년 4분기 승인 등 다수의 제품 출시가 예정돼 있다"고 했다. 이어 "직접판매 품목 수가...
    2022-05-16 08:33
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.19 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 91,350,000
    • +0.45%
    • 이더리움
    • 4,982,000
    • +2.87%
    • 비트코인 캐시
    • 545,000
    • +1.02%
    • 리플
    • 699
    • +2.19%
    • 솔라나
    • 191,200
    • +1.32%
    • 에이다
    • 544
    • +2.84%
    • 이오스
    • 805
    • +4.14%
    • 트론
    • 164
    • +1.23%
    • 스텔라루멘
    • 131
    • +2.34%
    • 비트코인에스브이
    • 62,200
    • +4.19%
    • 체인링크
    • 20,230
    • +5.47%
    • 샌드박스
    • 456
    • +5.56%
* 24시간 변동률 기준