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  • 10톤 미만 어선도 고속기관 비개방검사…최대 1860만 원 비용 절감
    10톤 미만 어선도 고속기관 비개방검사…최대 1860만 원 비용 절감
    해수부는 이번 규제 개선 이후 시행 상황을 살펴 향후 적용 대상 추가 확대를 검토할 예정이다. 이외에 기존에는 어선 내에 어선등록 서류를 비치해야 해서 바닷물에 의해 훼손될 우려가 컸으나, 앞으로는 수산업법에 따른 어업허가증을 갖추면 어선등록 서류 비치를 면제하고 어선검사증서도 전자적으로 발급할 수 있게 개선했다. 조승환 해수부 장관은 “이번...
    2023-12-18 06:00
  • 3개월 만에 수장 바뀐 산업부…공급망 안정화·한전 재무위기 해결 등 과제 산더미
    3개월 만에 수장 바뀐 산업부…공급망 안정화·한전 재무위기 해결 등 과제 산더미
    특히 이례적으로 3개월 만에 장관이 교체되는 상황인 만큼 '조직 안정'이 최우선 과제로 꼽힌다. 산업부는 정권 교체 후폭풍, 1년 반 사이 두 차례 장관 교체 등으로 어수선한 상태다. 산업부는 원전과 태양광이 전·현 정부 간 주요 정쟁 대상이 되면서 원전국과 재생에너지국 등 정치적으로 민감해진 에너지 부서 근무를 기피하는 분위기다. 바깥으로는 중국의 요소...
    2023-12-17 15:41
  • “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    커지는 상황에 비춰본다면, 암 연구에 대한 지속적인 투자가 필요하다”라고 당부했다. 이어 김 교수는 “항암제의 국내 승인은 미국 대비 평균 3~4년 늦고, 급여까지 추가로 1~2년이 소요돼 실제 국민이 사용되기까지는 통상 4~6년 뒤처진다. 국내 환자들에게 글로벌 표준치료가 늦게 도입되는 것은 임상시험의 기회에도 제한이 생길 수 있어 신약 허가·급여도입에...
    2023-12-15 17:16
  • SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하
    이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정되고 올해 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것이다. 이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르로 선적했다. SK플라즈마는 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 1500만...
    2023-12-14 09:31
  • [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존 사이] 24. 본격화하는 글로벌 공급망 경쟁
    [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존 사이] 24. 본격화하는 글로벌 공급망 경쟁
    전시 상황에서 국방에 필요한 물자생산을 촉진하기 위해 정부가 해당 산업을 지원하고, 투자하는 것이 가능하도록 하는 강력한 법적장치도 동원한 것이다. 나아가 상무부 내 공급망센터를 신설해 각 부처 간 관련 정보를 공유해 공급망 상황을 감독·관리하며 미국 주도의 공급망을 구축하겠다는 속셈이다. 美, 주요부처 망라한 공급망委 출범 한편, 중국은...
    2023-12-14 05:00
  • 툴젠, 국제학회서 차세대 유전자가위 플랫폼 발표
    툴젠, 국제학회서 차세대 유전자가위 플랫폼 발표
    그래서 각국 규제 기관의 허가를 받기 위해서는 유전체 내의 비표적 서열들의 교정 정도를 측정해 제출해야 한다. 툴젠은 차세대 off-target 예측법인 Extru-seq과 TAPE-seq 등의 연구성과를 올해 1월 Genome biology지와 Nature Communications지에 발표한 바 있다. 이병화 툴젠 대표이사는 “현재 CRISPR 원천특허를 확보하기 위한 미국 저촉심사 1단계...
    2023-12-13 16:19
  • ‘마이코플라스마 폐렴’과 ‘감기’, 구별 어떻게? [e건강~쏙]
    ‘마이코플라스마 폐렴’과 ‘감기’, 구별 어떻게? [e건강~쏙]
    지금처럼 마이코플라스마 폐렴이 유행하는 상황에서 환자가 폐렴이 의심된다면 검사를 하지 않고도 경험적으로 마이코플라스마 폐렴을 타겟으로 하는 항생제를 쓸 수 있다. 이 세균은 특징적으로 세포 벽이 없다. 일반적으로 세균을 치료할 때 세포 벽을 허물어서 그 세균이 죽게끔 만든다. 마이코플라스마 폐렴은 이미 세포벽이 없기 때문에 일반적인 항생제는 듣지...
    2023-12-13 10:49
  • 사용후배터리 안전·활용 3단계 점검 도입…해외자원개발 3% 세액 공제
    사용후배터리 안전·활용 3단계 점검 도입…해외자원개발 3% 세액 공제
    ‘친환경자동차법 시행령’ 상 전기자동차 정의에 ‘전기 이륜차’를 포함해 전기 이륜차 배터리 교환서비스 사업자에게 ‘전기사업법’ 상 전기판매사업 허가를 면제하고 이차전지 구독서비스 등 신시장 창출도 지원한다. 특히 정부가 내년부터 광업권·조광권 취득을 위한 해외자원개발 투자에 3% 세액공제를 해준다. 니켈·리튬 등 핵심광물 정·제련 필수...
    2023-12-13 08:00
  • 지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]
    지영미 질병관리청장은 12일 계절독감(인플루엔자) 유행 상황에 대해 “이 고비를 잘 넘기려면 호흡기 질환 중 백신이 있는 것은 백신을 맞는 게 중요하다”고 강조했다. 지 청장은 이날 출입기자단 간담회에서 “3년 넘게 마스크를 잘 쓰면서 호흡기 질환이 전체적으로 많이 줄었는데, 마스크를 벗고 개인 방역수칙을 소홀히 하면서 다시 늘었다. 다른 나라도 비슷한...
    2023-12-12 15:00
  • 파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    치료 목적 사용 승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 있음에도 불구하고 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 식품의약품안전처가 의약품 사용을 허가하는 제도다. 한혜정 파로스아이바이오 미국 법인 대표는 “PHI-101이 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제의 가능성을 입증하며 글로벌 무대와 학계에서 높은 평가를 받아 뜻깊게 생각한다...
    2023-12-12 14:05
  • 기술유출, 해외선 '간첩' 엄벌하는데…‘간첩죄’ 적용 갑론을박 [위협받는 기술안보]②
    기술유출, 해외선 '간첩' 엄벌하는데…‘간첩죄’ 적용 갑론을박 [위협받는 기술안보]②
    11일 법조계에 따르면, 수원지법 형사 14단독(이지연 판사)은 지난달 산업기술보호법위반, 부정경쟁방지법위반(영업비밀국외누설 등) 등 혐의를 받는 삼성전자 전 상무 A(65) 씨의 보석을 허가했다. 보석보증금은 5000만 원이었다. A 씨는 2018년 8월부터 2019년 2월까지 삼성전자의 영업비밀인 반도체 공장 BED와 공정 배치도, 공장 설계도면 등을 부정 취득·사용한 혐의로...
    2023-12-12 06:00
  • 외국인 뺀 제조업 고용보험 가입자 2개월째 마이너스
    외국인 뺀 제조업 고용보험 가입자 2개월째 마이너스
    고용허가제 외국인의 89.4%가 몰린 제조업의 상황은 더 심각하다. 제조업의 외국인 제외 고용보험 상시가입자는 10월에 이어 2개월 연속 3000명 감소했다. 고용부는 “향후 외국인력 규모가 확대되면서 영향은 당분간 지속할 것으로 예상된다”고 밝혔다. 정부는 지난달 외국인력정책위원회에서 내년 E-9 도입 규모를 16만5000명으로 올해(12만 명)보다...
    2023-12-11 12:00
  • 추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    중국의 수출 통제가 이뤄진 흑연에 대해서는 "현재 업체별로 3~5개월치 재고를 확보한 상황이며 국내 흑연생산 기반 구축과 제3국(탄자니아 등) 대체수입을 지원하겠다"고 말했다. 또 다른 수출 통제 품목인 갈륨‧게르마늄의 경우에는 "중국 정부의 수출허가가 발급중에 있으나, 필요 시 비축물량 확대, R&D, 대체수입처 발굴 등을 지원하겠다"고...
    2023-12-11 08:34
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    올해는 녹록지 않은 시장 상황으로 목표액을 채우진 못했으나 지난해 대비 12.5% 증가한 135억 원 수준의 매출을 달성할 것으로 예상한다. 내년 연 매출 목표액은 200억 원이다. 오 대표는 “이 중 해외 목표액이 약 170억 원”이라며 “국내 필러시장은 레드오션이다. 약 40~50개 정도의 국내 필러 제조업체 중 국내 허가 등 정상적인 단계를 진행하는 회사는 절반이 되지...
    2023-12-11 08:00
  • ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    ‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?
    “MRCT로 허가까지 생각한다면 국가별 전략을 잘 설계해야 한다”고 말했다. 특히 MRCT 과정에서 의약품국제조화의(ICH) 가이드라인을 참고해야 한다고 강조했다. ICH는 규제 기관과 제약사가 모여 제약 개발과 등록을 논의하기 위해 설립한 국제회의다. 나 상무는 “다국가 임상은 국가별로 상황과 과정이 다르기 때문에 과정별 타임라인을 잘 살펴봐야 한다”며...
    2023-12-11 05:00
  • 모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    모든 시·군·구 역학조사관 배치 의무화…감염병 정보도 통합·연계
    연구·개발(R&D) 활성화 차원에선 파급효과가 큰 임무중심형 R&D을 추진해 백신·치료제 개발이 적극적으로 추진되도록 하고, 팬데믹 발생 시 백신·치료제별 허가 전담심사팀을 구성해 평시 120일 걸리던 심사 기간을 40일까지 대폭 단축할 계획이다. 지영미 질병청장은 “코로나19와 같은 감염병 대유행은 대규모 사회적 재난으로 극복을 위해서는 범정부를 넘어...
    2023-12-08 13:28
  • 제약사 HLB, 코스피 이전 상장 신호탄 쐈다…글로벌 의결권 자문사 ISS ‘찬성’
    제약사 HLB, 코스피 이전 상장 신호탄 쐈다…글로벌 의결권 자문사 ISS ‘찬성’
    HLB 측은 "주주들이 기업가치 제고를 위한 코스피 이전을 오랜 기간 지속적으로 요구해왔고, 내년 간암 항암제의 미국 허가 가능성이 높아진 상황에서 향후 펀드자금 유입 등 유동성 측면에서도 유리할 수 있다는 판단 때문"이라고 밝혔다. 한편 HLB 주주들은 이달 11일부터 20일까지 진행되는 전자투표를 통해 표결에 참여할 수 있다. 삼성증권 '온라인...
    2023-12-07 17:27
  • 마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    마이코플라스마 폐렴 확산에…발 빠른 국내 바이오기업은?
    회사 관계자는 “국내 수요에 대응할 충분한 물량을 보유하고 있다”라면서 “확산 상황을 예의주시하면서 시의적절하게 대응하겠다”라고 밝혔다. 웰스바이오는 수출용 허가를 받아 해외에서 판매 중인 분자진단시약의 국내 허가를 추진하고 있다. 항생제 내성 돌연변이 여부까지 동시에 확인할 수 있다는 특장점이 있으며, 분석 시간은 110분 이내다. 회사...
    2023-12-07 05:00
  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    부재한 상황"이라고 했다. 이어 "이를 해소하기 위해 CMO 사업을 새로운 성장동력으로 채택해 특히 DP 생산시설이 부족한 기업 대상으로 위탁생산을 고려하고 있다. 동사는 11월 유바이오로직스와 콜레라 백신 CMO 계약을 체결했다"고 설명했다. 내년 1월 13일에는 녹십자의 혈액제재 IVIG-SN 10%에 대한 미국 최종허가 결과가 발표될 예정이다. 정...
    2023-12-05 08:19
  • [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    무상증자에 따른 주식 수 증가 및 3Q23 보수적 가정 적용에 따른 실적 조정 반영 지속되는 공동재보험을 통한 구조적 성장 23E 순이익 3,295 억원/IFRS4 기준 2,948 억원(+68% YoY) 전망 설용진 SK증권 ◇녹십자 버틴만큼 좋은 일이 와요 IVIG-SN 10%의 최종허가 결과 발표 임박 CMO 사업 진출을 통한 가치 상승 기대 목표주가 14만원으로 소폭 상향. 기대감을 가져도...
    2023-12-05 07:54
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