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  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 황반변성 3상 "美학회 발표"
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 황반변성 3상 "美학회 발표"
    삼성바이오에피스는 18일 미국 망막학회(American Society of Retina Specialists, ASRS) 학술대회에서 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 ‘SB11’의 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 삼성바이오에피스는 구두발표 세션을 통해 황반변성 환자 대상 임상 3상 데이터의 사후분석(post-hoc analysis) 결과를 공개했으며, 현장발표는 SB11 임상...
    2022-07-18 09:10
  • 삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    회사 관계자는 “삼일제약은 안과질환 세계 3위 시장인 안구건조증 치료제 제품 라인업을 갖추고 있어 향후 고성장이 기대된다”며 “최근에는황반변성, 당뇨병성망막병증 등에 사용하는 망막질환 치료제인 ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘아멜리부’를삼성바이오에피스로부터 도입했다. 또한 프랑스의 안과전문 제약사 ‘떼아(THEA)’로부터녹내장 치료제...
    2022-07-11 09:32
  • 증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    증권가서 바라본 제약바이오 하반기 전망 ‘긍정’…‘실현 가능성’ 봐야
    교보증권은 삼성바이오로직스의 경우 올해 가동률 상승과 삼성바이오에피스 연결 반영으로 큰 폭의 외형 성장이 가능할 것이라며, 2024년까지 가동률 향상에 따라 안정적인 실적 성장이 가능할 것으로 분석했다. 또한 대웅제약의 경우 보톨리눔 톡신이 미국에서 연간 최대 1800억 원(대웅제약 파트너사 에볼루스 매출 기준) 이상 판매하면서 신약 기준 미국 최대...
    2022-07-08 08:48
  • 일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입
    일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입
    이후 캘리포니아에 위치한 스태슨제약, 지그프리트컴퍼니의 얼라이언스 메디컬 프로덕트, 삼성바이오에피스, GC녹십자 등에서 QC, GMP 등의 업무를 담당했다. 일동제약 관계자는 “강덕원 신임 본부장은 다년간의 글로벌GMP 근무경력과 전문지식을 바탕으로 일동제약 생산과 품질체계를 더욱 강화하고, 특히 cGMP 기준의 생산시설 구축도 추진하게 될 것”이라고...
    2022-07-01 13:48
  • [BioS]일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입
    [BioS]일동제약, 생산본부장에 강덕원 부사장 영입
    이후 캘리포니아에 위치한 스태슨제약(Stason pharmaceuticals), 지그프리트컴퍼니(Siegfried company) 얼라이언스 메디컬 프로덕트, 그리고 삼성바이오에피스, GC녹십자 등에서 QC, GMP 등의 업무를 담당했다. 일동제약 관계자는 “강 생산본부장은 다년간의 글로벌 GMP 근무경력과 전문지식을 바탕으로 일동제약 생산과 품질체계를 더욱 강화하고, 특히 cGMP...
    2022-07-01 11:18
  • 제약바이오 업계, 판교·송도 이어 마곡·과천에 새 둥지 튼다
    제약바이오 업계, 판교·송도 이어 마곡·과천에 새 둥지 튼다
    또한 셀트리온과 삼성바이오로직스·삼성바이오에피스 등이 입주한 인천 송도도 제약바이오 단지로 주목 받기도 했다. 지방에 자리한 바이오기업의 경우 서울과 수도권 이전을 고민 중이다. 한 제약사 관계자는 “최근에는 서울과 거리가 멀어질수록 우수한 연구개발 인력 확보에 어려움이 있다. 서울 또는 서울과 가장 인접한 지역으로 이전을 고민하는...
    2022-06-29 16:39
  • "제약바이오 업계 ESG 경영 고도화, 선택 아닌 필수"
    "제약바이오 업계 ESG 경영 고도화, 선택 아닌 필수"
    박세연·김형수 연구위원에 따르면 대표적으로 환경 분야에서 삼성바이오로직스, JW중외제약, 동아에스티 등 16개 업체가 ISO14001(환경경영) 인증을 받았고, 종근당과 삼성바이오에피스 등 3개 기업은 ISO50001(에너지경영)을 받아 운영 중이다. 또한 한미약품은 일부제품에 대해 이중포장을 없애 단일 포장으로 변경했고, 동아제약은 재활용이 용이한 무색 페트병으로...
    2022-06-28 17:25
  • 잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    다만, 4월 자회사 편입을 완료한 삼성바이오에피스의 실적이 2분기부터 반영되면서 체급이 크게 올라갈 가능성이 있다. 전통 제약사들도 탁월한 영업력을 무기로 외형 성장세를 이어간다. 유한양행의 2분기 매출 컨센서스는 지난해 2분기보다 9.0% 증가한 4723억 원으로 집계됐다. 1분기 4109억 원의 매출을 기록해 컨센서스를 충족하면 상반기 매출은 9000억 원에...
    2022-06-23 05:00
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    삼성바이오에피스는 이달 9일 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 솔리리스와 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 동등성을 입증한 임상 3상 결과를 처음 공개했다. 에이치엘비도 지난달 미국에서 표적항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다는 결과를 발표했다. 이달 초 열린 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한...
    2022-06-22 16:12
  • 삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스와 삼일제약은 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 ‘아멜리부’(성분명 라니비주맙)의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 21일 밝혔다. 아멜리부는 ‘루센티스’의 바이오시밀러 제품으로, 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다....
    2022-06-21 13:57
  • [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    [BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”
    삼성바이오에피스는 21일 삼일제약과 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 '아멜리부®(AMELIVU®, lanivizumab)’의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 발표했다. 아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의...
    2022-06-21 12:16
  • 삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스는 삼일제약과 21일 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 '아멜리부(AMELIVU™, 루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)'의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다. 아멜리부는 '루센티스(Lucentis®)'의 바이오시밀러 제품이다. 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는...
    2022-06-21 11:38
  • [오늘의 증시 리포트] (6/20) “삼성전자 실적은 양호, 주가는 선반영”
    [오늘의 증시 리포트] (6/20) “삼성전자 실적은 양호, 주가는 선반영”
    ◇농심 판매 호조에도 원가 상승으로 감익 불가피 2분기 실적 기대치 하회 한유정 대신증권 ◇삼성바이오로직스 2022년 실적 성장 견고할 전망 4공장 선수주 활동 및 바이오제2캠퍼스 증설 점진적 가시화 중 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 신제품 기반 안정적 실적 예상 임윤진 대신증권 ◇BGF리테일 2분기 실적 컨센서스 소폭 상회 예상 다가오는 성수기를...
    2022-06-20 08:15
  • [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    [머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것
    그러면서 “글로벌 CMO 피어들의 경쟁 심화되는 가운데 동사의 경쟁력은 1-3공장 가동 효율성 증대 기반한 안정적 실적 성장”이라며 “단일 세계 최대 규모 4공장 가동에 앞서 선수주 확대, 연결 자회사 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 신제품 출시에 따라 본격적인 외형 성장 확대로 판단한다”고 덧붙였다.
    2022-06-20 07:50
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    삼성바이오에피스는 유럽 혈액학회(EHA, European Hematology Association) 연례 학술행사에서 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 ‘SB12(성분 에쿨리주맙)’의 임상 3상 결과를 처음 공개했다고 13일 밝혔다. 유럽 혈액학회는 최대 열핵학 관련 학회로 100개 국가 5000명 이상의 회원을 보유하고 있다. 이번 연례 학술행사는 이달 9일부터 12일(현지시간)까지...
    2022-06-13 13:51
  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 13일 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 7번째 바이오시밀러이자 첫번째 혈액질환 치료제이다. SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH)...
    2022-06-13 09:49
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    삼성바이오에피스는 지난 11일 온라인으로 개최된 한국망막학회(The Korean Retina Society, KRS 2022) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러(성분명 Ranibizumab) 'SB11'의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해...
    2022-06-12 20:29
  • "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    "3년을 기다렸다" 바이오USA, 국내 핵심역량 기업 총출동
    바이오USA는 삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스와 합병 후 처음 등장하는 글로벌 행사다. 25만6000ℓ 규모의 4공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만ℓ의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업의 입지를 굳히게 된다. 여기에 바이오시밀러와 신약 개발이라는 성장 동력을 더하면서 글로벌 종합 바이오기업 도약의 발판을...
    2022-06-08 14:48
  • [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    [BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 3일 미국 시장에 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11)을 출시했다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 루센티스 바이오시밀러인 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC)으로 약가가 책정됐다....
    2022-06-03 11:00
  • 삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시
    삼성바이오에피스는 미국 시장에 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 단일 사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격으로 미국에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 6월부터 현지 마케팅∙영업 활동에 돌입했다. 이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성...
    2022-06-03 09:25
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