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  • 옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    옵티팜은 이종췌도 비임상 진입을 위한 파일럿 스터디를 진행 중이다. 5월 중순 형질전환돼지의 췌도 세포를 원숭이에게 이식하는 첫 번째 실험에 돌입해 면역억제제 투여 여부에 따른 생존률과 인슐린 수치 등을 확인하며 최적의 프로토콜을 찾고 있다. 앞으로 복수의 실험을 거쳐 기초 데이터를 확보하는 동시에 비임상/임상 관련 규정 등을 충분히 사전에...
    2022-07-18 15:18
  • [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    [개미천국&지옥] 코로나 신규 확진 나흘째 4만 명 안팎에 관련주 ‘강세’
    시오노기제약은 이날 자사 홈페이지를 통해 “코로나19 치료제로 개발 중인 경구 투여형 항바이러스제 ‘S-217622’가 지금까지 검출된 변이주와 마찬가지로 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대한 높은 항바이러스 활성을 갖는 것을 비임상 시험에서 확인했다”고 밝혔다. 20일 열리는 일본 소위원회 회의에선 유효성, 안전성과 함께 현재 코로나 상황을...
    2022-07-15 17:30
  • [특징주] 일동제약, 시오노기제약 공동개발 코로나 치료제 'BA.5'에 효과 소식에 '강세'
    [특징주] 일동제약, 시오노기제약 공동개발 코로나 치료제 'BA.5'에 효과 소식에 '강세'
    시오노기제약은 이날 자사 홈페이지를 통해 "코로나19 치료제로 개발중인 경구 투여형 항바이러스제 'S-217622'가 지금까지 검출된 변이주와 마찬가지로 오미크론 하위 변이인 BA.4과 BA.5에 대한 높은 항바이러스 활성을 갖는 것을 비임상 시험에서 확인했다"고 밝혔다. 20일 열리는 일본 소위원회 회의에선 유효성, 안전성과 함께 현재 코로나...
    2022-07-15 10:39
  • GC녹십자웰빙, 日 헬씨나비社와 ‘그린세라-에프’ 기술이전 계약
    GC녹십자웰빙, 日 헬씨나비社와 ‘그린세라-에프’ 기술이전 계약
    GC녹십자웰빙에 따르면 이 원료는 비임상 시험을 통해 항산화, 항염, 위점막 보호 및 위점액 양의 증가 등 위 건강에 도움을 줄 수 있음이 확인됐다. 또한, 인체적용시험을 통해 위장간 증상 척도 항목에서 통계적으로 유의한 개선도를 보인 바 있다. 이번 계약을 통해 GC녹십자웰빙은 ‘헬씨나비’에 ‘그린세라-에프’를 제공하고 일본 내 원료 매출에 대한 로열티를...
    2022-07-15 09:51
  • 젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스, GV1001 비임상 독성시험서 안전성 확보
    젬백스는 신약 허가에 필수적인 비임상 독성시험이 완료 단계에 접어들었다고 13일 밝혔다. 회사 측에 따르면 새로운 물질이 신약으로 허가받기 위해서는 △사람을 대상으로 한 임상시험에서 그 유효성을 증명해야 하고 △동물(설치류와 비설치류)에 대한 단회투여 독성 시험과 반복투여 독성시험 △발암성 시험 △유전독성시험 △생식 발생 독성시험 △국소내성...
    2022-07-13 09:01
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    FS리서치는 13일 신규 상장 예정인 에이프릴바이오에 대해 “중요 파이프라인 중 하나인 APB-R3에 대한 비임상을 끝내고 임상승인 신청을 위해 준비 중이다. 올해 기술이전이 목표”라고 설명했다. 황세환 FS리서치 연구원은 “APB-R3은 자가염증질환인 스틸병을 적응증으로 하는 신약후보 물질”이라며 “스틸병은 내장의 변병이 심한 성인과 어린이의...
    2022-07-13 08:40
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)의 교모세포종 백신 비임상 결과가 국제 저명 학술지(frontiers in Oncology)에 게재됐다고 12일 밝혔다. 이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을...
    2022-07-12 09:19
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    대웅제약은 CAR-NK면역세포치료제의 비임상/임상 시료 위탁생산(CMO)을 맡게 된다. 대웅제약 관계자는 “대웅제약의 오픈이노베이션은 다양한 분야에 골고루 분포한 것이 특징”이라며 “각 분야의 전문성을 가진 기업과이 협업으로 R&D 경쟁력을 보완하기 위해 앞으로도 노력할 것”이라고 말했다.
    2022-07-04 16:17
  • 큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의
    큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의
    큐라티스 바이오연구소는 변이 바이러스에 대응하기 위해 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T 세포 면역 활성을 검증하기 위한 비임상 시험도 진행하고 있다. 조관구 큐라티스 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한 번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM...
    2022-07-04 14:26
  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    이후 물질 최적화와 공정개발, 비임상·임상시험을 통해 렉라자 가치를 높여 2018년 11월 글로벌제약회사 얀센에 기술수출했다. 지난 6월 렉라자®의 LASER201 임상에서 확인된 전체 생존기간(Overall Survival; OS) 결과가 발표됐다. EGFR T790M 돌연변이 양성인 환자 76명을 대상으로 분석한 LASER201 임상 시험 결과에 따르면 렉라자® 투여군의 전체...
    2022-07-04 09:31
  • 대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제로 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구에서 성과를 확인해, 오는 2024년 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다. 양 측은 이번 계약에 따라 임상 1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은행(MCB, Master Cell Bank) 구축에 협업하게 된다. 대웅제약은...
    2022-06-30 11:49
  • 유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스 발표 세션에서 최 대표는 T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 EBV양성 NK/T세포림프종 환자 대상 성과 및 ‘EU210(WTiNT, 위티앤티)’의 뇌종양 환자 대상 성과를 업계 전문가들 앞에서 발표하고, 앞으로 임상 개시 예정인 차세대 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 결과 및 개발 계획을 공유했다. 최 대표는 “유틸렉스의...
    2022-06-29 16:31
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    2020년 9월부터 코로나19 백신․치료제의 개발 및 제품화를 지원하기 위해 심사 경험이 풍부한 심사자로 구성된 허가전담심사팀을 꾸리고, 비임상․임상․품질 단계별 맞춤형 상담과 사전검토를 실시했다. 3상 임상시험은 면역원성 비교임상시험 방식을 도입했으며, 이 방식이 국제적으로 인정받을 수 있도록 규제기관 간 논의를 이끌어 지난 3월 발간된 세계보건기구...
    2022-06-29 14:00
  • 급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    급등락 이어가는 무상증자주…코스닥 권리락 착시 주의보
    비임상 CRO(임상시험수탁기관)를 주된 사업으로 영위하는 노터스는 증시 부진 속 기록적인 권리락 착시 효과를 누린 기업으로 꼽힌다. 노터스는 지난달 보통주 1주당 8주의 신주를 배정하는 파격적인 무상증자를 단행했고, 권리락은 같은달 31일 발생했다. 이날부터 노터스 주가는 6거래일 연속 상한가를 기록했다. 증권가에선 증가 비율이 큰 만큼 착시 효과가 큰...
    2022-06-28 16:14
  • 노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    비임상 유효성 검사 기업 노터스가 국내외적으로 반려동물 헬스케어 분야로 사업을 확장한다. 노터스는 자회사 온힐을 통해 반려동물 사료 및 간식 온라인 판매기업 ‘개밥왕’을 인수한다고 28일 밝혔다. 2016년 설립된 개밥왕은 사료와 간식, 영양제 등 각종 반려동물 식품과 용품을 판매하고 있는 플랫폼기업으로 최근 펫팸족(pet+family)을 중심으로 큰 인기를...
    2022-06-28 14:22
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    2020년 3월 세계보건기구(WHO)의 코로나19 팬데믹 선언 이후 약 1년 만에 항체 발굴, 비임상 및 임상 1, 2상 결과를 확보해 코로나19 항체치료제 렉키로나의 식품의약품안전처 조건부 허가 및 유럽의약청(EMA)의 긴급사용승인 권고를 획득했고, 2021년 9월과 2021년 11월엔 각각 식약처와 EMA로부터 정식품목허가를 승인 받았다. 또한 렉키로나는 최근 유럽에서 코로나19...
    2022-06-28 13:34
  • 강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    이어 “골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 역시 비임상시험 데이터를 토대로 기대감을 가진 글로벌 제약사들로부터 향후 임상 1상 데이터를 요청했으며 현재 구체적인 기술실사를 위해 일정을 협의 중에 있다”고 말했다. 강스템바이오텍은 코로나19 팬데믹으로 현장 미팅이 제한된 지난 3년간 동결제형을 통해 기술 발전을 달성했다. 대량 배양한...
    2022-06-28 09:28
  • 휴온스, 수면 질 개선 건기식 원료 ‘차즈기추출발효물’ 中 특허
    휴온스, 수면 질 개선 건기식 원료 ‘차즈기추출발효물’ 中 특허
    비임상에서 확인된 ‘스트레스성 긴장 완화와 수면의 질 개선’ 효과를 토대로 건강기능식품 원료로서 기능성을 인정받기 위해 인체적용 시험단계를 진행 중이다. 회사 관계자는 “전 세계적으로 과도한 업무와 스트레스로 인한 수면 장애를 호소하는 이들이 늘면서 수면 보조제 시장이 가파르게 성장하고 있다”며 “차즈기추출발효물은 현재 진행 중인...
    2022-06-23 17:38
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    종근당은 지난달 열린 국제말초신경학회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약인 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상과 비임상 연구결과를 발표했다. 종근당 관계자는 “유럽 임상 1상 결과를 바탕으로 환자 대상의 글로벌 임상 2상을 신속하게 진행할 예정”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 이달 9일 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 솔리리스와 바이오시밀러 ‘SB12(성분...
    2022-06-22 16:12
  • [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    [바이오USA] "JW중외제약 개발 탈모치료제, 다국적제약사가 관심"
    임 팀장은 "이번 미팅에서 다국적제약사가 유망한 물질이라고 굉장한 관심을 보였다"면서 "비임상 단계지만 데이터가 충분히 축적돼 있으며, 시장 잠재력이 매우 큰 물질"이라고 설명했다. 라이선스인과 관련해서는 JW중외제약이 강점을 가진 내분비계열이나 소화기, 심혈관계 신약 물질을 살펴봤다. 기존에는 리스크가 적고 가교임상을...
    2022-06-19 09:01
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