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  • 한미약품, 1분기 깜짝 실적ㆍ학회 모멘텀 기대 ‘매수’-NH투자
    한미약품, 1분기 깜짝 실적ㆍ학회 모멘텀 기대 ‘매수’-NH투자
    그는 “2분기 롤론티스(호중구감소증) 미국 FDA 허가 재신청 및 포지오티닙 중국 2상 IND 신청, 6월 ASCO에서 오락솔(고형암) 포지오티닙(폐암)의 임상 결과 발표, 3분기 HM15211(비알코올성지방간) 미국 1상 종료 및 HM12525A(비만) 미국 2상 종료가 기대된다”며 “비용 증가에 따른 실적 부진 우려로 과도한 주가 하락 중으로, 학회 모멘텀을 고려하면 현 주가 수준은...
    2019-05-02 08:08
  • 사상 최대 매출 쓴 ‘제약 빅2’, 수익성 아쉬운 이유는?
    사상 최대 매출 쓴 ‘제약 빅2’, 수익성 아쉬운 이유는?
    길리어드에 기술수출한 비알코올성 지방간 질환(NASH) 치료제 계약금 약 170억 원은 1분기 일시 반영될 예정이며, 연내 물질 도출 시 추가 마일스톤(단계별 기술료) 유입이 가능하다. GC녹십자는 R&D와 함께 해외 사업에서 돌파구를 찾을 전망이다. 특히 세계보건기구(WHO) 입찰 시장이 4가 독감백신으로 확대하면 남반구 지역 백신 매출이 크게 성장할 수...
    2019-02-19 14:33
  • 휴온스-지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 공동 연구 협약
    휴온스-지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 공동 연구 협약
    최근 제2형 당뇨, 비만, 비알코올성 지방간 뿐 아니라 의학적 미충족 수요가 높은 암과 신경계 질환까지도 마이크로바이옴과 관련이 있다는 연구 결과가 잇따라 발표되면서 전 세계적으로 차세대 바이오생명과학산업의 핵심 물질로 각광받고 있다. 엄기안 휴온스 대표는 “휴온스의 미래 가치를 제고할 새로운 성장 모멘텀을 확보하기 위해 이번 협약을 체결했다”며...
    2019-01-28 09:31
  • [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    현재 치료제가 없는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 HM15211은 NASH 뿐 아니라 간섬유증 치료에서도 효과가 확인됐으며, 올해 3분기에 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입할 계획이다. 작년 10월 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 HM43239는 올해 1분기 미국 및 한국에서의 임상 1상을 준비 중이다....
    2019-01-23 10:49
  • [특징주] 유한양행, 美에 8800억 규모 기술수출 소식 '급등'
    이날 유한양행은 공시를 통해 미국 제약사 길리어드사이언스와 비알코올성지방간염(NASH) 신약 후보물질에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금액은 7억8500만달러(약 8800억 원)으로 계약금이 1500만달러이고 단계별 기술이전료가 7억7000만 달러다. 신약 개발에 성공하면 길리어드가 한국을 제외한 글로벌 판권을 소유하는 조건이다. 해당 신약은...
    2019-01-07 09:07
  • [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    비알코올성 지방간 질환(NASH)은 간에 지방 축척과 염증을 특징으로 하는 만성 진행성 질환으로서, 간손상 또는 섬유화를 유발하여 간기능을 손상하는 질환이다. 가교섬유증(F3) 또는 간경변 (F4)으로 정의되는 진행된 섬유증을 갖는 NASH 환자는 말기 간질환, 간암 및 간이식과 같은 심각한 결과로 발전할 수 있으며 높은 사망 위험성을 갖게 된다. 현재 NASH...
    2019-01-07 08:30
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    중증하지허혈 치료제 임상3상) △보령제약(림프종 치료제 임상2상) △삼일제약(비알코올성 지방간염 치료제 임상2상) △삼진제약(안구건조증 치료제 임상2상) △셀트리온(인플루엔자A 치료제 임상2상 완료) △안트로젠(당뇨병성족부궤양 치료제 미국 임상2상, 한국 임상3상) △영진약품(만성폐쇄성질환 치료제 임상2상) △크리스탈지노믹스(췌장암...
    2018-11-12 09:15
  • [베스트&워스트] 코스피, 실적개선 기대감…삼화전기 31%↑ㆍ송원산업 20%↑
    [베스트&워스트] 코스피, 실적개선 기대감…삼화전기 31%↑ㆍ송원산업 20%↑
    삼일제약은 최근 공시를 통해 “갈메드가 진행한 임상 2b상 시험에서 아람콜이 비알코올성 지방간염 환자의 간 섬유화 악화 없이 통계적으로 유의미한 효과가 있었음을 입증했다”며 “임상 2b상 결과를 바탕으로 갈메드와 국내 임상 3상을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 국내 품목허가를 취득한 후 국내 판매권은 삼일제약이 제품 최초 발매 후 20년간...
    2018-07-09 10:39
  • [BioS] 알테오젠-美 링코젠, NASH 치료제 공동개발
    [BioS] 알테오젠-美 링코젠, NASH 치료제 공동개발
    비 알코올성 지방간염(NASH)은 알코올 섭취와는 관계없이 간세포 사이 중성지방이 축적돼 간 무게의 5% 이상을 차지하는 지방간 증상과 동반해 간세포가 괴사하는 염증성 징후까지 나타나는 질환으로 비만·당뇨 등 대사성 질환과 연관 있으며 간 경화로 진행될 수 있고 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병이다. 2025 년까지 글로벌 치료 시장이 200억...
    2018-07-02 10:40
  • [코넥스 대분석] 노브메타파마, 2형 당뇨병 치료제 핵심 파이프라인 보유… 美 임상실험 ‘착착’
    [코넥스 대분석] 노브메타파마, 2형 당뇨병 치료제 핵심 파이프라인 보유… 美 임상실험 ‘착착’
    이외에도 면역 치료제 후보물질에 대해 동물실험 완료 후 관련 특허출원을 준비 중이며, 비알코올성 지방간 치료제 후보물질에 대해서는 올해 동물실험을 실시할 예정이다. 골다공증 치료제 후보물질에 대해서는 대사질환 분야에서 세계적인 연구소 중 하나인 미국 VA연구소와 공동 연구·개발 협약(CRADA)을 체결해 동물실험을 진행하고 있다....
    2018-06-19 10:30
  • 휴온스, 한국화학연구원과 표적 간질환 치료제 공동연구협약 체결
    휴온스, 한국화학연구원과 표적 간질환 치료제 공동연구협약 체결
    특히 비알코올성 지방간염과 간섬유화, 간경변, 간암 등은 아직까지 뚜렷한 치료제가 없어 미충족 수요가 매우 높은 질병이다. 대표적으로 비알코올성 지방간염은 국내외 제약사들이 약물 개발을 위해 노력하고 있지만, 현재까지 승인받은 치료제가 없다. 헬스케어 분야 시장조사 기관 ‘글로벌 데이터’에 따르면, 비알코올성 지방간염 치료 시장은 2016년 6억...
    2018-06-18 14:47
  • 에이치엘비생명과학 자회사, 간 줄기세포 치료제 2b상 임상시험계획 승인
    있어 에이치엘비생명과학의 바이오 파이프라인에 대한 업계의 관심이 집중되고 있다. 에이치엘비생명과학 관계자는 “희귀질환으로 분류된 요소회로이상증을 대상으로 임상시험을 성공적으로 완료, 조건부 시판허가를 받는 패스트트랙 전략을 구사, 한국과 유럽에서 비알코올성지방간염 적응증으로 개발을 확대하겠다는 계획을 수립중”이라고 말했다.
    2018-05-04 09:11
  • 한미약품, '비알코올성 지방간염' 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 바이오 신약으로 현재 일주일에 한 번 맞는 주사제로 개발 중이다. 이미 동물실험에서 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 이 신약후보물질의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 것으로 한미약품은 기대했다.
    2018-04-19 16:45
  • [BioS] 한미약품, GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 임상1상 개시
    [BioS] 한미약품, GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제 임상1상 개시
    한미약품이 약효지속성 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기반의 비만 및 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'LAPSTriple Agonist(HM15211)' 임상 1상에 진입했다. 한미약품의 차세대 치료제 개발 로드맵의 첫번째 타자다. 18일 미국 국립보건원(NIH)의 국제임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials) 등에 따르면 한미약품은 작년 연말 HM15211의 임상 1상...
    2018-04-18 09:22
  • [BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'
    [BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'
    비알코올성 지방간염(LAPSTriple Agonist, HM15211)선천성고인슐린증(LAPSGlucagon Analog, HM15136)∙뮤코다당체침착증(LAPSASB, HM15450)∙단장증후군(LAPSGLP-2 Analog, HM15912) 등이다. 특히 LAPGCG Analog는 올해 상반기, LAPSGLP-2 Analog는 올해 중 임상 1상에 착수한다. 합성신약에서는 신규 프로젝트로 'FLT3 inhibitor’ 기전의 급성골수성백혈병(AML) 치료제를 개발하고 있다. FLT3...
    2018-04-16 11:24
  • [베스트&워스트] 지난주 코스피, 인스코비 ‘아피톡스’ 임상 기대감에 84%↑
    [베스트&워스트] 지난주 코스피, 인스코비 ‘아피톡스’ 임상 기대감에 84%↑
    임상국 KB증권 연구원은 “현재 비알코올성 지방간염 치료제는 전 세계적으로 시판 승인된 약물이 없는 상태”라며 “시장 규모도 350억 달러(약 38조 원)로 추정돼 개발 완료 시 큰 폭의 성장이 기대된다”라고 내다봤다. 동성제약은 정부 출연 연구기관인 한국전기연구원(KERI)으로부터 암 진단 및 치료용 형광 복광경 복합광원장치 기술을 이전받은 영향으로...
    2018-03-26 10:32
  • 에이치엘비생명과학, 라이프리버 지분 97.95% 확보
    또한, 벨기에의 프로메세라와 공동으로 개발중인 간세포치료제 헤파스템(HepastemTM)은 지난해 11월에 요소회로대사장애(UCD) 환자를 대상으로 한 임상2상 임상시험 IND를 식약처에 제출한 상태로, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상도 준비중인 것으로 알려져 있다. 김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “이번 라이프리버의 지분 인수는 동사가 국내에 기반한...
    2018-03-12 11:03
  • [특징주] 삼일제약, 치료제 전무 지방간 치료제 임상 3상 기대감 ↑
    앞서 삼일제약은 2006년 갈메드와 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(AramcholTM)’ 임상 개발 및 독점 판매권 계약을 체결한 바 있다. 한편, 이 회사는 갈메드와의 기술도입 계약으로 한국 내 아람콜 3상 임상 개발, 허가·승인 및 국내 독점 판매권을 갖고 있다. 한국에서는 2022년경 발매를 목표로 하고 있다. 한편 이날 시장에서는 동구바이오제약...
    2018-03-08 14:33
  • [SP]삼일제약, 지방간 치료제 美 임상2b상 상반기…하반기 국내 임상3상 돌입 계획
    아람콜은 fatty-acid/bile-acid conjugates(FABACs)을 주성분으로 하는, 1일 1회 용법의 경구 약물로 간 내의 SCD1(Stearoyl-CoA desaturase 1)을 부분적으로 억제해 간 내 지방 축적을 막는 역할을 한다. 아람콜은 2015년 3월부터 미국과 독일, 프랑스를 포함한 유럽 및 라틴아메리카 지역에서 240명 등록을 목표로 임상2b상을 진행 중이다. 비알코올성 지방간은 지나친...
    2018-03-08 14:31
  • [BioS] 한국콜마-CJ헬스케어 시너지 가능한 이유
    [BioS] 한국콜마-CJ헬스케어 시너지 가능한 이유
    CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약과 4개의 바이오의약품을 개발 중이다. 한국콜마가 1조3000억원이라는 대규모 자금을 투입할 만큼 CJ헬스케어의 매력이 크다고 판단한 배경이다. 디민 CJ헬스케어가 판매 중인 상당수 제네릭 제품은 한국콜마의 계열사 콜마파마의 제품과 중복된다는 점은 변수로 지목된다....
    2018-02-27 06:41
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