한미약품, '비알코올성 지방간염' 신약, 美 FDA 임상 1상 승인

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 '랩스 트리플 어고니스트'(Laps Triple Agonist·HM15211)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다.

이에 따라 한미약품은 정상체중부터 과체중까지인 체질량지수(BMI) 18.5 이상 27 미만의 건강한 성인 40명을 대상으로 약물의 효과와 안전성을 확인하는 연구를 진행 중이다.

이 약물은 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 바이오 신약으로 현재 일주일에 한 번 맞는 주사제로 개발 중이다. 이미 동물실험에서 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다. 비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 이 신약후보물질의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 것으로 한미약품은 기대했다.