삼일제약은 최근 공시를 통해 “갈메드가 진행한 임상 2b상 시험에서 아람콜이 비알코올성 지방간염 환자의 간 섬유화 악화 없이 통계적으로 유의미한 효과가 있었음을 입증했다”며 “임상 2b상 결과를 바탕으로 갈메드와 국내 임상 3상을 진행할 예정”이라고 밝혔다. 국내 품목허가를 취득한 후 국내 판매권은 삼일제약이 제품 최초 발매 후 20년간...
비 알코올성 지방간염(NASH)은 알코올 섭취와는 관계없이 간세포 사이 중성지방이 축적돼 간 무게의 5% 이상을 차지하는 지방간 증상과 동반해 간세포가 괴사하는 염증성 징후까지 나타나는 질환으로 비만·당뇨 등 대사성 질환과 연관 있으며 간 경화로 진행될 수 있고 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병이다. 2025 년까지 글로벌 치료 시장이 200억...
이외에도 면역 치료제 후보물질에 대해 동물실험 완료 후 관련 특허출원을 준비 중이며, 비알코올성 지방간 치료제 후보물질에 대해서는 올해 동물실험을 실시할 예정이다.
골다공증 치료제 후보물질에 대해서는 대사질환 분야에서 세계적인 연구소 중 하나인 미국 VA연구소와 공동 연구·개발 협약(CRADA)을 체결해 동물실험을 진행하고 있다....
간질환은 고령 인구의 증가와 라이프스타일 의 변화로 인해 환자 수가 지속적으로 증가하고 있다. 특히 비알코올성 지방간염과 간섬유화, 간경변, 간암 등은 아직까지 뚜렷한 치료제가 없어 미충족 수요가 매우 높은 질병이다. 대표적으로 비알코올성 지방간염은 국내외 제약사들이 약물 개발을 위해 노력하고 있지만, 현재까지 승인받은 치료제가 없다....
있어 에이치엘비생명과학의 바이오 파이프라인에 대한 업계의 관심이 집중되고 있다.
에이치엘비생명과학 관계자는 “희귀질환으로 분류된 요소회로이상증을 대상으로 임상시험을 성공적으로 완료, 조건부 시판허가를 받는 패스트트랙 전략을 구사, 한국과 유럽에서 비알코올성지방간염 적응증으로 개발을 확대하겠다는 계획을 수립중”이라고 말했다.
한편 한미약품은 올해 초 JP 모건 컨퍼런스에서 랩스커버리 기술을 당뇨병에서 비알코올성 지방간염, 희귀질환(선천성고인슐린증∙뮤코다당체침착증∙단장증후군) 영역으로 확장하겠다고 밝혔다. 선천성 고인슐린증 치료제로 개발될 LAPGCG Analog는 올해 상반기, 단장증후군 치료제로 개발 예정인 LAPSGLP-2 Analog는 올해 중 임상 1상에 착수한다.
대한간학회에 따르면 비알코올성 지방간의 전 세계적 시장규모는 계속 증가해 2025년에는 350억 달러(약 37조4150억 원) 이상으로 예측된다.
한편, 갈메드제약은 독점적인 기술력으로 1일 1회 용법의 경구제인 신규 간 질환 치료제를 개발중인 바이오제약사이다. 삼일제약은 1947년도에 창립됐으며, 주로 위장관, 간 질환제, 안과의약품 및 중추...
CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약과 4개의 바이오의약품을 개발 중이다. 한국콜마가 1조3000억원이라는 대규모 자금을 투입할 만큼 CJ헬스케어의 매력이 크다고 판단한 배경이다.
디민 CJ헬스케어가 판매 중인 상당수 제네릭 제품은 한국콜마의 계열사 콜마파마의 제품과 중복된다는 점은 변수로 지목된다....
한미약품은 현재 7개의 비만∙당뇨 바이오신약과 12개의 항암신약, 1개의 면역질환치료 신약, 3개의 희귀질환치료 혁신신약 등 총 25개의 신약 파이프라인을 가동 중이다
한미약품은 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제36회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘LAPSTriple Agonist’, 희귀질환 영역(선천성고인슐린증...
희귀질환치료 혁신신약 등 총 25개의 신약 파이프라인을 가동 중이다”라고 소개했다.
권 사장은 10일 진행된 기업설명회에서 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 ‘LAPSTriple Agonist’에 대해 발표했다. 한미약품은 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 우수한 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인한 바 있다.
한미약품 측은 "NASH는 현재까지...
간세포치료제 헤파스템은 인간의 간에서 유래한 줄기세포를 통해 개발된 것으로 요소회로이상증(UCD), 비알코올성지방간염(NASH), 급만성 간부전(ACLF) 등의 간질환 치료를 목표로 개발 중이다. 특히, 헤파스템은 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로서의 성공 가능성이 부각되면서 미쓰비시 등 글로벌 투자를 유치한 바 있다.
이번에 라이프리버가 국내 임상시험을...
현재 CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약과 4개의 바이오의약품을 개발 중이다.
이중 위식도역류질환 치료제 ‘테고프라잔’은 CJ헬스케어가 지난 2015년 10월 중국제약사 뤄신과 1850만달러(약 200억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 신약 후보물질이다. 당시 이 계약은 국내 제약산업에서 한·중 거래...
권세창 한미약품 대표이사 사장은 “한미약품은 활발한 연구를 통해 비알코올성 지방간염 및 희귀질환 등 다양한 분야에서 랩스커버리의 확대 적용 가능성을 계속해 확인하고 있다”면서 “질병으로 고통받는 수많은 전세계 환자들을 위해 성공적인 개발을 통한 조기상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
양사는 인간의 간에서 유래한 줄기세포로 비알코올성 지방간염(NASH)을 포함한 다양한 간질환 치료를 목적으로 유럽과 한국에서 임상시험을 공동으로 진행할 예정이다.
인간의 간세포가 충전된 차세대 휴먼 바이오인공간을 공동 개발하는 전략을 공유하고 있는 것으로 소개됐다. 현재 간줄기세포는 요소회로대사장애, 급성화 만성간부전 치료를 목적으로 유럽에서 임상...
현재 CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약을 개발 중이다.
위식도역류질환 치료제 ‘CJ-12420’는 CJ헬스케어가 지난 2015년 10월 중국제약사 뤄신과 1850만달러(약 200억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 신약 후보물질이다. 당시 이 계약은 국내 제약산업에서 한·중 거래 역사상 단일품목으로는 최대...
에이치엘비는 자회사 라이프리버가 비알코올성 지방간염(NASH) 세포치료제의 효능에 대한 결과를 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 미국간질환연구학회(AASLD)에서 발표한다.
10일 이두훈 라이프리버 연구소장(박사)은 “세포치료제로는 유일하게 NASH를 대상으로 한 임상시험을 진행할 예정”이라며 “11일부터 보스턴에서 개최되는...
토비라는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제를 개발 중인 기업으로 이번 인수의 핵심이 NASH 치료제의 후보물질 확보로 분석된다. NASH는 비알코올 지방간 환자 중 간세포가 괴사되는 질환으로 아직 치료제가 없어 주목받는 시장이다.
엘러간의 토비라 인수는 국내제약사 동아에스티 입장에서도 큰 뉴스다. 토비라는 동아에스티가 최근 당뇨치료제 ‘슈가논(성분명...
세니크리비록은 1일 1회 투약으로 간 조직에서 염증과 섬유화 과정을 차단하는 기전의 약물로 현재 비알코올성지방간염의 치료 적응증으로 글로벌 임상 2b상을 진행 중이며, 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다.
토비라사는 이번 계약으로 비알코올성지방간염 치료제로서 에보글립틴 단일성분의 제품 및 자체 개발 중인 비알코올성지방간염 치료제인...
따라서 비알코올성 지방간이 있는 환자는 간 상태에 대한 평가뿐 아니라 심혈관계 질환에 대한 검사도 함께 실시하는 것이 좋다.
◊알코올성 지방간은 남성의 질환? 알코올 간질환 중 여성 알코올성 지방간 환자 34.2%
알코올성 지방간은 직장 생활로 잦은 술자리를 갖게 되는 중년 남성에서 많이 발생하지만, 여성도 결코 안심할 수는 없다. 국민건강영양조사에 의하면...
휴온스에 따르면 이 연구는 저명한 천연물 학술지인 ‘Journal of Ethnopharmacology’에 HL정의 주원료인 후박추출물이 지방산으로 간세포주에서 비알코올성 지방간을 유도시킨 세포실험모델에서 중성지방과 지방축적을 용량의존적으로 개선하는 효력을 확인했다.
또 HL정의 주요 지표 및 유효성분인 호노키올이 고지방 식이를 통해 유도된 동물실험모델 및 지방산을...