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  • [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 'LASER201(YH25448-201)' 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. LASER201 중 렉라자®를 2차 치료제로 투여 받은 환자를 대상으로 도출된 데이터에 기반했다. 전체 용량에서 T790M 돌연변이 양성 환자(162명) 대상 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률(ORR)은 59% 및...
    2021-07-01 17:37
  • 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 LASER201(YH25448-201) 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “렉라자 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”라며 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약...
    2021-07-01 17:06
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴젠테라퓨틱스는 이번 국내 임상 2상에서 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 중 ‘잴코리(Xalkori, 복용 환자’ 및 ‘잴코리 내성 환자’를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이 없는 잴코리 내성환자들에게는 유일한 치료제가 될 전망이다. 현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로...
    2021-07-01 09:05
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 96명을 대상으로 EU101의 안전성을 평가하는 다기관, 오픈라벨, 단일군 임상이다NCT04903873). 첫 용량증량(dose escalation) 코호트는 EU101을 0.05mg/kg부터 투약하기 시작해 10mg/kg까지 높이게 되며, 3주마다 약물을 정맥투여한다. 임상2a상에서 직장암과 비소세포성폐암 대상 EU101의 안전성과 초기 유효성을 평가하도록...
    2021-06-23 09:49
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 여러 신제닉(syngeneic) 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해왔다"며 "전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 긍정적인...
    2021-06-18 08:25
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    발표된 ZENITH20 임상은 EGFR과 HER2 Exon20 삽입 비소세포폐암 환자를 모집한 글로벌 임상으로, 코호트 1, 2와 3에서 총 284명 환자 중 뇌 전이를 가진 36명의 환자의 결과를 평가했다. 평가 된 36명의 환자들은 초기 모집단계에서부터 독립적인 연구소에서 검증한 전이 뇌종양을 가지고 있었고, 이 가운데 8%에 해당하는 3명의 환자에서 완전관해(CR, Complete Response)를...
    2021-06-07 14:04
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    유한양행은 2018년 얀센에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘레이저티닙(국내명 렉라자)’의 중간 연구결과를 발표한다. 레이저티닙은 기존 치료제인 아스트라제네카의 항암제 타그리소의 내성을 개선하는 효과로 주목을 받는 치료제다. 유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로...
    2021-05-30 10:32
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’은 지난해 6월 유럽 임상 1상 승인을 받아 임상시험을 진행 중이고, 비소세포폐암을 적응증으로 하는 항암 이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’는 현재 국내 폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 종근당은 위ㆍ대장ㆍ간암 등으로 적용 범위를 확대해 글로벌 임상을 진행한다는 계획이다. 유전성 희귀질환 샤르코 마리...
    2021-05-26 15:37
  • [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    LBA는 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 의미한다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 2019년 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 진행한 임상3상에서 온베브지주와 오리지널 의약품간 환자 리스크반응 비율 측면에서 동등성을 입증한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다.
    2021-05-25 10:01
  • 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 김영석 보령제약 Onco부문 부문장은 “삼성바이오에피스와의 온베브지주 판권 계약 체결로 보다 많은 환자들의 치료 성과 향상에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “이번 계약은 보령제약 첫 번째...
    2021-05-25 09:31
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성 환자 45명 중 16명이 반응을 보였고, 객관적반응률(ORR)은 36%를 기록했다. 이에 박병국 NH투자증권 연구원은 “레저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR/MET 이중...
    2021-05-21 16:28
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    NH투자증권은 20일 오는 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종약학회(이하 ASCO)에서 포스터 발표가 기대되는 초록공개 기업들로 오스코텍, 메드팩토, 한미약품 등을 꼽았다. 우선 오스코텍은 타그리소 내성 EGFR변이 절제불가능한 비소세포폐암 레이저티닙, 아미반타맙 병용 1상 추가 데이터를 공개한다. EGFR, MET 기반 바이오마커인 환자는 총...
    2021-05-20 08:39
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 렉라자는 국내 31번째 개발 신약으로 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다. 지난해 주력 사업인 독감 백신 수요 증가로 창사 이래 최고 매출을 쓴 GC녹십자는 백신 부문 매출 공백으로 올해 1분기 전년 대비 부진한 실적을 받아들었다....
    2021-05-05 16:00
  • 크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    한국에서 추가적으로 환자를 모집해 효율적인 임상개발 및 승인을 목표한다는 전략이다. 캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 2019년 5월 전형적 호지킨림프종 3차 치료제 승인을 받았으며, 지난해 3월 간암 2차 치료제, 6월 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가...
    2021-04-20 10:42
  • 유한양행, 레이저티닙 출시로 수익성 개선 기대 ‘매수’-키움증권
    유한양행, 레이저티닙 출시로 수익성 개선 기대 ‘매수’-키움증권
    현재 진행성 비소세포폐암 환자 460명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용 1b상 진행 중이다. 오는 ASCO에서 임상 데이터 발표될 전망이다. 주평가지표인 무진행생존기간(PFS) 발표 여부도 주목된다. 허 연구원은 “타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 대상으로 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인된다면, 혁신치료제로...
    2021-04-19 08:59
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    탈레트랙티닙은 ‘ROS1 양성 비소세포성 폐암’과 ‘NTRK 양성 고형암’ 변이를 억제하는 치료 후보 물질이다. 61명의 환자를 대상으로 미국과 일본에서 임상 1상을 진행한 결과 ROS1 변이 환자와 ROS1 변이의 표준치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’에 내성이 생긴 환자에 대해 안전성과 유효성이 있음이 입증됐다. 탈레트랙티닙 임상 시험은 한국, 중국, 미국, 일본, 유럽...
    2021-04-16 15:49
  • 한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    한미약품 "포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여"…AACR서 임상 데이터 발표
    이 데이터는 ZENITH 20으로 명명된 글로벌 임상의 ‘코호트 5’ 예비 데이터로, ‘과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 또는 HER2 Exon 20 삽입 변이를 동반한 비소세포폐암 환자 대상의 포지오티닙 투여에 관한 연구’다. 발표 내용에 따르면 1일 2회 용법으로 포지오티닙을 투여한 결과 내약성이 개선됐고 1일 1회 용법(QD)과 비교해 복용 중단률이...
    2021-04-14 09:16
  • 한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    9월 ESMO(유럽종양학회)에서 백토서딥과 Keytruda의 비소세포폐암 1차 치료목적 병용임상 1/2상 결과발표, 11월 SITC에서 백토서팁과 lmfinzi의 비소세포폐암 2차 치료목적 병용임상 2a상 결과발표 등이다. 진 연구원은 “과거 신라젠과 에이치엘비는 글로벌 항암제 개발성공에 대한 투자자들의 높은 기대값을 반영하며 시가총액이 약 8조 원까지 상승한 바...
    2021-04-13 07:58
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    “상반기에 비소세포폐암, 두경부암, 삼중음성 유방암, 신장암, 방광암 등 고형암 환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를...
    2021-04-09 09:29
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    브릿지바이오에 따르면 이번 임상은 EGFR 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다. 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이를 분석하는 액체생검(Liquid Biopsy) 등으로 다양한 변이에 따른 환자군 데이터를 파악할 계획이다. 브릿지바이오는 임상 1/2상에서 먼저 BBT-176의 용량상승시험...
    2021-04-07 09:55
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