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  • [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    [특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'
    엔케이맥스가 최근 키트루다 병용 임상에서 완전관해 사례가 확인됐다는 소식에 상승세다. 엔케이맥스는 15일 오전 9시 59분 현재 전날보다 6.06% 오른 2만4550원에 거래 중이다. 전날 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용승인(EAP, 품목허가 전 약물 투여)을 받아 두 명의 불응성 고형암 환자에 대한 머크의 키트루다와 SNK01 병용투여...
    2022-04-15 09:59
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    셀트리온은 이번 포스터 발표를 통해, 아바스틴의 대표적인 적응증 중 하나인 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 두 개 그룹으로 나눠 각각 CT-P16과 아바스틴을 병용 항암제와 함께 3주에 한 번씩 최대 6회에 걸쳐 투약(유도 시험기간: induction study period)한 이후 최대 3년 동안 단독투약하는 임상 3상을 진행했다. 특히 이번 발표에서는 임상 1차종결점인...
    2022-04-13 13:39
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온은 이번 AACR 포스터 발표를 통해 아바스틴의 대표 적응증 중 하나인 비소세포폐암에서 환자 689명을 대상으로 피험자를 두 개 그룹으로 나눠 각각 CT-P16과 아바스틴을 병용 항암제와 함께 3주에 한 번씩 최대 6회에 걸쳐 투약 이후 최대 3년 동안 단독 투약하는 3상 임상의 결과를 최초 공개했다. 이번 발표에서는 임상의 1차 평가 변수인 유도...
    2022-04-13 09:22
  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    또한 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대한 병용요법 임상을 진행 중이어서 위암으로 치료영역 확대가 기대된다. 회사 관계자는 “현재 위암은 면역항암제의 객관적 반응률이 현저히 낮은 분야로 추가적인 치료 대안이 필요한 상황”이라며 “백토서팁과 면역항암제의 병용요법은 이미 다수의 글로벌 학회에서 우수한 효능을 입증해왔기 때문에...
    2022-04-11 13:15
  • 지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여받지 않고 바이오마커인 PD-L1이 양성이며, 1차 및 2차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 위암 환자 50명을 대상으로 GEN-001과 바벤시오(성분명 아벨루맙)를 병용 투여해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 위암은 동양인에서 많이 발생하는 암으로 알려져 있다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년...
    2022-04-08 10:51
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    아피메드 측은 AFM24 약물 및 임상에 관한 질문에서 AFM24 단일 제제에서 별다른 유효성을 관찰하지 못했고, 이는 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech.)의 고활성 NK세포와 병용 임상을 진행하게 된 계기가 됐다고 답했다. 이어 SNK01은 별도의 림프구 제거술이 필요치 않고, 전임상 시험에서 높은 항암 활성도를 입증한 바 있다고 덧붙였다.
    2022-04-08 09:00
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    대웅제약은 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성을 확인한 임상 3상 톱라인 결과를 올해 1분기 공개한 바 있다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되면서 발생, 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨 합병증과 직접적인 연관을 갖는다. SGLT-2 억제제 시장은 지난해 기준...
    2022-04-04 16:10
  • 엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”
    Biotech)은 미국에서 진행 중인 불응성 고형암(육종암) 임상 1상에 대한 연구발표를 진행한다. 공식 채택된 초록의 내용은 SNK01+면역관문억제제인 바벤시오(성분명: Avelumab) 병용투여군인 코호트4에 대한 중간결과이다. 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은...
    2022-04-04 08:41
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin) 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 이번 당뇨병 신약 이나보글리플로진 품목허가 신청으로 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가서게...
    2022-04-01 15:43
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성을 확인했다. 당화혈색소는 혈색소(hemoglobin)가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되어 생기는 것으로 평균 혈당의 지표로 사용되며 당뇨합병증과...
    2022-04-01 09:22
  • 오스코텍, 카나프테라퓨틱스로부터 신규 항암과제 도입​
    오스코텍, 카나프테라퓨틱스로부터 신규 항암과제 도입​
    이병철 카나프 대표는 “KNP-502는 기존 면역항암제와 병용 요법을 통해 미충족 의료 수요인 면역항암제의 낮은 반응률을 극복할 수 있는 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 가능성을 지닌 물질로 평가된다“면서 “오스코텍이 현재 임상 개발 중인 항암제 파이프라인과 시너지를 기대할 수 있다”고 말했다.
    2022-03-31 13:37
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    이번 행사에서 주요 전임상 효력 결과를 조 교수 연구팀에서 발표할 예정이다. 이번에 공개하는 결과에 따르면 YH29407은 대조약물 대비 PD-1 항체를 병용 투여했을 때 종양미세환경에서 T세포를 효과적으로 증가시켰고, 우수한 항종양 효과와 더불어 생존률 향상을 동물모델을 통해 입증했다. 유한양행은 이런 연구 결과를 토대로 YH29407이 IDO-1이 과발현된...
    2022-03-31 09:06
  • 에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    에이비엘바이오 “ABL001, 병용 임상 1b상서 부분관해 확인”
    이상훈 에이비엘바이오 대표는 “고형암 환자 대 임상 1b상에서 ABL001 병용요법의 안전성과 담도암 및 췌장암 환자 대상 유효성을 확인하게 돼 고무적”이라며 “앞으로 ABL001이 적절한 치료요법이 부재해 미충족 수요가 높은 담도암 및 췌장암에서 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다. ABL001은 VEGF(Vascular...
    2022-03-29 15:58
  • 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    다만 신장·간질환이 있는 경우, 면역저하자, 팍스로비드에 대한 병용금기 약물 복용자 등 팍스로비도 복용이 불가한 경우 라게브리오 처방이 권장된다. 지난해 말 식품의약품안처 긴급사용승인 정보에 따르면 팍스로비드는 △40kg 이상·12세 이상 소아 투여 △임부는 유익성이 위해성을 상회하는 경우 투여, 수유부는 투여 중 수유 중단 △중증 간장애·신장애...
    2022-03-29 11:03
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ’GEN-001’의 고형암 임상 1/1b상 시험(이하 Study 101) 안전성 검토 위원회(Safety Review Committee, SRC)를 통해 GEN-001과 아벨루맙 병용요법의 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정했다고 28일 밝혔다. 회사는 본격적으로 안전성과 유효성을 평가하기 위해 PD-(L)1 억제제 요법으로 치료 중이거나...
    2022-03-28 15:13
  • 앤디포스 관계사, 아스트라제네카ㆍ하버드 다나파버 연구소와 협력해 면역항암제 임상 2상 나서
    앤디포스 관계사, 아스트라제네카ㆍ하버드 다나파버 연구소와 협력해 면역항암제 임상 2상 나서
    따라서 자체적으로도 항암 효과가 높지만, 현재 사용중인 면역관문억제제와 병용시 면역관문억제제 단독 사용시 효과를 얻지 못하는 다수의 환자(대략 투여환자의 2/3)들에게서 항암 효과가 발현되고 있다. 네오티엑스의 연구개발은 2006년 노벨화학상 수상자인 로져 콘버그 미국 스탠퍼드대 교수가 주도하고 있다. 임상을 책임지고 있는 종양 전문의 마르셀...
    2022-03-28 11:15
  • 지니너스-레나임, mRNA 기반 췌장암 면역항암백신 공동 개발
    지니너스-레나임, mRNA 기반 췌장암 면역항암백신 공동 개발
    레나임은 양이온성 리포좀 원천기술을 기반으로 mRNA 제형 개발 및 전임상 평가와 임상연구를 진행한다. 췌장암은 경제개발협력기구(OECD) 기준 전세계 사망률 5위임에도 상용화된 효과적인 치료제가 없다. 양사는 이번 협약을 통해 mRNA 기반의 췌장암 면역항암백신 개발이 효율적으로 활용되기를 기대하고 있다. 박웅양 지니너스 대표이사는 “이번 협약을...
    2022-03-25 14:21
  • 지놈앤컴퍼니, 서영진 신임 대표이사 선임…3인 각자대표 체제 개편
    지놈앤컴퍼니, 서영진 신임 대표이사 선임…3인 각자대표 체제 개편
    마이크로바이옴 면역항암제 주요 파이프라인인 ‘GEN-001’은 글로벌 제약회사가 보유한 면역항암제와 미국 및 국내에서 병용 임상을 진행하는 등 해외사업의 비중이 점점 커짐에 따라 기존 경영체제에도 변화가 필요하다고 판단했다. 서 신임 대표는 고려대학교 의과대학 졸업 후 동 대학병원에서 내과전문의 과정을 수료했으며, 듀크 대학교에서...
    2022-03-25 11:15
  • [BioS]아이진-레나임, 지니너스와 'mRNA 항암백신' MOU
    [BioS]아이진-레나임, 지니너스와 'mRNA 항암백신' MOU
    연구와 임상을 진행할 계획이다. 강태진 레나임 대표는 “레나임과 지니너스는 올해 초부터 다양한 항암백신 개발가능성을 검토해 왔으며, 이 중 췌장암 항암백신에 대해 공동개발을 추진하게 됐다”며 “췌장암은 OECD기준 전세계 사망률 5위의 암인데 상용화된 치료제가 없는 상황으로, 이번 공동연구를 통해 병용요법이 가능한 mRNA 기반 항암백신을...
    2022-03-25 09:42
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    적응증은 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵 성인 환자에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 3종 병용 요법(BPaL)이다. 비아트리스에 따르면 프레토마니드는 임상 데이터를 통해 6개월 만에 다제내성결핵 환자군에서 92%, 광범위 약제내성 폐결핵 환자군에서 89%의 치료 효과를 보였다. 현재 WHO와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등의...
    2022-03-24 17:47
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