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  • [개미천국&지옥] HLB, 표적항암제 미국 최종 임상 효능 확인 소식에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] HLB, 표적항암제 미국 최종 임상 효능 확인 소식에 ‘상한가’
    HLB는 전날 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 계열사 주가도 강세를 보였다. 같은 날 HLB는 전 거래일보다 25.74%(8700원) 오른 4만2500원에 거래를 마감했다. HLB제약은 25.00%(2600원) 올라 1만3000원에 거래를 마쳤다. HLB테라퓨틱스는...
    2022-05-13 16:53
  • [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '강세'
    [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 최종 임상서 효능 확인 소식에 '강세'
    HLB는 전날 암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다고 밝혔다. 1차 유효성 지표는 신약 후보물질의 효능을 가늠하는데 가장 큰 영향을 끼친다. 에이치엘비는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 투여받은 간암 환자의 전체 생존기간(OS)과 병이 악화하지 않고 지내는 기간(PFS)이 기존 약을 투여받았을...
    2022-05-13 10:14
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    앞서 2020년 11월19일 FDA는 입원 치료를 받은 성인·소아 코로나19 치료를 위해 올루미언트와 렘데시비리 병용요법에 대한 긴급사용승인(EUA)을 한 바 있다. 이어 지난해 7월28일 FDA는 긴급사용승인을 개정해 올루미언트를 코로나19 단독 치료제로 허가한 바 있다. FDA에 따르면 이번 정식 승인은 성인 코로나19에 대한 것으로, 보충 산소, 비침습적 또는 침습적...
    2022-05-12 16:13
  • 레고켐바이오, 주가 빠질 만큼 빠졌나…김용주 대표 자사주 매입
    레고켐바이오, 주가 빠질 만큼 빠졌나…김용주 대표 자사주 매입
    이동건 신한금융투자 연구원은 “AACR(미국암학회 연례학술회의)을 시작으로 연내 HER2 ADC 중국 1a상 결과 발표, 파트너사들의 연이은 글로벌 임상 개시 등 파이프라인 성과는 지속할 것”이라며 “또 글로벌 빅파마와의 기술이전과 더불어 면역항암제 병용요법 임상 계약 가능성도 존재하는 만큼 올해 신약 개발사 톱픽 관점을 유지한다”고 밝혔다.
    2022-05-12 08:30
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍은 재발 교모세포종(뇌암의 일종) 환자를 대상으로 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7(efineptakin alfa)의 병용 임상 2상(NIT-120)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를...
    2022-05-11 16:17
  • 김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    김성진 메드팩토 대표, 바이오코리아서 ‘백토서팁’ 치료효과 발표
    암 주변 미세 환경을 조절해서, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다. 회사 측에 따르면 췌장암, 비소세포폐암, 방광암, 위암 등 다수의 암종에서 백토서팁과 기존 항암제와의 병용요법에 대한 임상시험을 진행 중이다.
    2022-05-11 11:04
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정
    KEYNOTE-B59, NCT04977453)에서 최적 적응증을 선정해 임상 2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억 원 규모의 연구지원을 받게 된다. 구체적으로는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾아내는데 박차를 가할...
    2022-05-09 09:43
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    아울러 “보수적으로 하반기 중 허가용 임상 개시를 앞둔 대장암, 췌장암 병용 파이프라인 가치만 포함해 목표주가를 제시한다”면서 “대장암 파이프라인 가치는 6881억 원, 췌장암은 3614억 원으로 산출했으며 두 임상 모두 하반기 중 임상 개시, 2025년 상업화를 가정했다”고 덧붙였다.
    2022-05-04 08:45
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에 구강붕해정을 추가로 선보임으로써 향후 환자의 특성을 고려한 맞춤형 처방이 더욱 활발해질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 차별화 임상, 적응증 확대 연구를 꾸준히 진행해 케이캡만의 경쟁력을 끌어올릴 것"이라고 말했다. P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 신약인...
    2022-05-02 09:51
  • 퓨쳐켐, “전립선암 치료제 ‘FC705’ 게임체인저 될 것” - 키움증권
    퓨쳐켐, “전립선암 치료제 ‘FC705’ 게임체인저 될 것” - 키움증권
    (플루빅토 임상 2상 58.9%)를 기록한 FC705가 전립선암 치료제 시장에서의 게임체인저가 될 가능성이 높을 것”이라며 “2상 신청 시 확정한 용량에 대해 이미 작년 중간발표에서 유효성을 입증했다고 볼 수 있으며, 2상(반복투여)에서는 1상(단일투여)보다 더 높은 효과성을 보일 것”이라고 예상했다. 그는 “글로벌 제약사들의 전립선암 치료제 병용 라인 구축...
    2022-04-28 08:31
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품 생산에 돌입했다. 항바이러스 표준치료제와 병용을 통해 환자 모집에 속도를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이...
    2022-04-27 13:56
  • 대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    대웅제약, 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 공동개발
    대웅제약은 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 생산 설비를 확충하는 한편, 유씨아이테라퓨틱스가 개발하는 CAR-NK면역세포치료제의 비임상/임상 시료 위탁생산(CMO)을 담당할 예정이다. 협약기간은 체결일로부터 5년이다. 유씨아이테라퓨틱스는 2020년 설립된 바이오벤처로 유전자 도입을 통한 NK세포 엔지니어링 기술을 기반으로 CAR-NK 면역세포치료제를...
    2022-04-27 10:32
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    2020년 12월 전염병예방혁신연합(CEPI)이 추진하는 ‘Wave2’ 개발 프로젝트 지원 대상에 선정돼 연구개발비 1000만 달러(약 120억 원)를 받아 임상1ㆍ2상에 진입했고, 2021년 2월 글락스스미스클라인(GSK)과 면역증강제 ‘AS03’을 병용 투여하는 임상1ㆍ2상을 시작했다. 지난해 8월 임상3상 진입, 올해 2월 임상3상 투약 완료, 3월 GBP510 부스터샷 임상3상 시험계획...
    2022-04-25 14:08
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    연내까지 GI-101의 단독 및 키트루다 병용 임상 데이터, GI-301 임상 1상 데이터가 공개될 예정이다. 신규 면역항암제, 대사성 질환 등 후속 파이프라인도 연구개발하고 있다. 이병건 대표이사 회장은 “현재 지아이이노베이션의 주요 파이프라인인 GI-101, GI-301 모든 임상이 순항 중”이라며 “남은 상장 절차 준비 뿐 아니라 이후 글로벌 기업으로 도약할 수...
    2022-04-21 09:03
  • JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    JW중외제약, 올해 턴어라운드 전망…투자의견 '매수' - 이베스트투자증권
    와 병용이 가능한 극소수의 고지혈증 치료제 중 가장 각광받으며 추가적인 M/S 확대가 가능할 것"이라고 설명했다. 이어 "수액제 또한 2020, 2021년 증가했던 수출 매출에 코로나19로 지지부진했던 국내 매출까지 증가할 것"이라며 "마시는 수액제 엔커버와 영양수액제의 성장이, 그리고 동사의 연구개발 파이프라인들의 유의미한 임상 진전...
    2022-04-20 08:43
  • 넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    이 약은 팍스로비드보다 효능이 떨어지지만, 병용금기 의약품 성분이 28종에 달하는 팍스로비드를 쓸 수 없는 환자들에게 처방되고 있다. 현 추세대로 쓰이면 18주가량 쓸 수 있는 물량이 남아 있다. 먹는 약 처방 대상 늘린다는데…자급화 아직 어려워 정부는 포스트 오미크론의 대응을 위한 필수 조건으로 예방접종과 함께 치료제를 꼽고 있다. 전문가들...
    2022-04-19 16:39
  • 브릿지바이오, 샤페론과 ‘특발성 폐섬유증 치료 신약’ 도입 계약
    브릿지바이오, 샤페론과 ‘특발성 폐섬유증 치료 신약’ 도입 계약
    이를 바탕으로 향후 BBT-209의 단독요법을 비롯한 기타 특발성 폐섬유증 파이프라인과의 병용 개발 전략도 고려할 계획이다. 계약에 따라 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 경구용 치료제 후보물질 BBT-209의 전 세계 독점실시권을 확보했으며, 선급금 20억 원을 비롯해 향후 임상 및 허가 단계별 중도기술료(마일스톤)를 샤페론에 지급하게 된다. 총 계약 규모는...
    2022-04-19 11:32
  • [BioS]브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 "계약금 20억 L/I"
    [BioS]브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 "계약금 20억 L/I"
    향후 BBT-209의 단독요법과 다른 IPF 프로젝트와 병용개발도 고려하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 IPF 프로젝트로 ▲BBT-877(오토택신 저해제), 임상2상 준비 ▲BBT-301(이온채널 조절제) ▲BBT-209(GPCR19 작용제) 등을 진행하고 있다. BBT-301, BBT-209와 관련해 전임상 개발후 미국 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이라고 설명했다. 이정규...
    2022-04-19 10:44
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    T세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 'NT-I7'과 T세포 활성제, T세포 억제 저해제와의 이중 및 삼중병용에 대한 전임상 연구를 선보였다. 첫 번째 연구에서는 NT-I7과 T세포 억제 저해제인 TIGIT 저해제와 VEGF 저해제와의 병용투여에서 각각의 단독 투여 대비 우수한 항암효과를 보였다. 특히 NT-I7과 TIGIT 저해제, 면역관문억제제(PD...
    2022-04-15 14:11
  • 디앤디파마텍, 美젠탈리스와 합작법인 설립…“방사성 표적 항암제 선도”
    디앤디파마텍, 美젠탈리스와 합작법인 설립…“방사성 표적 항암제 선도”
    젠탈리스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재의 항암제 전문 바이오제약사로 PARP 억제제 및 기타 암 치료제와 병용해 효과를 높일 수 있는 Wee1 억제제를 중심으로 신약을 개발 중이다. 나스닥 상장사로 시가총액은 3월 말 기준 총 2조6000억 원(약 21억 달러) 규모다. 이번 합작법인은 급성장 중인 방사성 표적 항암제 시장에서 경쟁력을 강화하는데 중요한...
    2022-04-15 10:32
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