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  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    앞서 백토서팁과 폴폭스의 병용 임상은 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 1b상 중간 데이터기 공개됐다. 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)은 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 나타나 폴폭스 단독 요법(ORR 0%·mPFS 1.7개월)보다 우수한 효과를 나타냈다. 오는 13일 열리는 미국암연구학회(AACR)에서는 전체 생존율...
    2022-09-04 18:00
  • 엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    엔케이맥스, ESMO에 연말까지 기대감 유효 - 이베스트투자증권
    이어 "이 회사는 8월 국내 동종(SNK02) IND를 신청했으며, 3분기에는 미국 동종 IND를 신청할 예정"이라며 "국내 임상은 환자 모집이 용이한 위암환자를 대상으로, 미국 임상은 삼중음성유방암, 두경부암과 같은 고형암을 대상으로 단독투여 후 병용투여에 대한 임상을 진행할 예정"이라 했다. 그는 "자가 NK세포치료제로 고형암에 대한...
    2022-09-01 08:34
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    비소세포폐암, 간암, 자궁경부암, 혈액암, 췌장암, 난소암 등 여러 암종에 대한 단독 및 병용임상 결과가 소개될 예정이다. 먼저 셀트리온은 차세대 성장 동력으로 밀고 있는 '베그젤마(CT-P16)'의 글로벌 임상 3상 후속 결과를 선보인다. 베그젤마와 오리지널 의약품 '아바스틴' 의 비교 임상에서 생존분석과 안전성 결과에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할...
    2022-08-31 16:45
  • 네오이뮨텍, NT-I7·면역관문억제제 병용 임상 美SITC서 구두 발표
    네오이뮨텍, NT-I7·면역관문억제제 병용 임상 美SITC서 구두 발표
    네오이뮨텍은 오는 11월 열리는 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 면역관문억제제 병용 임상 중간 결과를 구두 발표한다고 30일 밝혔다. 네오이뮨텍에 따르면 NT-I7은 그동안 면역관문억제제 단독으로는 뚜렷한 성과가 보이지 않았던 췌장암, MSS(Microsatellite stable, 현미부수체...
    2022-08-30 12:52
  • 알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    항암제 병용 요법 등 약물 투여량의 증가 가능성이 높아지고 있는 측면에서 항암제도 SC 제형에 대한 선호도가 증가할 가능성이 높다”고 판단했다. 특히 자가면역질환은 SC 제형이 상업화에 있어 필수 조건이며, 차세대 자가면역질환 치료제인 FcRn 억제제는 약물 투여량이 많아 히알루로니다아제를 이용한 SC 제형화가 필요하다는 분석이다. 하 연구원은 “현재...
    2022-08-30 08:14
  • 오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    오스코텍, 1200억 규모 주주배정 유상증자…“추가 기술이전 기대”
    또한 항암 분야 혁신신약 위주의 자체 디스커버리 파이프라인을 구축 중이며 2024년부터 그 결과물이 전임상개발에 진입하기 시작할 것으로 보고 있다. 유한양행을 거쳐 미국 얀센에 기술이전된 레이저티닙은 현재 폐암표적치료제인 아미반타맙과의 병용으로 개발 중이다. 빠르면 내년 첫 글로벌 허가를 받을 것으로 예상된다. 동시다발로 진행 중인 다수의...
    2022-08-29 12:48
  • [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었다”면서도 “최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발돼 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황”이라고 설명했다. 이어 “현재 기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한 판단 아래에 Vax-DC...
    2022-08-27 09:00
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었다”면서도 “최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발돼 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황”이라고 설명했다. 이어 “현재 기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한 판단 아래에 Vax-DC...
    2022-08-25 17:22
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용임상시험 2상 최종 결과가 유럽종양학회(ESMO) 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. 다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종...
    2022-08-25 16:20
  • [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    회사 측은 "1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었다"면서도 "그러나 최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발돼 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황"이라고 설명했다. 이어 "현재 기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한...
    2022-08-25 09:13
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인
    AST-301 약물의 유방암 임상 2상은 위약 대조군 무작위 배정 디자인을 적용했고, HER2 저발현 유방암 수술 후 재발 가능성이 높은 환자들을 대상으로 표준 치료제인 젤로다 또는 키트루다와 병용투약을 하는 다국가 임상연구다. 이번 임상 2상은 임상 3상과 동일한 환자군과 디자인이 적용됐다. 중간 결과에 따라 신속 허가(BLA) 논의나 확증적 임상 자료를...
    2022-08-24 17:15
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    이로써 전체 적응증을 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 5자기로 늘려 국내 허가된 P-CAB 계열 제제 가운데 가장 많은 적응증을 확보했다. 적응증 확대와 함께 HK이노엔은 저용량 제제(25mg)의 허가도 획득, 내년 초 출시할 예정이다. 또한...
    2022-08-24 07:00
  • 엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출
    이번에 신청한 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 ‘SNK02’의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “NK세포...
    2022-08-22 16:31
  • [오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”
    [오늘의 증시 리포트] “CJ, 주요 사업군 업황 회복세 뚜렷…하반기 호조 지속 전망”
    키트루다 병용 임상 4분기 개시 기대 CDO 자회사 프로티움, SK플라즈마 전략적 투자 재평가 전망 지금이면 한번 봐도 될 시점. 꾸준히 좋아질 바이오텍 장세훈 신한금투 연구원 ◇위지윅스튜디오 완성도 있는 하반기 지나간 상반기, 기대되는 하반기 1) 작품 제작 수직 계열화 성공, 2) 신규 비즈니스 모델 강화 오강호 신한금투 연구원 ◇NHN...
    2022-08-19 08:34
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    김혜련 교수는 “본 병용 임상을 통해 HPV 양성 두경부 편평세포암 환자에서 옵디보 단독요법 대비 반응률을 향상시킬 수 있을 것으로 기대되며, 두경부암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 닐 워마 제넥신 대표이사는 “HPV를 원인으로 하는 암 발생이 점점 더 늘어나는 글로벌 추세로 인해 향후...
    2022-08-17 11:33
  • 크리스탈지노믹스, 미국서 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 첫 환자 투여
    크리스탈지노믹스, 미국서 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 첫 환자 투여
    (capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등의 유효성을 평가할 예정이다. 미국 임상에 앞서 신촌세브란스병원에서 이전 치료를 받지 않은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 24명 환자를 대상으로 진행한 아이발티노스타트 임상 2상...
    2022-08-17 10:46
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    병용금기약물은 무려 28종(국내 23종)이고, 신장·간질환이 있는 경우, 면역저하자 등에는 사용할 수 없습니다. 팍스로비드 복용이 불가능한 경우 라게브리오를 처방합니다. 식약처에 따르면 라게브리오는 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 팍스로비드를 복용할 수 없는 환자에게 사용하도록 돼 있습니다. 이 약도 코로나 환자의 중증 위험도를 낮춥니다. 해외...
    2022-08-10 11:06
  • 아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    아이디언스 ‘베나다파립’, 美FDA 희귀의약품 지정
    현재 아이디언스는 한국을 비롯해 미국과 중국에서 베나다파립의 위암 치료 병용 요법과 관련한 임상 1b상 시험을 진행 중이다. 회사 관계자는 “희귀의약품 지정으로 베나다파립과 관련한 임상 및 허가 추진 등 상용화 작업에 탄력이 붙을 것이다. 2026년 신약허가신청(NDA)을 목표로 다국가 임상을 추진하는 한편, 협력 파트너 발굴, 라이선스 아웃(기술 이전) 등도...
    2022-08-09 13:00
  • [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    [BioS]일동 아이디언스, 'PARP 저해제' "美 ODD 지정"
    현재 아이디언스는 국내, 미국, 중국에서 베나다파립의 위암 병용요법과 관련한 임상1b상을 진행 중이다. 그 외에도 HRR(homologous recombination repair) 변이 고형암 환자를 대상으로 한 단일요법 국내 임상1b/2상, 진행성 고형암 대상 국내 임상1a상이 진행되고 있다. 아이디언스 관계자는 “희귀의약품 지정으로 베나다파립과 관련한 임상 및 허가...
    2022-08-09 12:44
  • 엔케이맥스 “슈퍼NK 투여 종료 2년 후에도 치료 효과 유지”
    엔케이맥스 “슈퍼NK 투여 종료 2년 후에도 치료 효과 유지”
    이번 WCLC 학회에서 공개된 내용은 지난해 종료된 4기 비소세포폐암 임상 환자의 2년간 추적관찰 결과다. 이번 발표에서 병용 투여군의 2년 시점 전체 생존율(OS)은 58.3%로 대조군인 키트루다 단독투여군 16.7% 대비 41.6% 높은 것으로 확인됐다. 또한, 단독투여군은 6명의 모든 환자가 암이 진행돼 모두 사망한 반면, 병용 투여군은 12명 중 6명이 생존해 있으며 그중...
    2022-08-08 09:50
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