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  • [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    [오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 교체수요 확대로 하반기 최대 실적 전망”
    확대로 하반기 최대 실적 전망 교체 수요 둔화로 상반기까지는 실적 부진 하반기 역대 최대 실적 및 XR 모멘텀 고려시 저가 매수 기회 이규하 NH투자증권 연구원 ◇지노믹트리 조기진단 상용화 선두주자 국내 바이오마커 기반 암 조기진단 선두 업체 얼리텍-C 국내 실손 보험 적용 모멘텀 부각될 전망 얼리텍-B 미국 LDT 서비스 개시에 따른 조기 상용화 기대
    2023-03-23 07:49
  • 카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    질환의 진전을 정지 혹은 억제하는 효능을 척도인 1차 평가지표는 이미징 바이오마커이며, 2차 평가지표는 임상적 판단을 위한 운동 기능 평가 지표(UPDRS)다. 글로벌 데이터에 따르면, 다계통위축증 환자를 대상으로 한 임상시험은 1상에서 3상까지 전 세계 19개이며, 임상2상에서 임상 3상을 진행하고 있는 그룹은 10개에 불과하다. 또한, 다계통위축증을 치료할...
    2023-03-21 09:03
  • 피플바이오-제이어스, ‘바이오+AI 디지털’로 사업 확장
    피플바이오-제이어스, ‘바이오+AI 디지털’로 사업 확장
    제이어스는 파킨슨병 진단 임상 등 디지털 바이오마커 시장 진입이 가능한 기술력을 갖추고 있다. 동특성 데이터를 자세 및 운동능력 측정 분야에 적용해 현재 상태 제시 및 운동능력 향상 등에 활용할 수 있는 플랫폼을 출시할 예정이다. 디지털 바이오마커 시장은 2018년 5억2000만 달러(약 6700억 원)에서 2025년 56억4000만 달러(7조3320억 원)로 연평균 40% 넘는...
    2023-03-16 15:54
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    미국 임상 진입을 앞둔 누겔의 경우 세계 최초로 바이오마커 기반의 정밀 의학 기술을 도입했단 측면에서 많은 관심을 받을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 희귀난치성질환 치료제를 연구하는 티움바이오도 파트너십 체결 및 공동 연구개발을 논의할 예정이다. 회사는 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 및 전환성장인자 베타(TGF-ß)와 혈관내피성장인자(VEGF)를...
    2023-03-16 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    콜로이디엑스는 젠큐릭스가 자체 기술력을 바탕으로 개발한 검사법으로, 혈액내 대장암 특이적 메틸화 DNA 바이오마커를 검출하여 대장암 여부를 판단하는 검사법이라고 회사측은 설명했다. 기존 분변을 시료로 하는 대장암 조기진단 검사법은 낮은 편의성으로 시장성이 제한적인 반면 미량의 혈액만으로 조기에 대장암을 진단할 수 있어 그 활용성이...
    2023-03-15 16:03
  • [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 내달 14일부터 19일(현지시간)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 미국암학회(AACR 2023)에서 다양한 암종에서 AI 바이오마커 및 AI 병리분석 솔루션에 대한 연구결과 5건을 발표한다고 15일 밝혔다. 특히 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프(Lunit SCOPE)'를 활용해 비소세포폐암에서 KRAS G12C...
    2023-03-15 11:41
  • 메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    메드팩토, '바이오 유럽 스프링’ 참가…기술이전 논의
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘바이오 유럽 스프링(BIO Europe Spring)’에 참가한다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 전 세계 제약·바이오 기업과 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 모여 협력을 논의한다....
    2023-03-14 13:34
  • 지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    지엔티파마, ‘넬로넴다즈’ 심정지 임상 2상 환자 등록 완료…국내 최초
    위약 대비 넬로넴다즈의 뇌세포 보호 효과는 투약 후 90일에 걸쳐 혈청에서 뇌신경 손상 바이오마커 NSE의 검출과 뇌 MRI 결과로 검증하고, 장애 개선 효과는 신경학적 기능을 평가하는 뇌기능수행범주(Cerebral Performance Category, CPC)와 수정랭킨척도(modified Rankin Scale, mRS)로 확인한다. 지엔티파마 관계자는 “국내에서 처음 진행된 심정지 환자에 대한 임상 2상...
    2023-03-08 09:13
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    [BioS]지놈앤컴퍼니, AACR서 ‘CNTN4 IO’ 전임상 3건 발표
    이번 발표주제 3건은 각각 △바이오마커인 CNTN4(contactin 4) 발현에 따른 GENA-104의 항암효능 연구 결과 △암세포에서 CNTN4의 발현을 활성화하는 메커니즘 연구 결과 △CNTN4와 상호결합하는 면역세포내 APP(amyloid precursor protein) 및 이를 표적으로 하는 면역관문억제제 발굴에 관한 연구 결과다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼...
    2023-03-07 18:01
  • [BioS]루닛, 美 가던트서 'CLIA 인증' 기술료 100만弗 수령
    [BioS]루닛, 美 가던트서 'CLIA 인증' 기술료 100만弗 수령
    가던트360 티슈넥스트는 암세포 표면에 있는 단백질이자 면역항암제 치료 효과를 예측하는 바이오마커 PD-L1(Programmed death-ligand 1)의 발현 정도를 정확하고 객관적으로 분석하는 제품이다. 제품판매를 담당하는 가던트헬스는 전세계 70개 이상의 제약바이오 기업과 협업하고 있으며, 특히 미국 혈액종양내과 전문의 80% 이상이 가던트헬스 제품을...
    2023-03-07 09:08
  • “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    가장 큰 장점은 가격 경쟁력인데 콜로가드는 다중 바이오마커를 활용해 검체 분석 시간(26시간)과 원가율이 높은 반면, 얼리텍C는 단일 바이오마커를 활용하기 때문에 검체 분석 시간(8시간)이 월등히 짧으며, 원가율이 낮아 제품 판가 역시 낮게 책정됐다. 최 연구원은 “콜로가드 대비 얼리텍C를 선호할 수 밖에 없고, 콜로가드와 마찬가지로 1만 명 대상 FDA 허가용...
    2023-03-06 16:00
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다....
    2023-02-16 09:29
  • 빅썸바이오, 제주대와 호흡기 건강 신소재 기술이전 협약
    빅썸바이오, 제주대와 호흡기 건강 신소재 기술이전 협약
    빅썸바이오는 식약처의 호흡기 건강 개별인정형 가이드라인에 따른 바이오마커 연구를 통해 미세먼지 흡입으로 인한 호흡기 손상 동물 모델 시험을 진행했으며, 기관지와 폐 조직의 염증세포 침윤억제효과, 사이토카인 발현 억제, 점액(객담) 분비 세포인 술잔세포(gablet cell) 증식 억제 결과를 확인했다. 박지예 빅썸바이오 대표는 “최근 팬데믹으로 호흡기 건강에...
    2023-02-09 13:56
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    또 안전성 뿐만 아니라 대장암 환자의 면역반응과 마이크로바이옴 관련 바이오마커 분석, 암 환자의 삶의 질 개선까지 평가하게 된다. 특히, 수술 방법 중 하나인 ‘저위전방절제술’에 의한 배변곤란 증상을 일컫는 ‘저위전방절제 증후군 (LARS)’ 개선 여부도 함께 평가할 계획이다. 회사 관계자는 “이런 임상 디자인은 GB-104를 암 환자의 삶의 질 개선을 위한...
    2023-02-06 08:59
  • [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    [BioS]루닛, ‘AI 바이오마커’ 대장암·간암서도 “치료예측”
    의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)이 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛스코프IO(Lunit SCOPE IO)'가 간암과 대장암 등 다른 암종으로도 확장될 가능성을 보여주는 결과를 공개한다. 지금까지 루닛스코프IO는 주로 치료제 시장이 가장 큰 비소세포폐암(NSCLC)에 초점이 맞춰서 연구돼 왔다. 루닛은 19일부터 21일까지(현지시간) 미국 샌프란시스코에서...
    2023-01-20 13:57
  • 베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    베르티스 “마스토체크, 유방암 수술 예후 관리에 유용”
    마스토체크는 혈액 내 유방암과 밀접한 관련을 보이는 3가지 종류의 단백질 바이오마커를 측정한 정량값을 특허받은 고유의 알고리즘에 대입하는 방식이다. 0-2기 유방암 진단에 대한 유효성을 입증받아 2019년 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 승인받았으며, 2022년 선진입의료기술 확정을 거쳐 검진센터과 병원에서 유방암 조기 진단 검사로...
    2023-01-19 16:51
  • 디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    많은 종류의 암에서 과발현돼 암 검출 및 예후를 위한 바이오마커 및 항암치료 대상으로 잘 알려진 서바이빈(Survivin)을 무력화시키는 항암 치료제 OVM-200를 개발 중이다. 현재 OVM-200은 난소암, 전립선암, 비소세포폐암 세 가지 암의 3, 4기 환자들을 대상으로 임상이 진행되고 있다. 옥스포드 백메딕스는 ROP 기술을 적용한 항암 백신이 사람의 자가...
    2023-01-16 16:00
  • 하이, CES서 경도인지장애 선별 ‘알츠가드’ 등 디지털치료제 선봬
    하이, CES서 경도인지장애 선별 ‘알츠가드’ 등 디지털치료제 선봬
    이 중 알츠가드는 시선추적, 음성, 인지검사 등 디지털 바이오 마커를 통해 초기치매를 선별하는 제품으로 지난해 6월에 열린 미국 제약바이오 박람회 BIO USA에서 컴퍼니 프레젠테이션(Company Presentation) 프로그램을 통해 해외 시장에 소개돼 참여자들의 많은 주목을 받았다. 정훈엽 하이 최고기술책임자(CTO)는 “CES에서도 많은 기업과 업계 관계자들이 하이...
    2023-01-09 09:38
  • 샤페론, JP모건헬스케어 ‘바이오 파트너링’ 참가…기술이전 추진
    샤페론, JP모건헬스케어 ‘바이오 파트너링’ 참가…기술이전 추진
    누겔에 대한 치료 반응성을 예측할 수 있는 바이오마커를 자체 개발해 지난해 말 특허를 출원했다. 코로나19 폐렴 치료제 누세핀은 현재 다국가 임상 2b/3상을 진행 중이며, 최근 임상 등록 환자 수가 목표 환자 수의 약 70%에 달해 순항 중이다. 누세핀은 바이러스 자체를 직접 사멸하는 치료제가 아니라 바이러스 감염으로 인해 환자의 면역 반응이 과도해지면서...
    2023-01-09 09:36
  • 바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    바디텍메드 “지난해 중국 매출 200억…올해도 성장 가속”
    바디텍메드는 모든 혈액검사(바이오마커) 패널과 고감도 검사 플랫폼(AFIAS, ichromaTM)을 제공, 환자의 합병증과 만성화가 의심되는 후유증을 진단할 수 있다. 최의열 바디텍메드 대표는 “중국의 봉쇄 정책에도 역량 강화와 영업망을 확대하는 전략을 통해 중국 매출이 코로나19 이전보다 증가한 것으로 나타났다”며 “올해는 봉쇄 완화로 중국 내...
    2023-01-03 16:27
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