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  • 네오펙트, 한국과학기술원과 공동 기술개발 협약 체결
    반호영 네오펙트 대표는 “박형순 교수는 오랜 기간 동안 미국 시카고에 있는 세계적인 재활병원 Shirley Ryan AbilityLab과 미국국립보건원 등에서의 연구 경험이 풍부해 네오펙트와의 공동 연구에 큰 시너지 효과를 낼 것으로 기대한다”며 “이번 공동 연구를 통한 기술 사업화 및 제품의 기술ㆍ기능 개선이 좋은 성과로 이어지도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2019-06-12 09:37
  • 동양네트웍스 “세계 유일 대동맥 심장판막석회증 치료제…미국 NIH 연구자금 지원 요청”
    티와이 레드는 미국국립보건원(NIH)에 연구자금지원을 요청할 계획이며, 이를 위해 미국 최대 병원 중 하나인 미네소타주의 메이요클리닉과 공동연구를 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “당사는 현재 임상 2상 파이프라인 두 개(메디진 수지상세포 항암백신, 티와이 레드 심장판막석회화증 치료제), 임상 1상 파이프라인 두 개(메디진 TCR-T세포 항암제), 비임상...
    2019-06-11 08:52
  • 권세창 한미약품 사장, 재미한인제약인협회 공로상 수상
    권세창 한미약품 사장, 재미한인제약인협회 공로상 수상
    KASBP는 2001년 5월에 설립돼 미국 전역에서 제약바이오업계에 종사하고 있는 한국인 과학자들이 참여하는 비영리 단체로, BMS, 화이자 등 제약기업들과 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(NIH) 등 정부기관, 학교 및 연구기관 등에 종사하는 전문가 약 1100명을 회원으로 두고 있다. 권 사장은 지난달 31일 미국 뉴저지 쉐라톤 에디슨 호텔에서 열린 ‘2019 KASBP...
    2019-06-03 09:05
  • [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    이번 임상 역시 미국 국립보건원 및 생의학연구개발청의 기금을 받아 공동연구로 진행될 예정이다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 2상 상응 시험승인을 시작으로 NIAID, BARDA의 지원 및 공동 연구가 시작된다”면서 “의료대응조치(MCM)를 위한 미국정부와의 협력을 강화해, 15억 달러 규모인 ARS 관련 시장에 안착하겠다"고 말했다....
    2019-05-13 17:34
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 임상2상 FDA 승인
    이번 시험에 소요되는 비용 또한 미국 국립보건원 및 생의학연구개발청의 기금을 받아 공동연구로 진행될 예정이다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 임상2상 IND 상응 시험승인을 시작으로 NIAID, BARDA의 지원 및 공동 연구가 시작된다”며 “의료대응조치(MCM)를 위한 미국정부와의 협력을 강화해 15억 달러 규모인 ARS 관련 시장에 안착하겠다”고...
    2019-05-13 16:09
  • 엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    특히 미국 방사능·핵 치료제 대응 태스크포스(RNG-ADP)에 참여한 국립보건원(NIH), 생의학연구개발청(BARDA), 방사생물학연구소(AFRRI), 국방부(DoD), 국립 암 연구소(NCI), 항공우주국(NASA), 식품의약청(FDA) 등 7개 미국 정부기관 및 국책연구기관들과 지속적으로 치료제 개발 협업 프로그램을 논의하고 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “미국 국립 알레르기...
    2019-05-13 14:26
  • 엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학은 그간 미국 정부기관 및 국책 연구기관들과 EC-18의 ARS 치료제 개발에 대해 협업을 모색해 왔다. 지난 1월 29일에는 미국 국립보건원(NIH) 산하 알레르기 및 전염질환연구원(NIAID)의 핵심 프로그램인 방사능 핵무기 대응 프로그램(RNCP)과 화학무기 대응 연구 프로그램(CCRP) 지원기업으로 선정된 바 있다.
    2019-04-29 13:47
  • [BioS]툴젠, 치료제사업본부 신설..김석중 상무 총괄
    [BioS]툴젠, 치료제사업본부 신설..김석중 상무 총괄
    구옥재 이사는 서울대에서 박사학위를 마치고 미국 국립보건원(NIH)에서 박사 후 연구원, 삼성전자 종합기술원에서 근무했으며 2016년 툴젠에 합류한 이후 2017년 몬산토와의 크리스퍼 유전자가위 기술이전 계약을 이끌어내었다. 이번에 신사업본부장으로 임명됨에 따라 그린바이오 및 플랫폼바이오 신사업을 총괄하게 됐다. 김종문 툴젠 대표는 "툴젠이...
    2019-04-16 09:49
  • [BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료
    [BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료
    11일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 말 솔리리스 바이오시밀러 SB12의 임상 1상을 종료했다. 작년 11월 독일에서 임상에 돌입한지 6개월여만이다. 이번 임상은 건강한 성인 240명을 대상으로 SB12(300mg, 싱글도즈)와 EU 솔리리스, 미국 솔리리스군으로 나눠 SB12의 약동학적...
    2019-04-12 06:19
  • [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    [CEO 인터뷰] 최호일 펩트론 대표 “파킨슨병 치료제 개발 성과 기대”
    해당 바이오마커는 미국 국립보건원(NIH)에서 분석할 예정이다. 지난 2월에는 오송바이오파크가 GMP 승인을 획득했다. 실제 GMP 획득 후 다국적 제약사와 기술 제휴 파트너링에 대한 논의가 이뤄지고 있다. 플랫폼 기술 제휴 파트너링은 CMO(위탁생산)사업과 R&D가 결합된 형태로, 대규모 이익 실현이 가능할 것으로 전망했다. 펩타이드 의약품에 이어 항체...
    2019-04-09 10:05
  • 펩트론, 美 공동연구 치료제 효능입증 알츠하이머 치료제 확장 계획
    펩트론은 이 학회에서 GLP-1 약물 기반 퇴행성 뇌질환 치료제 공동연구 개발자인 미국 국립보건원(NIH)와 공동으로 파킨슨병치료제 PT320의 시험결과를 초록 및 포스터로 발표했다. 주요 발표 내용으로는 6-OHDA로 파킨슨병을 유발시킨 마우스에서 이상 운동반응의 감소에 따른 PT320의 치료 및 증상개선 효과와 뇌조직에서의 신경세포 보호효과 등이다. 특히...
    2019-04-01 09:20
  • [투자유망상품] 한국투자증권, 미국헬스케어랩(ACI) 출시
    [투자유망상품] 한국투자증권, 미국헬스케어랩(ACI) 출시
    특히 랩상품 자문 담당 대표 펀드매니저인 마이클리는 17세 칭화대 졸업 후 미국 국립보건원 후원장학생으로 화학박사학위를 받은 인물이다. 그는 글로벌 제약사 Bristol Myers사 FDA 신약 개발 근무 이력 등 헬스케어 섹터에 조예가 깊은 것으로 알려졌다. 한국투자증권은 변동성 장세에서 지난 20년간 역사적으로 변동성이 낮으면서도 높은 성장을 보여준 미국...
    2019-03-27 18:32
  • 유바이오로직스, 미국 팝 바이오테크와 RSV백신 공동개발 MOU 체결
    RSV백신은 미국 국립보건원(US NIH)으로부터 항원을 받게 되며,유바이오로직스의 면역증강제(EcML)와 PoP Biotech사의 전달 시스템(Delivery System)을 결합한 리포좀 형태의 면역증강제를 이용한 신규 백신이다. RSV는 호흡기 세포융합 바이러스로서 영유아나 고령자 등 면역력이 약한 사람에게 급성 호흡기감염증을 유발한다. 영유아의 경우 모세기관지염...
    2019-03-12 09:41
  • 중국ㆍ스페인 등 규제개혁 통한 의약품 임상시험 증가세 두드러져
    국가임상시험지원재단(KoNECT)은 이 같은 내용을 담은 임상시험 레지스트리인 미국국립보건원(NIH)의 데이터 분석 결과를 5일 발표했다. 2018년 신규 등록된 제약사 주도의 전 세계 의약품 임상시험 전체 프로토콜 수는 4346건으로, 지난해 4157건에서 4.5% 증가해 2016년 이후 급격한 감소세에서 벗어났다. 이중 1상임상시험은 지난해와 비슷한 수준을 유지했으나...
    2019-03-05 11:20
  • [주담과 Q&A] 펩트론 “1분기 파킨슨병치료제 임상 2상 진입”
    2014년 미국국립보건원(NIH)으로부터 해당 파이프라인에 대해 독점실시권을 획득한 후 1주1회, 2주1회 제형의 약효지속성을 기반으로 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 높이고, 추가 특허 출원을 통해 지적재산권을 확보하고 있다. 오송공장에서 임상용 제품을 생산하는 내용에 대해 임상 2상 IND 변경승인을 받고, 1분기 내 서울대병원과 아산병원...
    2019-02-15 10:06
  • 펩트론, 오송공장 GMP 승인…신약 임상 본격화
    펩트론은 2014년 해당 파이프라인에 대해 미국국립보건원(NIH)으로부터 독점실시권을 획득했다. 약효지속성을 확대 개발해 뇌혈관장벽(BBB) 투과 효능을 향상시고, 이에 대한 추가 특허를 출원해 지적재산권을 확보하고 있다. 최호일 펩트론 대표는 “GMP 생산시설 확보가 도약의 열쇠가 될 것으로 기대한다”며 “펩트론의 오송 GMP 공장의 본격 가동으로 다양한...
    2019-02-14 13:34
  • [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    [BioS]삼성 '아바스틴 시밀러' 3상 종료..연내 허가절차 돌입
    8일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)과 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 아바스틴 바이오시밀러 SB8(성분명 베바시주맙)의 임상 3상을 종료했다. 이번 3상은 2016년부터 한국을 비롯해 독일 헝가리 폴란드 등 13개 국가, 115개 의료기관에서 환자 763명을 대상으로 진행됐다. 전이성·재발성 비소세포폐암...
    2019-02-08 07:47
  • 신라젠, 펙사벡-더발루맙 병용요법 임상 1상 안정성 확보
    두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡•더발루맙•트레멜리무맙 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인하는 임상이 진행된다”고 말했다. 한편 환자 등록은 미국 메릴랜드 주 소재 국립보건원 임상센터(National Institutes of Health Clinical Center)에서 진행하고 있다.
    2019-01-21 09:57
  • 메디프론, ‘국소용 비마약성 진통제’ 임상 1상 IND 상반기 제출
    ‘MDR-652’는 현재 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 확보된 신약후보물질이며 △대상포진 후 통증 △당뇨로 인한 신경병증 통증 △섬유근육통증 △수술 후 통증 등 신경 손상에서 유래된 통증을 억제하는데 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 회사 안팎에선 ‘팜나비’ 사업으로 지정(2017년 말)받아 사업 진행 속도가 가속화될 것으로 보고 있다....
    2019-01-09 10:08
  • 펩트론, 2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가...파트너링 미팅 진행
    2014년 미국 국립보건원(NIH)로부터 용도변경 특허권을 확보해 개발하고 있다. 이어 표적 항암항체 PAb001은 뮤신1(MUC1) 표적에 대한 항체로, 과학기술부의 신약개발 지원과제에 선정돼 지난해부터 5년간 25억 원 규모의 연구비를 지원받고 있는 신약이다. 최호일 펩트론 대표는 "파킨슨병치료제 PT320와 표적 항암항체 PAb001 외에도 다국적사들이...
    2018-12-26 13:48
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