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  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 출시 6년 차인 2022년 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 지속하고 있다. 램시마뿐만 아니라 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주맙)도 브라질 시장에서 각각 72%, 69%의 점유율로 경쟁 제품들을 압도하는...
    2023-01-17 10:54
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    아울러 면역항암제와 백토서팁 병용요법은 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다. RPDD 지정을 받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다....
    2023-01-17 10:52
  • 얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까
    면역항암제, 백신, 인공지능(AI) 등 다양한 특기를 내세운 이들이 IPO 시장의 부진을 딛고 원하는 만큼의 성과를 낼 수 있을지 주목된다. 16일 본지 취재 결과 올해도 10여 개 바이오기업이 코스닥시장의 문을 두드린다. 얼어붙은 시장이지만 자금조달의 기회를 찾으려는 움직임이 분주하다. 바이오기업 IPO의 포문을 열 기업은 면역항암제와 알레르기 및 대사질환...
    2023-01-17 05:00
  • 디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    옥스포드 백메딕스는 ROP 기술을 적용한 항암 백신이 사람의 자가 면역시스템을 자극해 암에 대항하고, 면역항암제와의 병용치료 효과를 높일 수 있다는 가능성을 기대하고 있다. 1a상을 마치면 24명의 새로운 환자를 모집해 1b상을 진행할 예정이다. 또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19...
    2023-01-16 16:00
  • 신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 ‘암 면역요법 저널‘(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 채택됐다고 16일 밝혔다. JITC에 게재되는 논문은 신라젠과 서울대 의과대학 연구팀이 진행한 SJ-600 시리즈의 전임상 연구결과에 대한 논문이다. 신라젠에...
    2023-01-16 09:08
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    올해 글로벌 매출 1위 의약품으로 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다가 될 것이라는 전망이 나왔다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 글로벌 의약품 시장조사 기관인 Evaluate Pharma가 150명의 업계 전문가를 대상으로 글로벌 의약품 시장을 조사한 결과, 단일 항체치료제 및 백신은 올해도 가장 높은 매출액을 보일 것으로 예상되며 글로벌 매출 1위 제품은...
    2023-01-13 05:00
  • 셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다. 이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만2000바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급한다. 브라질 연방정부 시장은 전체 인플릭시맙 시장의 60%를 차지한다....
    2023-01-10 10:25
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신에 따르면, 체내의 면역세포가 자궁경부암 세포에만 존재하는 E6와 E7 단백질을 인식하도록 유도, 결과적으로 정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록 유도하는 면역항암효과를 기대할 수 있다. 한편, 제넥신은 GX-188E의 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 또한 두경부암에서 GX-188E와...
    2023-01-09 14:09
  • 샤페론, JP모건헬스케어 ‘바이오 파트너링’ 참가…기술이전 추진
    샤페론, JP모건헬스케어 ‘바이오 파트너링’ 참가…기술이전 추진
    특히, 이번 행사에서는 임상 2상 시험을 끝낸 2종의 치료제뿐만 아니라, 미래성장동력으로 개발 중인 이중항체 면역항암제인 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’과 차세대 염증복합체 억제제에 대한 기술이전 논의도 적극적으로 진행할 계획이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 폐렴 치료제...
    2023-01-09 09:36
  • GC셀, 최고기술책임자에 김호원 박사 영입
    GC셀, 최고기술책임자에 김호원 박사 영입
    최근까지 미국 보스턴의 바이오텍 K2B 테라퓨틱스의 공동 창업자이자 최고과학연구책임자(CSO)로 항암제 개발을 주도했다. GC셀 관계자는 “김 신임 CTO는 mRNA의 세포 리프로그래밍, 세포 분화, 만능줄기세포 등 세포치료제 개발 및 기획 경험이 풍부해 향후 NK, T 등 면역세포치료제의 경쟁력 강화를 위한 연구·개발(R&D)의 새로운 이정표를...
    2023-01-09 09:21
  • 세토피아 자회사, 대마 함유 성분 CBD 제품 미국 등 4개국에 상표권 출원
    세토피아 자회사, 대마 함유 성분 CBD 제품 미국 등 4개국에 상표권 출원
    콤마바이디 상품들에 함유된 칸나비디올은 대마에 함유된 성분으로 면역과 신경전달, 자율신경 등의 항상성을 유지하는 작용이 높고, 항불안, 항간질, 항암, 항염증 등의 효과가 있는 것으로 알려졌다. 콤마바이디의 상품군은 비의료용 화장품과 세면용품, 비의료용 치약, 향료, 에센셜 오일 등 다양한 제품군으로 구성돼 있다. 특히 생활에서 필요한 용품들이...
    2023-01-05 13:48
  • 삼진제약, 노벨티노빌리티와 ‘항체약물접합체 신약개발’ 공동연구 협약
    삼진제약, 노벨티노빌리티와 ‘항체약물접합체 신약개발’ 공동연구 협약
    이수민 삼진제약 연구센터장은 “ADC 항암제 페이로드는 대부분 세포독성을 갖는 전통적인 항암제로 개발되고 있다”며 “삼진제약은 면역반응을 활성화하는 차별화된 기전의 면역항암제 페이로드를 개발 중이다. 이를 ADC에 접목해 치료 효능은 높이고 안정성은 향상한 새로운 항암제 개발이 목표”라고 말했다. 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “최근 ADC...
    2023-01-04 09:45
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    이날 발표회에서 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “NT-I7이 ARS 치료제로 첫 상업화에 성공한다면 그 자체로도 쾌거지만, 면역항암제로서 NT-I7에 대한 신약가치도 크게 상승할 것”이라며 “NT-I7이 ARS 치료를 위한 미국국가 전략물자로 승인받는다면 확실하고 안정적인 매출로 이어질 것이다. 사업개발 과정 전반에 있어 중요한 신호탄이 되기를 기대한다”...
    2023-01-03 14:21
  • 비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘에 따르면, PGA-K는 면역세포를 활성화하면서도 수반되는 염증반응은 일으키지 않는 신개념 물질이다. 인체 적용시험 결과 8주간 섭취 시 자연살해(NK) 세포의 활성이 대조군 대비 52.3% 증가했으며, NK 세포의 탈과립화 및 인터페론 분비가 대조군 대비 각각 약 2배, 3.5배 유의하게 증가했다. 또한 PGA-K는 다수의 SCI 논문에서 항바이러스 및 항암에서의...
    2023-01-03 09:02
  • K-제약바이오, 계묘년 신년사 키워드 “글로벌 신약 개발”
    K-제약바이오, 계묘년 신년사 키워드 “글로벌 신약 개발”
    전승호 대웅제약 대표는 “혁신신약 플랫폼 강화를 통한 미래 성장동력 확대를 위해 글로벌 신약 개발 성과가 지속적으로 뒷받침돼야 한다”면서 “특발성 폐섬유증, 자가면역질환, 항암제 신약 등 미충족 수요가 큰 분야에서 계열 내 최고·최초 신약 개발 및 글로벌 제제 성과 고도화를 통해 글로벌 빅파마 도약에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 대웅제약은...
    2023-01-02 15:53
  • 유틸렉스, 이중 기능 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청
    유틸렉스, 이중 기능 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청
    지난 11월 미국면역항암학회(SITC)에서는 EU103의 작용 기전 및 기존 치료제와의 병용 투약 연구 성과가 발표되기도 했다. 권병세 유틸렉스 대표이사는 "글로벌에서 유일하게 여러 면역세포 활성을 동시에 촉진하는 기전의 치료제가 바로 EU103”이라며 “전세계 이목이 집중되는 만큼 임상의 성과에도 기대가 크다"고 말했다.
    2023-01-02 13:49
  • 대웅제약 “혁신 신약 플랫폼 강화…글로벌 제약사로 자리매김할 것”
    대웅제약 “혁신 신약 플랫폼 강화…글로벌 제약사로 자리매김할 것”
    전승호 대표는 “혁신 신약 플랫폼 강화를 통한 미래 성장동력 확대를 위해서 글로벌 신약 개발 성과가 지속적으로 뒷받침돼야 한다”한다며 “글로벌 시장의 게임 체인저로서 나아가는 펙수클루, 엔블로와 함께 특발성 폐섬유증, 자가면역질환, 항암제 신약 등 치료적 미충족 니즈가 큰 분야에서의 계열 내 최고·최초 신약 개발 및 글로벌 제제 성과 고도화를 통해...
    2023-01-02 13:34
  • 에이비엘바이오, 사노피 기술이전 마일스톤 2500만 달러 수령
    에이비엘바이오, 사노피 기술이전 마일스톤 2500만 달러 수령
    면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제를 연구하는 에이비엘바이오는 그랩바디-T, 그랩바디-I, 그랩바디-B와 같은 다양한 이중항체 플랫폼을 개발했다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL101과 ABL103은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 ABL501은 국내에서 임상 1상 단계다.
    2023-01-02 13:33
  • 차바이오텍, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…기술 이전·공동개발 논의
    차바이오텍, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…기술 이전·공동개발 논의
    차바이오텍이 집중하고 있는 파이프라인은 △항암 면역세포치료제 ‘CBT101’ △퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’ △난소기능부전 세포치료제 ‘CordSTEM-POI’ △파킨슨병 세포치료제 ‘CBT-NPC’ 등이다. 이번 행사에서 차바이오텍은 30여 개의 글로벌 제약사와 미팅을 계획하고 있어 파트너십 등에 대한 심도 있는 논의를 할...
    2022-12-29 09:03
  • 안국약품, 피노바이오와 차세대 ADC 항암제 개발 ‘맞손’
    안국약품, 피노바이오와 차세대 ADC 항암제 개발 ‘맞손’
    이번 협약을 통해 양사는 안국약품의 전문적인 면역항암제 연구개발 역량과 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 기술(특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술)을 결합해 차세대 ADC 항암제 개발 연구에 나선다. 또한 연구시설 활용, 연구인력, 기술 및...
    2022-12-28 14:44
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