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  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 美 임상 돌입 LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질 ‘LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)’ 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 해당 후보물질은 LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1) 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문 신호 분자 LILRB1과 암세포에서 발현돼 면역세포의 공격을...
    2024-06-15 06:00
  • 셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출은 약 26억3000만 프랑(약 4조 원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가 신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가 절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질...
    2024-06-14 09:25
  • [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출은 26억3000만스위스프랑(CHF)(한화 4조원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질환...
    2024-06-14 08:59
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득
    셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 포트폴리오를 구축, 자가면역질환 치료제 시장 점유율을 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로 이미 허가 신청을 완료한 미국, 유럽 등 글로벌...
    2024-06-13 08:13
  • 신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠과 큐리에이터(Qureator)는 항암제 ‘BAL0891’과 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 계열 면역관문억제제의 병용 연구를 3D 종양 면역 미세환경(TIME) 모델에서 평가하기 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 인체 조직칩을 이용한 3D 질병 모델 연구에 특화된...
    2024-06-12 09:00
  • 고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증
    고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증
    국내 기업 샤페론의 코로나19 치료제 후보물질에서 사이토카인 폭풍을 억제하고 혈관 이완 감소를 통해 혈압을 안정적으로 유지하는 효과가 확인됐다. 고려대학교 안암병원은 윤승주 마취통증의학과 교수 연구팀이 박정준 차의과대학 교수와 공동연구를 통해 해당 물질에서 사이토카인 폭풍 억제제 효과를 입증했다고 11일 밝혔다. 연구팀은 동물실험을 통해...
    2024-06-11 15:05
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학은 타깃 단백질인 ‘LILRB1’이 대표적 면역세포인 T세포뿐만 아니라 NK세포(자연살해세포), 대식세포(식균세포) 등 다수 면역세포의 표면에 공통으로 발현된다는 점에서 T세포 등 단일 면역세포 작용에만 초점을 맞춘 기존 면역관문억제제와 뚜렷한 차별점이 있다고 설명했다. LG화학은 고형암 동물모델에서 용량 의존적 항암 효과 등을...
    2024-06-11 08:30
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    특히 면역관문억제제(ICI) 단독으로는 효과가 없다고 알려진 췌장암, MSS 대장암 환자에서 긍정적인 효능을 확인해 기존 그룹에서 각각 24명, 25명씩을 추가로 모집했고, 현재는 췌장암 총 48명, MSS 대장암 50명에 대한 임상시험을 진행중이다. 네오이뮨텍의 이번 발표의 주요 결과는 췌장암 환자 총 48명에 대한 첫 발표로, 전체생존기간 중앙값(mOS) 11....
    2024-06-03 09:39
  • 동국제약·샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 업무협약
    동국제약·샤페론, 피부미용 인플라메이징 제품 공동개발 업무협약
    샤페론이 연구 중인 면역복합체 억제제는 염증반응을 억제하는 역할을 하는데, 서로 다른 염증 신호의 상위(upstream) 신호 조절 매개체를 타깃으로 하고 있어 기존 접근법보다 광범위한 항염증 효과를 가지는 장점이 있다. 샤페론에 따르면, 이런 작용 기전을 통해 피부의 염증을 억제하고, 노화 예방과 주름 개선이 가능하다. 동국제약은 2023년 ‘인에이블’로...
    2024-05-31 09:01
  • 화이자 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가
    화이자 다발골수종 신약 ‘엘렉스피오’ 국내 허가
    엘렉스피오주는 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용한다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원(BCMA)’과 면역 T세포에서 발견되는 ‘CD3’ 단백질을 표적으로 한다. 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합해...
    2024-05-30 16:26
  • 동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    동아에스티, 미래 먹거리 찾는다…항암제·대사질환 등 파이프라인 구축
    특히 PD-1 계열의 면역항암제 펨브롤리주맙과 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인한 바 있다. 아직 기초단계에 있는 DA-4511은 SHP1(Src homology phosphatase-1) 억제제다. 항암 면역 치료 효과와 면역관문억제제 PD-1 항체와의 시너지 효과를 주제로 전 세계적으로 권위 있는 미국암연구학회(AACR)에서 포스터를 발표하는 등 긍정적인 기류가 있다. 이와...
    2024-05-29 05:00
  • 에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    에스티큐브, 바이오 USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 미팅 확대
    새로운 기전의 혁신신약(First-in-class) 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’를 개발 중인 에스티큐브가 미국 현지에서 글로벌 기술이전을 위한 후속 협의를 이어간다. 에스티큐브는 27일 세계 최대 규모의 제약바이오 파트너링 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2024’에 참여한다고 밝혔다. 이번 바이오 USA에서는 다수의 글로벌 제약사들과 1:1 파트너링...
    2024-05-27 15:37
  • 신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    신라젠, 미국 임상종양학회서 ‘펙사백’ 임상 2상 분석 결과 공개
    돕는 데 기여할 수 있다”라며 “이번 연구는 향후 전이성 신장암의 치료에 있어 중요한 바이오마커를 제시함으로써, 보다 효과적이고 개인화된 치료법 개발에 기여할 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 한편, 신라젠과 리제네론은 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요의 병용 임상을 진행하고 있다.
    2024-05-24 10:55
  • 임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    면역항암제 티쎈트릭만으로는 효능을 발휘할 수 없어서 혈관신생억제제인 아바스틴을 같이 투약한다. 그러나 아바스틴은 비교적 높은 빈도로 출혈 문제가 생기는 한계가 있다. 임 교수는 “간암 환자들은 기본적으로 출혈성 경향이 있다. 간이 딱딱하니까 들어가려는 혈관들과 소통이 안 되면서 부풀어 오르고 건드리기만 해도 터진다”라면서 “그런데 간암은...
    2024-05-24 05:00
  • 동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결
    동아에스티, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결
    올해 4월 미국암학회(AACR)에서 SHP1(Src homology phosphatase-1) 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과를 발표하며 면역항암제로의 개발 가능성을 입증했다. 또한, 지난해 12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin) 18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을...
    2024-05-20 09:45
  • [BioS]알테오젠, 1Q 영업익 172억.."키트루다SC 딜 효과"
    [BioS]알테오젠, 1Q 영업익 172억.."키트루다SC 딜 효과"
    알테오젠은 이번 1분기 실적상승의 주요 원인은 지난 2월 미국 머크(MSD)와 PD-1 면역관문억제제 ‘펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다)’의 독점계약 체결에 따른 계약금 2000만달러를 수령했으며, 파트너사와 체결한 기술용역 330만달러를 매출로 인식됐기 때문이라고 설명했다. 머크와의 계약은 마일스톤 조건 달성 후 모든 금액을 수취한 이후에는...
    2024-05-16 11:17
  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지와 이뮤도는 아스트라제네카가 개발한 면역관문억제제(면역항암제)로, 지난해 6월 식품의약품안전처는 이뮤도를 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암(간암) 성인 환자의 1차 치료제로 임핀지와 병용투여하도록 승인한 바 있다. 과거 국내 간암 치료는 표적치료제 중심이었지만, 간 기능을 유지하면서 암세포를 사멸하는 효과를 거두지 못했다. 이어...
    2024-05-14 13:17
  • K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    2019년부터 매년 ASCO에 참석하고 있는 루닛은 이번 학회에서 AI를 활용한 △사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 초저발현(Ultra-Low) 유방암 환자군 확인 연구 △병리 이미지 및 CT영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(ICI) 치료반응 예측 연구 등을 포스터 제시한다. 이외에도 루닛은 AI 바이오마커 기술과 관련한 연구 성과를 공유할...
    2024-05-13 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로 2023년부터 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 혁신신약(First-in-Class)이다. 한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 미국 임상 1상 승인 한미약품은 미국 식품의약국...
    2024-05-11 05:00
  • K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    브루톤 티로신 키나제(BTK)억제제인 브루킨사(성분명 자누브루티닙)과 항암제 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙) 등을 연이어 선보이며 글로벌 시장에서 인정받고 있다. 브루킨사의 경우 전세계 70개국 이상이 허가한 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5개 적응증에 대해 허가를 받았다. 풍부한 R&D 역량을 토대로 고형암과 혈액암, 면역학 부분에서의 강점을...
    2024-05-09 15:25
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