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  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    또한 면역항암제에 잘 반응하지 않는 종양쥐모델(B16/F10-hPD-L1)에서 BH3120과 PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’를 병용투여했을 때, 경쟁약물인 젠맙(Genmab)-바이오엔텍(BioNTech)의 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘GEN1046’의 병용투여 대비 동등 이상의 종양성장억제 효능을 확인했다. 한미약품 관계자는 “BH3120은 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’...
    2023-08-22 11:17
  • 지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    지놈앤컴퍼니 “연내 기술이전…신규타깃 항암제 개발사 도약”
    차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “글로벌 면역관문억제제 시장은 2026년 660억 달러(약 88조 원) 규모로 성장할 거대한 시장이지만 여전히 미충족 수요가 높다”라며 “GENA-104와 관련, 우리가 항체와 타깃 특허를 보유하고 있어 다른 기업이 진입하기 어려울 것”이라고 설명했다. ‘GENA-111’은 CD239를 타깃하는 항체-약물복합체(ADC)로, 스위스...
    2023-08-21 14:40
  • 루닛 “폐암 치료 위한 새로운 바이오마커 가능성 확인”
    루닛 “폐암 치료 위한 새로운 바이오마커 가능성 확인”
    연구에서는 면역항암제인 면역관문억제제(ICI) 치료받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 85명을 대상으로 AI를 적용해 종양미세환경 내 TLS를 세분화하고 환자의 생존율과의 상관관계를 분석했다. 연구진이 85명의 환자 가운데 TLS가 관찰된 25명(29.4%)과 관찰되지 않은 60명(70.6%)을 비교한 결과, AI가 검출한 25명의 TLS 포함 환자군에서 전체 생존율(OS)...
    2023-08-21 09:00
  • 차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    차백신연구소, “‘L-pampo™’의 항암백신 면역증강제로서 효능 확인”
    차백신연구소는 독자 개발한 면역증강제 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 항암백신 면역증강제로서의 효능과 면역관문억제제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시한 연구 결과가 나왔다고 18일 밝혔다. 항암백신은 암세포에 발현되는 항원을 특이적으로 인지할 수 있는 T세포를 증가시켜 암세포를 효과적으로 죽일 수 있는 면역항암제의 한 종류다. 항암백신을...
    2023-08-18 14:10
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    그간 ADC 분야에서 두각을 드러내지 못하던 화이자가 빅딜로 돌파구를 찾은 것이다. ADC는 병용요법에도 손을 뻗었다. FDA는 4월 아스텔라스의 ‘파드셉’과 면역관문억제제 ‘키트루다’ 병용요법을 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 승인했다. 현재 다양한 조합의 ADC와 면역관문억제제의 임상이 이어지고 있다.
    2023-08-14 05:00
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 타깃하는 이중항체이며, 키트루다를 포함한 PD-(L)1 면역관문억제제의 20~30% 수준의 제한된 반응률을 개선하기 위한 약물이다. 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발하고 있으며, 에이비엘바이오 주도로 고형암 환자를 대상으로 미국과 국내에서 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 임상에서 ABL503이 높은...
    2023-08-09 11:07
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최
    데이비드 부사장은 △PD-1 면역억제제를 통한 혁신 △다양한 분자적 맥락(Molecular contexts)에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 △병용요법 활용 단일제 선택 시 고려점 △암 환자 치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방향성 등을 소개했다. 코지 야시로 MSD 태평양 지역 비즈니스 개발 및 라이선싱 총괄은 지난 5년간...
    2023-08-09 09:25
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    국내 최초 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’는 올해 2월 브라질, 멕시코 수출 계약을 체결하며 글로벌시장 진출에 대한 채비를 마쳤다. 대웅제약은 2025년까지 엔블로의 중국·브라질·사우디아라비아 등 주요 15개국 진출을 완료하고 2030년까지 전 세계 약 50개국에 진출한다는 방침이다. 신약 후보물질 베르시포로신과 자가면역질환 치료제 DWP213388도...
    2023-08-03 14:11
  • 메드팩토 美 출자회사 셀로람, 간질환 치료 후보물질 기술이전
    메드팩토 美 출자회사 셀로람, 간질환 치료 후보물질 기술이전
    염증복합체 억제제인 CLM-022는 자가염증 장애, 대사 증후군, 신경퇴행과 같은 다양한 질병의 발병에 영향을 미치는 NLRP3 인플라마좀의 활성화를 억제하고 강력한 항염증과 항산화 작용으로 염증 질환을 억제하는 물질이다. 염증복합체 억제제는 현재 글로벌 제약바이오 시장에서 주목하고 있는 분야로 많은 글로벌 제약사들이 다양한 적응증에서...
    2023-07-31 10:39
  • 대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    올해 5월 출시한 국산 1호 SGLT-2 억제제 신약 ‘엔블로’ 역시 출시 한 달 만에 발 빠르게 메트포르민 복합제 ‘엔블로멧’까지 허가받으며 시장의 변화를 주도하고 있다. 엔블로는 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3㎎만으로도 동등 이상의 우수한 혈당 및 당화혈색소 강하 효과와 안전성이 강점이다. 2형 당뇨병 시장에서 빠르게 성장하고 있는 SGLT-2...
    2023-07-27 13:22
  • “조기 리툭시맙 치료, 시신경척수염 환자 장기 예후 향상”
    “조기 리툭시맙 치료, 시신경척수염 환자 장기 예후 향상”
    시신경척수염의 반복적 재발을 막기 위해서는 증상을 중지시키는 면역억제 치료가 필요하다. 다만 기존 면역억제 치료에도 불구하고 재발이 반복되는 경우, 체내의 B림프구를 모두 제거하는 ‘리툭시맙’ 치료를 받게 된다. 리툭시맙은 비정상 항체의 수를 줄이고 질환을 조절하는 특징을 가진다. 하지만 이러한 리툭시맙 치료가 재발의 예방이 아닌 조기 치료에...
    2023-07-26 09:55
  • 유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    간암은 5년 생존율이 38.7%로 전체 암 평균 71.5%에 비해 매우 낮은 수준이며, 티로신카이네이즈 억제제(TKI)부터 면역관문억제제(ICI)까지 다양한 임상 및 치료를 시도해도 생존율이 크게 개선되지 않은 암종이라 신약개발 요구가 높다. 유틸렉스에 따르면 307은 정상 간세포 대비 간암 세포에서만 높은 수준으로 발현하는 GPC3를 타깃해 안전하면서도, IL-18을...
    2023-07-25 11:26
  • 제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져
    제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져
    항암제, 면역억제제, 순환계 치료제 등의 수입이 대폭 늘어났다. 미국에서 항암제 수요가 늘어 품귀 현상이 빚어졌기 때문이다. 의약 강국 인도의 제약 공장에서 드러난 품질 문제도 공급 부족 현상을 부채질했다. 이러한 상황에서 중국산 의약품이 틈새를 메꾸듯 파고들었다. 항암제와 같이 생명에 직결되는 약을 미승인 상태로 긴급 수입하는 사례도 잇따랐다....
    2023-07-24 16:01
  • 신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠과 리제네론은 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요의 병용 임상을 진행해 왔다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. 이 임상은 항암바이러스의 정맥 투여(IV) 방식 및 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에 대한 연구가 임상 디자인에...
    2023-07-24 08:56
  • 한국파마, 신약 후보물질 ‘JAK1 저해제’ 폐섬유화 질환 효과 확인...“라이선스 아웃 추진”
    한국파마, 신약 후보물질 ‘JAK1 저해제’ 폐섬유화 질환 효과 확인...“라이선스 아웃 추진”
    회사에 따르면, JAK억제제는 염증과 면역 조절의 세포신호 전달에 중요한 단백질 조절 효소인 야누스키나제 (Janus kinase·JAK)를 선택 억제해 염증성 사이토카인을 조절하는 기전으로 작용한다. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 아토피 피부염 등 다양한 자가면역 질환에 주로 활용되고 있으나 혈전이 발생하는 부작용이 있다. 이런 부작용...
    2023-07-21 10:36
  • 셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정
    신생혈관 억제제, PARP 억제제 등의 치료제가 개발됐지만, 환자의 생존 기간 연장에는 기여하지 못하고 있다. 난소암 환자의 85% 정도가 재발을 경험하고, 기존 치료제 처방 후 재발 시에는 내성 획득으로 더 사용할 수 있는 치료제가 없어 의학적 미충족 수요가 높다. 셀렌진 관계자는 “CAR-T는 혁신적인 차세대 면역항암제임에도 불구하고 혈액암에 제한돼...
    2023-07-20 10:34
  • 압타바이오, CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 개발 박차...“글로벌 빅파마 협의 진행 중”
    압타바이오, CAF 제어 기전 차세대 면역항암제 개발 박차...“글로벌 빅파마 협의 진행 중”
    동물대상의 CAF 과발현 마우스 종양모델에서, 압타바이오의 면역항암제(AB-19)와 PD-1억제제(anti-PD-1, 키트루다/옵디보 등)의 종양크기의 변화량을 측정한 결과, Anti-PD-1 군에서는 종양성장억제 효과가 없는 반면, AB-19 단독 및 병용투여군에서는 종양크기가 확연히 감소한 것을 확인했다는게 회사 측 설명이다. 압타바이오 이수진 대표는 “면역항암제...
    2023-07-18 11:10
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    와이바이오로직스, 면역항암제 후보물질 글로벌 임상 1/2a상 결과 발표
    또한, 기존 표준치료에 실패한 환자를 대상으로 시행한 임상시험의 예비 유효성 평가에서는 면역 관문 억제제에서 일반적으로 나타나는 수준의 객관적 반응이 관찰됐다. 아크릭솔리맙은 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암 개발 물질로 한국과 미국, 캐나다, 호주 등 17개국에서 특허를 등록했거나 특허 등록을 진행 중이다. 지난해 5월에는 미국 임상종양학회(ASCO)...
    2023-07-12 09:01
  • 네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    네오젠TC, 면역세포 치료제 ‘NEOG-100’ 국내 임상 1상 IND 승인
    임채렬 네오젠TC 최고기술책임자(CTO)는 “이번 임상 1상을 시작으로 면역관문억제제와의 병용요법 임상시험도 준비하고 있다”며 “신규 항원 발굴 플랫폼 ‘네오핏(NeoFIT)’과 자체 개발한 유전자전달체 플랫폼 ‘네오BTS(NeoBTS)’을 활용해 TIL 세포치료제의 효능을 극대화할 수 있는 파이프라인도 개발 중”이라고 말했다. 한편, 네오젠TC는...
    2023-07-11 09:34
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    휴미라는 애브비(Abbvie)가 자가면역치료를 위해 개발한 종양괴사인자알파(TNF-α) 억제제다. 2002년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받아 2003년 출시됐다. 크론병, 류머티즘 관절염, 궤양성대장염 등 10가지 적응증에 대해 허가받았다. 20년간 2000억 달러가 넘는 매출을 기록했다. 올해 1월 31일 암젠의 ‘암제비타’가 출시됐고 △삼성바이오에피스·오가논...
    2023-07-06 05:00
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