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  • 지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    이어서 메디톡스의 '메디톡신주'(950억 원), 한독의 '플라빅스정75㎎'(811억 원) 순으로 나타났다. 원료의약품은 셀트리온의 '허쥬마원액'(2904억 원)이 1위였으며, '트룩시마원액'(2112억 원), '램시마원액'(1452억 원)이 뒤를 이었다. 지난해 의약외품 생산실적은 1조4473억 원으로 2017년(1조 4703억 원)과 유사한 수준을 기록했다. 수출은 4억4394만 달러...
    2019-07-29 09:35
  • SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    메디톡스의 국산 1호 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)은 중국 시장에 정식 진출한다. 예정대로면 8월~9월 초 최종 시판허가를 획득할 수 있을 것으로 보인다. 한때 중국 허가 심사 중단설이 떠돌았으나, 중국약품감독관리(NMPA) 공식 사이트에 따르면 최근 뉴로녹스는 심사 상태가 ‘일시정지’에서 ‘심사 대기 중’ 상태로 변경됐다. 최종 시판허가...
    2019-07-18 05:00
  • 대웅제약 VS 메디톡스, 독한 ‘보톡스 전쟁’ 왜?
    대웅제약 VS 메디톡스, 독한 ‘보톡스 전쟁’ 왜?
    최근 한 방송 프로그램을 통해 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 허가받기 전에 유통하고 생산 공정에서 멸균 작업을 시행하지 않았다는 의혹이 불거졌다. 메디톡신은 2006년 3월 식품의약품안전처 허가를 획득했기에 10년도 훌쩍 넘은 이야기지만, 국민권익위원회에도 유사한 내용이 접수되는 등 5월께부터 동시다발적으로 제보가 쏟아지고 있다....
    2019-07-15 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    ◇메디톡스 보툴리눔 톡신 둘러싼 각종 의혹…식약처, 수사 의뢰=메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 허가 전에 유통하고, 생산 공정에서 멸균작업을 시행하지 않았다는 의혹이 불거졌다. 회사 측은 "보툴리눔 톡신 제제를 국내 최초로 개발하는 과정에서 효과에 대한 확신이 필요해 병원에 샘플을 보낸 것"이라며 "직원들이 맞았을 뿐...
    2019-07-12 15:53
  • 식약처, '메디톡신' 허가 때 주주 개입 의혹 수사 의뢰
    식약처, '메디톡신' 허가 때 주주 개입 의혹 수사 의뢰
    식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 허가 과정에서 주주들이 주요 결정권자로 개입했다는 의혹에 대해 검찰에 수사를 의뢰한다. 식약처는 "메디톡스 주주 관련 의혹에 대해서는 공정성과 객관성을 위해 수사기관에 수사의뢰할 예정"이라고 12일 밝혔다. 메디톡신의 임상 수행 및 통과 과정에서 주요 결정권자들이...
    2019-07-12 15:41
  • ‘코스닥 시총 6위’ 메디톡스의 추락...52주 신저가 기록
    ‘코스닥 시총 6위’ 메디톡스의 추락...52주 신저가 기록
    메디톡스가 과거 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’가 정식 허가를 받기 전 유통했다는 의혹이 제기되면서 급락했다. 11일 메디톡스는 전 거래일 대비 8300원(-1.96%) 하락한 41만5000원에 장을 마쳤다. 장중 52주 신저가를 기록해 39만1300원까지 추락하기도 했다. 앞서 한 매체는 메디톡스가 메디톡신의 임상시험 기간인 2003년~2005년 사이 피부과, 성형외과 등에...
    2019-07-11 16:46
  • 메디톡스, 보툴리눔 톡신 허가 전 유통 의혹…식약처 "추가 조사"
    메디톡스, 보툴리눔 톡신 허가 전 유통 의혹…식약처 "추가 조사"
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 허가 전에 유통하고, 생산 공정에서 멸균작업을 시행하지 않았다는 의혹이 불거졌다. 식품의약품안전처는 이와 관련해 추가 조사에 나설 방침이다. 메디톡신은 2006년 3월 식약처 허가를 획득한 국산 첫 보툴리눔 톡신 제제다. 그러나 식약처 허가를 받기 전에 샘플 형태의 의약품을 병원에 유통하고 일부 시술도...
    2019-07-11 13:20
  • [특징주] 메디톡스, 허가 전 보톡스제 유통 의혹 ‘약세’
    [특징주] 메디톡스, 허가 전 보톡스제 유통 의혹 ‘약세’
    메디톡스가 과거 보톡스 국내 1위 제품인 ‘메디톡신’을 정식 허가 전 유통한 의혹이 있다는 보도에 장 초반 약세다. 11일 오전 9시 20분 현재 코스닥시장에서 메디톡스는 전 거래일보다 2만4500원(-5.79%) 하락한 39만8800원에 거래 중이다. 메디톡스는 장 초반 39만1300원까지 떨어져 52주 신저가를 기록하기도 했다. 메디톡신은 주름 개선 등에 쓰이는...
    2019-07-11 09:23
  • 메디톡스, 임상 단계 '메디톡신' 불법 유통 의혹…허가 전 10개 병원에 114병 공급
    메디톡스, 임상 단계 '메디톡신' 불법 유통 의혹…허가 전 10개 병원에 114병 공급
    바이오 의약품 제조업체 메디톡스가 2003년부터 2005년까지 허가 받기 전 임상시험 단계에 있는 '메디톡신'을 시중 병원에 유통한 사실이 드러나 파문이 일고 있다. 11일 KBS 보도에 따르면 메디톡스가 10여 년 전 메디톡신 제품을 정식 허가도 받기 전에 시중 병원에 뿌려 불법시술을 하게 한 정황을 포착했다. 메디톡신은 현재 국내 보톡스 시장의 40%를 차지하는...
    2019-07-11 08:22
  • 메디톡스, 보툴리눔 톡신 기술 탈취 제보 캠페인…"최대 30억 포상"
    메디톡스, 보툴리눔 톡신 기술 탈취 제보 캠페인…"최대 30억 포상"
    메디톡스는 보툴리눔 톡신 관련 산업의 기술 투명성 및 경쟁력을 확보하고 나아가 관련 기술 개발을 장려하기 위해 보툴리눔 톡신 관련 기술 탈취 제보 캠페인 ‘클린 보툴리눔’을 ‘스마트휘슬’과 함께 운영한다고 10일 밝혔다. 클린 보툴리눔은 보툴리눔 톡신 제제 개발의 원천이 되는 균주 및 관련 제조기술이 불법적으로 탈취, 유통되는 것을 차단해 투명하고...
    2019-07-10 15:22
  • 메디톡스, 메디톡신 중국 허가 지연으로 불확실성↑-NH투자증권
    NH투자증권은 메디톡스에 대해 12일 메디톡신의 중국 허가 날짜가 지연되면서 불확실성이 높아지고 있다고 언급했다. 구완성 연구원은 “메디톡신(수출명 뉴로녹스) 중국 허가 예상 날짜가 7월 29일에서 8월 5일로 변경된 것을 전날 확인했다”며 ”허가심사 정지기간이 길어지면서 허가시점에 대한 불확실성 이어지고 있다”고 설명했다. 예를 들어...
    2019-06-12 08:56
  • [개장전] 증권사 추천주(06/12)
    9% 증가 예상, 기저효과 큰 가운데 라면 판매량 증가와 해외 호실적 반영라면 신제품 관련 비용보다 시장점유율 회복과 해외 이익비중 확대에 주목투자의견 : 매수 / 목표주가 33만5000원KB증권 박애란 메디톡스메디톡신 중국 허가 딜레이메디톡신(수출명 뉴로녹스) 중국 허가 예상 날짜가 7월 29일(6월 5일 확인)에서 8월 5일(6월 11일 확인)로 변경됨허가...
    2019-06-12 08:19
  • [증시 키워드] 중국 경제지표 발표 주목…스튜디오드래곤, ‘아스달’ 우려 여전
    종목별로는 메디톡신의 중국 시판허가가 진행 중인 메디톡스에 이목이 집중됐다. 앞서 일부 언론에서 중국 CFDA가 메디톡스 톡신의 제제 허가심사 중지를 결정했다고 보도한 바있다. 이에 메디톡스의 주가가 장중 16% 이상 떨어지기도 했으나 메디톡스 측은 메디톡신의 중국 CFDA 허가심사는 절차대로 진행 중이며, 현재 최종 서류심사 단계에 있다고 공시했다....
    2019-06-10 08:50
  • [개장전] 증권사 추천주(06/07)
    중국 메디톡신의 가치가 빠져 있는 가격투자의견 : 매수 / 목표주가 78만원하나금융투자 선민정 외2 쎄트렉아이제품다변화, 제품의 평균가격 3배 이상 상승효과국내 유일의 자체제작이 가능한 인공위성 시스템 업체고부가가치 중심으로 제품다변화 진행, 제품의 평균가격 3배 이상 상승 기대투자의견 : 없음 / 목표주가 없음케이프증권 김인필...
    2019-06-07 08:28
  • 메디톡신, 中 허가심사 중지 결정된 것 없어 ‘매수’-하나금융
    메디톡신, 中 허가심사 중지 결정된 것 없어 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자는 7일 메디톡신에 대해 데일리팜의 ‘CFDA, 메디톡스 톡신 제제 허가심사 중지 결정’이라는 보도 이후 급락했지만 실제 중지가 결정되지는 않았다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 78만 원을 유지했다. 메디톡신 주가는 5일 해당 보도로 초반 16% 이상 급락하다 7.76% 하락한 채로 마감했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “데일리팜 기사 보도 이후...
    2019-06-07 08:11
  • 메디톡스 “중국CFDA 허가심사 중지 통보받은 바 없어”
    메디톡스는 중국 식품의약품관리감독총국(CFDA)의 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정에 대한 한 매체의 보도 내용에 대해 ‘메디톡신’ 허가 심사 중지에 관한 어떠한 통보도 받은 사실이 없다고 5일 해명 공시했다. 회사 측은 “지난해 2월 중국 CFDA에 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명:뉴로녹스)’의 중국 내 시판허가를 신청한바 있다”면서...
    2019-06-05 13:52
  • 메디톡스 “중국 CFDA 메디톡신 허가 정상 진행 중”
    메디톡스가 CFDA(중국 식품의약품감독관리총국)의 메디톡신 허가 심사 중지 보도를 강력히 부인했다. 회사 측은 현재 심사 절차가 정상적으로 진행 중이라고 설명했다. 5일 회사 홈페이지에 따르면 메디톡스는 입장문을 통해 CFDA로부터 메디톡신(수출명:뉴로녹스)의 허가 심사를 중지한다는 어떠한 통보도 받은 사실이 없으며 허위사실을 유포하는 행위에 대해 모든...
    2019-06-05 09:18
  • [특징주] 메디톡스, 중국 CFDA서 톡신제제 허가 심사 중지 결정 ‘급락’
    메디톡스가 중국 CFDA(식품의약품감독관리총국)로부터 보툴리눔 톡신제제 메디톡신 허가 심사 과정에서 중지 결정을 받았다는 소식에 급락세다. 5일 오전 9시 12분 현재 메디톡스는 전일대비 6만6200원(-14.04%) 떨어진 40만5400원에 거래 중이다. 중국 과학기술 전문언론 란커지에 따르면 CFDA는 메디톡신 허가 심사에서 중지 결정을 내린 것으로 알려졌다....
    2019-06-05 09:12
  • 메디톡스, ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
    메디톡스, ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
    메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 눈가주름(외안각주름)개선에 대한 적응증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 메디톡신은 총 5개의 미용 및 치료 목적 적응증을 확보했으며, 만 20세 이상 65세 이하의 중등 및 중증의 눈가주름(외안각 주름) 개선 목적으로 사용할 수 있게 됐다. 메디톡신은 이번에...
    2019-06-03 09:21
  • ‘인보사’로 상처난 K-바이오… 전화위복 기회로
    ‘인보사’로 상처난 K-바이오… 전화위복 기회로
    현재 중국 허가 절차를 밟고 있는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’도 시판에 들어갈 전망이다. R&D 성장에 기반을 둔 고용 증가 효과도 뚜렷하다. 제약·바이오산업은 최근 10년간 연평균 2.7%의 고용증가율을 기록해 전 산업 고용증가율(1.3%)을 2배 이상 추월했다. 또한, 정규직 비중이 94.9%에 달해 다른 제조업(87.0%) 대비 양질의 일자리를 제공하는 것으로...
    2019-05-30 17:30
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