비용 절감으로도 이어져 환자의 약값 부담까지 낮출 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 밝혔다.
이번 임상은 국내 총 9개 기관에서 B형 간염을 기저질환으로 하는 간이식 환자를 대상으로 ‘헤파빅-진’의 최적용량 탐색과 기존 치료제 대비 유효성을 평가할 예정이다. GC녹십자는 이와 별도로 헤파빅-진의 만성 B형 간염 치료 적응증에 대한 개발도 진행 중이다.
일동제약은 지난 5월 만성B형간염치료제 ‘베시보’의 국내 시판승인을 받으며 1941년 창립 이후 76년만에 첫 신약을 배출했다.
베시보는 당초 LG화학이 발굴한 신약 후보물질로 지난 2012년 임상2상시험을 마치고 일동제약에 판권을 넘겼다. 이후 일동제약은 임상3상시험을 거쳐 상업화를 완성했다.
베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열...
베시보(성분명 베시포비르)는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처의 시판허가를 받았고 이달부터 보험약가 등재 절차를 거쳐 판매가 시작됐다.
이번에 발표된 연구는 국내 22개 주요 대학병원에서 만성B형간염 환자 197명을 대상으로 시행했던...
80%는 B형과 C형간염 바이러스에 의해 발병한다. 2015년 11월 다나의원 C형간염 집단감염 사건은 C형간염 관리에 대한 국민적 경각심과 관심을 불러일으키는 계기가 됐다. 하지만 여전히 C형간염에 대한 국민들의 인식이 부족하고 국가 차원의 대책 방안이 미흡하다는 지적이다.
◇증상 파악 쉽지 않은데… 감염되면 80% 만성간염 = 지난해 보건복지부가 국회...
성인 감염자의 10% 정도가 만성간염이 되며, 만성 B형간염 환자의 25~40%는 간경변증이나 간암까지 악화한다. 반면 90~95%는 회복되고 재감염에 대한 면역이 생긴다.
B형간염 바이러스는 산모로부터 신생아에게 수직감염되는 경우가 가장 많다. 수직감염의 경우 90% 이상이 만성간염으로 진행된다. 때문에 B형간염 보균자 산모로부터 태어난 아기는 생후 12시간...
나타나고 있다”며 “양적 지표뿐 아니라 이익구조 및 수익성 개선 등 질적 측면에서 더욱 의미 있는 성장이 이뤄졌다”고 말했다.
한편 일동제약은 11월 1일 첫 자체 신약이자 국내 28호 신약인 만성B형간염치료제 베시보 출시를 앞두고 있으며, 최근 발매한 항고혈압3제복합제 투탑스플러스 등과 함께 4분기 성장동력으로 삼아 경영목표 달성에 주력할 방침이다.
간경화의 원인은 만성 B형 간염, 만성 C형 간염, 알코올성 간염, 자가 면역성 간염, 장기태 독성 약물복용 등으로 다양하며, 심한 경우 비장이 커지면서 왼쪽 옆구리에서 만져질 수도 있다.
한편 도민호는 1995년 남성 듀오 육각수로 데뷔했다. 육각수는 제16회 MBC 강변가요제에서 '흥보가 기가 막혀'로 금상과 인기상을 동시에 수상한 바 있다.
故도민호의 빈소는...
베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다. 지난 2012년 LG화학(옛 LG생명과학)이 베시보의 임상2상시험까지 완료한 상태에서 일동제약에 판권을 이전했다. 일동제약이 임상3상시험과 허가절차를 마쳤고 생산·판매를 담당한다.
베시보의 보험약가는 경쟁약물의...
베시보는 베시포비르디피복실말레산염을 성분으로 하는 뉴클레오티드 계열의 만성 B형간염 치료제다. 기존 치료제인 엔테카비르(제품명 바라크루드) 및 테노포비르(제품명 비리어드)와 비교한 무작위·이중맹검 시험에서 대등한 수준의 치료효과를 입증했다는 게 일동 측 설명이다.
기존 치료제에서 발견됐던 부작용도 개선했다. 임상시험 추가분석을 통해...
유진셀은 만성질환의 치료효과 등을 모니터링할 수 있는 제품 개발에 주력해 현재 B형간염(HBV), C형간염(HCV) 등 바이러스성 간염제품 개발을 완료해 식약청에 인허가를 진행하고 있다. 후천성 면역결핍증(AIDS)의 원인 바이러스인 인간멱역결핍 바이러스(HIV)와 결핵을 진단 할 수 있는 제품 개발도 완료 단계에 진입한 상태다.
바디텍메드의 유진셀 인수는...
16일 일동제약은 자체개발한 신약 만성B형간염치료제 ‘베시보’(성분명 베시포비르디피복실말레산염)가 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 밝혔다.
국내개발 신약 28호이며 지난해 5월 한미약품의 항암신약 ‘올리타’가 허가받은지 1년 만에 배출된 국산 신약이다. 베시보는 보건당국과의 약가협상을 거쳐 올해 말께 판매를 시작할 전망이다....
16일 일동제약은 자체개발한 신약 만성B형간염치료제 ‘베시보(성분명 베시포비르디피복실말레산염)이 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 밝혔다. 국내개발 신약 28호다.
베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드계열 만성B형간염치료제로 일동제약이 지난 1941년 창립 이후 처음으로 배출한 신약이다.
일동제약 측은 “베시보는 우수한...
일동제약은 만성B형간염 신약후보 '베시포비르'가 경쟁약물 '비리어드' 대비 비열등성을 확인한 연구결과를 국제학회에서 발표했다고 8일 밝혔다.
지난달 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제간학회에서 안상훈 연세의대 세브란스병원 소화기내과 교수는 이같은 내용을 포함한 베시포비르의 임상3상시험 결과를 구연 발표했다.
베시포비르는 당초 LG생명과학이...
카이노스메드는 파킨슨병 치료제 KM-819의 조기 임상 성공과 개발을 위해 서울대 분당병원, 충남대 신약전문대학원, 신테카바이오와 공동 연구를 진행하고 있다.
지난 2007년 혁신신약 개발을 위해 설립된 카이노스메드는 파킨슨병 치료제 외 면역항암제도 개발 중에 있다. 또 한국파스퇴르 연구소와 B형 간염 바이러스 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다.
경쟁력과 신속한 대량생산이 가능한 점을 활용하여 글로벌 시장을 주도하겠다”고 덧붙였다.
한편, 지난해 기준 전세계 2억4000만 명이 B형간염바이러스에 감염됐고, 매년 50만 명에서 100만 명이 사망하고 있다. 특히 동아시아나 아프리카 인구의 5~10%는 만성B형간염 보균자로 치료와 예방이 시급하다. 현재 혈장유래 B형간염 면역글로불린의 국내 시장은 600억 원 규모다.
2015년 특허가 만료된 B형간염치료제 ‘바라크루드’는 65개 제네릭(5mg 기준) 제품 중 47개가 최고가인 3082원으로 급여등재됐다. 18개 제품이 2000원대로 등재됐고 일양약품의 ‘일라크루드’ 1개 품목만이 1000원대(1970원)로 책정됐다. 가장 비싼 제네릭보다 34% 저렴한 수준으로 큰 차이가 없는 편이다.
화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스200mg'은 제네릭 제품 104개 중...
B형간염치료제 ‘비리어드’의 제네릭 개발을 위한 임상시험(CKD-390)에도 뛰어들었다.
동아에스티(8건), 일동제약(7건), 유한양행(7건), 녹십자(7건) 등이 새로운 임상시험 시도 사례가 많았다.
한미약품은 5건으로 대형 제약사 중 상대적으로 임상시험 계획 승인 건수가 적었는데 이미 기술수출한 신약들은 국내보다는 글로벌 임상시험을 진행 중이고, 새로운 신약...
B형 간염바이러스는 급성 및 만성간염, 간경화와 간암을 등의 질병을 발생시키는 바이러스다. 전세계적으로 4억여 명의 보균자가 있는 것으로 추정되며, 매년 600만~10000만 명이 새롭게 감염되고 있다. 감염 후 만성화율이 성인의 경우10% 이내 이지만 영유아의 경우 90%가 넘어서고 있다. 만성화되면 30~40%가 간경화로 진행되고, 1~6% 정도는 간암으로 발전하게 되므로...
그렇게 되면 시장을 바꿀 수 있다"면서 "대신 바이러스성 질환(B형간염), 척수염, 항암제 보조치료제 등 지금까지 인터페론 베터의 높은 약가로 인해 활성화되지 못한 오프라벨 시장을 확대할 계획"이라고 말했다. 내년 전임상을 진행해 2018년 상반기 유럽 임상 진입을 계획하고 있다.
◇에이비온 "글로벌 제약사가 실패한 c-Met 타깃 위암...
2007년 혁신신약 개발을 목표로 설립된 카이노스메드는 2014년 국내 임상 1상이 완료된 에이즈 치료제와 비만당뇨 치료제를, 2015년에는 후생유전학 항암제와 세포독성치료제를 해외 기업에 기술을 이전한 바 있다.
카이노스메드는 파킨슨병 임상연구 외에도 면역항암제와 B형 간염 치료제도 자체 연구 개발 중인 것으로 알려졌다.