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  • 디에이테크놀로지, 러시아 보건부 어린이 대상 코비박 코로나 백신 임상시험 3상 승인
    디에이테크놀로지, 러시아 보건부 어린이 대상 코비박 코로나 백신 임상시험 3상 승인
    기존 연간 1억 도스 리액터 공급을 넘어 3억 도스 분량의 추가 리액터를 공급할 예정이며 향후 총 5억 도스 규모로 확대할 전망이다. 아주대ICC는 코비박 불활성화 비리온 플랫폼에 대한 기술이전, 연구개발 등 인적자원을 지원하며 코비박 생산에 참여하고 있다. 디에이테크놀로지 관계자는 “전세계적으로 오미크론이 급속도로 확산됨에 따라 어린이 백신...
    2022-02-09 10:13
  • 메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트, '주사형 무릎 골관절염 치료제' 국내 임상 2상 돌입
    메디포스트 관계자는 "SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐 아니라 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다"며 "냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해 1세대 세포치료제의 상업화와 글로벌 시장 진출의 어려움을 극복했다"고 설명했다.
    2021-12-22 11:17
  • 산업부, 내년 기계·장비·로봇 분야 지원 확대…로봇 보급·확산에 주력
    산업부, 내년 기계·장비·로봇 분야 지원 확대…로봇 보급·확산에 주력
    시스템반도체, 미래차, 바이오 등 BIG3 산업과 나노 분야의 공급망 강화를 위해선 수소차 수소압력용기 고속 제조장비, 의약품 제조용 바이오리액터 등 핵심 제조장비 12개의 국산화 기술을 개발할 예정이다. 아울러 제8차 소부장경쟁력강화위원회에서 발표한 '신산업 제조장비 개발 로드맵'의 후속 조치로, 신산업 제조장비 시장 선점과 기술 자립을 위한 기술 개발 및...
    2021-12-22 11:00
  • SK이노베이션 울산CLX, 직원 교육에 VR(가상현실) 도입
    SK이노베이션 울산CLX, 직원 교육에 VR(가상현실) 도입
    VR 교육 프로그램은 NAC CCR 리액터와 히터(Heater)를 360도 살펴볼 수 있도록 현장감을 살려 제작했다. 또한, 검사반장, 검사분석 엔지니어의 검수 하에 검사 표준, LFI(Lessons from Incident) 사례, 주요 점검 포인트, SHE(안전ㆍ보건ㆍ환경) 항목 등 검사ㆍ진단 관련 자료도 VR 교육 프로그램에 반영했다. 울산CLX는 향후 운영 지역 탱크, 해상 설비, 공정 내 특수 설비...
    2021-11-18 09:46
  • [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    [BioS]메디포스트, ‘주사형 줄기세포’ 골관절염 2상 식약처 승인
    SMUP-IA-01은 바이오리액터를 통해 대량 생산할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하며 냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해 1세대 세포치료제가 지녔던 한계를 극복했다고 메디포스트는 설명했다. 메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 약물 치료로 효과를 보지 못하거나 수술을 망설일 수 있는 치료 공백을 겪는 환자들이 선택할 수 있는 대안이 될...
    2021-10-27 09:33
  • 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 임상 2상 시작
    메디포스트 측은 “SMUP-IA-01은 치료 효능이 뛰어날 뿐 아니라 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다. 또 냉동 제형으로 보관 및 유통 문제를 해소해 그동안 1세대 세포치료제가 지녔던 상업화와 글로벌시장 진출의 어려움을 극복했다”라고 설명했다. 이번 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염...
    2021-10-27 09:21
  • 엠피코, 러 코로나 백신 ‘코비박‘ 글로벌 유통허브 설립 착수
    엠피코, 러 코로나 백신 ‘코비박‘ 글로벌 유통허브 설립 착수
    원액생산(DS) 위해 바이오리액터 등 생산설비 구축 본격화 국내 합작법인 PBTG로 코비박 백신 유통 및 생산 권한 이전 엠피코포레이션(엠피코)이 러시아의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘코비박(CoviVac)’ 생산 및 전 세계 유통에 박차를 가한다. 엠피코는 러시아 파트너사 CPM(City Project Management)과 국영 연구기관 추마코프연구소가 지난 7월...
    2021-09-09 09:30
  • 엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    엠피코퍼레이션, 디에이테크놀로지와 코비박 코로나19 백신 식약처 사전검토 품목 올라…연 1억 도스 원액 생산 가능
    26일 MPCO는 디에이테크놀로지와 바이오리액터(Bio Reactor, 세포 배양기) 공급 계약을 체결하고 구매주문서(PO)를 발급했다고 26일 밝혔다. 디에이테크놀로지는 이번 계약에 따라 1000리터 규모 바이오리액터 2기를 안동에 위치한 ‘동물세포실증지원센터’에 입고, 설치할 예정이다. 2000리터 규모의 바이오리액터가 도입되면 연간 1억 도스(1도스는 1회 접종분)의 백신...
    2021-08-26 10:13
  • 프레스티지바이오파마 백신센터에 러시아투자펀드 방문…‘스푸트니크V’ 생산 코앞
    프레스티지바이오파마 백신센터에 러시아투자펀드 방문…‘스푸트니크V’ 생산 코앞
    프레스티지바이오파마는 이번 시제품 생산을 위해 7월 초 관계사인 프레스티지바이오로직스 제1캠퍼스 내에 200리터 규모의 시험생산용 바이오리액터 2기를 설치 완료했다. 이번 시험 가동이 완료되면 9월 가동 예정인 백신 센터에서 본격적인 백신 생산에 돌입한다. 백신 센터의 총 생산규모는 10만 리터 수준이다. 특히 프레스티지바이오파마는 백신센터...
    2021-08-09 11:00
  • 제테마, 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크' 위탁생산 계약 맺어
    제테마, 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크' 위탁생산 계약 맺어
    제테마는 기술이전 계약 체결 전부터 원주 공장 내 별도 공간에 스푸트니크 백신 생산을 목적으로 1000ℓ 바이오리액터 추가 설치 등을 위한 리모델링 공사를 진행해왔다. 8월 완공이 목표이고, 9월 중 시험생산까지 마친 후 9월 말부터 본생산을 개시할 전망이다. 백신 원액(DS) 생산을 위한 바이오리액터 1000ℓ 1대는 이미 도입했고, 4대는 차례로 올해 말~내년...
    2021-07-21 16:01
  • 프레스티지바이오파마, 하반기 '스푸트니크 V' 생산 계약 기대-삼성증권
    프레스티지바이오파마, 하반기 '스푸트니크 V' 생산 계약 기대-삼성증권
    서 연구원은 "코로나19 여파로 올해 상반기에 예정됐던 HD201의 EMA 승인 하반기로 지연되면서 주가가 부진했다"며 "스푸트니크 브이 CMO에 대해 WHO와 EMA 승인 지연, 내년 Pfizer/BioNTech, Moderna의 Capa 증설에 따른 물량 확대로 스푸트니크 브이 실 판매량에 대한 예측 불확실성, 스푸트니크 브이 원가 경쟁력(2000L 바이오리액터에서 생산...
    2021-06-30 08:02
  • 휴온스글로벌 컨소시엄, '1회 접종' 스푸트니크 라이트 백신도 생산
    휴온스글로벌 컨소시엄, '1회 접종' 스푸트니크 라이트 백신도 생산
    이를 위해 프레스티지바이오파마는 오송에 백신 센터를 건립 중이고, 2000ℓ급 세포배양기(바이오리액터) 8대를 우선적으로 설치하고 있다. 올해 말까지 40기 설치를 마치면 총 10만 ℓ의 백신 원액을 생산할 수 있어 1억 도즈 이상의 백신 생산이 가능해진다. 휴메딕스와 보란파마도 기존 설비에 더해 완제 포장을 위한 라인을 증설 중이다. 휴메딕스는 7월...
    2021-06-28 09:41
  • [종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설
    [종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설
    제2공장은 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오리액터와 정제 시스템, 원료 의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖출 예정이다. 신규 생산시설은 바이오 의약품 중 치사율이 높은 희귀 질환 유전자ㆍ세포 첨단치료제 생산 공급지로 부상할 것으로 보인다. SK㈜는 제2공장이 완공되면 유럽 최대 수준인 1만 ㎡ 규모의 유전자ㆍ세포 치료제...
    2021-06-14 13:27
  • [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    [BioS]SK '인수' CMO 佛이포스케시, 800억 투자..공장증설
    신규 공장은 미국과 유럽 GMP(cGMP) 기준에 맞춰 설계되며, 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오 리액터와 정제 시스템, 원료의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖추게 된다. 제1공장이 위치한 프랑스 바이오클러스터인 제노폴(Genopole)에 같이 위치하게 된다. 이동훈 SK 바이오 투자센터장은 “이번 증설로 이포스케시는 급성장이 예상되는...
    2021-06-14 11:05
  • SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서
    SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지 구축 나서
    제2공장은 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오리액터와 정제 시스템, 원료 의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖출 예정이다. SK㈜는 제2공장이 완공되면 유럽 최대 수준인 1만 ㎡ 규모의 유전자ㆍ세포 치료제 생산기지를 갖게 된다. 유전자ㆍ세포 치료제는 유전자 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 맞춤형...
    2021-06-14 09:00
  • 무르익는 러시아 백신 위탁생산…이르면 7월 본격 출하
    무르익는 러시아 백신 위탁생산…이르면 7월 본격 출하
    지난 4월 밸리데이션 배치 물량을 러시아로 보냈으며, 차질 없는 상업 생산을 위해 1000ℓ 규모의 바이오리액터 4대를 도입했다. 한국코러스가 주도하는 스푸트니크V 컨소시엄은 올해 4분기부터 상업 물량을 출하할 것으로 관측된다. 해당 컨소시엄에는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터가 속해 있다....
    2021-06-09 17:04
  • 삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    삼성바이오로직스, mRNA 원액의약품 위탁생산사업 진출 ‘매수’-삼성증권
    서근희 삼성증권 연구원은 “mRNA 원료 생산은 IVT(in vitro transcription)을 통해 mRNA를 생산하는데, 효소 기반의 Cell-free 제조 방식이어서 소규모 리액터(2~10L 규모의 리액터로 추정)를 별도로 설치해야 한다”며 “2021년 화이자-바이오엔텍의 20억 도즈(40조 원) 생산을 목표로 연간 1만L 효소 반응을 통해 50kg의 mRNA를 추출할 예정이다”고 분석했다. 서...
    2021-06-01 07:57
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    2000ℓ 싱글 유즈 바이오리액터 50기(10만ℓ)를 포함한 다양한 장비를 싸이티바로부터 공급 받아 코로나19 백신 생산을 시작할 예정이다. GC녹십자, 혈액분획제제 미국 FDA 예비심사 통과 GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%) 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 예비심사를 통과했다고 27일...
    2021-04-30 17:37
  • K바이오, 코로나 백신 위탁생산으로 노다지 캔다
    K바이오, 코로나 백신 위탁생산으로 노다지 캔다
    밸리데이션 배치 물량을 러시아로 보낸 한국코러스는 본격적인 상업 생산을 위해 1000ℓ 규모의 바이오리액터 4대를 도입했다. 바이오리액터는 세포를 배양하는 기계로, 스푸트니크V는 인간 아데노바이러스 벡터를 활용해 개발됐다. 이 가운데 1대는 이수앱지스에 도입된다. 해당 컨소시엄에서 가장 먼저 스푸트니크V 생산 기술을 이전받은 이수앱지스는 19일...
    2021-04-28 17:09
  • 프레스티지바이오파마그룹-싸이티바, 코로나19 백신 생산 협력
    프레스티지바이오파마그룹-싸이티바, 코로나19 백신 생산 협력
    프레스티지바이오파마그룹은 2000ℓ 싱글 유즈 바이오리액터 50기(10만ℓ)를 포함한 다양한 장비를 싸이티바로부터 공급 받아 현재 추진 중인 코로나19 백신 생산을 시작할 예정이다. 백신의 월 생산규모는 1억 도즈 수준으로 예상하고 있다. 프레스티지바이오파마는 휴온스글로벌이 주도하는 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크V' 위탁생산 컨소시엄에 속해 있다....
    2021-04-27 11:04
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