류머티스관절염, 2페이지

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SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다

셀트리온은 크론병 환자 대상 54주 임상 및 류머티스 관절염 임상에서 램시마SC의 정맥주사 대비 비열등성과 안전성을 확인, 허가에 차질이 없을 것으로 예상한다. 램시마SC는 레미케이드를 포함해 블록버스터 피하주사형 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 시장까지 침투할 수 있을 것으로 기대된다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 “램시마SC는...

2019-07-18 05:00
셀트리온, 램시마SC 유럽 성공 기대 ‘매수’-유진투자증권

한병화 유진투자증권 연구원은 “셀트리온은 유럽의 EULAR에서 램시마SC의 류머티스 관절염에 대한 3상 결과를 발표했다”며 “양호한 임상데이터로 연내에 유럽에서의 승인은 무난하게 이뤄질 것이라고 예상된다”고 말했다. 이어 “셀트리온헬스케어의 본격적인 판매는 내년 1분기 입찰부터 시작될 것”이라며 “셀트리온헬스케어는 램시마SC의 직판을 위해...

2019-06-17 08:11
NH투자증권, 미국 신약개발업체 ‘제노스코’ 코스닥 상장 추진

고종성 제노스코 대표는 “레이저티닙 기술료수입으로 작년에 흑자전환을 실현했다”며 “오스코텍과 공동개발 중인 류머티스 관절염 치료제의 글로벌 임상2상 결과와 급성골수성백혈병치료제의 글로벌 임상1상 결과가 나오는 2020년이 상장의 적기라 판단하고 있다”고 말했다.

2019-04-15 11:09
계속되는 손발 통증...류머티스관절염 의심해봐야

손, 발 등에 관절통, 근육통이 지속된다면 류마티스관절염을 의심해 볼 필요가 있다. 류마티스관절염은 면역체계의 비정상화로 인해 외부로부터 몸을 지켜야 하는 면역세포들이 오히려 스스로의 신체를 공격하는 자가면역 질환 중의 하나이다. 이 질환은 중년여성에게 가장 흔하지만 남성, 노인, 젊은 연령에서도 발병할 수 있다. 류마티스관절염은 손가락이나...

2019-02-12 18:15
[BioS]佛 의료공단, 램시마 크론병서 동등성·안전성 데이터 발표

이는 램시마가 크론병과 류머티스관절염, 강직성 척추염과 같은 염증질환에 치료제로 사용되는 레미케이드를 대체할 수 있다는 것이다. 연구진은 "비용절감을 가능하게 하는 바이오시밀러의 사용 증가는 차후 경제적 이익을 기대하게 한다"고 말했다.

2018-12-18 15:07
[BioS] 삼성바이오에피스, 美 FDA에 '휴미라 시밀러' 허가 신청

SB5는 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환(Anti-TNF-α) 치료제 '휴미라의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등의 치료제로 쓰인다. 휴미라는 지난해 연간 매출이 약 20조원(184억 2700만 달러)에 달하는 애브비 매출의 60% 이상을 차지하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 SB5(유럽명: 임랄디)의...

2018-09-27 09:34
삼성바이오에피스 “美 FDA, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 판매허가 신청 서류 심사 시작”

휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 연간 매출이 약 20조 원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이미 유럽에서 지난해 8월 SB5(유럽명 임랄디)의 판매 허가를 받았으며 다음달 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 SB5를 판매할 예정이다. 회사는 지난 4월...

2018-09-27 09:34
[BioS] 셀트리온·산도즈, 美 리툭산 퍼스트시밀러 경쟁 "일진일퇴"

로슈의 리툭산은 비호지킨스 림프종과 만성 림프구성 백혈병, 류머티스 관절염을 비롯한 자가면역성 질환에 사용되는 바이오의약품으로 지난해 매출만 약 74억 달러(8조원)에 이르는 블록버스터다. 하지만 트룩시마와 릭사톤의 출시로 올해 1분기 유럽 매출(2억 8200만 달러)은 반토막(전년 같은 기간 대비 44%)났다. 미국 특허 만료는 올해 12월로 예정돼...

2018-05-04 06:31
[특징주] 일신바이오, 삼성바이오 18조 규모 '휴미라' 유럽 출시 소식에 강세

삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피는 전날 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 특허권자인 다국적제약사 애브비와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 대한 정식 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기 위한...

2018-04-06 10:47
[특징주] 삼성바이오로직스, 휴미라 특허분쟁 합의에 ‘52주 신고가’

삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스는 전날 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 특허권자인 다국적제약사 애브비와 임랄디(휴미라 바이오시밀러)에 대한 정식 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기...

2018-04-06 09:58
[바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장

국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 처방된다. ◇오리지널 VS 시밀러 = 현재까지 국내에 허가된 엔브렐 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 브렌시스 하나뿐이다. 세 번째 주자로 뛰어든 유셉트로서는 어떤 전략으로 류머티스 치료제 시장 판도에 영향을 미칠지가 관건이다. 현재 국내 에타너셉트 시장 규모는...

2018-03-20 10:37
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미국 FDA 신속 심사 지정

엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 ‘EC-18’로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다. 엔지켐생명과학 측은 “미국FDA는 FD&C 법(Act) 제 505항(i)에 의거해 EC-18 연질캡슐과 관련해 제출된 신속심사 신청을 선정 기준에 부합된다고 판단돼 화학방사선 치료로 인해 발병하는 구강점막염...

2018-03-14 16:11
앱클론, 8조 허셉틴 병용투여 신약개발 ‘순항’…특허로 재산권 보호

한편 앱클론은 11일 류머티스성 관절염 원인인자에 친화성을 가지는 폴리펩티드(engineered polypeptide)로 국내 특허를 취득했다고 공시한 바 있다. 회사 측은 “류머티스성 관절염 원인 인자인 인터류킨-6(IL-6)에 친화력을 가진 폴리펩티드와 그 복합체로 이뤄진 치료약물, 용도에 대한 발명”이라며 "개발 중인 이중항체신약으로 인터류킨-6를 타깃으로 하는...

2017-10-25 09:09
유한양행, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 국내 독점 판매

TNF-알파를 저해해 류머티스성 관절염과 크론병 치료 등에 사용된다. 유한양행은 이번 계약에 따라 두 제품에 대한 국내 유통과 마케팅을 담당하게 된다. 유한양행은 이번 계약을 통해 연간 1500억 원 규모의 국내 TNF-알파 저해 항체의약품 시장에 진출하게 됐다. 특히 유한양행은 소화기와 류머티즘 내과 분야의 오랜 영업 마케팅 경험이 삼성바이오에피스의...

2017-10-11 07:31
셀루메드, ‘비스코실’ 심평원 급여 판정…600억 관절경 수술 시장 확보

류머티스, 신경외과, 안과 관련 약품을 전문적으로 개발ㆍ판매하고 있다. 현재 영국, 독일을 포함한 전 세계 14개국에 자회사를 두고 약 40개 국가와 거래하고 있으며, 한국은 셀루메드가 총판권을 가지고 독점 판매하고 있다. 회사 관계자는 “비스코실은 관절경 수술이 매년 수십만 건으로 늘어나고 있어 필수적으로 사용될 것”이라며 “향후 류마티스관절염...

2017-09-26 09:58
셀트리온헬스케어, 美 발주 증가 기대...목표주가 18% 상향 - 한국투자증권

J&J는 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’의 원제조사이며 인플렉트라는 레미케이드의 바이오시밀러(복제약)이다. 그간 J&J가 보험사들을 대상으로 자사 제품에 대한 독점 패키지 계약을 맺어 왔고, 화이자는 인플렉트라를 보험사 의약품 리스트에 넣는데 난항을 겪어 왔다. 진 연구원은 이번 소송을 계기로 화이자가 셀트리온헬스케이어에...

2017-09-21 08:34
에이프로젠, 9월 코스닥 재도전...“류머티스 복제약 日심의 통과”

에이프로젠이 개발한 ‘GS071(일본코드명 NI-071)’은 다국적 제약사 얀센의 류머티즘관절염 치료제 레미케이드 복제약이다. 지난 7월 일본 식품의약품안전청의 품목허가 심의를 통과했다. 일본은 미국에 이어 세계에서 두 번째로 레미케이드가 많이 팔리는 시장이다. 시장 규모만 연 2조원에 이른다. 셀트리온은 2014년부터 레미케이드 바이오시밀러인 램시마를...

2017-09-04 13:47
[BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가

류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖는 미국 애브비(AbbVie)의 항체의약품 휴미라는 전세계 판매 1위 바이오의약품이다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluatepharma)에 따르면 휴미라의 지난해 매출은 165억달러(18조 6000억원). 바이오시밀러 공세가 이어진 2022년에도 연매출이 159억 달러에 이를 것으로 전망했다....

2017-08-25 08:01
삼성, 미국 제약시장 첫 공략나서…바이오시밀러 ‘렌플렉시스’ 미국 출시

렌플렉시스는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염 등에 쓰인다. 생활용품업체로 유명한 존슨앤존슨(J&J)의 제약파트가 개발한 베스트셀러 약품인 레미케이드의 바이오시밀러다. 바이오 의약품은 화학 의약품과 달리 살아있는 세포를 이용한 약으로, 특정 부위에서만 반응하는 점이 장점이지만 가격이 비싸다. 그러나...

2017-07-25 10:41
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 미국 바이오시밀러 시장 본격 공략

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조3000억 원 이상의 매출을 기록한 존슨앤존슨의 항체 의약품인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러로 류머티스성 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증이 있다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD(미국 머크)가 담당한다. 제품 가격은 오리지널 제품 대비 35...

2017-07-25 09:50

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