특히 9월부터 백신 등 바이오 의약품, 신선식품, 생·동물 등의 환적대기 및 이동시간을 최소화하고 악천후 등으로부터 안전한 처리가 가능한 신선화물 전용처리시설(Cool Cargo Center)을 운영한다. 백신 운송 등 새로운 화물수요 창출로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 항공업계 회복에도 많은 도움이 될 것으로 기대된다.
김용석 국토부...
현재 의약품 개발도 병행하고 있어 재생소재와 치료 분야 모두에서 글로벌 경쟁력을 갖출 것으로 회사 측은 기대하고 있다,
나이벡 관계자는 "자체 개발한 고순도 콜라겐과 펩타이드 기능 활성 물질을 바탕으로 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단’과 긴밀한 협의 및 적극적인 지원을 받아 연구개발이 순조롭게 진행 중"이라며 "이번 성견실험에서...
한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 3사를 주축으로 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 'K-mRNA 컨소시엄'은 우한 발 원형 바이러스 변이 대응이 가능한 플랫폼으로 꼽히는 mRNA(메신저 리보핵산) 개발에 추가로 변이 대응 후보물질 발굴과 관련해 논의 중이다.
mRNA 플랫폼의 장점은 항원의 염기서열만 갈아 끼워 신속하게 변이에 최적화된 후보물질을...
품질과 안전이 확보된 의약품을 신속 개발 및 제품화하는데 도움이 될 것”이라며 “제약산업의 건전한 발전과 환경 조성에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 개정안에는 △동일한 생동물학적 동등성 시험 자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3) △의약품·의약외품 용기 및 포장에 점자 등 표시 의무화 △전문의약품 불법 구매자 처벌 등의 내용도 포함됐다.
치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상응하는 대체 치료법이 없어 임상시험 외 치료목적으로 임상시험의약품을 사용하도록 하는 제도다.
대만에서 특별한 조건으로 코로나19 환자를 치료하도록 승인한 유일한 약물은 길리어드의 ‘렘데시비어’다. 정식 품목허가는 아니지만 대만에서 안트로퀴노놀은 주사제인 렘데시비어...
아이진이 mRNA(메신저리보핵산) 기반 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대해 식품의약품안전처에 임상 1ㆍ2a상을 신청했다고 30일 밝혔다.
이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 진행하고, 백신의 안전성과 면역원성을 평가한다. 아이진의 ‘EG-COVID’은 mRNA 기반 백신으로 식약처 임상 승인을 받으면 국내 최초로 임상을 시작하는 mRNA 기반 코로나19 백신이 될...
발표에 따르면 EC는 현재 유럽의약품청(EMA)에서 허가신청 전 사전검토 절차(Rolling Review)를 진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19 치료제로 선정했다.
선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙...
일동제약 관계자는 “동물시험 등 IDG16177과 관련한 그 동안의 비임상 결과 혈당 강하 등 유효성과 독성 문제 등 안전성 측면에서 경쟁력을 확인했다”며 “임상시료 확보 등 임상을 위한 제반 준비가 완료된 만큼 임상계획이 승인되는 대로 신속하게 임상1상에 돌입할 계획”이라고 말했다.
한편, 일동제약은 독일 연방 의약품의료기기 관리기관...
나 연구원은 "박테리오파지를 제외한 동물진단, 동물의약품, 메디피그 등 전반적인 동물사업 부문 매출 증가 추세"라며 "동물 항생제의 대체재이자 천연항미생물제인 박테리오파지 수출 부진 중이나, 3분기 태국 박테리오파지 수출할 계획"이라고 설명했다.
그는 "태국을 시작으로 향후 필리핀, 중국 등 박테리오파지 수출...
마이크로니들 패치 의약품 개발 전문 기업 라파스가 알레르기성 비염 면역치료제로 개발 중인 'DF19001'에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.
라파스는 임상시험을 통해 알레르기성 비염 환자를 대상으로 면역치료 마이크로니들 패치제의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다.
라파스의 알레르기 면역치료제 'DF19001...
또 제조 과정 중 보툴리눔 균주 배양 단계에서 사용되는 동물 유래 물질 단백질 대신 비동물성 원료 배지를 사용한 것이 특징이다.
메디톡스코리아 관계자는 “차세대 보툴리눔 톡신 제제인 'MBA-P01'은 보다 향상된 품질로 톡신 시장을 재편할 수 있는 무한한 잠재력을 가진 의약품"이라며 "임상 3상을 차질 없이 진행해 내년 출시 목표를 달성하고...
사람과 동물의 건강에 끼치는 영향에 대한 오해를 일으킬 수 있는 문구나 이와 유사한 표현을 사용했다.
환경부는 한국온라인쇼핑협회를 통해 23개 제품이 시중에서 유통되지 않도록 했다. 이후 추가 조사를 거쳐 위반 제품으로 확정되면 제조 금지 등 행정처분과 고발 조치할 예정이다.
식약처는 독감·아토피·피부염 등 질병 예방·치료 효능 표방 2건, 의약품 오인...
안동동물세포실증지원센터)을 통한 5억 도즈 생산에 합의한 바 있다.
셀트리온헬스케어, '램시마SC' 캐나다 출시
셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기...
바이오톡스텍은 국내 독성평가 1위 기업으로, 신약개발에 필요한 유효성 평가, 독성평가, 분석서비스를 제공한다. 이번 협약을 통해 CDMO까지 사업영역을 확대하면서 신약개발의 전주기 서비스를 제공할 예정이다. 키프론바이오는 저분자/고분자 생체시료분석, 동물의약품 개발 및 유효성·ADME 서비스를 주 사업으로 영역을 넓히고 있다.
세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)도 스푸트니크V의 허가를 검토 중이다. 러시아는 7월께 WHO와 EMA가 스푸트니크V를 승인할 것으로 기대하고 있다.
RDIF는 유엔아동기금(UNICEF·유니세프)에 1억1000만 명분을 공급하기로 했으며, 백신 공동 구매·배분 국제 프로젝트인 코백스 퍼실리티의 프로그램에 참여 의사를 밝히는 등 스푸트니크V의 공급에 적극적이다....
또 연구 현황 발표 섹션을 통해 저분자 항암 신약을 포함한 다양한 스펙트럼의 KRAS 저해제의 전임상 효능 결과와 '메신저 리보핵산(mRNA)' 및 '짧은간섭 리보핵산(siRNA)' 등 의약품 전달용 나노입자에 대한 연구 결과도 발표할 예정이다.
특히 나이벡은 이번 바이오 USA에서 최초로 약물전달체를 도입한 'KRAS 항암 억제 치료제'에 대해 마우스 실험(동소동물모델)...
41%)으로 밀려났다.
사물인터넷(IoT) 플랫폼 개발기업 엔쓰리엔이 2800원(1.82%)으로 소폭 상승하며 장을 마감했다.
한편 국내 망 연계 솔루션 전문기업 한싹시스템이 IPO를 본격 추진하기 위해 KB증권을 상장 주관사로 선정했했다. 바이오 기술 기반 동물의약품 전문업체 플럼라인생명과학이 IPO대표주관사를 유진투자증권으로 변경했다.
호주 등에 판매망 및 미국 현지 3곳의 연구·개발(R&D) 센터를 구축해 글로벌 진출에 주력하고 있다.
펩트론 관계자는 “치루제약은 항체 의약품의 자체 생산 및 ADC(항체약물접합체)를 생산할 수 있는 GMP 시설까지 보유하고 있어 빠르게 임상에 진입할 수 있는 것은 물론, 이에 따른 추가 마일스톤도 빠르게 수령할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 치루제약은 아시아뿐만 아니라 미국, 유럽, 호주 등에 판매망 및 미국 현지 3곳의 R&D 센터(시애틀, 샌프란시스코, 보스턴)를 구축해 글로벌 진출에 힘을 쏟고있다. 자체적으로 항체 의약품의 자체 생산 및 ADC(항체약물접합체)를 생산할 수 있는 GMP 시설까지 보유하고 있다고 회사측은 설명했다.
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