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  • 현대약품, 국내 최초 치매치료제 복합제 임상 3상 승인...국내 및 해외 임상 착수
    현대약품, 국내 최초 치매치료제 복합제 임상 3상 승인...국내 및 해외 임상 착수
    현재 국내에서 판매되고 있는 치매치료제 성분은 ‘도네페질’, ‘메만틴’, ‘갈란타민’, ‘리바스티그민’ 이 있다. 국내 제약회사 중 치매치료제 성분군 모두를 판매하는 회사는 한정적이며, 현대약품에서는 하이페질정(도네페질), 디만틴정(메만틴), 타미린서방정(갈란타민), 스타그민패취(리바스티그민) 모두를 판매하고 있다. 현대약품이 현재 개발에 착수한...
    2019-08-21 10:59
  • [BioS]한미약품, 뇌기능개선제 '카니틸' 4상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 뇌기능개선제 '카니틸' 4상 결과 공개
    카니틸 임상 4상은 뇌혈관질환을 동반한 국내 치매 환자를 대상으로 치매치료제인 도네페질 단독 투여군과 카니틸 병용 투여군의 투여 28주 후 MoCA-K(한국판 몬트리올 인지평가) 점수 변화량을 비교한 연구로 4개 기관(중앙보훈병원, 고려대학교 안암병원, 한양대학교 구리병원, 강북 삼성병원)에서 진행됐다. 연구결과에 따르면, 카니틸 병용 투여군에서...
    2019-07-31 12:03
  • 아이큐어, 하반기 도네페질 패취제 미국 임상 진행 -키움증권
    키움증권은 아이큐어에 대해 21일 올해 하반기 도네페질 패취제 미국 임상 진행이 가능할 것으로 보인다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 아이큐어는 경피약물전달 시스템을 기반으로 패취제를 연구개발하는 기업이다. 주요 품목인 에자이의 아리셉트(도네페질) 치매 패취제는 국내 3상 중이며 미국은 1상 진입을 준비하고 있다. 허혜민...
    2019-06-21 08:28
  • 아이큐어, cGMP급 신공장 KGMP 승인...패치형 치매치료제 생산 속도
    아이큐어는 피부약물전달시스템(TDDS)기술을 기반으로 세계 최초 도네페질 치매패치 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 해당 기술을 통해 지난해 7월 기술특례상장으로 코스닥에 상장했다. 최근에는 도네패질 패치제 개발 기술력을 인정받아 은탑산업훈장을 받기도 했다. 도네페질은 전 세계에서 시장 점유율 1위의 경구형 치매치료제다. 치매 환자의 경우 약물의...
    2019-06-11 11:41
  • [BioS]종근당 "글리아티린·도네페질 병용, AD에 효과적"
    [BioS]종근당 "글리아티린·도네페질 병용, AD에 효과적"
    인지장애 개선제인 콜린 알포세레이트와 도네페질 병용하면 알츠하이머병 환자 인지개선에 더 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 종근당은 28, 29일 서울 신라호텔과 수원 라마다 호텔에서 심포지엄을 갖고 인지장애 개선제 ‘종근당 글리아티린’의 알츠하이머 치료 효과를 입증한 장기 임상결과를 발표했다. 이번 심포지엄에는 글리아티린 임상 연구인...
    2019-05-30 11:35
  • ‘종근당 글리아티린’, 알츠하이머 증상 지연 효과 입증
    ‘종근당 글리아티린’, 알츠하이머 증상 지연 효과 입증
    아멘타 교수는 알츠하이머병 치료제인 도네페질과 종근당 글리아티린의 주성분인 콜린 알포세레이트 병용투여에 따른 알츠하이머 환자의 인지기능 개선 효과를 확인하기 위해 2012년부터 아스코말바 연구를 진행했다. 아멘타 교수는 연구에서 허혈성 뇌손상과 알츠하이머병을 동반한 59세부터 93세의 환자를 도네페질 단독투여군과 콜린 알포세레이트...
    2019-05-30 10:39
  • 아이큐어, 도네페질 치매 패치제 내년 시판
    아이큐어가 개발 중인 도네페질 치매 치료 패치제가 이르면 내년 3분기 제품 시판이 가능할 전망이다. 회사 관계자는 20일 “앞서 1년 6개월 정도 순차적으로 환자모집을 시작해 임상3상 진행하고 있다”며 “이어 임상시험을 마무리한 후 품목허가, 보험약가 산정 등을 거쳐 이르면 내년 3분기에는 제품 판매가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다. 아이큐어는...
    2019-05-20 10:04
  • 동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    동아ST, 1분기 영업익 전년비 94.6% 증가한 205억...ETC 매출 증가 덕
    이와함께 당뇨병치료제 슈가논은 인도 발매가 완료됐고 러시아와 브라질 임상이 완료돼 허가와 발매 신청을 할 예정이다. 회사 측은 슈가논을 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해 티와이바이오와 ‘티와이레드’ 설립하고 국내 임상2상 진행할 예정이다. 도네페질을 주성분으로 하는 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207는 국내 임상1상을 진행한다.
    2019-05-03 17:20
  • 젬백스 “GV1001 알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료”
    젬백스 “GV1001 알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료”
    2상 임상시험은 중등도 이상의 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 투여, 투여군의 유효성 및 안전성을 평가한다. 국내에서 진행 중인 알츠하이머병 임상 15개 중 중등도 이상의 환자를 대상으로 하는 유일한 임상시험이라고 회사 측은 설명했다. 젬백스는 본 임상에 앞서...
    2019-03-13 09:38
  • [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    [BioS]젬백스 "알츠하이머병 임상 2상 환자 등록 완료"
    특히 2상은 중등도 이상의 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 투여해 투여군의 유효성 및 안전성을 평가한다. 현재 국내에서 진행 중인 알츠하이머병 임상 15개 중 중등도 이상의 환자를 대상으로 하는 유일한 임상시험이라는게 회사측의 설명이다. GV1001은 인간...
    2019-03-13 09:31
  • 김찬규 메디포럼 대표 “경남제약 인수, 시너지 클 것”
    김찬규 메디포럼 대표 “경남제약 인수, 시너지 클 것”
    임상2b상과 임상3상에서는 치매 환자에게 많이 사용되는 도네페질과 비교 임상을 할 예정이다. 김 대표는 메디포럼의 신약이 도네페질과 비교해 효과는 뒤지지 않으면서, 부작용은 없을 것으로 자신하고 있다. 신약에 관한 자신감은 경남제약 인수의 근거가 됐다. 그는 “임상 3상에 성공한 이후를 생각하고, 인수 제안서를 제출한 것”이라고 말했다. 이어 “품목...
    2019-03-08 05:00
  • 대화제약, 치매치료제 임상2상 시험 완료
    대화제약은 천연물 치매치료제 임상2상 시험을 완료했다고 27일 공시했다. 본 임상시험은 도네페질로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401 투여 시의 용법용량과 유효성 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 회사 측은 "결과에 따라 임상3상 시험을 진행할 예정"이라고 말했다.
    2019-02-27 10:00
  • 메디포럼 “치매치료제 후보물질, 임상 2a상 통해 효과·안전성 입증”
    메디포럼 “치매치료제 후보물질, 임상 2a상 통해 효과·안전성 입증”
    또한 치매억제제로 잘 알려진 도네페질 투여군과 비교했을 때 뇌의 생체 대사능력이 월등히 상승한 것이 한국원자력의학원과 한의학연구원 등을 통해 입증됐다 메디포럼은 지난 임상들의 유의미한 결과를 바탕으로 PM012의 임상 3상에서 도네페질과 비교 임상을 진행하는 등 부작용이 없으면서 근본적인 치료가 가능한 치매치료제 출시를 위해 박차를 가할 것...
    2019-02-21 14:57
  • 아이큐어 자회사 아이파마, 경구용 항암제 플랫폼 기술이전
    아이파마는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술로 치매치료제인 도네페질 패취제 등을 개발하고 있는 회사다. 이번 플랫폼을 포함해 다양한 항암제의 효능을 높이고, 부작용을 낮춘 개량신약 항암제 개발에 주력할 계획이다. 회사 관계자는 “현재 경구용 항암제 전용공장에 대한 설비 및 임상시험을 위해 투자사들과 투자협약을 논의 중에 있다”며 “대규모 투자와...
    2019-02-19 15:47
  • 메디포럼, 치매치료제 후보물질 ‘PM012’ 임상 3상 돌입
    메디포럼, 치매치료제 후보물질 ‘PM012’ 임상 3상 돌입
    메디포럼은 임상 시험 초기 약 6개월 동안 항치매제 중 가장 보편적으로 처방되고 있는 치매억제제 ‘도네페질’과 비교 임상을 진행해 올 겨울 경 PM012의 우월성을 입증할 예정이다. 도네페질은 식욕 및 성욕 감퇴, 구토 등 부작용이 나타날 수 있는 것으로 알려져 있다. PM012는 자연유래 물질로 만든 복합제로 합성물신약과 달리 부작용이 전혀 없고, 안전하게...
    2019-02-07 09:22
  • 김찬규 메디포럼 대표 “한약재 활용한 치매 치료제… 부작용 걱정 끝”
    김찬규 메디포럼 대표 “한약재 활용한 치매 치료제… 부작용 걱정 끝”
    김 대표는 PM012가 기존 치매 치료제인 도네페질 같은 약물과 달리 부작용이 없다는 점을 강조했다. 그는 “도네페질 같은 치료제의 경우 식욕 감퇴, 성욕 감퇴 같은 부작용이 따르고, 이 때문에 병원에서도 치매 확진 판정을 최대한 늦게 내린다”며 “그러나 메디포럼이 개발 중인 치매 치료제는 한약재를 원료로 쓰고 있어서 부작용이 없는 것이 특징”이라고...
    2018-09-28 10:35
  • [특징주] 아이큐어, 치매 패취제 가치부각 기대감에 강세
    이날 이정기 하나금융투자 연구원은 "아이큐어가 가장 앞서가는 치매 패취제 파이프라인을 보유했다"면서 "2020년 국내 도네페질 패취제의 매출액을 247억원으로 주청된다"라고 전망했다. 이어 "아이큐어의 투자포인트는 도네페질 패취제를 포함한 개발중이거나 판매중인 R&D 파이프라인 가치 부각과 자체 브랜드, 화장품...
    2018-09-27 09:45
  • [SP분석] 아이큐어, 신공장 9월 완공…도네페질 치매 패치 사업 준비 박차
    보건복지부 주관으로 세계 최초로 도네페질 약물 기반의 치매 패치를 개발 중이기도 하다. 현재 임상3상 진행 중으로 2019년 임상을 마치고 2020년 상업화에 나선다는 계획이다. 이 관계자는 “도네페질 패치의 경우 현재 우리나라와 호주, 대만, 말레이시아 등 4개국에서 임상 3상이 진행 중이다. 결과는 내년 하반기로 예상한다”면서 “상용화될 경우...
    2018-08-30 09:00
  • [특징주] 씨트리, 치매 진료비 7배 이상 증가·환자도 3.6배 증가 소식에 상승세
    씨트리의 치매치료제는 고려제약을 통해 고려제약이 영업중인 병동과 노양병원, 의료기관 등에도 공급되고 있으며 양사는 ‘치매·파킨슨병 치료제의 공동 판매와 연구에 관한 상호 협약’을 체결하기도 했다. 또한 씨트리는 올해 하반기를 목표로 도네페질과 메만틴 제제 기반의 새로운 제네릭을 출시할 계획이다.
    2018-08-21 11:06
  • [R&D 톺아보기] 보령제약, ‘카나브’ 개발 노하우로 글로벌 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 보령제약, ‘카나브’ 개발 노하우로 글로벌 시장 노크
    ‘용해성 마이크로니들’ 제조 원천 기술을 보유한 바이오 벤처기업 라파스와 공동개발하고 있는 도네페질 패치 치료제 연구도 속도를 내고 있다. 도네페질 패치는 올해 상반기 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 현재 비임상을 진행하고 있다. 치매 치료제인 도네페질의 오리지널 의약품 ‘아리셉트’는 국내 치매 치료제 시장에서 부동의...
    2018-08-17 10:45
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