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  • 아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU
    (골다공증 치료제, 당뇨치료제) 뿐만 아니라 보툴리눔 독소 펩타이드를 포함한 화장품 사업에도 응용할 예정이다. 한편 아이큐어는 파킨슨 치료제 및 로티고틴 패치제의 미국 시장 진출을 위한 계약을 체결한 경피약물전달 시스템 전문 치료제 개발 회사로 잘 알려져 있으며, 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 치매 패치 글로벌 임상 3상을 마치고 결과를 분석하고 있다.
    2020-12-22 09:40
  • [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    [베스트&워스트] 포인트모바일, 아마존 수혜 기대감에 114% ‘급등’
    여기에 셀트리온과 함께 도네페질 패치(치매)의 임상 3상을 4개국에서 진행하고 있지만 코로나19 등으로 인해 임상 결과가 미뤄진 것도 주가 하락의 원인으로 분석된다. MP한강(-19.16%)은 모회사 MP그룹이 약 3년여 만에 거래가 재개되자 약세를 보였다. MP그룹은 거래 재개일인 7일부터 5거래일 연속 하락세를 이어갔다. 이 밖에 티사이언티픽(-27.71%), 엔투텍(-22....
    2020-12-13 10:00
  • 젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    임상 시험은 중등도(Moderate)부터 중증(Severe)까지의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여했다. 고성호 교수는 “중등도 이상의 알츠하이머병 임상시험에서 가장 보편적으로 쓰이는 이번 임상연구의 1차 평가지표인 중증장애점수(SIB)는 도네페질을...
    2020-11-16 08:30
  • 아이큐어, 중국 최초 하이난성에 도네페질 치매 패치 공급 계약
    아이큐어, 중국 최초 하이난성에 도네페질 치매 패치 공급 계약
    아이큐어가 21일 본사 삼성동 소재 사옥에서 중국 해남 메이두사 생물과학기술유한회사에 도네페질 치매 패치 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 언택트 화상회의로 진행된 이날 계약 체결식에는 한국 측 아이큐어 최영권 대표, 중국 측 하이난 메이두사생물과학기술유한회사 서위강 대표, 하이난 절상 지신천 회장 등 양측 관계자가 참석했다. 하이난성 정부...
    2020-10-22 09:40
  • [개장전] 증권사 추천주 (8/31)
    빠지고 도네페질 치매 패치제 임상: 국내는 마무리 단계, 미국은 이제 시작 리스크 있지만 임상 3상 결과 발표 앞두고 주가 상방 열려있어 하태기 상상인 SK 할인률 확대를 NAV 상승으로 상쇄 주요 자회사 실적 부진으로 주가 조정 업종 평균으로 회귀한 할인률차기 자회사 IPO시 업사이드 여력 확보 투자의견 Buy, 목표주가 28만5000원 유지 심원섭...
    2020-08-31 08:03
  • 네이처셀, 치매 치료 신약 ‘아스트로스템’ 미국 FDA 2b 임상 개시
    이번에 진행할 임상시험은 경증의 알츠하이머 치매 환자들을 모집해 임상시험용 의약품인 ‘아스트로스템’과 ‘도네페질’ 위약을 복용하는 시험군, 그리고 ‘아스트로스템’의 위약과 ‘도네페질’을 복용하는 대조군을 각각 40명씩 무작위 배정해 진행하게 된다. 환자들에게는 4주 간격으로 총 5회 임상시험용 의약품이 반복 투여되며, 투여 완료 후 12주 및...
    2020-07-20 13:20
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 임상 3상을 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있으며 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다....
    2020-07-14 11:31
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시했다. 회사는 지난 4월 해당 임상의 성공적인...
    2020-07-08 14:53
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록이 완료되었다고 일 밝혔다. 이로써 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국까지 도네페질 치매패치의 특허권을 보유하게 됐다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 400명 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 도네패질 치매패치 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로...
    2020-07-08 13:31
  • [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    [급등락주 짚어보기] ‘니콜라 효과’에 수소차 관련주 ‘급등’…정부 OTT 투자에 imbc ‘上’
    아이큐어는 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매 패치의 임상 3상 환자투약을 오는 3분기 종료하고 연내 품목허가를 신청할 계획으로 알려져 상한가를 쳤다. 이밖에 TPC, 두산2우B, 현대건설우, 금호산업우 등은 별다른 호재 공시가 없는데도 이날 상한가를 기록한 종목들이다. 뮤추얼펀드인 하나니켈1호와 하나니켈2호는 내달 1일 상장폐지를 앞두고...
    2020-06-23 16:45
  • [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    [베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’
    회사에 따르면 지난달 22일 식품의약품안전처는 라파스와 보령제약이 함께 개발한 마이크로 니들(미세 돌기)을 통해 도네페질을 전달, 치매를 치료하는 ‘BR4002’ 패치에 대한 임상 1상 계획을 승인했다. 라파스 관계자는 “일반 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성 약물의유효성분 전달률을 극대화할 수 있다”며 “이미 동일한 약물로 임상을 진행...
    2020-06-01 08:06
  • [급등락주 짚어보기] 지니뮤직, 텐센트뮤직에 케이팝 음원 공급 ‘상한가’ㆍ희토류 테마주 ‘강세’
    [급등락주 짚어보기] 지니뮤직, 텐센트뮤직에 케이팝 음원 공급 ‘상한가’ㆍ희토류 테마주 ‘강세’
    라파스는 전날 보령제약과 공동개발한 치매 치료용 도네페질(알츠하이머형 치매 치료제) 패치가 식품의약품안전처(식약처)에 임상1상을 승인받았다는 소식에 이틀 연속 강세를 보였다. 희토류 테마주도 상승했다. 중국의 홍콩 국가보안법 제정을 둘러싼 갈등으로 미중 분쟁이 격화되면서 중국의 희토류 무기화 가능성이 제기됐다. 도널드 트럼프...
    2020-05-27 16:39
  • [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    라파스는 27일 식품의약품안전처로부터 마이크로니들을 통해 알츠하이머형 치매 치료제 도네페질을 전달하는 패치제 'BR4002'의 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 마이크로어레이(마이크로미터 크기의 미세 돌기) 패치제 방식으로 도네페질을 적용하는 첫 임상 사례다. 이 패치제는 보령제약이 마이크로니들 전문회사인 라파스와 공동개발하고 있으며...
    2020-05-27 10:26
  • 라파스, 알츠하이머 치매 치료 마이크로니들 패치 임상1상 승인
    라파스가 국내외 최초로 마이크로어레이 패치제 방식의 도네페질 패치제 임상에 들어간다. 26일 회사에 따르면 식품의약처는 라파스와 보령제약의 도네페질을 마이크로 니들을 통해 전달하는 치매치료 패치 BR4002에 대한 임상1상에 대한 계획을 승인(IND)했다. 라파스에서 개발하고 있는 마이크로니들 패치제로는 두번째 IND 승인으로, 올해 3월 18일 승인된 PTH...
    2020-05-26 14:22
  • [특징주] 아이큐어, 도네페질 치매패치 연내 품목허가 예정 ‘강세’
    아이큐어가 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치에 대해 연내 품목허가를 신청하겠다고 밝히면서 20일 장 초반 상승세를 보이고 있다. 오전 9시 3분 현재 아이큐어는 전 거래일보다 4.40%(1100원) 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 회사는 이날 장전 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약을 3분기에 마치고 연내 품목허가를...
    2020-05-20 09:05
  • 아이큐어, 3분기 치매패치 임상3상 종료...“연내 품목허가 신청”
    아이큐어가 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치패패치의 임상3상 환자투약을 3분기에 종료하고, 연내 품목허가를 신청하겠다고 20일 밝혔다. 아이큐어는 지난 2017년부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 등 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 해당 임상은 경증ㆍ중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제...
    2020-05-20 08:57
  • 아이큐어, cGMP 컨설팅 업체와 MOU 체결…“미국 시장 진출 가속”
    아이큐어, cGMP 컨설팅 업체와 MOU 체결…“미국 시장 진출 가속”
    아이큐어가 도네페질 치매패치의 미국 FDA 신약 등록을 위해 GMP 인증 컨설팅 전문회사인 에스티마와 cGMPㆍCTD 컨설팅 MOU를 체결했다고 28일 밝혔다. GMP는 제조공장의 구조ㆍ설비를 비롯해 원료 구입, 품질관리ㆍ보증, 포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본 규정이다. 미국 수출을 위해서는 반드시 제조 공장에 대한 cGMP 인증 절차의...
    2020-04-29 09:43
  • 아이큐어, 보건진흥원 글로벌 진출 강화 지원사업 선정
    글로벌 임상ㆍ인허가 컨설팅 분야에선 아이큐어 포함 6개 기업이 포함됐고, 아이큐어는 '도네페질(치매) 패치 미국 임상 1상 IND과 관련해 선정됐다. 생산기반 부문에선 4개 기업이 선정됐다. 회사는 도네페질 치매 패치제의 50여 개 기관 다국가 임상3상의 피험자 모집완료와 이에 따른 글로벌 시장 진출, 미국의 임상1상을 통한 빠른 허가 절차를 위해...
    2020-04-22 13:25
  • 현대약품, 알츠하이머 복합제 다국가 임상3상에 메디데이터 임상시험 솔루션 도입
    현대약품, 알츠하이머 복합제 다국가 임상3상에 메디데이터 임상시험 솔루션 도입
    현재 치매치료제 시장에 투자와 혁신을 집중하고 있는 현대약품은 국내에서 가장 빈번하게 병용처방이 이뤄지는 치매치료제 성분 도네페질과 메만틴을 복합한 신약의 유효성, 안전성 비교평가를 위해 다기관∙다국가 임상시험 3상을 진행하고 있다. 이번 과제 수행을 위해 현대약품은 국내외 최신의 규제기준에 맞추어 임상시험이 가능하도록 조직 및 업무방식을...
    2020-04-09 10:51
  • 이지웰페어, 아이큐어와 정기구독서비스 제휴
    이지웰페어, 아이큐어와 정기구독서비스 제휴
    아이큐어는 전세계 최초로 도네페질 치매패치 임상3상을 진행중인 제약회사이며, 화장품, 건강기능식품, 생필품 등의 제품도 직접 생산 및 개발을 하고 있다. 따라서 다양한 고객 니즈를 충족할 수 있는 정기구독 상품의 기획과 가격경쟁력이 강점이다. 정기구독 플랫폼은 하반기 런칭 예정이며, 이지웰페어는 정기구독을 복지몰의 핵심서비스로 육성하기 위해 고객...
    2020-03-20 10:37
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