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  • 제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지
    소액주주들은 도네페질 치매 패치 성공에도 잦은 전환 사채 발행과 부진한 주가 흐름에 경영진 교체를 요구하고 있다. 메드팩토는 최근 임상 중 중증이상반응과 사망 사고로 논란에 섰다. 최근 메드팩토는 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망이...
    2022-01-18 05:00
  • [오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍ롯데케미칼ㆍ인터파크 등
    △셀트리온, 도네페질 패취 식약처 국내 품목 허가 획득 △LG헬로비전, 3분기 영업이익 113억…전년比 21.8%↑ △LG유플러스, 3분기 영업이익 2767억…전년比 10.2%↑ △현대중공업, 4984억 규모 LNGC 2척 공사수주 계약 체결 △GS글로벌, 3분기 영업이익 184억…전년比 147.6%↑ △하이브 “자이언트스텝 제3자배정 유상증자 1000억 참여 사실...
    2021-11-05 17:54
  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패치가 됐다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의...
    2021-11-05 10:43
  • 셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어...
    2021-11-05 10:19
  • [공시] 셀트리온, 도네페질 패취 식약처 국내 품목 허가 획득
    셀트리온은 도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가를 획득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “복약 순응도 및 편의성 향상에 따른 장점을 부각시키며 글로벌 시장 내에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-11-05 09:44
  • 셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    셀트리온은 아이큐어와 공동 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 도네리온패취는 올해 4월 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가신청을 제출한 상태로 승인 시 세계 최초 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동 판권...
    2021-08-20 14:06
  • [BioS]셀트리온-아이큐어, '도네페질 패치' 국내독점판매 계약
    [BioS]셀트리온-아이큐어, '도네페질 패치' 국내독점판매 계약
    셀트리온은 20일 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 ‘도네리온패취’는 올해 4월 식약처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인시 세계 첫 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에...
    2021-08-20 11:56
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    셀트리온-아이큐어, 도네페질 패취제 품목허가 신청 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'의 품목허가를 식약처에 신청했다고 13일 밝혔다. 도네리온패취는 하루에 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고...
    2021-04-16 17:10
  • [오늘의 공시] 쌍용자동차ㆍ셀트리온ㆍ아이큐어 등
    이용권 제공 계약 체결 △일진머티리얼즈, 약 400억 규모 일렉포일 공급 계약 체결 △하나제약, 주당 0.1주 무상증자 결정 △제노코, 한화시스템과 45억 규모 군위성통신체계-II 등 양산 계약 △아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청” △아이엠, 최대주주 변경 주식양수도 계약 체결 △셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청
    2021-04-13 17:05
  • [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    [BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청
    셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다....
    2021-04-13 09:32
  • 셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청
    셀트리온이 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등...
    2021-04-13 08:44
  • [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    [증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠
    셀트리온은 13일 공시를 통해 식품의약품안전처에 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 패치제의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 패치제는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 제형으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선했다. 식약처승인을 받게 되면 세계 최초의 도네페질 패치가 된다. 셀트리온은 품목허가를...
    2021-04-13 08:38
  • [공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”
    아이큐어는 도네페질패취의 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청을 한다고 13일 공시했다. 품목은 도네시브패취25(도네페질), 도네시브패취50(도네페질)이다. 대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의...
    2021-04-13 08:22
  • [공시] 셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청
    셀트리온은 알츠하이머병 치료용인 도네페질 패취를 전날 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청했다고 13일 공시했다. 품목명은 도네리온패취 87.5mg(도네페질)와 도네리온패취 175mg(도네페질) 등이다. 회사 측은 “당사의 도네페질 패취 허가 획득 시 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 공급할 계획이다”고 밝혔다.
    2021-04-13 08:04
  • 에이치엘비제약, 치매치료제 도전…국내 특허 취득
    에이치엘비제약, 치매치료제 도전…국내 특허 취득
    에이치엘비제약은 독자적 장기지속형 주사제 기술인 SMEB®플랫폼 기술이 적용된 '도네페질 함유 서방출성 PLGA 미립구의 제조방법'에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 공시했다. 현재 1일 1회 복용하는 도네페질은 전세계 치매 처방의약품 시장 점유율 1위에 해당하는 약물이다. 약 10조 원의 글로벌 시장과 2020년 기준 국내 약 2500억 원 시장을 형성하고 있는 것으로...
    2021-04-02 17:17
  • 아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권
    아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권
    키움증권은 아이큐어에 대해 2일 연내 세계 최초 도네페질 패치제의 국내 승인을 기대한다고 제시했다. 다만 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다. 아이큐어는 지난 2월 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제의 임상 3상을 마무리했다. 현재 결과보고서(CSR) 검토 중으로, 1개월 내 최종 결과 보고서가 확정될 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은...
    2021-04-02 08:42
  • [개장전] 증권사 추천주(4/2)
    [개장전] 증권사 추천주(4/2)
    연내 세계 최초 도네페질 패취제 국내 승인 기대미국 임상 개시로 해외 진출 지연 우려 해소허혜민 키움증권 SK하이닉스키옥시아 (Kioxia) 효과 기대목표주가 19만원 유지, 1분기 실적바닥키옥시아 효과, NAND 경쟁구도 완화1분기 추정 영업이익 1.4조 원, 컨센 상회김동원 외2 KB증권 현대모비스현대모비스: 미래 전략 및 신기술 발표 컨퍼런스...
    2021-04-02 07:44
  • [오늘의 공시] SK바이오팜ㆍ에어부산ㆍ아시아나항공 등
    정병국ㆍ양점식 각자대표로 변경 △거래소 “아래스, 상장적격성 실질심사 사유 발생” △현대모비스, 중장기 미래 성장 전략 및 신기술 비전 발표 △아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청 △깨끗한나라 “당사의 사업과 윤석열 전 검찰총장은 아무 관련이 없다” △SK바이오팜, 1245억 규모 뇌전증 신약 기술료 수령 예정
    2021-03-31 18:50
  • [공시] 아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청
    아이큐어는 도네페질패취의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND) 신청했다고 31일 공시했다. 대상질환명은 알츠하이머병이다. 이번 임상은 IPI-401 1주 2회 경피투여 시와 아리셉트정 1일 1회 경구투여 시의 항정상태 약동학 평가, IPI-401 1주 2회 경피투여 시 안전성과 내약성 평가, IPI-401 경피투여 시 부착성 평가로 진행된다. 임상시험 실시 방법은 단일기관...
    2021-03-31 09:22
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치매 치료제는 도네페질과 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴이 있다. 이들은 모두 인지기능 저하 속도를 늦추는 기능을 할 뿐 치매에 대한 근본적인 치료는 불가능하다. 감기와 비교하면 기침이나 콧물 등 눈에 보이는 증상만 치료할 수 있는 약들이다. 얀센, 화이자, 릴리, 로슈 등 세계적인 제약사들이 치매 정복을...
    2021-03-03 15:34
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