이번에 수출허가를 받은 제품은 폐암(Droplex EGFR Mutation Test v2), 갑상선암(Droplex BRAF Mutation Test), 대장암(Droplex KRAS Mutation Test)을 타겟으로 하는 동반진단키트다. 동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로, 진단키트를 활용해 유전자를 분석하고 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인해 치료의 효과를 높인다.
이번에 허가된...
이는 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 획득한 데이터로, 메드팩토 측은 MSS형 대장암 병용 치료제로서 ‘백토서팁’의 상용화 가능성을 충분히 입증했다고 평가하고 있다. 특히, 현재 승인받은 치료제들의 경우 반응률이 5% 미만이었던 것과 비교하면 이번 데이터는 고무적이라는 설명이다.
다음달 4일 공개되는 최종 포스터에는 초록에 공개된...
박병국 연구원은 “레이저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR·MET 이중 저해라는 메커니즘상 타그리소 내성 원인이 EGFR·MET 관련이라면, 데이터가 잘 나올 수 밖에 없다”며 “FDA 혁신치료제 지정(breakthrough therapy)에 이어 오는 2022년 승인까지 기대하고 있다”고 분석했다.
이어 메드팩토는 MSS형 전이성 대장암 백토서팁, 키트루다 병용 2상 데이터를...
콤패스 테라퓨틱스는 임상 단계 파이프라인을 가진 미국 바이오벤처로, 암 치료를 위한 독점적인 항체 치료제 개발에 집중하고 있다. 콤패스 테라퓨틱스의 주요 투자자로는 글로벌 바이오헬스케어 전문 투자사인 오비메드(OrbiMed)가 있다.
이번 합병에 따라 콤패스 테라퓨틱스는 트리거 테라퓨틱스가 에이비엘바이오에서 기술이전 받아 개발한...
리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명 아이탄)로 시판된 데 이어 지난 1월 간암 2차 치료제로도 시판 허가받은 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 겨냥하는 표적항암제다. 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유하고 있고, 현재 말기 위암 시판허가신청(NDA) 준비를 비롯해 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 등 다양한 글로벌 임상을 진행하고...
셀트리온의 코로나19 치료제의 시장 확대 소식 때문으로 풀이된다. 전날 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'를 파키스탄 국방부 산하 최대규모의 방위산업체 POF의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 완료해 계약물량을 출하할 계획이라고 밝혔다.
렉키로나는 파키스탄 군인 및 일반인 중 코로나19 확진자를 대상으로 투여가...
개발 중이던 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인하여 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다.
양사는 각자 권리를 보유한 지역에서 신약 임상개발에 속도를 낼 계획이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 “성공적인 신약개발을 통해 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”라고 말했다.
프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204는 혈관내피 성장인자 억제제로, 전이성 대장암 및 일부 폐암, 신장암, 난소암 등 다수 유형의 암 환자에게 사용되는 치료제인 아바스틴(Avastin®)의 바이오시밀러다.
HD204는 현재 글로벌 임상 3상 중이고, 아바스틴과의 약동학 및 면역원성, 안전성 비교를 위해 호주에서 진행했던 임상 1상에서 미국 및 유럽산...
진 연구원은 “MSS 대장암 치료제로 FDA로부터 승인받은 스티바가(Stivarga)와 론서프(Lonsurf)의 객관적반응률(ORR)은 1%대에 불과하다”면서 “백토서립이 이번 ASCO에서도 16% 이상의 ORR을 기록한다면 향후 글로벌 블록버스터 탄생을 기대해 볼 수도 있는 일대의 이벤트가 될 것”이라고 말했다.
을해 메드팩토는 ASCO 외에도 다수의 임상결과 발표를 앞두고...
마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 P8에 대한 유럽 특허(등록번호 EP3453718)를 취득했다고 1일 밝혔다.
쎌바이오텍은 유럽 특허 취득 전 한국 특허(등록번호 KR10-1910808), 일본 특허(등록번호 JP6586248)를 취득했다.
이번 특허를 통해 쎌바이오텍이 발견한 항암물질 P8이 대장암에 현저한 치료 효과가 있음이 밝혀졌다. 또...
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을 지정받고 위암 3/4차 치료제 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 진행 중이며, 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 교모세포종 임상 2상(ITI-1000)을 하고 있다.
및 개발역량이 결합해 시너지가 기대된다"며 "다양한 적응증에 대한 두 신약물질의 약효를 검토해 신약개발에 앞장설 것"이라고 말했다.
한편, 에이치엘비는 리보세라닙을 말기 위암에 대해 신약허가신처ㅇ(NDA) 준비를 진행 중이다. 또, 현재 리보세라닙을 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차치료제로 사용하기 위한 글로벌 임상을 진행 중이다.
현재 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있다. 특히 간암 1차 치료제는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 환자 모집의 거의 완료된 것으로 알려져 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에...
대장암 치료제는 단백질 P8을 환자의 장에 정착시켜 치료 단백질을 장내에서 연속적으로 발현하도록 만들어졌다. 이를 위해 유산균 약물전달시스템(DDS)과 항암 치료용 재조합 유산균 PP-P8에 대한 5건의 한국⸱일본특허를 취득했고, 동시에 유럽⸱미국⸱중국특허를 출원했다.
유산균 약물전달시스템은 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높고, 기존 치료제의 부작용과...
박셀바이오는 세계 최초의 반려동물 암 치료제 개발로 투자자들의 관심을 받았지만 정부에서 추가 자료를 요구하면서 전날 주가가 11.91%(1만5600원) 급락했다. 앞서 지난 달 25일에는 이 제품의 승인이 임박했다는 전망이 나오면서 상한가를 기록한 바 있다.
관련 업계에 따르면 박셀바이오가 개발하고 있는 박스루킨의 재심사에 최소 90일 많게는 반년 가량이...
반려동물 암 치료제가 될 것이란 점에서 주주들의 관심이 높은 상황이다. 전날도 외국인과 기관이 각각 12억 원, 10억 원 순매수하며 주가를 끌어올렸다.
박셀바이오는 항암면역치료제를 연구·개발하는 바이오텍 회사로, 전남대 의대와 임상백신연구개발사업단에서 사업부문을 분리해 설립한 기업이다.
바이오 업종의 대장주 역할을 하는 셀트리온 역시 약세를...
나노입자 항암제인 SNB-101은 SN-38을 직접 투여할 수 있어 치료효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있을 것이란 설명이다.
SNB-101은 전임상에서 기존 이리노테칸 약물보다 높은 종양 내 약물축적율을 보였고 췌장암, 위암, 대장암, 유방암, 폐암 등 다양한 고형암 마우스모델에 단독투여시 기존 이리노테칸 주사제보다 높은 종양성장 억제효과를 나타냈다고...
나노입자 항암제인 ‘SNB-101’은 항암효과에 필요한 성분인 ‘SN-38’만을 직접 투여할 수 있어 치료효과를 크게 높이고, 부작용은 줄일 것으로 기대된다.
‘SNB-101’은 지난해 11월 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학적 특성을 연구하기 위한 1상 임상시험을 개시했고, 고형암(폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 유방암, 난소암 등) 환자를 대상으로 분당차병원...
담도암은 전체 암 발생의 9위를 차지하는 암으로 사망률은 폐암, 간암, 대장암, 위암, 췌장암 다음으로 6번째로 높다. 특히, 담도암은 암 중에서 예후가 좋지 않은 편이며 항암제가 잘 듣지 않는 암종 중 하나다. 담도암의 최근 5년간 상대생존율은 28.9%이고, 외과적 절제가 불가능한 담도암 환자의 생존기간은 11.7개월이다.
한편, 한독은 2019년...
에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암 희귀의약품 지정을 받고 위암 3·4차 치료제 신약허가(NDA)를 준비 중이며, 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제 임상 2상도 진행하고 있다. 또한 미국 자회사 이뮤노믹이 교모세포종 임상 2상을 수행 중이다.