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  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만6115㎡(2만 평)으로 세포·유전자치료제 분야 단일 시설로는 세계 최대 규모다. 위탁개발생산(CDMO) 시설과 cGMP 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 차광렬 차병원·바이오그룹 글로벌종합연구소장은 “세포·유전자치료제 CDMO 사업은 이미 제조법이 확립된 항체치료제 CDMO에 비해 고도의 기술력과 전문성이...
    2022-03-30 17:36
  • 존림 삼성바이오로직스 사장 "글로벌 톱티어 도약…주주환원도 강화"
    존림 삼성바이오로직스 사장 "글로벌 톱티어 도약…주주환원도 강화"
    존림 사장은 "기존 1·2·3 공장이 모두 높은 가동률을 보이는 가운데 단일 공장으로는 세계 최대 규모인 4공장이 하반기 부분 가동된다. 글로벌 빅파마 3곳과 5개 제품에 대한 계약을 체결하는 등 선수주 활동이 활발하다"며 올해 사업에 대한 자신감을 드러냈다. 이어 "앞으로 항체의약품 대량 생산 시설과 오픈이노베이션 센터를 설립해 글로벌...
    2022-03-29 12:58
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    이중항체란 하나의 단백질이 서로 다른 두 개의 항원을 인식하게 한 항체로 단일항체보다 효능을 끌어올릴 수 있다. 유한양행은 에이비엘바이오로부터 도입한 이중항체 'YH32367(ABL105)'의 연구 성과를 소개한다. 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제로, 유방암을 비롯해...
    2022-03-16 14:52
  • 제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나
    특히 ADC(항체약물접합) 치료제와 항체 관련 기업들이 좋은 성과를 거둘 것으로 기대된다. ◇ 1~2월에만 지씨셀·에이비엘바이오등 5개 업체 ‘쾌거’ 9일 업계에 따르면 지난달 노벨티노빌리티가 미국 바이오텍 발렌자바이오와 c-KIT 타겟 자가면역질환 치료제 후보물질인 ‘NN2802’의 기술이전 계약을 맺었다. 노벨티노빌리티는 700만 달러(약 84억 원)의...
    2022-03-09 14:03
  • [BioS]파멥신, AACR서 면역항암 'VISTA 항체' "전임상 발표"
    [BioS]파멥신, AACR서 면역항암 'VISTA 항체' "전임상 발표"
    PMC-309는 면역억제세포에 발현하는 VISTA(V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation)를 타깃하는 단일클론항체로, 면역억제 기능을 차단함으로써 종양미세환경에서 T세포의 활성을 증가시키는 기전이다. 파멥신은 기존 PD-(L)1, CTLA-4가 T세포에 작용하는 것과 다르게 PMC-309가 면역억제세포가 발현하는 VISTA에 특이적으로 결합한다고 설명했다....
    2022-03-02 14:49
  • 디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    디엠바이오, ‘에스티젠바이오’로 사명 변경 “사업 다각화를 통한 입지 확립”
    최경은 에스티젠바이오 대표는 “기존 단일항체 및 재조합 단백질 중심의 바이오의약품 생산에서 유전자 세포 치료제 등의 차세대 모달리티(modality)의 의약품 생산으로 사업을 다각화할 예정”이라며 “단순히 기업 이름을 바꾸는 수준에 그치지 않고, 현재 진행 중인 프로젝트를 통해, 글로벌 CDMO 기업으로 한 단계 도약하는...
    2022-02-28 11:02
  • 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 16일(현지시간) 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이 업체는 향후 미국 식품의약국(FDA)의 1/2a상 임상시험계획신청(IND)도 준비하고 있다. 이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어...
    2022-02-17 16:22
  • HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    HK이노엔, CAR-T세포치료제 CDMO 착수…앱클론과 공동개발
    앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼을 적용해 자체 발굴한 항체를 기반으로 개발돼 기존에 승인된 다국적기업들의 CAR-T세포치료제와 비교해 신규성과 약효 차별성이 기대되는 점이 특징이다. 비임상 시험에서는 기존 CAR-T세포치료제에 불응 및 재발하는 암세포 모델에서도 사멸 효과를 보이는 등 동등 이상의 효과를 보인 것으로 알려졌다. HK이노엔은 미래...
    2022-02-14 09:24
  • [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    회사측에 따르면 에이비온은 항원 설계 및 스크리닝에 집중해 클라우딘3만을 특이적으로 표적하는 단일클론항체 ABN501을 개발했다. 에이비온은 클라우딘3가 발현된 암세포주에서 ABN501의 항체매개 세포독성(ADCC)활성을 확인했고, 동물 모델에서는 항종양 효과를 확인했다. 에이비온은 향후 ABN501을 기반으로 암진단, 항체-약물복합체(ADC), 세포치료제...
    2022-02-11 10:14
  • [특징주] EDGC, 미국 연방조달청 납품 자격 획득 소식에 강세
    [특징주] EDGC, 미국 연방조달청 납품 자격 획득 소식에 강세
    02%에 불과할 정도로 매우 어려운 과정으로 알려져 있다. 미국 조달청은 연간 약 1000조 원대 세계 최대 규모 단일 바이어로 마진이 높고 장기 대규모 거래가 가능해 ‘블루오션’으로 꼽힌다. EDGC는 코로나19 신속 항원ㆍ항체검사키트 및 병원 등 의료시장에도 K-방역 제품 관련 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진 중이다.
    2022-02-07 09:09
  • EDGC, 美 연방정부 입찰·납품 자격 획득…조달청 계약관리 시스템 등록 완료
    EDGC, 美 연방정부 입찰·납품 자격 획득…조달청 계약관리 시스템 등록 완료
    미국 조달청은 연간 약 1000조 원대 세계 최대 규모 단일 바이어로 마진이 높고 장기 대규모 거래가 가능해 ‘블루오션’으로 꼽힌다. EDGC는 코로나19 신속 항원ㆍ항체검사키트 및 병원 등 의료시장에도 K-방역 제품 관련 미 연방정부에 비축물자 공급을 추진중이다. EDGC는 SAM에 이어 FSS(Federal Supply Schedule, 미 연방 보훈부 의료물자 및 기기 조달)...
    2022-02-07 08:57
  • 벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는
    벌써 40개국서 발견...'스텔스 오미크론 변이' 정체는
    이에 오미크론에 효과가 있었던 영국 제약사 글락소스미스클라인의 단일항체 치료제가 스텔스 오미크론 변이에 효과적일 수 있다고 내다봤다. 화이자와 머크의 먹는 약도 스텔스 오미크론 변이에 효과가 있을 것으로 봤다. 전문가들은 스텔스 오미크론 변이의 백신 무력화에 대해서는 가능성이 낮을 것으로 판단했다. 오미크론과 스텔스 변이 모두 면역 인식에 매우...
    2022-01-28 14:01
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    항바이러스제만 효과…항체치료제는 무용 국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 길리어드사이언스의 '베클루리주'(렘데시비르), 화이자의 먹는 약 '팍스로비드'가 있다. 그러나 렉키로나주는 오미크론 변이에 대해 효과가 미미한 것으로 확인됐다. 미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한...
    2022-01-25 14:45
  • 질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    질병청 "이번 주말 오미크론 우세종화...백신 3차 접종 후 중화효능 최대 29배 증가"
    오미크론에 대한 중화항체가는 화이자 단일 접종군에서 17배, AZ 1차 접종 후 화이자 2~3차 접종군에서 10.5배, AZ 1~2차 접종 후 화이자 3차 접종군에서 28.9배 증가했다. 권 부본부장은 “3차 접종이 오미크론 및 델타 변이에 대한 중화능을 크게 증가시킨 것으로 나타나 3차 접종이 변이 바이러스에 대한 방어력 증가에도 기여할 것”이라고 말했다. 전국 17개 시...
    2022-01-20 16:07
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    단일 공장 기준 세계 최대규모인 4공장(25만6000리터)이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만리터의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 CMO로서 입지를 굳히게 된다. 아울러 하나의 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달(Multi Modal) 형식의 5공장도 연내 착공할 예정이다. 향후 인천 송도에 부지를 추가로...
    2022-01-13 15:09
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    단일 공장 기준 세계 최대 규모인 4공장(25만 6000리터)이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만리터의 생산능력을 보유, 세계 최대 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업으로서 입지를 굳히게 된다. 삼성바이오로직스는 하나의 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달(Multi Modal) 형식의 5공장도 연내 착공할 예정이다. 존림...
    2022-01-13 10:39
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    업계 관계자는 “전세기에 단일 제품을 실어 운송하는 경우는 매우 드문 일로, 코로나19의 재확산으로 그만큼 긴급하고 대량의 수요가 발생했다는 의미”라고 설명했다. 신속 진단키트 품목 수출도 늘고 있다. 지난해 하반기 들어 주춤하던 면역 진단 품목 수출액은 지난해 11월 3억6664만 달러로 전월 대비 72.8% 늘었다. 특히 11월 미국 수출액은 5659만 달러로...
    2022-01-12 15:30
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    기존 단일클론항체 기반 치료제와 달리 ‘설계 안키린 반복 단백질’(designed ankyrin repeat proteins, DARPin) 기반의 신종 항바이러스제다. 기존 연구에서는 이런 방식의 치료제가 바이러스에 포함된 세 종류의 단백질을 동시에 겨냥해 작용한다고 알려졌다. 때문에 이 중 한 단백질이 변이를 일으켜도 다른 두 단백질을 공격해 바이러스를 무력화하는 이점이 있는...
    2022-01-10 21:41
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    국가임상시험지원재단에 따르면 지금까지 각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제) 4종, 항바이러스제 2종, 항염증제 3종이 있다. 항체치료제는 먼저 개발돼 각국에서 사용됐지만, 오미크론 변이에 효능을 발휘하지 못하는 것으로 확인되면서 점차 사용이 줄어들고 있다. 또한 일라이릴리가 개발한 '밤라니비맙'은 미국 식품의약국...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의 '밤라니비맙&에테세비맙), 글락소스미스클라인의 '소트로비맙', 아스트라제네카의 '이부실드' 4종이다. 항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
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