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  • 에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다. 이중항체-ADC는 캐나다기업 자임웍스(Zymeworks)를 비롯해 다국적 제약사들이 개발에 뛰어들고 있는 차세대 ADC치료제다. 이번에 체결된 MOU는 최근 다국적...
    2020-11-02 10:40
  • [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    또한 기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다. 에이비엘바이오는 이중항체 전문기업으로 다수의 이중항체 플랫폼을 보유하고 있다. 회사의 항체 개발 전문성과 레고켐바이오 고유의...
    2020-11-02 08:42
  • 지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 이전상장 추진
    지놈앤컴퍼니, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 이전상장 추진
    2015년 9월 설립된 지놈앤컴퍼니는 항체연구와 유전체기술을 바탕으로 마이크로바이옴을 활용한 면역∙항암 중심의 의약품 및 컨슈머 제품 연구개발 회사다. 전 세계적으로 25건에 불과한 마이크로바이옴 치료제 임상 진입사 중 한 곳으로 지난해 12월에는 아시아 최초로 글로벌 제약사 머크(Merck)∙ 화이자(Pfizer)와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하며...
    2020-10-29 19:18
  • EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    에이치피바이오는 표적단백질에 3차원 구조로 결합하는 단일가닥 핵산물질인 앱타머를 활용해 비만, 암, 염증의 신약을 개발하기 위한 파이프라인을 갖추고 있다. 치매, 암, 감염병, 열대성풍토병(지카바이러스등) 등에 대한 진단키트 등도 연구개발 중이다. 양사는 PCR진단키트와 항체키트의 진단 타깃을 한 번에 관찰할 수 있는 투인원(2 in 1) 코로나19...
    2020-10-27 15:12
  • 에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    최근 영국 정부가 여러 항체 가운데 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 ‘단일클론 항체’를 활용한 코로나 19 치료제 개발에 나서면서 세계적으로 ‘단일클론 항체’를 이용한 코로나 치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 이번 임상에 참여하는 대상자는 비감염자 42명으로 투약을 통해 ABP 300의 안전성을 평가할 예정이다. 임상 1상 최종...
    2020-10-23 08:56
  • 아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    일라이릴리는 미국 정부의 지원을 받아 단일클론 항체치료제를 개발해왔다. 일라이릴리의 임상 중단 소식은 존슨앤드존슨(J&J)이 코로나19 백신 개발을 위한 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 나와 불확실성을 더했다. 12일 J&J는 임상 시험 참가자에게 예기치 않은 질병이 나타났다고 설명했다. 잇따른 임상 중단 소식에 연내 백신 공급이라는 미국...
    2020-10-14 17:33
  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    일라이릴리는 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립알레르기·전염병 연구소 (NIAID)의 지원을 받아 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발해왔다. 전날 존슨앤드존슨(J&J)이 백신 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 일라이릴리의 치료제 임상 중단 소식까지 들리자 코로나19로 인한 불확실성이 더욱 높아졌다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약업체가 안전 문제로...
    2020-10-14 13:41
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리는 코로나19 중증 환자를 위한 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발하고 있다. 이는 이달 초 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투약됐던 리제네론의 항체치료제와 비슷하다. 일라이릴리의 임상 시험은 NIH의 후원 프로그램인 ‘액티브’와 트럼프 행정부의 ‘워프스피드 작전’의 지원을 받아 진행됐다. 폴 망고 미국 보건복지부 정책 담당 부대표는 9일...
    2020-10-14 08:14
  • “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    망고 부대표는 “트럼프 행정부는 ‘초고속(Warp speed) 작전’ 프로그램에 따라 리제네론과 일라이릴리가 각각 만든 단일클론 항체 치료제 수십만회 분을 이미 확보했다”면서 “연말까지 100만회 분 이상 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다. 지난 7월 리제네론은 4억5000만 달러(약 5186억 원) 규모의 항체 치료제 ‘REGN-COV2’ 공급 계약을 체결했다. 30만 명을...
    2020-10-10 07:34
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    신한금융투자는 22일 레고켐바이오에 대해 현재 시가총액이 HER2 ADC(항체약물복합체) 후보물질 ‘LCB14’의 가치에도 미치지 못하고 있다면서 시가총액 약 36조 원의 시애틀 제네틱스로 도약할 일만 남았다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 신한금융투자 이동건 연구원은 “최근 길리어드의 이뮤노메딕스 인수, 머크의 면역항암제 ‘키트루다’...
    2020-09-22 08:03
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    코로나19 항체치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초 미국에서 시작할 예정이다. 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험을 진행해 독성 반응을 확인한다. 에이비엘바이오와 하이파이바이오는 임상 1상을 한 달 내로 완료하고, 미국을...
    2020-09-18 16:06
  • 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 1상 승인
    다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초 미국에서 시작할 예정이다. 안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험을...
    2020-09-18 13:14
  • [BioS]에이비엘, '코로나19 항체' 美 IND 승인.."다음주 시작"
    [BioS]에이비엘, '코로나19 항체' 美 IND 승인.."다음주 시작"
    코로나19 항체 치료제 'ABL901(HFB30132A)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 14일(현지시간)에 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 회사에 따르면 다음주 첫 환자 투약을 시작할 계획이다. 이번 미국 임상1상은 안전성 확인을 중점으로 두며 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)을 진행해 내약성...
    2020-09-18 11:29
  • 길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    에이비엘바이오 '단일클론 항체’ 플랫폼에 레고켐바이오의 ADC 기술을 접목해 신개념 항암제 ‘LCB71’을 공동개발 중이다. 레고켐바이오는 이외에 4건의 후보물질도 개발 단계에 있다. 알테오젠은 자사가 보유한 ADC 기술을 적용해 국내에서 ADC 치료제 임상 시험을 최초로 진행 중이다. 현재 1상 임상 마무리 단계에 있는 유방암 위암 치료제 ‘ALT-P7’은...
    2020-09-16 12:00
  • [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    [증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’
    이번 계약은 한국 통신장비 산업 역사상 최대 규모의 단일 수출 계약이다. 미국 시장 진출 20여년 만에 거둔 성과다. 시장에선 삼성전자가 이번 계약을 발판 삼아 미국 5G 시장 진출을 본격화할 것으로 해석한다. 김경민 하나금융투자 연구원은 "향후 삼성전자의 5G 통신 솔루션(통신장비) 사업이 주가에 끼치는 영향은 마치 DS 부문의 비메모리 파운드리...
    2020-09-08 08:17
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇휴마시스, 코로나19 항체진단키트 브라질에 인도적 지원 = 휴마시스는 코로나19 항체진단키트(Humasis COVID-19 IgG/IgM Test) 약 6만 테스트 물량을 브라질 상파울루 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다. 이번 인도적 지원 사업은 외교부와 코이카(한국국제협력단·KOICA)의 주도 아래 브라질 상파울루 주정부의 요청으로 성사됐다. 브라질은 지난달 31일 기준 360만여 명의...
    2020-09-04 15:17
  • 나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    나노엔텍, 코로나19 진단키트 제품 라인업 확대
    항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 직접 검사하기 때문에 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하며, 분자진단처럼 값비싼 장비가 필요 없어 가격이 저렴하고 사용법도 간편하기 때문에 인프라가 부족한 개발도상국에서 빠르게 수요가 늘고 있다. 마지막으로 항원진단키트의 단일 판매와 함께 겨울철 독감시즌을 맞아 코로나19 항원...
    2020-09-03 11:17
  • 바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    소량생산(단일 탱크 사이즈 5000L규모)이 가능한 중형 CMO도 업계의 관심을 받고 있다. 바이넥스 관계자는 “이번 계약뿐만 아니라, 다수의 국내·외 기업과 CMO 프로젝트 협의를 진행하고 있어 CMO 수요 확대에 대한 대비가 필요하다”면서 “현재 생산중인 항체 바이오의약품, 코로나19 백신과 치료제 생산은 물론, 늘어나는 수요 역시 모두 차질 없는 생산이...
    2020-08-31 09:21
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    결정문에서 ITC 행정판사는 메디톡스의 균주와 대웅제약의 균주는 특징적인 DNA 지문인 6개의 독특한 SNP(단일염기다형성)를 공유하고, 이 사실은 대웅제약이 사용하는 균주가 메디톡스의 균주로부터 얻은 것이라는 결론을 뒷받침한다고 판단했다. 이와 관련 대웅제약은 "예비판결문은 편향과 왜곡의 극치"라며 "ITC 행정판사는 ‘미국 산업...
    2020-08-15 09:00
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